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一、工作目标:自从市教育局对各县区义务教育阶段进行了教学质量抽样检测以来,我县整体质量处于中下水平,下一步目标,力争让我县义务教育教学质量处于市中游水平。
二、主要工作措施
(一)县级层面
1.健全联片教研机制,凸显教学中心地位
(1)建立联片挂点教研工作制度。
(2)加强教学质量监控和评价。
措施一:大力开展竞赛活动,促进学生特长发展。
措施二:做好检测的各项工作,确保考试成绩的真实有效。
措施三:大力推进中小学联片同年级同学科教学质量联考检测活动工作。
2.构建四级质量监控体系,推进质量监督工作
建立和完善立体教学质量监控。成立四级质量监控体系即:县教师发展中心——镇(区、片区)中心教研组(学校教研组)——学科教研组——教师四级质量监控体系。
3.教学视导,强化学校精细管理
县教师发展中心成立了**县中小学教学管理视导小组,对不同层次的中小学进行不定期教学管理工作视导检查。要求学校做细做实日常教学管理,向常规教学要效益要质量。
4. 大力推进抽测、中考和高考备考工作
开展了全县性的抽测、高考和中考备考培训和推进会议;针对如何提高高三和初三,初二抽测学科课堂复习备考研讨会议,备考工作督查等工作,对各学校科学备考、提高我县高考和中考质量有指导性的作用。
5. 组织全县性中小学期末教学质量检查工作和高考和中
考模拟考试工作
一是组织全县中小学期末教学质量检查工作。二是中考模拟考试,高考模拟考试,全程采用网络阅卷及做好评价工作。三是每次模拟考试均有分析数据,召开相关的分析会和表彰会,提出备考的工作策略和要求,有效提升我县高考和中考质量。
6. 制定中小学评价机制
县教育局制定了高中和义务教育阶段《中小学教学质量评价办法》,表彰了先进集体和个人,更好地发挥身边先进典型示范引领导作用,进一步激励广大教师献身教育事业的积极性,提升我县教育教学质量。
(二)学校层面
1.明确工作要求,落实常规教学管理
(1)抓好教学管理人员常规工作。一是抓好校长教学管理常规,校长要研究教学管理工作。二要抓好教导处教学管理常规,明确教导处的中心工作。三要抓好教研组的常规工作,发挥好教研组长带头引领作用,把常规工作落在实处。
(2)抓实常规教学工作管理。扎实做好“备、讲、改、辅、考、评、赛、研”等常规教学工作,抓好教师的备课、上课、改作、辅导工作,制订落实考试、比赛等激励措施,做好考后分析与补救措施,开展听课评课研讨等教研活动。
2.树立质量意识,落实教学管理规定
(1)实行教学质量考核制度。学校树立质量意识,并制定教学质量考核制度。教学业绩和教学成绩突出的教师,优先推荐为县级优秀和年度考核优秀人选。对在教学质量综合评价退步较大或排在末位的学校,县局责令其限期整改,提交整改分析报告,并狠抓落实。
(2)成立教学质量监控管理领导小组。各学校充分认识到教学管理工作的重要性和紧迫性,把提升教学质量作为学校重点工作来抓。各学校成立领导小组,组织实施好每个阶段的工作,明确工作目标,分解工作任务,突出工作重点,落实工作职责。领导到位、组织到位,措施到位。
三、存在的问题及原因
从市教育局对各县区义务教育阶段进行了教学质量抽样检测以来,我县整体质量处于中下水平。我县教育教学存在的问题及原因分析如下:
1. 我县教育存在教育不均衡现象。一是地方发展不均衡。二是学校发展不均衡。三是师资力量存在不均衡。
2.我县教育存在“大锅饭”问题。学校调控工资不多,导致教师工作积极性不高,激励机制受到制约,存在“干好干坏、干多干少一个样”现象,严重影响我县教学质量。
3.学校管理水平有待提高。部分学校校长交流少,管理水平不高,跟现代教育教学管理要求,跟新时代的新要求存在很大的差距,导致学校各项事业停滞不前,影响了学校的教学质量。
4.我县师资水平有待提高。课堂上仍然存在“满堂灌”现象,部分学校,特别是偏远农村的部分教师教学业务交流少,水平低,学习少、培训少,教学手段少,满足现状多,导致学科教学成绩较差。另外,“县管校聘”仍然没有落实,有些学校出现教师结构性超编,而有些学校出现教师结构性缺编现象。部分学校临聘了相当数量的教师,而这些教师没有经过培训,直接上岗教学,直接影响教学工作。
5.教师积极性不高,缺乏较好的管理机制。
基于目前形势,留给学校能自主发挥的管理空间不大,调动教师工作积极性的措施不多,老师们干好干坏一个样。教师缺乏工作热情,不愿意主动挑重担。
6. 学校落实教学工作不扎实。我县出台了《**县中小学教学教研工作指导意见》,其中提出了“常规教学管理工作要求”,但学校落实教学常规工作不扎实,导致常规教学工作“走过场”,教学工作得不到保证,教学质量提不上来。
7.高中招生政策改变。高考方面,由于**市新增高中学校,以及我市招生优先安排市直重点高中学校第一批招生,导致我县初中高中优质生源有所减少。我县高考上线人数有所下降。
四、下一步工作思路及举措
1.继续做好教研教学管理工作视导活动。视导活动主要是扎实推进《**县中小学教学教研工作指导意见》(2017年12月制订),每个学期定时定点定计划,组织人员到学校督导工作,一项项检查,一项项落实。
2.扎实推进中小学联片教研工作。我县小学成立了6个片区的联片教研共同体,初中成立了10个片区的联片教研共同体,高中以学科为单位成立了学科联片教研。
3.重新构建中小学各学科名师工作室。加强全县中小学师资队伍建设,充分发挥名师的示范引领作用,加快中小学优秀教学教研人才的专业成长,促进高素质骨干教师队伍的建设,提升全县教育教学质量、推进全县教育事业健康发展。
尊敬的各位领导、同事们:
你们好!
在时间的长廊上,我在质检岗位已经6年了,在领导和同事们的关心帮助下,我认真做好本职工作,坚持学习,与时俱进,对领导交办的事项从不马虎,工作兢兢业业,忠于职守,顺利完成各项工作任务。在思想政治素质、业务知识、质量检验技术能力水平方面有了一定程度的进步和提高,在即将过去2012年,质量监督技术所得到了稳中有升的发展是单位领导正确领导的结果,我做为质检员密切靠拢在局党组的正确指示下,以"发展、提效、规范、创新"的先进工作思路,积极完成各项质检工作任务。
一、坚持政治思想学习
本人严格按照局机关领导和技术所领导提出的"发展、提效、规范、创新","勤于学习、善于创造、乐于奉献"的要求,坚持"讲学习、讲政治、讲正气",始终把耐得平淡、舍得付出、默默无闻作为自己的准则;深入学习,不断提高观察、分析和处理问题的能力,用各方面的知识充实自己,加快知识更新,增强应变能力。
二、认真加强专业知识学习,不断充实自己的业务知识
对于我来说,技术所是一个全新发展的单位。为了能尽快适应环境,更好地开展工作,本人努力坚持"向人学、向书本学"的学习型适应思路:一方面,虚心向老同志请教,通过他们对工作的热情、和积极性来规范自己的工作态度;另一方面,认真学习历年的《食品安全法》、《质量监督检验理论基础学》、《食品生产许可法律法规》《食品检验基础学》、《现代微生物学》等书籍杂志并积极参加省局审查员培训的学习,从中汲取营养,努力掌握有关质量方面的专业知识,在最短时间内把自己塑造成为了一名优秀的质量监督员。
三、其他工作
工作时必须做到四个字:认真细心。做为质检,必须要有坚定不移、不厌其烦的精神。不断加强和提高自身素质的同时自学《统计学》等书籍。在统计分析工作中,力求做到全面与重点相结合,在全面分析的基础上,对突出的重点问题,认真做好分析,对主要指标的变化情况,及时向领导汇报,使其及时了解、掌握质量情况动态。
四、不足之处
过去的一年来,本人作出了一定的努力,在领导和同志们的关心支持下,也取得了一定的成绩,但距领导对我的要求还有不少的差距:
1、在工作中与领导交流沟通不够。
2、由于自己比较年轻,工作经验不足,所以在开展工作时缺乏魄力。特色的亮点还不突出。综合协调能力方面欠缺,在工作的组织指挥上,缺乏坚定性。
3、具体工作当中存在检查力度不够和工作积极性不高等缺点。有时考虑问题不够周全,处理问题不够细致。学习不够,知识面不广。
以上这些都有待于在今后的工作中,克服缺点,进一步完善和提高。
一、质量监督管理情况
按照我县质量强市领导小组的统一安排和部署,结合全县交通行业实际,我局高度重视。为切实做好质量强市专项工作,我局首先从企业和项目建设主要管理人员的思想与认识源头抓起,积极宣传学习ISO9000和《卓越绩效评价准则》的标准、实质、价值观及作用,并组织召开了专题会议,认真分析当前交通建设和企事业单位管理中存在的薄弱环节,努力提高全员工程质量意识,充分认识质量强市的重要性和紧迫性,不断强化工程质量的基础性作用。
(一)加强监督,强化领导
为确保质量强市专项目标任务的完成,我局积极引导交通企事业单位、交通工程建设业主和建设工程承包单位,以及相关的监理单位、设计单位、质检单位等采用先进的质量管理办法,不断提高质量管理水平,确保交通工程建设得到质量和施工安全双保证。为此主要采取了以下措施:
1、局属各股室根据其自身工作职责,定期与不定期到全县在建道路工程施工现场进行检查,协助其开展质量强市的相关工作,并对其生产中存在的问题及时予以帮助和指导,确保工程质量和生产安全。
2、局工程股安排专人负责每一项目的监督和管理,监督落实项目管理的质量、安全等工作,同时努力发挥政府监督和社会监督的力量,确保项目建设的每一环节、每一工序、每一步骤严格执行相关的技术规范。
3、成立了以局长任组长,以分管副局长任副组长和局工程股、安全股等相关单位部门主要负责人为成员的质量强市工作领导小组,进一步强化了对该项工作的领导。
(二)建立体系,明确责任
工程建设质量的管理是一项系统工程,涉及到工程的每一环节和每一岗位,因此必须明确责任并分工协作。施工企业作为工程质量的直接责任主体,必须建立健全一套完整的质量管理保证体系和质量标准。而作为工程建设的直接管理部门,我局始终坚持“政府监督、社会监理、企业自检和法人管理”的四级质量保证体系,确保项目建设的质量和安全。
(三)健全机制,确保实效
为确保该项工作取得实效,我局建立良好的、可持续的工作机制,通过实施以上的工作措施,近一年来,我县交通系统质量强市工作取得良好成绩。
二、质量建设成果
(一)县2014年通乡公路维修整治工程于2014年11月进场施工,质量管理主要为施工单位现场自检,监理单位施工抽检,交运局组织验收质量鉴定,同时施工过程中交运局派驻业主代表对施工和监理质量管理履职进行监督,并对建设过程中工序、工艺进行把关,确保项目质量要求满足设计。该项目建设改善了我县通往赤水市片区、江北焦滩片区、自怀大漕河片区主要县道道路运输条件,具有良好的社会和经济效益。
(二)天堂坝至红圈子公路改造工程于2016年8月通过交运局委托具有专业资质的第三方检测单位对项目进行质量鉴定,鉴定结果满足设计要求。项目管理采用施工自检、建立抽检的方式确保分部工程合格的情况下进入下一道施工工序,交运局派驻现场代表进行质量监督管理,交运局定期召开工地例会,对项目施工过程中的质量、安全进行督促和要求。项目现已通车,改善了天堂坝景区基础设施现状,方便了百姓出行,为我县旅游发展创造了良好的基础条件。
(三)省道308线泸合路大修工程。该项目为我局2016年重点项目,9月底开工建设,交运局高度重视项目监管,施工单位、监理单位和交运局三方均委托有资质的专业检测公司对项目进行各道工序的质量监督检查,每月要求设计单位至少到工地现场两次进行技术指导。目前已完成主体工程,施工过程中存在的局部质量缺陷均根据检测结果及时整改返工,各项技术指标均满足设计要求,现正实施附属工程,预计年底完工并创建优良工程。
(四)村级公路建设项目由我局下属检测试验室对项目进行中间质量检验和交工质量鉴定,经检测鉴定合格率100%。2016年通村公路施工自检合格率100%,监理抽检合格率100%,县交运局试验室对工程质量进行抽查合格率100%,县级管理部门对项目进行巡查,无质量问题。
2016年全县已完工项目工程通过多方共同进行质量监管,对存在缺陷责任的项目及时整改,总体验收合格率达100%,所有项目无重特大施工质量和安全事故发生,圆满完成了年初上报的质量强市专项工作目标。
20__年6月6日
1997年__恢复县置成立了__县质量技术监督局,通过近10年的发展,__县的质量技术监督事业逐步取得了发展,也为__县经济社会的发展做出了积极贡献。而就新形势下的质量技术监督工作,做了一定调查研究,现分析如下:
一、质量技术监督工作的基本情况
质量技术监督部门是国家《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》和《特种设备安全监察条例》等法律法规的执法主体,主要职责是对标准化、计量、质量和特种设备安全监察以及食品质量安全的加工环节等工作进行监督管理。近几年来,我县质量技术监督工作坚持以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,结合发展实际,增强服务大局意识,认真履行监管职责,努力提高工作水平,为全县经济社会发展做出了积极贡献。
(一)认真履行监管职责,支持经济社会发展
根据__经济社会发展的需要,不断加强标准化体系建设,积极帮助工业企业采用国际标准或国外先进标准,引进先进设备,加快技术改造,提高了产品档次和企业竞争能力;积极推行农业标准化工作,对农产品的种子选取、化肥限量和农药残留推广标准化管理,以标准化推动产业化,提高了农业经济效益。切实加强计量基础工作,帮助重点企业按照国际标准建立计量保证体系,扶持中小企业完善计量检测体系,在提高产品质量和企业效益等方面发挥了重要作用。围绕“工业强县”战略的实施,组织开展“质量兴县”和名牌战略活动,加强宣传引导,帮助企业争创名牌,走以质取胜的路子。改革传统产品质量监管方式,实施抽检分离,加强对重要产品的日常监管,扩大检查覆盖面,提高了质量监督工作的公正性和有效性。
(二)突出对食品和特种设备的监督管理,保障人民生活和企业生产安全
食品安全和特种设备安全涉及千家万户,事关群众切身利益。质量技术监督部门本着对人民高度负责的精神,严格实施食品质量安全市场准入制度,对食品生产加工企业实施严格审查、强制检验和质量标志制度,努力做到对不具备条件的企业不允许生产加工食品,对检验不合格的食品不允许出厂,对没有质量标志的食品不允许销售。同时,调整理顺对食品安全的监管体制,采取分段监管为主、品种监管为辅的监管方式,确保食品安全。在对特种设备的安全监察方面,认真宣传贯彻《特种设备安全监察条例》,对锅炉、压力容器、起重机械、压力管道、电梯等特种设备进行普查摸底,建立信息管理系统,实行动态管理,加大监察工作力度,依法查处违法行为,确保特种设备安全。
(三)依法打假治劣,维护群众合法权益
打击假冒伪劣产品,保护人民群众利益是质量技术监督部门的一项重要职责。今年以来,集中开展了对食品、酒类、农资、建材、危险化学品等产品和特种设备安装、使用、检验等专项整治活动,严格查处假冒伪劣产品生产销售和违法违规安装、使用特种设备行为,严厉打击违法犯罪,遏制了制假售假行为,消除了一批安全隐患,维护了人民群众的合法权益。
当前,质量技术监督工作存在的主要问题:对《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》等法律法规和质量技术监督部门的职能责任宣传不够,有些单位和消费者对质量技术监督工作不是很了解,影响了执法效果;县级质监部门无检测基础设施,难于为企业、群众、消费者提供检验、检测服务,一定程度上也影响到日常监管的有效性;乡(镇)无质量技术监督办事机构,县级质监部门人员编制较少,难于满足实际工作的需要;质量技术监督工作人员素质有待提高,行为有待进一步规范,干部队伍建设需要加强。
二、今后工作建议
质量技术监督工作直接涉及企业生产和群众生活安全,事关经济发展和社会稳定大局。建议在今后工作中,要重点抓好以下几个方面:
一是加大对法律法规的宣传力度。认真宣传贯彻《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》和《特种设备安全监察条例》等法律法规,提高企事业单位、人民群众的质量意识和法制意识。利用多种形式,宣传质量技术监督部门的职能责任和工作程序,加强与单位、与消费者的联系沟通,提高社会认知度。搞好政务公开,提高工作透明度,争取各方面的理解支持,在全县范围内形成理解支持质量技术监督工作的良好氛围。
【关键词】 社区医院;中药不良反应;医务人员;认知度
DOI:10.14163/ki.11-5547/r.2016.32.092
【Abstract】 Objective To research cognition degree by medical staff in our community hospital for adverse drug reactions (ADR) of traditional Chinese medicine. Methods Questionnaire was taken by 25 medical staff in our community hospital for their ADR cognition degree. Summary was made on recovery rate, effective rate, cognition degree by medical staff for ADR and baseline information distribution for solution proposing. Results Discharge rate of questionnaire for ADR was 100.00%, with recovery rate as 88.00% and effective rate as 84.00%. Complete correct answers accounted for 57.14% in ADR cognition degree questionnaire, and that in ADR reporting and monitoring questionnaire was 47.62%. Conclusion Medical staff in our community hospital have low cognition degree for ADR related knowledge and regulation, along with poor report condition of ADR. It is necessary to enhance training of ADR knowledge and establish special line for ADR report to effectively and timely report ADR and to reduce overall ADR rate.
【Key words】 Community hospital; Adverse drug reactions of traditional Chinese medicine; Medical staff; Cognition degree
v观我国历史, 中药在国人防治疾病方面做出了巨大贡献, 现今, 中药仍广泛应用于临床, 但随着制药企业不断壮大, 中药制作方法多种多样以及新型药剂的加入, 使其不良反应事件逐渐增多, 逐渐引起了医学界的重视[1-5]。自国家《药品不良反应报告与监测管理通报》[6]出台以来, 各医疗中心均开展了ADR的报告与监测, 各部门对ADR认知度及监测能力都大幅提升。规范并加强ADR报告与监管可保证患者用药安全, 减轻患者经济负担, 促进医患和谐关系, 改善医疗服务中心整体诊疗与服务质量[7-10]。全国ADR调查开展以来, 本社区医院也实施了ADR认知情况的现场调查问卷, 作者将本社区医院中药ADR调查情况加以总结, 报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 将本社区医院2014年5月~2016年3月发放的中药ADR认知度调查问卷加以整理, 本社区医院共有25名在职医务人员参与调查, 将收集回来的22份调查资料作为研究样本。入选者为本社区医院各个科室在职的医务人员, 以现场调查方式开展。
1. 2 调查方法 调查问卷内容根据《药品不良反应报告与监测管理细则》[7]制定整理, 以《药品不良反应知识100问》[11]作为答案的参考依据, 编制一份中药ADR认知调查表, 并提交到上级药学会, 直至通过审核。对本社区医院在职医务人员进行中药ADR的认知度调查, 由各个科医务人员实事求是、自觉自愿独立填写后交回, 逐张统计, 并分析结果。
1. 3 观察指标 观察入选的医务人员参与问卷情况(包括发放率、问卷有效率及回收率)与人口社会学特征、对中药ADR报告态度、中药ADR认知度及综合评估中药ADR监测工作开展状况。
2 结果
2. 1 医务人员参与问卷情况及人口社会学特征 共发放25份调查问卷, 收回22份, 1份无效, 21份有效。本次中药ADR的调查问卷发放率为100.00%, 回收率为88.00%, 有效率为84.00%。见表1。
2. 2 医务人员对中药ADR的认知度 对中药ADR相关知识进行问答后, 仅有12人全部回答正确, 占57.14%。见表2。
2. 3 医务人员对中药ADR报告和处置的认知度 对中药ADR报告与处置认知度进行调查后, 全部回答正确的仅有10人, 占47.62%。见表3。
3 讨论
造成中药ADR的原因多种多样, 除了社会对中药上市重视度不够、质量监管水平良莠不齐、生产工艺有待改革以外, 还有一部分原因是临床对中药管理和应用不完善造成的[12], 其主要原因有:①忽视“辨证施治”原则, 增加了物的不良反应[13];②临床应用中操作不规范, 与葡萄糖注射液或氯化钠注射液配伍不当, 导致大量不溶性微粒生成, 加大了不良反应率[14];③超长时间、超剂量用药也是导致中药ADR的重要原因之一;④中西药相互作用:中西药成分存在“相恶、相反”的作用, 不仅影响了药效, 还增加了ADR的发生率[15-17]。医务人员应加强本学科基本知识, 加强辨证用药方法及安全性问题培训, 注意药物的用法用量及使用周期, 在药物配伍时注意其禁忌项与浓度, 防止药物相互滥用, 关爱老年、幼童及特殊群体, 多方面降低中药ADR发生率[18-20]。
本次中药ADR的调查问卷发放率为100.00%, 回收率和有效率分别为88.00%和84.00%。医务人员对中药ADR认知度及对中药ADR报告和处置认知度完全回答正确的比率分别为57.14%和47.62%。本社区医院医务人员应积极开展中药ADR知识普及宣传, 定期进行ADR知识问卷调查。
综上所述, 本社区医院从业医务人员整体对中药ADR相关知识及报告、处置办法认知度偏低, 上级领导者应重视对中药ADR的宣传教育, 增大其培训力度, 设立ADR上报专线, 以便及时、有效汇报中药ADR信息, 提高本院整体治疗水平。
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桩基工程需要以下资料:
(1)工程地质勘察报告、桩基施工图、图纸会审纪要、设计变更单及材料代用通知单等。
(2)经审定的施工组织设计、施工方案及执行中的变更情况。
(3)桩位测量放线图,包括工程桩位线复核签证单。
(4)原材料质量合格证、复检报告。
(5)半成品如预制桩、钢桩、钢筋笼等产品合格证书。
(6)桩孔、钢筋、混凝土工程施工隐蔽记录及各分项工程质量检查验收单及施工记录。
(7)成桩质量检查报告。
(8)单桩承载力检测报告。
一、领导重视,职责明确
为了认真做好会计信息质量检查工作,在接到市财政局文件后,我局立即进行了研究部署,并成立检查领导小组,由分管财政监督检查工作的副局长牵头负责,从监督检查法制股、会计股、农业股、行财股、企业股、国库股、社保股、国资股等相关股室抽调了10名业务骨干,共组成了三个检查组,对县移民局、妇幼保健站、威远供水有限责任公司三个单位实施了检查。为了充分认识到本次检查的重要性,全面提高每位参检人员的思想觉悟和业务水平,7月14日集中全体参检人员强调了检查纪律,并就具体的检查方法、步骤、具体检查中应注意的问题等进行了辅导培训。
二、认真检查,不走过场
每位参检人员都以高度的责任心,全身心的投入到本次检查中去,对被检查单位的会计凭证、会计账簿、财务报表和其他会计资料的真实性、完整性进行了全面的检查,包括会计核算是否真实、合法,会计信息披露是否充分、完整,是否存在会计造假行为等。在检查过程中,检查人员严格按照财政部《财政检查工作规则》的要求,以《中华人民会计法》、《国务院违反财政法规处罚的暂行规定》、《会计基础工作规范》、《行政事业单位会计制度》、《企业会计准则》、《企业会计制度》、《现金管理暂行条例》、《关于全省规范机关津补贴实施工作有关问题的紧急通知》等法律法规为依据,严格监督检查程序,切实履行监督职责。一是按规定下发检查通知书。二是制定检查实施方案。检查方案包括被检查单位名称,检查组成员名单及分工,检查步骤,检查的主要内容及检查纪律和检查中的注意事项等内容。三是召开被检查单位相关人员见面会。首先由被检查单位负责人或财务人员介绍单位的财务收支状况,其次是由检查组长布置相关事宜。四是认真填写工作低稿,搜集证据资料,被检查单位对每笔检查事项签字认可。五是如实撰写检查报告。根据检查工作底稿等检查资料,由检查组长在规定的时间内撰写检查报告和财政检查征求意见函,并将函件送交被查单位,被查单位收到后,在规定时间内及时将意见反馈回来,作为研究处理处罚的参考依据,确保处理处罚质量。
三、检查中发现的主要问题
通过检查发现我县会计工作还存在很多问题和不足,会计基础工作还比较薄弱,主要表现在以下几个方面:一是取得原始凭证不合规定,内容不完整;有的支出凭证未经领导签批,有白条抵账的现象。二是记账凭证的填写不规范,个别单位使用会计科目有差错,造成资产不实,债务不清。三是账簿体系不健全、不完善,固定资产明细账、卡片账大多数未建立;个别单位未按会计制度设置会计账簿,主要是总账不全,明细不明,存在账账不符,账证不符,账表不符等现象,造成账务管理混乱。四是内部会计管理制度不完善,存在出纳员与仓管员混岗的现象。五是有的单位政府非税收入不按规定缴存财政专户,坐收坐支,不实行收支两条线管理。六是会计报表不能真实、完整的反映单位财务收支情况,单位负责人不在财务报告上签字盖章。
1.1灌浆
用全孔灌注方法从孔底进行灌浆,灌浆的顺序应该和钻孔的顺序一致。用稠度较低的混凝土浆进行灌注,3至5分钟之后按照相关技术要求逐渐将混凝土泥浆稠度加大。在灌浆时,首先应该对孔第一次灌注时应该采用少量多次的方法,当第一次灌注结束后方可进行第二次灌注,后面的每次灌注都应该在前一次灌注完成之后进行。按设计要求每次的最大灌浆量多数以5立方米为宜,灌浆的次数每孔最好为6至10次。认真作好灌浆的记录再绘制图表。
1.2灌浆综合控制
在灌浆的过程中需要对其进行综合控制,保证其施工质量。两次灌浆的间隔时间至少为7天,每次灌浆应该控制在0.5米到1米之内,而且灌浆的次数每孔不得少于6次。应设计控制孔口压力在允许的灌浆最大压力之内。
1.3灌浆结束的标准以及封孔
当所有的灌浆结束后,拔出浆管拔然后再注满容重不少于1.5t/m3的稠浆,发现浆面再下降时,可持续注入稠浆,直到浆面上升到坝顶且不会再下降为止。当浆液到达孔口且经连续三次复灌后,灌浆即可终止。
1.4灌浆质量检查
灌浆的整个过程需要对其进行质量检查。在灌浆的过程中对混凝土浆的质量,灌注质量同阶段的进行相关检查,当灌浆结束之后对灌注的整体质量进行检查。两次检查的过程中都应该填写相关
的检查报告,并做好相关的保管工作,为工程验收提供相应的参考依据。灌浆过程质量检查主要有情况的控制、按要求检查熔浆的性能、操作工艺、制孔、布孔、各孔结束灌浆达到的标准、灌浆过程中发现的问题以及处理情况等内容。最终质量检查内容包括:浸润线出逸点、渗流量的变化状况、坝体内部的质量(泥墙密度、连续性、泥墙厚度、均匀性)、桩的裂缝等。进行观测以及资料分析是最终质量检查的重要方法,并通过结合钻孔、探井皮样的测定来处理。质量检查应该收集全面完整地相关资料,并对其及时准确地进行相关记录,在工程验收时,作为验收依据,保存相关的记录材料作为技术档案。质量检查的时候灌浆承包人要提交质量检查报告,并接受来自监理单位和发包人的监督以及抽样检查。
2水利工程钻孔灌注桩技术问题处理
2.1钻孔灌注桩缩颈问题技术处理
在施工过程中由于混凝土出现的膨胀现象很容易造成已经成孔的直径与当初设计的孔直径不相符的现象,最终发生缩颈问题。我们应该合理选择质量较高的混凝土泥浆,保证施工人员在施工的过程中,降低泥浆的失水量到相关规范要求。钻孔的过程中,应该提高工作效率,快速的完成钻孔作业。为有效减少混凝土膨胀问题的发生,在施工过程中,应该尽量避免发生孔壁侧泥皮的现象,同时还要有效地预防和避免缩颈现象。
2.2钻孔灌注桩冒水问题的技术处理
钻孔施工的过程中,孔洞周围的土体会因为护筒周边土壤的夯实问题而变得过于松散,进而在挤土和水压的共同作用下,在沿护筒周围出现冒水现象。冒水则可能引起水利工程的坝基出现下沉,有时还会直接造成钻孔发生位移,直接影响钻孔灌注桩间的荷载分配,改变桩与桩之间的距离,导致水利工程施工无法顺利的进行。为了防止发生冒水事件,在进行钻孔作业的过程时,应该控制好钻孔内的水位高度,一般要小于等于1.5m;应该控制好护筒周边土壤的密实性和含水量当我们在埋设钻孔灌注桩护筒的过程中;当发现钻孔灌注桩护筒冒水时,应该及时的降低土层的含水量,并对钻孔灌注桩护筒周围的土体进行加固。在施工的过程中应该控制钻孔灌注桩施工的质量,做好科学规范的保障措施,避免护筒周围出现继续下渗和持续偏移的现象。
2.3钻孔灌注桩卡管问题的技术处理
在钻孔灌注桩初灌时,当水栓发生堵塞或水泥的和易性比较差时都很容易出现卡管现象。除此之外,不规范操作或机械发生故障也会产生卡管问题。因此,为保证能够良好的排出水体,在施工时我们应要确保导管和隔水栓能够匹配,同时还要保证隔水栓具有良好的隔水效果。
2.4钻孔灌注桩坍塌问题技术处理
在钻孔灌注桩的孔壁部位一般容易发生坍塌问题。产生原因多是护筒内水位不足、泥浆加固程度不足和土质松软。孔壁钻井的工作中若发现有气泡冒出或泥浆有疏漏时,则该处孔壁已经发生了塌陷问题。这时就应该立即采取有效的防护措施解决问题。常见的处理措施有密实加固周围的勒土或进行填埋,为确保护筒中的水位始终高于地下水水位,就应该使泥浆的戮性提高。
2.5机械故障处理
应该结合相关工程经验以预防为主对缩孔卡钻进行处理。如把大钻头改为卡杆钻头,这样遇到卡钻时,可以采用倒链或打倒锤的方法将钻杆拔出。及时检查灌浆泵、吸浆管是否漏气或堵塞,并作出正确的处理。为了提高浆液的质量,泥浆必须要严格过筛。
3结束语
【关键词】 中医临床研究;质量控制;科研管理
为提高中医药对重大疾病、常见病、疑难病的防治能力,“十一五”国家科技支撑计划加大了对中医临床研究的支持力度。为保障支撑计划中医药项目的顺利实施,针对目前科研重申报、重结果而忽视过程质量管理的现状,“重大疑难疾病中医药防治研究”项目设立了“中医临床研究方案的优化与质量控制研究”课题组,按照国家中医药管理局“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究”中医临床研究质量控制与质量保证规范的要求,按规定时间、程序进行了质控检查,及时发现四级监查中的问题并有针对性地采取联合监查,以保障“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目保质保量完成。现介绍如下。
1 方法
1.1 四级质量保障体系的建立
1.1.1 四级质量保障体系 “十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目建立了四级质量保障体系,是科技部加强科研管理的试点项目。分中心参加单位负责一级质量检查,重大疑难疾病课题组负责二级质量监查,质控课题组负责三级质量稽查,项目办公室、优化质控总课题组负责四级视察[1]。根据监查工作的需要,在中期检查评估中又增加了三四级联合监查。
1.1.2 明确职责 制定各级质量检查员的职责,明确质量检查计划、检查准备、检查内容、检查周期、检查形式、检查比例以及检查报告撰写、检查报告异议的处理等,并对各级检查人员的相关专业背景知识和培训做了进一步要求。
1.1.3 建立监查规范 针对本课题制定了《“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究”中医临床研究质量控制与质量保证规范》,明确了质量控制的目的、范围、职责、源文件和数据的管理、各级检查规范;而另外制定的《方案优化操作规程》、《临床研究伦理审查体系操作规程》、《知情同意书设计规程》、《知情同意书操作规程》、《基于EDC系统的研究数据管理操作规程》、《临床研究数据报告操作规程》等配套文件也为保证质量提供了参考[1]。
1.2 过程质量控制的实施
1.2.1 组织形式 “十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目严格按照中医临床研究质量控制与质量保证规范实施质控,根据监查中发现的问题,加强质控实施力度。项目办公室、优化质控组,组织由相关管理、科研、统计、临床人员组成的检查队伍,于2009年2-4月,采取三、四级联合检查的形式,进行课题全面监查。
1.2.2 监查范围 对承担或参与“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目涉及的河南、辽宁、西安、成都、浙江、广州、南京、上海、天津、北京等地区的全部41个在研课题的过程质量进行了全面检查。
1.2.3 监查内容 采取现场检查与材料审查相结合的方式,分别从研究进度、药品管理、研究记录、实验室检查指标、数据报告、质量控制、资料档案等方面进行了定性和量化检查,设计完成视察和稽查报告。
2 结果
“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目包括41个课题,涉及省市10个。通过本次三、四级历时3个月的大规模、全方位的监查,全面了解课题的实际进展情况,初步总结了针对重大课题执行过程中实施质量管理的经验(另有报告),也发现、解决了不少问题。现将联合监查发现的10个方面主要问题报告如下。
2.1 课题管理不规范
有些课题在实施过程中由于各种主客观原因对课题进行了大的调整,如课题负责人变动、分中心调整、各分中心研究病例数量调整,研究方案设计如疗效评价指标、疗程等调整,且未按规定上报项目管理办公室逐级批准。未上报批准情况下的课题调整是不合法的、无效的,结题验收时,仍按照原任务书、实施方案验收,将直接影响课题科研质量和研究结果的评价。具体检查结果见表1。表1 课题管理不规范情况
2.2 课题进度滞后
不少课题由于各种主、客观原因造成研究进度滞后,不能按计划结题。我们将课题进度分为4类,包括能够按期结题(A类)、能够按照规定结题时间完成治疗观察而不能完成随访或数据分析整理(B类)、完成入组但不能完成治疗观察(C类)、不能完成入组以及复杂因素不能确定完成时间或课题尚未开展(D类)等几种情况。课题延期又没有及时向项目管理部门报告申请延期将影响项目的结题、验收。课题进度滞后情况见表2。表2 课题进度滞后情况
2.3 未严格按照研究实施方案任务书批准方案执行
有的课题在实施方案执行中,作了较大的修改。如纳入受试者中有些病例不符合纳入标准、未按规定观察时点访视患者、研究药物超方案、未按规定执行随机化和盲法、门诊住院患者比例不符合方案规定等。具体问题见表3。表3 未严格按实施方案执行
2.4 各级质量检查不到位
有的课题未按质控规范执行,一、二级监查不到位。主要表现有:任命的监查员培训不足、责任心不强、未按规定时点/规定数量进行一、二级质控(一级质控每周1次,检查所有病例;二级质控3个月1次,检查30%病例)、质控检查报告不全、检查不仔细、不能及时发现问题并监督整改、参研单位科研管理部门未参与到课题管理中来等情况。具体问题见表4。表4 质量检查不到位情况
2.5 研究病历未达标
研究病历贯穿于科研工作全过程,是研究工作的主要文件,也是反映研究质量的重要资料。联合监查中发现不少问题:①研究信息填写不完整或不及时,如患者基本信息、诊疗信息、理化检查结果、各种积分量表、疗效判定等,有的缺失,有的未按时点记录或内容填写且过于简单;②研究病历修改不合理,包括修改研究者签名、日期、入组号、临床症状、各种量表、积分、理化检查项目、治疗方法、疗程、疗效评价等;③有些病历修改不规范,修改处研究者未签名、未说明修改理由、未注明修改日期等;④少数课题研究病历设计欠合理。具体问题见表5。表5 研究病历存在问题
2.6 知情同意书签署存在问题
主要表现为知情同意书设计存在缺陷、内容过于复杂、受试者不易看懂,甚至造成患者不能理解而拒绝入组;也有研究者、患者未签字,缺少日期、电话等现象;个别知情同意书存在签署日期在病历纳入之后、仿冒患者签字、未留存原件等情况。具体问题见表6。表6 知情同意书存在问题
2.7 研究药物管理不符合要求
如未报送或未留存质量检测报告、不同批次饮片未留样鉴定、药品进货渠道不一致、饮片产地未具体到县一级、配方颗粒剂混装、药物名称与试验用药不一致、药品接收验收记录不全、药品存放不符合规定、药品发放无处方或处方医生签名及日期不全、患者用药与实际数量不符等问题。具体问题见表7。表7 研究药物管理存在的问题
2.8 电子数据上报滞后
主要表现在数据录入不及时、上报滞后。部分参研单位未设置专门电子数据录入员及核查员、数据未做而次审核、电子数据与研究病历数据不符,个别课题数据未提交第三方管理等。具体问题见表8。表8 电子数据上报存在问题
2.9 理化检查信息不全
存在未按照规定时点进行相应理化检查、化验单缺失、化验单缺患者姓名或化验单姓名、年龄、日期与病例报告表上的患者信息不符等;个别课题理化检查不能溯源。具体问题见表9。表9 理化检查存在问题情况
2.10 部分课题不良事件记录不全
对不良事件概念不清,将其与不良反应混淆,存在不良事件报告不准确、不及时、漏报等。具体问题见表10。表10 不良事件记录存在问题情况
3 讨论
3.1 存在问题原因分析
3.1.1 研究人员对研究过程管理的重要性认识不足 科研工作者往往重视申请课题立项和成果申报,对课题实施过程不够重视,研究过程未按有关SOP执行,造成课题进行中出现许多不该出现的问题。如有研究人员对研究病历填写不认真、修改不规范、记录不及时,直接影响中医临床科研工作质量和真实性。
3.1.2 科研管理部门监管不到位 “十一五”期间,科技部对科研管理工作提出了新的要求,要求各级科研管理部门工作不仅要重视项目申报、中期检查、验收、成果申报等方面,而且要求加强课题实施的全程管理,及时发现研究过程中存在的问题,并有针对性地解决。但有些参研单位科管部门未进行实施过程的有效管理,未发挥监管作用。
3.1.3 质控负责人员没有尽到监查责任 有的课题、分中心未按照规定时间、程序进行质控。课题组对分中心检查只停留在收发表格和听取汇报等表面工作,没有深入科研工作一线,通过实地查看原始科研记录、调查研究人员研究状况等来了解课题实际进展情况[2]。
3.1.4 课题参研人员培训不到位 课题研究者多是一般临床医生和研究生,水平参差不齐,许多人本身又缺乏承担或参与重大科研课题经验。有的课题参研人员培训不到位,缺少规范化培训。而重大中医临床研究课题,无论在诊断、治疗,还是在疗效评价方面难度又比较高,缺少客观化指标,容易出现医生主观的评价,所以,规范化操作至关重要[3]。如果临床研究前没有组织课题组所有人员进行相关的SOP培训,研究者对方案的内容和病例报告表的填写未能熟练掌握,都将直接影响课题的效果评价。另外,科研人员尤其是研究生流动性大,对新增研究人员如果未做到及时、有针对性的培训,也难以保证科研工作的连续性,容易出现课题质量问题。
3.1.5 多种原因造成课题进度迟缓 如由于分中心选择不当或协调不好,造成分中心进度不均衡,个别分中心研究进度迟缓,影响了总体进度;立项时对课题开展难度估计不足,部分课题属疑难病,患者数量相对少,导致入组困难;治疗观察期较长是中医临床治疗的特点,患者长期服用汤药有一定困难,而且患者不愿被分配到西药组或空白对照组,也造成入组困难或脱落失访而影响进度;知情同意书设计不科学,方案太复杂,可行性差,患者不易入组;研究药物制备耗时较长、研究设计周期较长、经费到位晚以及由于物价上涨导致经费相对不足等给课题正常开展造成困难;尤其2008年发生南方冰冻雪灾、5.12汶川大地震等客观原因,对部分课题影响较大。
3.1.6 对电子数据报告重要性认识不足 课题研究者对电子数据作为研究数据真实性和实时质控的保障等重要性上认识不足,认为电子数据只作为后期数据统计用,故未按观察时点录入;课题组登陆数据采集系统和上报电子数据时,操作中系统出现问题未能及时与优化质控组联系解决,延误了数据网报进度;各临床研究单位不能将数据及时正确上报到数据管理中心,课题管理者无法做到对课题进展、质量的实时监控。
3.2 对策与措施
3.2.1 发挥各级科管作用,强化科研过程管理 科研过程是否按预期的要求进行,科研结果是否达到规定的要求,都需要通过监督和检查来发现[3]。本次联合监查特别邀请各级科研管理人员参加,加大了检查力度。监查中要求切实遵照国家行政机构的相关文件规定和本课题的各项管理规定,根据各自的职责范围,严格执行过程质量管理要求。为防止检查流于形式,应深入科研一线实地检查,及时对问题进行分析,以便采取纠正、预防措施,使科研过程达到目标要求。
3.2.2 加强科研管理人员和研究人员相关知识培训 科研管理人员既要懂项目管理知识,又要有科研背景,还要了解医学知识,所以必须对科研管理人员进行培训,提高管理能力。另外,由于研究人员多为临床医生,必须要求经过临床研究管理规范化培训,具备相应能力,课题负责人授权方可进入研究队伍。
3.2.3 加强沟通协调,提高管理效率 目前,重大课题越来越呈现项目大、学科多、资金多、人员多、难度大的特点,需要很强的协调、组织能力,包括与上级行政部门、项目办、质控组、各分中心以及与本单位管理部门、研究者之间等多种关系之间的协调。要建立课题各中心所有研究人员、课题承担单位科研管理部门、质控组、伦理委员会秘书等人员通讯录,保证畅通的沟通渠道。还要做好质量管理的宣传和组织工作,明确职责,组织好专家队伍,让科研管理人员、课题负责人和科研人员了解科研过程质量管理的意义和具体的实施过程,保证科研过程质量检查的顺利进行。
3.2.4 提高研究人员科研工作积极性 人是科研质量的决定因素。科研质量管理既要严格按照质量控制程序实施过程质量控制,使科研过程能够处于受控状态,又不要束缚科研人员创造精神的发挥,影响对技术问题的探索[4]。绝大多数科研人员具有较高的个人素质和特立独行的个性特征,实施自我管理有助于他们更好地调控时间,安排工作,有助于他们个性的张扬和迸发出更大的创新活力[5]。所以,管理部门要树立服务意识,随时了解研究人员的需求,及时为他们解决问题;要建立奖励机制,鼓励在实施过程中表现突出的个人、单位;要尽量保证研究人员适当的经济利益,使他们劳有所得。这样才能充分发挥他们的主观能动性,保持科研队伍的相对稳定。
3.2.5 四级质量控制体系的建立为过程质量控制提供了组织保障 一般来说,不同的管理层次对过程管理的定义不同。如果是科室一级管理,则要求科研过程定义要更精细;而对于其上一级管理部门则可以定义得粗略一些[6]。通过建立四级质控体系,制定各级质控人员职责和具体任务,充分发挥各级质控人员的作用,为保证本课题的高质量实施搭建了管理平台。
3.2.6 联合检查,促进交流 在各分中心自查和课题负责单位各级监查的基础上,通过组织各级联合检查和各质控组之间
交叉检查,为各质控组、各级检查人员、各临床课题组以及各分中心之间交流经验提供平台,以相互促进、相互学习、交流经验,有利于课题顺利进行。联合检查还为被检查单位节省重复检查的时间。
3.2.7 监查考核,建立量化标准 根据《“十一五”国家科技支撑计划重大项目“重大疑难疾病中医防治研究”中医临床研究质量控制与质量保证规范》要求,制定并不断完善了《视察与稽查报告》的标准和内容,检查人员严格按照规定项目进行检查,以保证检查的公平性。 在60余项定性考核指标基础上,及时设计《中医临床研究课题中期评估——关于指标体系的框架与权重确定专家调查表》,广泛征求中医临床专家、临床流行病专家及评估专家对中医临床研究课题中期评估框架的认识,已提炼出部分量化指标并在本次检查中完成评价,使科研质量的过程质量检查更加标准、科学、客观、公平。
4 小结
中医科研全程质量管理已成为行业普遍关注并亟待解决的问题,加强课题实施过程的动态管理,是保质保量、按计划完成项目任务的关键环节。通过“十一五”国家科技支撑计划课题“中医临床研究的方案优化及质量控制研究”课题的逐步深入,按照质量管理规范的要求,我们对全部课题进行了严格的过程管理,取得了良好的效果,提高了科研水平,必将为整个项目的顺利结题奠定基础。
参考文献
[1] 孙塑伦,翁维良,杨龙会,等.中医临床研究实施方案设计与优化[M].北京:中国中医药出版社,2008.135.
[2] 史 青,王 蕾.对医学院校中医药科研课题实施过程管理的若干思考[J].北京中医药,2009,28(2):157-159.
[3] 郑 锦.重视科研过程管理,提高中医药临床科研水平[J].中国中医药信息杂志,2005,12(7):99.
[4] 杨 光.科研过程质量控制的原理、程序和方法[J].科研管理,2000, 21(5):23.