药店整改报告精选(九篇)

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第1篇：药店整改报告范文

我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元2017年药店自查报告2017年药店自查报告。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生2017年药店自查报告文目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理（2017最新党风廉政建设自查报告）制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

第2篇：药店整改报告范文

近年来，民营医疗机构在国家医疗体制放开政策的指引下得到快速发展，私营、联营方式成立的医疗机构大量出现，在一定程度上补充了公有集体所有制医疗机构的不足。，全国公务员公同的天地但在迅猛发展的过程中，民营医疗机构在药械管理中的各种问题也逐渐凸显出来。为规范我区民营医疗机构药品医疗器械的安全使用，结合近期民营医疗机构被媒体和相关部门明察暗访暴露出来的各类问题，根据2005年11月1日起施行的××市人民政府令第222号《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》，我分局从仓储管理、进货渠道、购进验收记录、质量管理制度等方面着手，对下城区民营医疗机构的药品使用情况进行了一次专项检查。

此次专项检查共出动执法31人次,检查12家次,其中医院3家，门诊部4家，诊所5家，占我区民营医疗机构的25%。检查中抽样10个批次，其中不合格批次为1批，不合格率达10％。检查发出当场行政处罚决定书5份并已全部执行到位。这次专项检查对规范辖区医疗机构药品医疗器械监管起到了较好的作用，为今后加大对医疗机构药品医疗器械的监管积累了经验。通过这次专项检查，针对民营医疗机构存在的问题，我们认为有必要对辖区内的民营医疗机构进行一次调研，调整分局的监管思路，确保分局药械监管工作横向到边纵向到底。

一、我区民营医疗机构的总体结构及政策背景

我区现有民营医疗机构（包括民营医院、门诊部、诊所）48家，占全区医疗机构总数的25.3%，其中民营医院3家，门诊部23家，诊所22家。从诊疗范围看，有口腔专科13家，美容专科6家，眼科专科3家，其它26家。3家民营医院分别是××建国医院、××强生泌尿外科医院、××阿波罗男子医院。这3家民营医院规模相近、经营相仿，均在各大报刊杂志及广播电视中了大量的医疗广告，以强大的宣传攻势来获取最大量的客源。

根据卫生部《医疗机构基本标准（试行）》的规定：1、凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上，其中一级综合医院住院床位总数20至99张（我区的三家民营医院即属于此列，由区卫生局审批设立），要求至少设有药房、化验室，并有相应的药剂人员；2、门诊部及诊所未作住院床位要求，但门诊部至少应设有药房、化验室，其中中医门诊部要求至少设一名中药士，综合门诊部和中西医结合门诊部未对药剂人员作要求；3、诊所未要求设药房和药剂人员。

二、我区民营医疗机构目前现状

1、药品储存条件差强人意。被检查的民营医疗机构中，除建国医院和阿波罗男子医院有药品仓库外，其它大部分设有门诊药房，小部分诊所的药房依附于相邻的有一定经济关系的药店。××阿波罗男子医院药库虽有空调、温湿度计，并作了记录，但湿度超过80%也没有采取除湿措施，温湿度计形同虚设。××延龄医疗门诊部药房一直未把贮存条件为2-10。c的丽珠肠乐口服双歧杆菌活菌制剂放入冰箱保存，存放药品的冰箱内却放着数个鸡蛋，药品仓储制度虚设。××数科医疗门诊部冰箱里3盒注射用辅酶a冻干粉针已牢牢冻结在冰箱内壁，解冻后盒子上还冻结着一大块冰，盒子被水浸湿污损严重。××中河医疗门诊部西药房狭小的空间里堆放了很多纸板箱和生活杂物。一半以上的门诊药房内无空调和换气扇，无法及时调控温湿度及通风换气。执法人员当场指出了欠缺之处，要求立即整改并针对具体情况作出了当场行政处罚。

2、不合格药品管理随意性大。检查中感到民营医疗机构基本了解过期失效药品的管理办法，有些药房人员自己也经常检查效期，有些还专门设了小黑板登记近效期药品，但对不合格药品的确认、报告、报损、销毁没有书面制度可循，致使有些检验科把过期失效的诊断试剂收集在一起后仍摆放在科室内，没有及时作为不合格药品退回药库放进不合格品区，不合格药品管理上漏洞较大。

3、药品购进验收台帐及相关票据尚不规范。经过多年宣传，大部分被检查单位有购进验收台帐的意识，有些做了电脑帐，有些做了手工帐。但对随机抽取的药品进行检查时发现，部分厂家直销的药品未入购进验收台帐，或虽入台帐，但信息较少，缺少供货单位，供货时间、批号等重要内容。检查发现，对于供货原始票据，药品批发企业特别是本地药品批发企业都随货跟过来一份电脑打印的详细标明批号、生产企业、供货企业、品名、规格、数量、金额等信息的随货同行联，但厂家直销药品大多只提供手工填写的送货单，送货单上只有品名、数量、金额等几项用于财务结算的简单信息，有些连批号都没有。更有甚者，有些既没送货单又没台帐，无法说明药品的来源及数量批号。执法人员根据相关的法律法规及规章对无法提供药品购进验收台帐的行为进行了行政处罚。

4、购进企业的合法资质和供货方业务员身份证明等索证审核不到位。从目前情况看，民营医疗机构药品的来源大部分从药品批发企业购进，同时每家基本上都有厂家直销的药品。检查中大部分民营医疗机构拿出了购进企业的材料，但对供货方提供的资料是否齐全，资格是否合法，《药品生产许可证》和《药品经营许可证》是否已过期等缺少审核。甚至有一家医院提供的《药品生产许可证》和《营业执照》上的单位名称都不一致。而且多数民营医疗机构对供货方业务员需要提供法人委托书及身份证复印件概念不强。检查中发现有些单位也有供货方业务员的法人委托书和质量保证协议，但法人委托书和质量保证协议是空白的，受托人、委托时间、委托期限、委托范围和协议签定时间等都未填写。没有委托期限等方面的限制，如果供货方业务员跳槽后将其它途径来的假劣药品销售给该医疗机构，该单位使用假劣药不但要受到相应的行政处罚，而且最后可能连索赔的依据和对象都没有，从而也将影响到行政部门追根溯源查找假劣药的来源。

5、临街设药柜在诊所中非个别现象。在检查的5家诊所中，就有2家存在临街设药柜的现象，但在门诊部中未发现此现象。这几家诊所迎着临街大门的就是药柜，玻璃药品陈列柜和做在墙上的药品陈列架与药店类似，如果不注意，很容易使人误解为药店，并且诊所存在不凭本机构的处方直接卖药的情况。对此行为执法人员当场予以制止并要求立即作出整改。

6、药品质量管理制度制定不到位。除了三家有简单的书面管理职责外，其它民营医疗机构均未建立药品质量管理制度，对药品的采购、验收、养护，不合格药品的确认、报告、报损、销毁等处理程序都没有明确规定。

三、现状分析

1、医疗机构长期以来形成的“重医轻药”的习惯。虽然药品占了医疗机构全部收入的百分之六十几甚至更多，为医疗机构的创收作出了极大的贡献，但医疗机构长期以来形成了“重医轻药”的习惯。各民营医疗机构对药品储存需要的温湿度控制及通风要求很漠视，在对其指出药品储存条件需要改善之后，多数都强调客观理由，有强辩说隔壁诊室装在角落里的壁挂式空调的凉风能吹到药房的，也有解释门诊部勉强维持生计无力装空调并承担电费的，很少想到一些对储存条件敏感的药在不合格的储存环境中可能会变质失效，从而影响病人的治疗效果。

2、分管领导对药事法规知之甚少，重视程度不够。《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》早在2002年就已颁布实施，医疗机构的药品使用作为药品研究、生产、经营、使用四环节中的重要环节之一，在法律法规上已有明确的管理要求，并且2005年11月1日开始实施的××市政府令222号《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》对此作了更为细致详尽的规定。为普及药品管理法律法规，××市食品药品监督管理局已多次组织各医疗单位学习，并在市政府令222号实施后，根据我分局提供的下城区医疗机构名单，通过信件的形式逐一发出书面培训通知，于2005年11月底12月初分批组织各医疗机构进行了《药品管理法》和《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的学习。但在检查中发现很多民营医疗机构虽派药剂人员去参加培训，但可能回来后在汇报传达上存在问题，分管领导对培训的内容包括相关法律法规了解很少，而且平时对药房的管理只停留在货品数量有无短缺的层面上，对药品需要进行批号跟踪，购进药品应该审核供货单位合法资质很茫然。因此，出现仅个别单位订立粗线条的药品质量管理制度的现象也就不足为怪了。

3、药学人员配置尚可，但相应的业务能力及责任心不够。在所检查的民营医院和门诊部中，基本都配有药学技术人员，有药师也有药士，一部分是从区级或市级医院退休的原药房工作人员，一部分是近年毕业的医药学校的大中专学生。但有些药学技术人员虽有职称和文凭，但多数只停留在单纯发药的层面上，没有充分利用好自身的经验和知识做好药品质量管理。有部分药房人员只要收到供货企业提供的资料就放在一边万事大吉，不知道在稍有空闲之余去审核整理资料，执法人员检查时就抱出一堆杂乱的资料来应付，有时连他们自己都很难从这堆资料中找到需要的内容。从药品的购进、养护、资料审核缺少全面把关、仓储管理混乱等方面也侧面反应了药学技术人员接受培训后消化学习内容及贯彻落实的意识不够，责任心不强，业务能力有待提高。

4、厂家直销药品管理措施未跟上。为实现药品收益最大化，各民营医疗机构或多或少都有厂家直销的药品（即首营品种），目前厂家直销药品多来自偏远省份。国家并未禁止民营医疗机构直接从厂家购进药品。与药品批发企业价格相比，厂家直销药品的利润确实非常诱人。但这些厂家直销药品的质量和业务人员的身份也是最需要考验的。厂家直销药品的业务人员因为资金、人手、意识的问题，有些仅把药品当作一般商品买卖，未提供提供内容详尽的随货同行的清单。但现在都是买方市场，医疗机构作为购买方完全可以要求厂家提供详细的清单，如果没有电脑打印的随货同行联，手工填写的清单具备相应内容也可以起到同样的作用。只要医疗机构认识到药品的重要性，制定相应的质量管理制度并落实到个人，及时记录购进验收台帐，要求供货厂家提供首营品种需要的药品合法资质（如批准证明文件、质量标准等）、生产厂家和业务员的合法资格证明（如药品生产许可证、营业执照、业务员法人委托书、身份证复印件等）、提供内容详尽的供货原始凭证及签订药品质量保证协议都不是难事。

5、临街设药柜凸显了某些诊所鱼与熊掌兼得的私念。因为开药店有一定的管理要求，比如需要两名执业药师或从业药师，药店不能卖输液，卖处方药需凭处方，且必须要通过《药品经营质量管理规范》验收。诊所的经营者既想通过看病输液获取较好的利润，又希望象药店一样卖出更多的普通药品，于是通过临街设药柜的方式，把本应是诊所内设的药房做成药店的格局，既当作药店经营，又兼作诊所的药房，完全避开了药店对人员的要求和售药范围的限制。针对相关法律法规未对此作具体规定，市政府令222号第二十六条已对医疗机构以临街柜台形式变相经营药品和向非本机构就诊者销售药品作出明令禁止，执法人员也在现场对诊所作出整改要求。

6、医疗机构药房设立的审批资格不在药监部门带来执法难度。药监部门对药店的设立有审批权，在药店开办之初就对药品的储存、陈列有明确的要求，并有《药品经营质量管理规范》（gsp）对药品经营的各种索证作出要求。但卫生部门在批准医疗机构设立的同时也批准了药房的存在，药监部门只是事后的监管，审批和监管的分离给规范医疗机构用药带来了一定的难度。

四、应对措施

1、检查又普法。在本次专项行动中，执法人员不仅是单纯的检查，而是事前就准备了多份××市政府令222号，分发给对此规定尚不大有概念的医疗机构分管领导或药房负责人，并边检查边就药品采购、验收、资格审核如何把关，该索取哪些证明材料，药品储存养护应具备哪些硬件条件和软件配套等一一再次进行强调，各单位对结合药房具体工作的讲解很欢迎，纷纷表示对药品质量管理有了进一步的感性认识。

2、警示兼处罚。针对出现的各种情况，要求各单位及时整改并递交整改报告。检查就药品储存不符合规定、购进验收无台帐记录等对五家医疗机构发出了当场行政处罚决定书，根据《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的规定给予警告并处200元－1000元罚款。尽管处罚不是管理的最终目的，但必要的行政处罚将给相对人思想敲响警钟，促使其绷紧药品质量之弦。

3、抽样并告知。为把控民营医疗机构药品质量情况，同时结合市局监督抽样要求，检查中对一些质量有疑问的药品和厂家直销药品现场进行了监督抽样，检查结果以书面报告的形式告知被抽样单位。并对抽样检查中质量不合格的药品进行了立案调查。

4、红榜加黑榜。为了让各界了解我区药品使用单位的质量状况，鼓励、倡导合法行为，警示、惩戒违法违规行为，进一步扩大和巩固长效监管机制，此次检查处理情况及抽样结果在我分局网站（）的“药械质量红黑榜”中进行了公布，并将以此作为“诚信监管”的重要信息。我分局在各种场合中分发监管联系卡，将网站地址及网站有关情况告知行政相对人，要求他们多上网了解各项政策法规，并注意“药械质量红黑榜”，对公布的违法违规行为引以为戒。我们希望能以红黑榜为载体，起到“吓死的比管死的多”的效果。这也是行政管理想要达到的目的之一。

第3篇：药店整改报告范文

一、工作目标

坚持整治与规范相结合、集中整顿与日常监管相结合、监管与自律相结的原则，通过半年左右时间的集中整顿，进一步规范药店经营保健食品秩序，建立药店经营保健食品长效监管机制，使药店保健食品经营者法规意识明显增强，进货查验和进销货台帐制度进一步完善，保健食品安全监管制度得到有效落实，药店保健食品安全状况不断好转，人民群众消费安全感进一步增强。

二、整顿内容

（一）开展保健食品经营品种集中清理。重点检查销售产品的合法性，是否持有销售产品的《保健食品批准证书》复印件，是否存在套用、冒用批准文号，一个文号用于多个产品等情况。药店经营保健食品要求做到：专册登记、专区销售、专档管理。

（二）开展保健食品标签说明书专项检查。保健食品标签、说明书是否与批准证书内容一致，是否符合《保健食品标识规定》。产品的批准名称是否加贴其他商标；是否有虚假或夸大功效、扩大适宜人群、宣传具有诊疗作用的内容。

（三）执行保健食品索证索票及进货查验制度。重点检查保健食品经营管理制度及其落实情况，索证索票、进货查验制度执行情况和各种记录台帐是否符合要求，产品的进货渠道是否可追溯。

（四）开展保健食品广告治理。检查药店保健食品广告是否经过审批或备案，广告内容是否与审批或备案的相一致；店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。

（五）严厉打击经营假冒伪劣保健食品行为。结合保健食品违法添加化学药物成份专项整治，开展对保健食品的抽样检验，严厉打击非法添加、以假充真、套牌套号、违法违规声称27项功能等假冒伪劣保健食品行为。

三、工作步骤

（一）动员部署阶段（2012年7月1日-7月15日）。结合本市药店经营保健食品的现状、特点和日常监管工作计划，制订下发专项整顿工作方案，进行动员部署。

（二）自查自纠阶段（2012年7月15日-8月10日）。要求全市所有经营保健食品的药店开展自查自纠，对自查中存在的问题进行逐一分析，进行自我整改，形成自查报告，报辖区基层所。

（三）检查整治阶段（2012年8月10日-10月31日）。在全市范围内开展药店经营保健食品专项检查，对发现的问题进行集中整顿，严厉打击各种违法行为。

（四）总结提高阶段（2012年10月31日-11月10日）。各基层所对专项整顿情况进行阶段性统计、分析和总结，统一报送到局食品科，再由食品科汇总后上报到市局保化处。

四、工作要求

（一）加强领导，认真组织实施。各科室、各基层所要深刻认识当前保健食品安全面临的严峻形势，高度重视此次全市药店经营保健食品专项整顿行动，把专项整顿工作作为今年保健食品监管的一项重要工作来抓，切实加强组织领导，认真组织实施，细化工作任务，采取有力措施，确保整顿工作取得实效。

（二）协作配合，形成监管合力。保健食品监管涉及到多个环节，食品科、药械监管科、稽查科与各基层所要互相支持，密切配合，要明确工作分工，落实监管责任，齐心协力，形成工作合力。

（三）加强宣传，营造良好氛围。要广泛宣传保健食品相关知识和法律法规，大力宣传药店经营保健食品专项整顿工作的意义、进展和成效，积极营造更加有利的监督执法环境。充分发挥新闻舆论和社会监督的作用，对经营假冒伪劣保健食品行为要依法查处一批，曝光一批，有力震慑违法分子；要利用各种形式，加强宣传教育，引导公众科学理性消费。

第4篇：药店整改报告范文

（一）各县市区在前阶段消毒产品监督审查取得成果的基础上,主要对消毒剂、抗(抑)菌制剂、湿巾、卫生湿巾生产企业,逐一展开监督检查主要检查生产过程记录是否完整;生产环境条件是否达到生产企业卫生规范条例;各项产品标签说明书的合法性;必要时抽检部分产品的卫生品质;对皮肤粘膜消毒剂、抗(抑)菌制剂生产企业生产环境不能达到净化要求的下达限期整改意见，对不能按期整改到位的报市卫生局卫生监督处,由卫生局卫生监督处报省卫生厅卫生监督所公告注销生产企业卫生许可证。

（二）各县市区对辖区内的全部药店、商场逐一进行监督检查。重点检查经营单位是否索取消毒产品生产企业卫生许可证或产品卫生许可批件（产品卫生安全评价报告），并存档备查；对销售的消毒产品标签说明书的规范性、真实性、完整性等内容进行审查和核对。同时对宣传治疗疾病的抗(抑)菌产品进行抽检，每县市区抽检至少10种以上。

二、处理原则对监督检查中发现的违法、违规行为，要严格依照有关法律法规，进行行政处罚，对以下违法行为，按如下原则处理。

（一）生产企业不再符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定的条件、要求，继续从事消毒产品的生产经营活动的，按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款的规定，由省卫生厅吊销卫生许可证，并公告。

（二）消毒产品卫生质量不合格的生产企业，按照《消毒管理办法》第四十七条依法给予处罚。现场检查发现或检测发现产品违法添加抗生素、激素等物质的，可按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条的规定，给予行政处罚；造成严重后果的，报省卫生厅吊销其卫生许可证。

（三）对于次氯酸钠类消毒剂、抗（抑）菌制剂等上市前需进行卫生安全评价的产品，上市时未进行安全评价的，依据《消毒产品卫生安全评价规定》第十四条规定对生产企业给予处罚，并责令经营单位停止销售。

（四）消毒产品标签说明书和宣传内容不真实，出现明示或暗示对疾病的治疗效果等不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的，按照《消毒管理办法》第四十七条的规定对生产企业给予行政处罚，责令经营单位立即停止销售。

（五）经营单位采购消毒产品时未索取产品生产企业卫生许可证和产品卫生许可批件的，应当责令其立即整改。同时要将此情况书面通报工商、食品药品监管部门。

（六）根据《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发208号），专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的宣称具有消毒或抗（抑）菌功能的产品不属于消毒产品范畴。对标注"卫消证字"或"卫消字"的专用于上述人体特定部位的产品，要采取责令停止销售等行政控制措施，向当地工商、食品药品监管等相关部门通报，说明此类产品不属于消毒产品范畴，并及时向社会公告有关情况。

（七）对于伪造、冒用卫生许可证照文号的产品，要采取责令停止销售等行政控制措施，同时书面告知工商、食品药品监督部门等相关部门。

三、工作步骤

（一）启动阶段（月旬）。全市统一启动对生产、经营环节消毒产品标签说明书专项整治行动。

（二）自查阶段（月旬－月旬）。各县市区卫生监督机构对辖区内的消毒产品生产单位、药店、商场等单位进行监督检查，按照《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》，对检查的各类消毒产品进行抽检、确认和结果告知。

（三）督查阶段(月旬)。迎接省卫生厅卫生监督所对我市消毒产品标签说明书专项整治工作的督导检查和评估。

（四）总结阶段（月旬）。各县市区对专项整治工作进行总结，并将工作总结和相关表格报市卫生局卫生监督处。

四、工作要求

（一）认真开展消毒产品标签说明书专项整治工作。各县市区要结合当地实际，加强组织领导，认真制定实施方案，明确重点，落实责任，精心组织，周密安排，推动专项整治顺利有序进行。对专项整治中发现的违法问题，要依法进行处理。

第5篇：药店整改报告范文

一、根据实际，结合目标考核的要求，制订了药品监督管理科2013年度工作计划。

强化医药市场宏观监管，促进药械流通市场规范有序发展，强化监管力度；创新监管方式，完善药械生产监管体系，以巩固全省食品药品安全示范区为主线，落实监管责任。

二、严格审批，认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。

今年上半年，我局共完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中，我们严格执行标准，对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作，我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高，从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化，一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。

三、加强日常监管，规范市场秩序。

1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象，加强对药品经营企业的监督管理，我局对企业进行飞行检查，严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查，重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止，共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查，被检查单位存在的主要问题有：各项制度执行不到位；记录不及时；药师不在岗；处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案，以便于对企业整改的情况进行核查。

2、加强麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品管理。为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定，加强对特殊药品的监督管理，我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品的检查，严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。对含麻黄碱类复方制剂的企业检查，重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。

3、加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》，做好我市药品安全信用分类管理工作，我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》，并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定，至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录，有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制，重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题，确保全市药品质量安全。

4、加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查，对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员，不得从事直接接触药品工作，体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况，使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为，确保全市人民群众用药用械安全。

5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定，药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存，总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理，现已有2家连锁门店转为单体，剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求，达标率100%。

6、规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品（专指“健”字号，“带蓝帽”的食品）、化妆品、药品及医疗器械（简称“四品一械”）的合理摆放，要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域，各区域之间必须有清晰的标识分隔，标识牌统一为绿底白字，标识牌大小根据店面大小确定，但不得小于15cm×30cm；二是同一组货架的上下只能摆放同类商品，不能掺杂混放，且保健食品区和普通商品区不能连在一起。通过规范，全市144家药店达到了这一要求，正确引导消费者购买不同商品，确保公众用药用械安全。

四、加强药品、医疗器械监管，着力抓好药械安全专项整治工作。

1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。采取有效措施，积极落实好专项整治行动各项工作，一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查，督促企业落实药品购销经营活动的规定要求；二是认真收集、分析各种信息线索，组织调查核实，依法严厉查处，并要按照“五不放过”（即对假劣药品来源、去向不查清不放过；对涉案单位、责任人不查清不放过；对案件原因不分析透彻不放过；对涉案人员未得到应用惩处不放过；对防范措施不落实不放过）的要求，积极发挥协查联合办案的机制，对违法行为一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为；四是建立信息报送机制。将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局，及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。

2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。目前，我市46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书22份，电子监管平台综合效能得到有效提升。

3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视，专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组，组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院（含中心卫生院）开展了检查。重点检查了四个环节：一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整；二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求；三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存；四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况，我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内，我局将站在执政为民的高度，加强对尿毒症免费血透救治定点医院（乡镇中心卫生院）的监管，确保耗材使用安全有效，确保此次惠民项目落到实处。

五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。

为了全面提高全市从业人员综合素质，帮助更新知识结构，拓宽知识层面，增强守法经营意识，通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。一是培训体制创新。争取了上级财政支持，完善了培训教育体制，继续教育培训不再向从业人员收取任何费用，包括不收证件工本费、培训书本等费用。培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出，体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性，该局投入2万多元创建多媒体教室，培训再不是枯燥的，而是声、光、电全新的效果，给人以耳目一新的感受。三是培训内容创新。此次培训分5期，每期4天，40个学时，涵盖听课、自学、考试等环节，内容包括：药品、医疗器械监管法律法规，职业道德和从业技能，药械经营知识、新修订GSP管理规范，药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的，并且自己制作多媒体课件，增加了培训的针对性。

通过继续教育培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不断规范，为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。

六、积极开展药品不良反应监测工作。

与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，由院长任组长，分管院长为副组长，医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员，并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作（下称报告员）。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例，医疗器械不良事件32例，均已完成上半年任务。

七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。

为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境，维护人民群众身体健康和合法权益，我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测，加强重点时期和重点时段监测，减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合，对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理，对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品，采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施，违反法律法规的，立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合，互通信息、资源共享，形成合力，药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，增强公众对违法虚假广告的识别能力，宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识，普及有关法律法规，增强公众自我防范意识。半年来，我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件，严禁销售广告药品，根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理，并将违法广告移送工商部门处理。

八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。

我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站，明确了2-3名专（兼）职食品药品安全协管员，在各村（居）聘任了一名村信息员，目前，我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村（居）信息员，每名信息员每年补助350元，已全面覆盖至村（居），建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络，监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。

九、是强化监管与促进服务相结合。

我市注重监管与服务的统一，以帮扶企业发展为目的，推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展，监管服务于发展，监管促进发展”的观念，强化服务意识，提升服务水平，千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作；帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营；制定计划，帮助裕民药业实现“两码合一，数据融合”，确保药品流向链条完整，增强了民营经济发展后劲，促进了我市医药产业经济健康协调发展。

十、2013年下半年工作计划。

今年来，我们虽然做了一些工作，也取得了一定的成绩，但离市委、政府的要求还有一定差距，下半年，我们将不断总结经验，自我完善，把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作：

1、加强基本药物质量监管。加强对药品生产企业、批发企业、医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管，确保基本药物质量的安全有效。

2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则，加强农村和城乡结合部位重点区域，以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点，以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位，开展专项整治，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法，提高工作效能，确保人民群众用药的安全有效。

第6篇：药店整改报告范文

为贯切落实我县药监局下发《通知》要求，我院对中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：

一、管理与现状

1、成立管理小组。我院成立了中药饮片管理小组，由黄德忠主任担任组长。从饮片的购进、验收、保管、调配、煎煮、处方管理等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片的质量和临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入时严格按照国家药品标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由专业人员负责验收并签字方为合格。验收不合格绝不入库，从原头上杜绝假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立独立的中药饮片库房，并有完善的通风、防潮、防虫等设施，专人专管，定期检查。从而彻底防止中药 饮片发霉变质、变色、虫蛀等问题的发生。

4、中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量，确保用药安全有效。

二、问题与整改

1. 所购中药饮片要求有包装，包装上需有品名，规格，生产厂家及生产日期等实施文号管理。

2. 不购入该刨至而为刨至的中药。

3. 供货企业需提供有中药检测报告复印件。

4. 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药店》标准对中药饮片质量进行逐批验收，诺发现问题，应及时向上汇报，尽快处理。

5. 验收时仔细核对票于货一致，厂家，品名，规格，数量，生产批号，生产企业等，验收完毕，验收员必须在验货单上签字，验收记录存档。

6. 中药饮片储存阴凉处，避光，避潮，干燥，通风与其他药品分开存放。中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分开养护。

纠正如下：

1. 中药饮片来货时，有事来货比较繁忙，没有及时对全部饮片仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记记账，做到帐货相符，保证药品质量。

2. 处方签字不够及时，今后因严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作认真严谨。

以上是我药房对中药饮片专项整治管理自查总结，请局药品监督管理局检查指导。

第7篇：药店整改报告范文

一、工作目标

通过开展专项行动，依法严厉查处一批“两非”案件，遏制我市出生人口性别比升高态势，确保今明两年全市出生人口性别比下降2个以上比值。其中，办事处、光化办事处、镇、乡的出生人口性别比各下降5个比值。办事处、二孩以上出生人口性别比各下降10个比值；其他乡镇的出生人口性别比保持在正常范围内。

二、主要内容

㈠加强跟踪和监督。以公立医院、民营医院、妇科女子医院、社区卫生服务站和个体诊所、药品批发、零售药店为重点，以农村已生育一个子女和两个女孩的育龄妇女，尤其是这类人群中的流动人口为重点人群，以孕情管理、B超鉴定、终止妊娠手术、终止妊娠药物的销售使用为重点环节，开展拉网式检查和清理整治，堵塞漏洞，规范管理，依法查处各类违法违规行为。

㈡严查“两非”案件。依法坚决取缔无证诊所和无证B超窝点，严厉查处一批“两非”和非法销售终止妊娠药品等违法行为，严肃处理一批涉案单位及有关责任人，产生震慑效应。

㈢完善管理制度。进一步建立和完善以下五项制度，有效防止“两非”行为发生。

一是建立“黑名单”制度。卫生、人口计生、食品药品监督管理等部门分别在全市医疗服务市场、计划生育服务机构、药品购销市场建立“黑名单”制度，凡涉嫌“两非”行为并查实的机构和从业人员，一律禁止其再进入医疗卫生和药品销售市场，涉足计划生育手术、妇产科和药品销售业务。

二是建立B超实时监控制度。卫生、人口计生部门分别在医疗保健单位和计划生育服务机构的B超检查场所、妇产科设置电子监控设施，对B超检查行为、终止妊娠手术实行24小时动态实时监控，监控录像资料保存1年以上。

三是建立B超和终止妊娠手术从业人员备案登记制度。卫生、人口计生部门对经过批准的医疗保健机构、计划生育服务机构所有从事B超和终止妊娠手术医护人员的信息进行全面详尽的登记备案，建立含有从业人员照片等资料的从业人员信息库，为今后“两非”案件查处工作提供支持。

四是严格《终止妊娠手术证明》查验制度。确定市一医院、市妇幼保健院、市中医院、市二医院和市计划生育服务站为施行14周以上终止妊娠手术的医疗保健（计划生育服务）机构。施行终止妊娠手术时，上述机构必须严格查验《终止妊娠手术证明》，依法实施终止妊娠手术。《终止妊娠手术证明》要按规定格式要求，统一编号，标明联系人和联系电话。

五是实行公开承诺制度。全市各医疗保健机构、计划生育服务机构、药品批零企业及其内设机构、从业人员层层签订承诺书，公开承诺遵循职业操守，严格执行法律法规和相关制度，不实施“两非”行为。每半年对其履行承诺事项组织一次述职活动，卫生部门和人口计生部门定期组织检查考核，确保承诺事项落实到位。

㈣健全长效机制。通过清理整治，建立完善打击“两非”“政府牵头、部门配合、群众参与、社会监督”的工作机制，落实“宣传倡导、利益导向、全程服务、严查‘两非’、统计监测”的工作措施，实现长效管理。

三、组织领导和职责分工

此次集中整治“两非”专项行动由市人口和计划生育工作领导小组统一组织领导（领导小组办公室设在市人口和计划生育局，以下简称领导小组）。

㈠人口计生部门。负责领导小组的日常工作，协调召开专题会议。负责组织对年10月1日以来查办的“两非”案件逐一进行全面复查，牵头组织对新发生的“两非”案件进行调查处理。负责对计划生育服务机构B超检查、施行终止妊娠手术以及相关管理制度落实情况开展专项检查和清理整治。负责对孕情进行清理清查，获取“两非”案件线索。负责查处实施“两非”行为的育龄妇女。负责查处计划生育服务机构的“两非”行为。负责向卫生部门通报、移交医疗卫生机构从事“两非”行为的案件线索和证据材料；协调有关部门落实对相关责任人的责任追究；协调建立综合治理出生人口性别比工作部门协调机制；组织开展宣传活动，及时向社会相关信息。

㈡公安部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，依法严厉打击犯罪行为涉嫌非法节育手术罪等，查处弃婴溺婴行为，查处拒绝、阻碍有关部门依法执行公务行为。对线索明确的涉嫌“两非”行为的案件，第一时间会同相关部门调查取证，利用侦察手段联合办案，为有关部门查处“两非”案件提供支持。

㈢卫生部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，对医疗服务市场出生实名登记、B超检查、施行终止妊娠手术以及相关管理制度落实情况开展专项检查和清理整治。加强医疗保健机构管理，严厉查处医疗服务市场的“两非”案件。根据管理权限，依法对涉案的医疗卫生机构和人员进行严肃处理。与人口计生部门共同建立整治“两非”专项行动信息共享机制。

㈣食品药品监督管理部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，对药品批发和零售企业、个体经营户终止妊娠药物的销售管理情况开展专项检查和清理整治，加强对终止妊娠药品销售、使用单位的监管，严厉查处非法经营销售终止妊娠药物等行为。

㈤监察部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，对、包庇纵容涉嫌“两非”人员以及“两非”案件查处不力、“两非”问题严重的地区和单位的相关责任人依纪依法进行责任追究。牵头组织查处涉及党员和行政监察对象的“两非”案件。

㈥妇联。组织力量参与整治“两非”专项行动，会同人口计生、公安、卫生、食品药品监督管理等部门联合查处“两非”案件。发挥群众团体和组织网络优势，动员和组织广大妇女参与整治“两非”专项行动，广泛开展以社会性别平等和关爱女孩为主题的宣传教育，依法保护妇女合法权益。

㈦其他部门。政府法制部门负责指导参与各部门“两非”案件查处工作。工商部门负责取缔无证诊所，无证B超窝点等无证经营场所。

㈧各乡（镇、办）。组织开展“两非”宣传教育。落实关爱女孩的优惠政策、孕情包保责任制和对重点人群的监管、排查等。组织开展对辖区内卫生院、个体诊所、药店的清理清查和管理，严厉打击“两非”行为。收集、整理、上报工作动态和各类报表。

四、时间安排

㈠集中自查阶段（2012年9月30日以前）。各地各有关部门完成前期准备和宣传发动工作，人口计生、卫生、食品药品监督管理、监察、公安部门公开举报电话，启动整治“两非”专项行动。同时，各地、各部门逐一复查年月日以来查办的“两非”案件，对未处理或处理未到位的，依法依纪整改处理到位。自查情况形成报告，于9月10日前报送至领导小组办公室。9月15日开始，领导小组组织人员开展集中清查。

集中自查阶段实行一旬一报告、一旬一通报、一旬一督办。9月25日前，领导小组召开部门述职会，人口计生、卫生、食品药品监督管理、监察、公安等部门汇报自查自纠阶段专项行动履职情况。

㈡综合治理阶段（2012年10月至2012年2月）。各地各有关部门继续深入推进清理清查活动，针对清理清查中暴露的问题和薄弱环节，进一步强化措施，整改落实到位，并结合实际，进一步健全B超备案登记使用管理、终止妊娠药物管理、终止妊娠手术审批、有奖举报、案件查处、出生实名登记等各项制度。卫生、食品药品监督管理、人口计生等部门分别按规定建立和实行“黑名单”制度、B超和终止妊娠从业人员备案登记制度、B超和妇产科实时监控制度、定点终止妊娠手术制度等制度。

在清理清查、群众举报取得线索的基础上，集中查处“两非”案件，依法严肃处理涉案单位及有关责任人。对涉案的公立医疗保健机构和计划生育服务机构，一经查实，依法对单位负责人和直接主管人员给予降级、撤职等行政处分。对发生“两非”行为的直接责任人员，依法吊销医师执业证书（母婴保健技术执业资格）直至开除公职；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对涉案的非公立医疗保健机构、个体行医人员，依法没收非法所得及相关医疗器械，从重给予经济处罚；对情节严重的机构吊销《医疗机构执业许可证》。对发生“两非”行为的直接责任人员依法吊销执业证书（或注销执业资格）；构成犯罪的，依法追究刑事责任。严厉打击非法行医机构，一经发现立即依法取缔。对非法行医人员，依法没收非法所得及相关医疗器械，给予经济处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

㈢督查评估阶段（2012年3月）。2012年3月5日前，各地各有关部门将专项行动开展情况总结及“两非”案件查处情况总结报送至领导小组办公室。领导小组对专项行动开展情况进行督查和验收，结果作为年度人口和计划生育工作考核评估依据之一。同时，召开总结会议，兑现奖惩。

五、工作要求

一是加强协调，密切配合。领导小组要认真落实部门联动管理、联席办公、联合执法工作机制，形成打击“两非”的合力。各地各有关部门要采取过硬措施、加大案件查处力度，做到事实不查清楚不放过，处理不到位不放过，责任追究不到位不放过，整改不到位不放过，坚决杜绝地方保护和人情案的行为，确保不折不扣地完成目标任务，务求查处曝光一批“两非”典型案件，震慑违法犯罪分子。对跨区域的“两非”案件，要加强协作配合、互通信息、交流证据，实行联防联治，不允许隐瞒线索、各自为阵。

第8篇：药店整改报告范文

一、指导思想

以“”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以药品监督管理相关法律、法规、规章为依据，全面整顿和规范药品研制、生产、流通、使用秩序，重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题，把保证药品、医疗器械质量安全作为中心任务，树立和落实科学监管理念，实现药品市场秩序明显好转，切实保障人民群众用药安全。

二、工作原则

以“全面整顿、突出重点”为原则，实现对监管环节的全覆盖，强化对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。

三、工作重点

（一）整顿和规范药品生产秩序

1、检查对象：辖区内药品生产企业（包括制剂、原料药、中药饮片、药包材生产企业）。

2、重点检查的环节：药品生产行为的合法性，取缔无证生产药品、配制制剂的行为；药品生产许可范围与实际生产的一致性;所有药品是否均按照法定标准、生产工艺组织生产。

（二）整顿和规范药品医疗器械流通秩序

1、检查对象：辖区内药品批发企业、药品零售药店、药品连锁门店，医疗器械经营企业。

2、检查内容：药品（医疗器械，下同）经营行为的合法性。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法违规经营活动，坚决打击出租、出借许可证、租赁柜台，以及非法经营药品的违法违规行为；药品经营许可与实际经营的一致性;药品经营企业执行GSP情况;疫苗经营的监督检查，严禁从无疫苗生产、经营资质的企业购进疫苗;药品、医疗器械广告的监督检查，重点整治未经审批广告、虚假广告、擅自篡改审批内容的行为。

（三）整顿和规范药品使用秩序

1、检查对象：辖区内一、二级医疗机构，民营医院、村卫生所（室）、个体诊所、学校医务室等。

2、检查内容：药品、医疗器械的采购渠道、资质证明、票据的合法性。重点检查品种为疫苗、生物制品、血液制品、一次性以及植入性医疗器械等。开展医疗机构使用药械的专项监督检查以及农村用药情况的专项监督检查，进一步规范药品市场秩序。

四、工作步骤

分四个阶段开展本区整顿和规范药品市场秩序专项行动。

（一）自查自纠阶段（年8月1日至9月30日）。制定专项行动方案，部署整顿和规范药品市场秩序有关工作。将专项行动实施方案及有关要求告知所有监管相对人，并向社会公布，指导、督促其对照有关法律法规和整顿要求，认真开展自查整改工作。监管相对人围绕本单位可能存在的质量隐患，采取有效措施，认真查改，并按要求提交自查整改报告。

（二）全面检查阶段（年10月1日至2007年4月30日）。针对辖区内存在的突出问题和薄弱环节，结合本区的实际，采取切实有效措施，全面开展药品市场秩序的整顿和规范工作。要进一步加大对大案、要案、积案查处力度。强化药品监督抽验工作，增强药品抽验的针对性。

（三）查漏补缺阶段（2007年5月1日至2007年5月30日）针对前一阶段的检查工作，进行查漏补缺，务必使整顿工作取得阶段性成效，药品市场秩序得到明显好转。

（四）总结提高阶段（2007年6月1日至2007年6月30日）。对在药品市场秩序的整治和规范方面所做的工作要进行全面总结，并提出建立药品市场各重点环节监管长效机制和深化改革监管制度的办法和意见。

五、工作要求

（一）加强领导，落实责任。为加强整顿和规范药品市场秩序的组织领导，决定成立整顿和规范药品市场秩序领导小组，由药品食品监管分局局长彭建忠任组长，副局长陈佩国任副组长。领导小组下设专项整治办公室、专项整治执法督查组、专项整治检查组。

（二）全面整治，突出重点。查处一批违法案件，规范药品市场秩序。本次专项行动既要进行全面整治，又要突出工作重点，采取明查暗访、监督抽验、仔细排查等方法，对危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案要突出查处；对重大典型案件要及时曝光；对符合移送条件的案件要依法及时移送司法机关或相关部门处理。

（四）各方联动，形成合力。药监、公安、技监、卫生、工商等部门，按照上级的统一要求和部署，振奋精神，真抓实干，形成齐抓共管的监管格局。

第9篇：药店整改报告范文

一、监管对象基本情况

（一）餐饮消费环节监管对象：截止目前，我区登记在册的餐饮单位共355个（大型餐馆1个，中型餐馆41个，小型餐馆259个，快餐店10家，小吃店17家，各类食堂27家），上半年新增25个，承办农村集体聚餐活动的厨师155人。

（二）食品生产流通环节监管对象：截至目前，我区登记在册的食品生产企业9家，食品流通经营户647家（个体642家，企业5家），经营预包装食品617家，经营散装食品26家，经营预包装食品和散装食品11家，经营乳制品26家（含奶粉），现场制售34家，超市10家。

（三）药品、化妆品、医疗器械生产经营监管对象：截至目前，我区登记在册的药品零售企业20家，医疗器械零售企业14家，医疗机构69家，化妆品经营企业14家。

二、主要工作完成情况

（一）以食品药品监管体制改革为契机，进一步明确部门职责分工

根据中央、省、市食品药品监管体制改革相关要求，我区于2月份相继下发了《区食品药品监督管理体制改革实施意见》和《区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，对相关部门的职责进行了进一步明确。2014年3月，区食品药品监督管理局由与区卫生局合署办公调整为单设，核定行政编制3人。同时，报经区委机构编制委员会批准，设立了区食品药品综合执法大队，加挂区食品药品网格化管理和投诉举报受理中心牌子。为确保我局工作正常运转，切实履行对全区生产、流通、消费环节食品药品安全性、有效性的统一监督管理职能，经区机构改革工作领导小组批准，分别从区计生系统和卫生系统划转2名工作人员到区食品药品综合执法大队工作，截止目标，机构实际到位人员8人（含临时人员1名），市局及区直相关部门（区经信局、区商务局、区工商局、区农林水局）也已相继按照食品药品监管体制改革实施意见工作要求，将相关职能移交到我局。

（二）以创建全国最佳食品安全放心城市为抓手，进一步强化食品安全监管保障水平

上半年，为全力将我区打造成为“食得最安全、吃的最放心”的新城区，全面提升区域竞争能力和美誉度，我区相继召开了区政府常务会议和区委常委会议，对我区创建全国最佳食品安全放心城市进行了专题研究部署，同时，出台了《区建设全国最佳食品安全放心城市实施方案》和《区加快建设全国最佳食品安全放心城市的决定》，成立了区创建全国最佳食品

安全放心城市工作领导小组。5月，我局牵头组织召开了由区委、区政府主要领导参加的建设全国最佳食品安全放心城市动员会区委、区政府主要领导做重要讲话，对我区创建工作提出了具体要求和工作措施。为确保我区创建工作稳步推进，我局及时组织召开了乡镇领导、部门负责人和企业责任人联席会议，并与10多个责任单位签订了责任书，明确了政府分管领导、社区乡村网格员和乡村食品安全监管人员三级人员的监管责任，实行重大食品安全事故“一票否决”，为创建工作提供了坚强保障。

（三）以强化市场监管为重点，扎实开展各项专项整治活动

1、针对我区食品生产企业普遍存在生产规模小、生产工艺相对落后、生产设施和设备简陋、广泛分布在农村和城乡结合部、从业人员知识水平不高等特点，我局从落实食品生产企业质量安全主体责任入手，帮助企业完善规范的食品安全档案，建立规范的食品生产操作规程和有效的食品安全追溯体系，把好食品安全第一关。

2、我局在机构不健全、人员严重不足、缺少执法装备等困难的情况下，以“节日”食品消费环节市场整治为契机，充分利用现有执法力量，出动执法人员196人次对180余家经营户开展了以儿童食品、魔爽烟类食品、不合格奶粉、保健品、违法经营鱼肝油和肉制品等专项整治行动，对发现问题的企业现场下达整改意见书，受理回复政协及食品消费投诉4起。同时，我局结合自身实际，把检点和范围扩展到了包装食品、散装食品、农产品、畜产品、水产品、蔬菜、饮料、酒类、保健食品、儿童食品、调味品、生鲜食品等与人民群众生活密切相关的食品。

3、上半年，我局组织工作专班，采取有力措施，开展“春雷”行动。一是与教育局联手，出动执法人员31人次，车辆9台次，对全区中小学、托幼机构共计22所食堂《餐饮服务许可证》的持有情况、环境整体布局的合理性、各种硬件设施的使用及养护、食品安全管理制度、从业人员健康情况、原料购进索证索票与进货查验制度的执行情况、食品加工流程、食品留样的执行情况等进行专项检查，下达监督意见书22份，并于7个工作日后进行了再复查。二是会同旅游局共出动检查人员15人次，出动监督车辆6台次，对我区50家旅游景区饭店及接待旅游团餐的饭店进行餐饮许可证、健康证明、环境卫生、设施设备、采购与贮存加工等方面进行检查，下发监督意见书50份。三是进一步规范学校食堂及学校周边餐饮点经营行为。对学校食堂及学校校门两侧及街道对面两侧200米以内的餐饮店进行专项检查对2家无餐饮许可证的进行了现场取缔。

4、今年以来，我局以全面贯彻落实GSP标准为契机、组织专班相继对全区20家药店、8家个体诊所、1家医疗器械生产企业开展了“个体诊所药品安全”、“医疗器械五整治”、中药生产经营秩序、“互联网重点领域广告”、“全省出生人口性别比综合治理专项整治”等专项整治行动，对1家个体诊所经营不规范、7家零售药店不同程度存在药品经营不规范、无票据售药零售、药店经营面积不达标等现象下达整改意见书，目前已经落实整改的有6家，有2家正在整改中。

5、积极推行药品安全信用评价体系，对于开展的专项检查结果实行建档管理，对失信或警示等级的企业、故意逃避监管的企业，建立药品医疗器械经营企业“黑名单”制度。同时，加强药品不良发应监测，对辖区内的乡（镇）卫生医疗机构建立ADR/MDR报告和监测管理兼职人员，落实4名监测联络员，负责本单位药品不良反应监测工作。

6、建立健全农村聚餐备案管理机制。今年以来，结合我区实际，严格落实集体聚餐申报备案管理制度，将备案工作纳入食品安全年终目标考核内容。4月，我局组织相关部门到宜都市就农村集体聚餐管理工作进行了参观学习，拟定了《区农村集体聚餐活动食品安全管理办法》，该文件目前已报经相关部门审核通过，即将出台。该文件下发后，各乡镇（街办）将严格落实以农村土厨师和村干部为执行主体的农村聚餐备案管理做法，规范聚餐备案管理，严格报批手续。

（四）以食品安全源头治理为切入点，认真履行行政许可职能。

1、严把市场准入关。食品药品监管体制改革后，全区餐饮服务行政许可和食品流通环节行政许可已下放到区食品药品监督管理局。对此我局严把三关：一是严把培训关，组织审批人员集中培训和现场培训，熟练掌握理论知识和规章制度，做到依法依规，熟练高效的开展许可审批工作；二是严把过程关，现场核查时，严格做到核查人员不少于2人，严格按照《餐饮服务许可管理办法》和《食品流通许可证》的办证要求，对申办单位认真搞好现场核查，对于不达标的单位，耐心细致的根据实际情况，提出可操作性的整改建议，帮助申办单位达到许可条件。三是严把廉洁关，结合第二批党的群众路线教育实践活动，我局着力加强干部职工的思想和作风建设，在现场审核过程中严格遵守各项廉洁自律规定，切实把牢关系群众切身利益和联系服务群众的“最后一公里”。截止目前，我局共接收申请资料40份，目前已办结25份，尚有15家企业仍在整改中。

2、严把食品入市质量关。一是引导和监督食品经营者建立和落实进货查验制度、索证索票制度、购销台帐制度、质量承诺制度、不合格食品主动退市制度，确保入市食品质量合格；二是加强对食品经营者自律制度落实情况的监督，督促经营者把质量管理贯穿到内部经营的各个环节，提高自律意识和能力；三是各超市、批发部建立了自查制度，超市、批发部自行对经营的食品进行第一道检查，对要过期或过期的食品进行下柜，为食品安全作双保险，确保广大人民的食品消费安全。目前我区的10家超市和4家集贸市场已经建立了行业自律制度并在经营场所悬挂自律制度；与专营食品经营户和市场业主分别签订了流通领域食品安全责任书和食用农产品质量责任书。

（五）以全力保障重大活动的食品安全为落脚点，大力提高美誉度

按照市局的统一部署和安排，为保障省十三届中学生运动会乒乓球场馆比赛和全市高、中考、端午节等重大活动食品安全，

我局制定了具体的食品安全保障工作方案和应急预案，定人定岗全天候现场监督指导，对活动驻地和赛场周边餐饮单位进行逐一排查，对供餐食谱制定、食品原材料的选用、食品加工操作流程、餐饮具消毒、食品留样等环节实施全程监管，全面实现了活动期间食品安全“零”投诉。

（六）以加大食品药品安全宣传力度为着力点，大力提高人民群众对食品药品安全的认知水平

一是6月份，我局以食品安全宣传周为契机，组织食安委各成员单位开展了以“尚德守法，提升食品安全治理能力”为主题的宣传活动，通过发放宣传单、悬挂横幅标语、宣传展板、宣传栏、设立咨询台等方式，大力宣传食品安全常识、《食品安全法》及相关法律法规知识。活动现场，发放《食品安全法》小册子300余册，食品宣传资料400余份，现场解答200多人次。同时，分别对我区的各乡镇街办的食品安全的分管领导、食品生产企业和大型的食品经营单位的负责人采取以会代训的方式进行了食品安全法专门培训，使广大人民群众树立正确的消费观念，提高人民群众自我保护能力；二是加强食品药品科普宣传站建设，在全区市场、车站、码头、学校建立食品药品科普宣传站，目前街办红光社区和五龙集贸市场两个标准化食品药品科普宣传站建设任务已全面完成；三是以平时的检查，重大节日为宣传契机，加大宣传教育力度，形成了众人参与的打假维权网，人人有责的食品药品安全监管氛围。四是加强对食品经营者和集贸市场开办者的培训教育工作，不断强化从业人员的责任意识和职业道德。

三、下半年工作打算

在今后的工作中，我局将进一步牢固树立“群众利益无小事”的思想，严格按照“为民、务实、清廉”的要求，紧紧围绕保障群众饮食用药安全这一中心任务，不断强化队伍素质，不断推进依法行政，不断提高服务效率，不断改进工作作风，不断创新监管措施，最大限度地满足人民群众日益增长的食品药品安全需要。

一是积极争取，全面落实区、乡（街办）、村三级监管网络。乡镇（街办）政府要切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，建立监管执法机构，强化保障措施，落实保障经费，实现社会共治工作格局。同时，理顺对接电子信息产业园的食品药品监管工作。

二是深入开展专项整治行动，在严厉查处食品药品违法违规行为上下功夫。建立最严格的监管处罚制度，对违法行为加大处罚力度，构成犯罪的，依法严肃追究刑事责任。加大情况通报、挂牌督办、约谈问责等制度的执行力度，探索稽查工作新模式，进一步健全和创新联席会议、联合执法、重大案件查处奖励等制度。

三是加大食品药品安全宣传培训力度。把食品安全宣传工作贯穿于监管工作的全过程。采取多种方式，提高食品安全知识、法律法规和政策宣传的力度与覆盖面，提高广大人民群众的维权意识和参与意识。引导餐饮单位探索视频式、隔断式、透明式、网络式等多种形式，建设“阳光厨房”，解决餐饮食品安全“最后一堵墙”问题，完善社会公众监督的有效形式。