诊所审批整改报告精选(九篇)

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第1篇：诊所审批整改报告范文

近年来，民营医疗机构在国家医疗体制放开政策的指引下得到快速发展，私营、联营方式成立的医疗机构大量出现，在一定程度上补充了公有集体所有制医疗机构的不足。但在迅猛发展的过程中，民营医疗机构在药械管理中的各种问题也逐渐凸显出来。为规范我区民营医疗机构药品医疗器械的安全使用，结合近期民营医疗机构被媒体和相关部门明察暗访暴露出来的各类问题，根据2009年11月1日起施行的××市人民政府令第222号《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》，我分局从仓储管理、进货渠道、购进验收记录、质量管理制度等方面着手，对下城区民营医疗机构的药品使用情况进行了一次专项检查。

此次专项检查共出动执法31人次,检查12家次,其中医院3家，门诊部4家，诊所5家，占我区民营医疗机构的25%。检查中抽样10个批次，其中不合格批次为1批，不合格率达10％。检查发出当场行政处罚决定书5份并已全部执行到位。这次专项检查对规范辖区医疗机构药品医疗器械监管起到了较好的作用，为今后加大对医疗机构药品医疗器械的监管积累了经验。通过这次专项检查，针对民营医疗机构存在的问题，我们认为有必要对辖区内的民营医疗机构进行一次调研，调整分局的监管思路，确保分局药械监管工作横向到边纵向到底。

一、我区民营医疗机构的总体结构及政策背景

我区现有民营医疗机构（包括民营医院、门诊部、诊所）48家，占全区医疗机构总数的25.3%，其中民营医院3家，门诊部23家，诊所22家。从诊疗范围看，有口腔专科13家，美容专科6家，眼科专科3家，其它26家。3家民营医院分别是××建国医院、××强生泌尿外科医院、××阿波罗男子医院。这3家民营医院规模相近、经营相仿，均在各大报刊杂志及广播电视中了大量的医疗广告，以强大的宣传攻势来获取最大量的客源。

根据卫生部《医疗机构基本标准（试行）》的规定：1、凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上，其中一级综合医院住院床位总数20至99张（我区的三家民营医院即属于此列，由区卫生局审批设立），要求至少设有药房、化验室，并有相应的药剂人员；2、门诊部及诊所未作住院床位要求，但门诊部至少应设有药房、化验室，其中中医门诊部要求至少设一名中药士，综合门诊部和中西医结合门诊部未对药剂人员作要求；3、诊所未要求设药房和药剂人员。

二、我区民营医疗机构目前现状

1、药品储存条件差强人意。被检查的民营医疗机构中，除建国医院和阿波罗男子医院有药品仓库外，其它大部分设有门诊药房，小部分诊所的药房依附于相邻的有一定经济关系的药店。××阿波罗男子医院药库虽有空调、温湿度计，并作了记录，但湿度超过80%也没有采取除湿措施，温湿度计形同虚设。××延龄医疗门诊部药房一直未把贮存条件为2-10。c的丽珠肠乐口服双歧杆菌活菌制剂放入冰箱保存，存放药品的冰箱内却放着数个鸡蛋，药品仓储制度虚设。××数科医疗门诊部冰箱里3盒注射用辅酶a冻干粉针已牢牢冻结在冰箱内壁，解冻后盒子上还冻结着一大块冰，盒子被水浸湿污损严重。××中河医疗门诊部西药房狭小的空间里堆放了很多纸板箱和生活杂物。一半以上的门诊药房内无空调和换气扇，无法及时调控温湿度及通风换气。执法人员当场指出了欠缺之处，要求立即整改并针对具体情况作出了当场行政处罚。

2、不合格药品管理随意性大。检查中感到民营医疗机构基本了解过期失效药品的管理办法，有些药房人员自己也经常检查效期，有些还专门设了小黑板登记近效期药品，但对不合格药品的确认、报告、报损、销毁没有书面制度可循，致使有些检验科把过期失效的诊断试剂收集在一起后仍摆放在科室内，没有及时作为不合格药品退回药库放进不合格品区，不合格药品管理上漏洞较大。

3、药品购进验收台帐及相关票据尚不规范。经过多年宣传，大部分被检查单位有购进验收台帐的意识，有些做了电脑帐，有些做了手工帐。但对随机抽取的药品进行检查时发现，部分厂家直销的药品未入购进验收台帐，或虽入台帐，但信息较少，缺少供货单位，供货时间、批号等重要内容。检查发现，对于供货原始票据，药品批发企业特别是本地药品批发企业都随货跟过来一份电脑打印的详细标明批号、生产企业、供货企业、品名、规格、数量、金额等信息的随货同行联，但厂家直销药品大多只提供手工填写的送货单，送货单上只有品名、数量、金额等几项用于财务结算的简单信息，有些连批号都没有。更有甚者，有些既没送货单又没台帐，无法说明药品的来源及数量批号。执法人员根据相关的法律法规及规章对无法提供药品购进验收台帐的行为进行了行政处罚。

4、购进企业的合法资质和供货方业务员身份证明等索证审核不到位。从目前情况看，民营医疗机构药品的来源大部分从药品批发企业购进，同时每家基本上都有厂家直销的药品。检查中大部分民营医疗机构拿出了购进企业的材料，但对供货方提供的资料是否齐全，资格是否合法，《药品生产许可证》和《药品经营许可证》是否已过期等缺少审核。甚至有一家医院提供的《药品生产许可证》和《营业执照》上的单位名称都不一致。而且多数民营医疗机构对供货方业务员需要提供法人委托书及身份证复印件概念不强。检查中发现有些单位也有供货方业务员的法人委托书和质量保证协议，但法人委托书和质量保证协议是空白的，受托人、委托时间、委托期限、委托范围和协议签定时间等都未填写。没有委托期限等方面的限制，如果供货方业务员跳槽后将其它途径来的假劣药品销售给该医疗机构，该单位使用假劣药不但要受到相应的行政处罚，而且最后可能连索赔的依据和对象都没有，从而也将影响到行政部门追根溯源查找假劣药的来源。

5、临街设药柜在诊所中非个别现象。在检查的5家诊所中，就有2家存在临街设药柜的现象，但在门诊部中未发现此现象。这几家诊所迎着临街大门的就是药柜，玻璃药品陈列柜和做在墙上的药品陈列架与药店类似，如果不注意，很容易使人误解为药店，并且诊所存在不凭本机构的处方直接卖药的情况。对此行为执法人员当场予以制止并要求立即作出整改。

6、药品质量管理制度制定不到位。除了三家有简单的书面管理职责外，其它民营医疗机构均未建立药品质量管理制度，对药品的采购、验收、养护，不合格药品的确认、报告、报损、销毁等处理程序都没有明确规定。

三、现状分析

1、医疗机构长期以来形成的“重医轻药”的习惯。虽然药品占了医疗机构全部收入的百分之六十几甚至更多，为医疗机构的创收作出了极大的贡献，但医疗机构长期以来形成了“重医轻药”的习惯。各民营医疗机构对药品储存需要的温湿度控制及通风要求很漠视，在对其指出药品储存条件需要改善之后，多数都强调客观理由，有强辩说隔壁诊室装在角落里的壁挂式空调的凉风能吹到药房的，也有解释门诊部勉强维持生计无力装空调并承担电费的，很少想到一些对储存条件敏感的药在不合格的储存环境中可能会变质失效，从而影响病人的治疗效果。

2、分管领导对药事法规知之甚少，重视程度不够。《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》早在2002年就已颁布实施，医疗机构的药品使用作为药品研究、生产、经营、使用四环节中的重要环节之一，在法律法规上已有明确的管理要求，并且2009年11月1日开始实施的××市政府令222号《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》对此作了更为细致详尽的规定。为普及药品管理法律法规，××市食品药品监督管理局已多次组织各医疗单位学习，并在市政府令222号实施后，根据我分局提供的下城区医疗机构名单，通过信件的形式逐一发出书面培训通知，于2009年11月底12月初分批组织各医疗机构进行了《药品管理法》和《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的学习。但在检查中发现很多民营医疗机构虽派药剂人员去参加培训，但可能回来后在汇报传达上存在问题，分管领导对培训的内容包括相关法律法规了解很少，而且平时对药房的管理只停留在货品数量有无短缺的层面上，对药品需要进行批号跟踪，购进药品应该审核供货单位合法资质很茫然。因此，出现仅个别单位订立粗线条的药品质量管理制度的现象也就不足为怪了。

3、药学人员配置尚可，但相应的业务能力及责任心不够。在所检查的民营医院和门诊部中，基本都配有药学技术人员，有药师也有药士，一部分是从区级或市级医院退休的原药房工作人员，一部分是近年毕业的医药学校的大中专学生。但有些药学技术人员虽有职称和文凭，但多数只停留在单纯发药的层面上，没有充分利用好自身的经验和知识做好药品质量管理。有部分药房人员只要收到供货企业提供的资料就放在一边万事大吉，不知道在稍有空闲之余去审核整理资料，执法人员检查时就抱出一堆杂乱的资料来应付，有时连他们自己都很难从这堆资料中找到需要的内容。从药品的购进、养护、资料审核缺少全面把关、仓储管理混乱等方面也侧面反应了药学技术人员接受培训后消化学习内容及贯彻落实的意识不够，责任心不强，业务能力有待提高。

4、厂家直销药品管理措施未跟上。为实现药品收益最大化，各民营医疗机构或多或少都有厂家直销的药品（即首营品种），目前厂家直销药品多来自偏远省份。国家并未禁止民营医疗机构直接从厂家购进药品。与药品批发企业价格相比，厂家直销药品的利润确实非常诱人。但这些厂家直销药品的质量和业务人员的身份也是最需要考验的。厂家直销药品的业务人员因为资金、人手、意识的问题，有些仅把药品当作一般商品买卖，未提供提供内容详尽的随货同行的清单。但现在都是买方市场，医疗机构作为购买方完全可以要求厂家提供详细的清单，如果没有电脑打印的随货同行联，手工填写的清单具备相应内容也可以起到同样的作用。只要医疗机构认识到药品的重要性，制定相应的质量管理制度并落实到个人，及时记录购进验收台帐，要求供货厂家提供首营品种需要的药品合法资质（如批准证明文件、质量标准等）、生产厂家和业务员的合法资格证明（如药品生产许可证、营业执照、业务员法人委托书、身份证复印件等）、提供内容详尽的供货原始凭证及签订药品质量保证协议都不是难事。

5、临街设药柜凸显了某些诊所鱼与熊掌兼得的私念。因为开药店有一定的管理要求，比如需要两名执业药师或从业药师，药店不能卖输液，卖处方药需凭处方，且必须要通过《药品经营质量管理规范》验收。诊所的经营者既想通过看病输液获取较好的利润，又希望象药店一样卖出更多的普通药品，于是通过临街设药柜的方式，把本应是诊所内设的药房做成药店的格局，既当作药店经营，又兼作诊所的药房，完全避开了药店对人员的要求和售药范围的限制。针对相关法律法规未对此作具体规定，市政府令222号第二十六条已对医疗机构以临街柜台形式变相经营药品和向非本机构就诊者销售药品作出明令禁止，执法人员也在现场对诊所作出整改要求。

6、医疗机构药房设立的审批资格不在药监部门带来执法难度。药监部门对药店的设立有审批权，在药店开办之初就对药品的储存、陈列有明确的要求，并有《药品经营质量管理规范》（gsp

）对药品经营的各种索证作出要求。但卫生部门在批准医疗机构设立的同时也批准了药房的存在，药监部门只是事后的监管，审批和监管的分离给规范医疗机构用药带来了一定的难度。

四、应对措施

1、检查又普法。在本次专项行动中，执法人员不仅是单纯的检查，而是事前就准备了多份××市政府令222号，分发给对此规定尚不大有概念的医疗机构分管领导或药房负责人，并边检查边就药品采购、验收、资格审核如何把关，该索取哪些证明材料，药品储存养护应具备哪些硬件条件和软件配套等一一再次进行强调，各单位对结合药房具体工作的讲解很欢迎，纷纷表示对药品质量管理有了进一步的感性认识。

2、警示兼处罚。针对出现的各种情况，要求各单位及时整改并递交整改报告。检查就药品储存不符合规定、购进验收无台帐记录等对五家医疗机构发出了当场行政处罚决定书，根据《××市医疗机构药品使用质量监督管理办法》的规定给予警告并处200元－1000元罚款。尽管处罚不是管理的最终目的，但必要的行政处罚将给相对人思想敲响警钟，促使其绷紧药品质量之弦。

3、抽样并告知。为把控民营医疗机构药品质量情况，同时结合市局监督抽样要求，检查中对一些质量有疑问的药品和厂家直销药品现场进行了监督抽样，检查结果以书面报告的形式告知被抽样单位。并对抽样检查中质量不合格的药品进行了立案调查。

4、红榜加黑榜。为了让各界了解我区药品使用单位的质量状况，鼓励、倡导合法行为，警示、惩戒违法违规行为，进一步扩大和巩固长效监管机制，此次检查处理情况及抽样结果在我分局网站*）的“药械质量红黑榜”中进行了公布，并将以此作为“诚信监管”的重要信息。我分局在各种场合中分发监管联系卡，将网站地址及网站有关情况告知行政相对人，要求他们多上网了解各项政策法规，并注意“药械质量红黑榜”，对公布的违法违规行为引以为戒。我们希望能以红黑榜为载体，起到“吓死的比管死的多”的效果。这也是行政管理想要达到的目的之一。

第2篇：诊所审批整改报告范文

一、工作目标

通过开展专项行动，依法严厉查处一批“两非”案件，遏制我市出生人口性别比升高态势，确保今明两年全市出生人口性别比下降2个以上比值。其中，办事处、光化办事处、镇、乡的出生人口性别比各下降5个比值。办事处、二孩以上出生人口性别比各下降10个比值；其他乡镇的出生人口性别比保持在正常范围内。

二、主要内容

㈠加强跟踪和监督。以公立医院、民营医院、妇科女子医院、社区卫生服务站和个体诊所、药品批发、零售药店为重点，以农村已生育一个子女和两个女孩的育龄妇女，尤其是这类人群中的流动人口为重点人群，以孕情管理、B超鉴定、终止妊娠手术、终止妊娠药物的销售使用为重点环节，开展拉网式检查和清理整治，堵塞漏洞，规范管理，依法查处各类违法违规行为。

㈡严查“两非”案件。依法坚决取缔无证诊所和无证B超窝点，严厉查处一批“两非”和非法销售终止妊娠药品等违法行为，严肃处理一批涉案单位及有关责任人，产生震慑效应。

㈢完善管理制度。进一步建立和完善以下五项制度，有效防止“两非”行为发生。

一是建立“黑名单”制度。卫生、人口计生、食品药品监督管理等部门分别在全市医疗服务市场、计划生育服务机构、药品购销市场建立“黑名单”制度，凡涉嫌“两非”行为并查实的机构和从业人员，一律禁止其再进入医疗卫生和药品销售市场，涉足计划生育手术、妇产科和药品销售业务。

二是建立B超实时监控制度。卫生、人口计生部门分别在医疗保健单位和计划生育服务机构的B超检查场所、妇产科设置电子监控设施，对B超检查行为、终止妊娠手术实行24小时动态实时监控，监控录像资料保存1年以上。

三是建立B超和终止妊娠手术从业人员备案登记制度。卫生、人口计生部门对经过批准的医疗保健机构、计划生育服务机构所有从事B超和终止妊娠手术医护人员的信息进行全面详尽的登记备案，建立含有从业人员照片等资料的从业人员信息库，为今后“两非”案件查处工作提供支持。

四是严格《终止妊娠手术证明》查验制度。确定市一医院、市妇幼保健院、市中医院、市二医院和市计划生育服务站为施行14周以上终止妊娠手术的医疗保健（计划生育服务）机构。施行终止妊娠手术时，上述机构必须严格查验《终止妊娠手术证明》，依法实施终止妊娠手术。《终止妊娠手术证明》要按规定格式要求，统一编号，标明联系人和联系电话。

五是实行公开承诺制度。全市各医疗保健机构、计划生育服务机构、药品批零企业及其内设机构、从业人员层层签订承诺书，公开承诺遵循职业操守，严格执行法律法规和相关制度，不实施“两非”行为。每半年对其履行承诺事项组织一次述职活动，卫生部门和人口计生部门定期组织检查考核，确保承诺事项落实到位。

㈣健全长效机制。通过清理整治，建立完善打击“两非”“政府牵头、部门配合、群众参与、社会监督”的工作机制，落实“宣传倡导、利益导向、全程服务、严查‘两非’、统计监测”的工作措施，实现长效管理。

三、组织领导和职责分工

此次集中整治“两非”专项行动由市人口和计划生育工作领导小组统一组织领导（领导小组办公室设在市人口和计划生育局，以下简称领导小组）。

㈠人口计生部门。负责领导小组的日常工作，协调召开专题会议。负责组织对年10月1日以来查办的“两非”案件逐一进行全面复查，牵头组织对新发生的“两非”案件进行调查处理。负责对计划生育服务机构B超检查、施行终止妊娠手术以及相关管理制度落实情况开展专项检查和清理整治。负责对孕情进行清理清查，获取“两非”案件线索。负责查处实施“两非”行为的育龄妇女。负责查处计划生育服务机构的“两非”行为。负责向卫生部门通报、移交医疗卫生机构从事“两非”行为的案件线索和证据材料；协调有关部门落实对相关责任人的责任追究；协调建立综合治理出生人口性别比工作部门协调机制；组织开展宣传活动，及时向社会相关信息。

㈡公安部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，依法严厉打击犯罪行为涉嫌非法节育手术罪等，查处弃婴溺婴行为，查处拒绝、阻碍有关部门依法执行公务行为。对线索明确的涉嫌“两非”行为的案件，第一时间会同相关部门调查取证，利用侦察手段联合办案，为有关部门查处“两非”案件提供支持。

㈢卫生部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，对医疗服务市场出生实名登记、B超检查、施行终止妊娠手术以及相关管理制度落实情况开展专项检查和清理整治。加强医疗保健机构管理，严厉查处医疗服务市场的“两非”案件。根据管理权限，依法对涉案的医疗卫生机构和人员进行严肃处理。与人口计生部门共同建立整治“两非”专项行动信息共享机制。

㈣食品药品监督管理部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，对药品批发和零售企业、个体经营户终止妊娠药物的销售管理情况开展专项检查和清理整治，加强对终止妊娠药品销售、使用单位的监管，严厉查处非法经营销售终止妊娠药物等行为。

㈤监察部门。组织力量参与整治“两非”专项行动，对、包庇纵容涉嫌“两非”人员以及“两非”案件查处不力、“两非”问题严重的地区和单位的相关责任人依纪依法进行责任追究。牵头组织查处涉及党员和行政监察对象的“两非”案件。

㈥妇联。组织力量参与整治“两非”专项行动，会同人口计生、公安、卫生、食品药品监督管理等部门联合查处“两非”案件。发挥群众团体和组织网络优势，动员和组织广大妇女参与整治“两非”专项行动，广泛开展以社会性别平等和关爱女孩为主题的宣传教育，依法保护妇女合法权益。

㈦其他部门。政府法制部门负责指导参与各部门“两非”案件查处工作。工商部门负责取缔无证诊所，无证B超窝点等无证经营场所。

㈧各乡（镇、办）。组织开展“两非”宣传教育。落实关爱女孩的优惠政策、孕情包保责任制和对重点人群的监管、排查等。组织开展对辖区内卫生院、个体诊所、药店的清理清查和管理，严厉打击“两非”行为。收集、整理、上报工作动态和各类报表。

四、时间安排

㈠集中自查阶段（2012年9月30日以前）。各地各有关部门完成前期准备和宣传发动工作，人口计生、卫生、食品药品监督管理、监察、公安部门公开举报电话，启动整治“两非”专项行动。同时，各地、各部门逐一复查年月日以来查办的“两非”案件，对未处理或处理未到位的，依法依纪整改处理到位。自查情况形成报告，于9月10日前报送至领导小组办公室。9月15日开始，领导小组组织人员开展集中清查。

集中自查阶段实行一旬一报告、一旬一通报、一旬一督办。9月25日前，领导小组召开部门述职会，人口计生、卫生、食品药品监督管理、监察、公安等部门汇报自查自纠阶段专项行动履职情况。

㈡综合治理阶段（2012年10月至2012年2月）。各地各有关部门继续深入推进清理清查活动，针对清理清查中暴露的问题和薄弱环节，进一步强化措施，整改落实到位，并结合实际，进一步健全B超备案登记使用管理、终止妊娠药物管理、终止妊娠手术审批、有奖举报、案件查处、出生实名登记等各项制度。卫生、食品药品监督管理、人口计生等部门分别按规定建立和实行“黑名单”制度、B超和终止妊娠从业人员备案登记制度、B超和妇产科实时监控制度、定点终止妊娠手术制度等制度。

在清理清查、群众举报取得线索的基础上，集中查处“两非”案件，依法严肃处理涉案单位及有关责任人。对涉案的公立医疗保健机构和计划生育服务机构，一经查实，依法对单位负责人和直接主管人员给予降级、撤职等行政处分。对发生“两非”行为的直接责任人员，依法吊销医师执业证书（母婴保健技术执业资格）直至开除公职；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对涉案的非公立医疗保健机构、个体行医人员，依法没收非法所得及相关医疗器械，从重给予经济处罚；对情节严重的机构吊销《医疗机构执业许可证》。对发生“两非”行为的直接责任人员依法吊销执业证书（或注销执业资格）；构成犯罪的，依法追究刑事责任。严厉打击非法行医机构，一经发现立即依法取缔。对非法行医人员，依法没收非法所得及相关医疗器械，给予经济处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

㈢督查评估阶段（2012年3月）。2012年3月5日前，各地各有关部门将专项行动开展情况总结及“两非”案件查处情况总结报送至领导小组办公室。领导小组对专项行动开展情况进行督查和验收，结果作为年度人口和计划生育工作考核评估依据之一。同时，召开总结会议，兑现奖惩。

五、工作要求

一是加强协调，密切配合。领导小组要认真落实部门联动管理、联席办公、联合执法工作机制，形成打击“两非”的合力。各地各有关部门要采取过硬措施、加大案件查处力度，做到事实不查清楚不放过，处理不到位不放过，责任追究不到位不放过，整改不到位不放过，坚决杜绝地方保护和人情案的行为，确保不折不扣地完成目标任务，务求查处曝光一批“两非”典型案件，震慑违法犯罪分子。对跨区域的“两非”案件，要加强协作配合、互通信息、交流证据，实行联防联治，不允许隐瞒线索、各自为阵。

第3篇：诊所审批整改报告范文

（一）以队伍建设为抓手，提升干部综合素质

1．积极创建学习型机关。针对我局干部职工学习不够主动、业务知识不够全面的现状，继续在全局干部职工开展创建学习型机关“六个一”活动，即每天自学一小时、每月集中学习一次、每季轮流授课一次、每半年组织一考试、每年开展一次调研学习、全年开展一评比。活动的开展，使全局干部职工树立了正确的工作作风和学风，增强了立党为公、执政为民意识，提升了全局干部职工的政治素质、业务素质和文化素质，提升了食品药品科学监管的水平和能力。

2．认真落实党风廉政建设和反腐败工作。一是加强廉政教育，着力防范腐败行为的发生。二是建立工作机制，进一步完善党风廉政建设责任制和党风廉政建设责任追究制度，落实“两个主体责任”。三是深化风险岗位廉能管理工作，提升廉能风险防控水平。四是规范执法行为，主动接受上级部门、人大代表、政协委员和社会各界的监督。

3．深入推进政务信息公开。为全面落实“三单一网”建设要求，强化舆论监督，积极推进政府信息公开，回应公众期待和社会关注，以行政审批信息和财政资金信息公开为重点，把政府信息公开作为依法行政的重要手段，把公开透明作为工作的基本制度，接受社会监督，截止6月__日，共公开各类信息近100条，排在县政府工作部门的前列。建立信息宣传报道奖励机制，充分调动广大干部职工信息宣传报道工作的积极性和主动性，加大宣传力度。

（二）认真履行监管职责，规范食品药品市场秩序

1．严格行业准入。严格按规定标准对新开办餐饮服务单位、药品零售企业进行材料审核、现场检查，把好企业准入关。截止6月__日，已办理餐饮服务许可证158份，对19家保健食品经营单位进行了备案登记，受理新开办药品零售企业9家，办理变更10起。

2．加强日常监管。实行网格化监管，将全县餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械的监管责任落实到组及个人，促使执法人员自觉规范执法行为，提高执法效率。今年上半年，我局对463家餐饮单位（学校食堂）进行了食品量化分级管理活动，引导消费者走进“笑脸餐厅”，共评出优秀等级单位2户，良好等级单位数15户，一般等级单位数433户，13户责令整改。加大节假日期间的食品安全监管，完成重大餐饮安全保障接待工作2次。加强保健食品化妆品经营单位的监督指导和检查力度。全面加强基本药物监管，将基本药物作为重点监管品种，保障基本药物使用安全，全面推进零售药店分级管理，辖区内的150多家药品零售企业（门店）全部实行了分级管理，辖区内的3家药品批发企业已实行基本药物电子监管，并及时做好了两码合一、数据融合工作。做好药品批发企业的飞行检查工作。强化医疗器械日常监管。今年上半年，共完成药品抽检17批次、医疗器械抽验10批次、餐饮服务食品抽验5批次、学校食堂食品抽验35批次、保健食品抽验10批次、化妆品抽验5批次。

3．发挥企业自律。将日常监管情况记录在监管对象的诚信档案中，开展信用体系建设，实行分级监管，加大培训力度，共举办餐饮（包括各类食堂和学生营养餐）及保健食品从业人员理论技能培训12期，参训人员达700多人，增强了企业自律意识。

4．强化社会监督。充分利用电视、报纸、宣传车、设咨询点等宣传形式，集中力量开展了“3.15”宣传日、“12331”主题宣传、综治宣传月、安全生产宣传月、“食品安全宣传周”及“创建卫生城”等专项宣传活动，共发放宣传资料10000余份，利用网络、报纸等媒介刊发食品药品安全知识和饮食用药安全警示5余次。开展食品药品安全科普“六进”宣传教育活动10余次。公布监督投诉举

报电话12331，受理群众举报，__年上半年共受理投诉举报3起，对所有投诉举报都做到了有报必查，查必有果，件件有落实，件件有回复。（三）突出监管重点，加大食品药品专项整治力度

今年上半年，我局严厉查处违法违规行为，检查餐饮和保健食品经营单位355家，检查过程中，已下达责令整改通知书 32 户，对1家学校食堂和2家餐饮单位进行了立案查处，共罚款0.6万元；查办药品案件2件，到位罚没款7.5万元。

1．配合县创卫办，开展县城餐饮单位及学校食堂创卫验收冲刺工作。

通过开展“回过头看”、“停下脚看”的方法，打好创卫冲刺战。兵分五路对有“问题档案”的餐饮单位进行回头看大检查，检查餐饮单位对责令改正通知书的整改落实情况，对仍未依法守法经营且不整改或整改不到位、敷衍了事的，坚决立案查处；为杜绝“走马观花”式监管，在履行监管责任时注重“停下脚看”，实行静态监管。对县城主干道上的餐饮店、小吃店的亮证经营情况、索证索票制度建立情况、环境卫生情况进行逐户逐项检查，借力创卫契机，进行全程跟踪，定期进行实地考核，分析存在的问题，明确进一步的整改措施，全面落实创卫工作部署，巩固创卫成果。

2．开展了中小学校食堂、学生营养餐食品安全“护校行动”及中高考期间学校食堂及周边的餐饮监督工作。我局联合教体局于__年4月对全县学校食堂及学生营养餐食品安全情况进行了专项检查，共检查食堂学校56所，其中小学20所，中学27所，中心学校9所，机关保育院1所，县直7所，乡镇49所，重点检查学校食堂经营管理、食品采购、食品加工场所情况及食品留样等。此次专项检查，各学校校长与县食品药品监督管理局和教体局签订了食堂食品安全承诺书。针对各学校在检查中存在的问题，我局执法人员当场反馈给学校领导，并下达了限期整改通知书，责令限期整改到位。此次检查共出动车辆__次，人员136人次，出具监督执法文书56份。今年6月份，我局组织执法人员分别对县城高中食堂及各校中考餐饮点开展了高中考期间的餐饮食品安全监督检查，共出动人员56人次，检查学校食堂及餐饮单位__家，责令12家存在问题的学校食堂及餐饮单位限期改正。

3．继续开展了药品安全专项整治行动。一是开展了药品生产流通领域特殊药品集中整治行动，采取分组检查的方式, 共出动371人次对辖区内的2家药品生产企业、5家药品批发（连锁）企业、150多家药品零售企业开展检查,重点检查含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液体制剂的合法销售情况；二是开展了中药市场专项整治行动，上半年我局共出动检查人员43人次,采取“拉网式”检查的方式,检查经营企业73家,卫生院19家，对检查中发现的问题依法进行了处理。

4．开展零售药店GSP跟踪检查及换证认证工作。将实施GSP作为日常监督检查的重点，督促企业严格按GSP的要求经营药品，对未按要求经营的责令整改，并处罚款；做好GSP认证帮扶指导工作，确保全县申请认证的药店一次性通过认证现场检查。上半年，受市局委托，对我县辖区内67家药品零售企业进行了GSP认证现场检查工作。

5. 开展医疗器械专项整治行动。将医疗器械监管列入重要日程，不断加强监管，进一步规范医疗器械经营和使用行为,建立和完善了医疗器械经营企业监督检查诚信档案，截止6月__日，我局对医疗器械经营、使用单位监督检查达2次以上。开展了在用大型医疗器械和体外诊断试剂等专项检查。

6．加强了药械不良反应监测工作。我局采取了一系列措施加强药械不良反应监测工作：一是邀请市药品不良反应监测中心的领导、专家到县里指导并开展业务培训，对各涉药单位的药械不良反应监测员进行了药械不良反应监测知识和新版药械不良反应监测系统培训，共培训人员160余人；二是将药械不良反应监测工作列入各乡镇食品药品安全工作考核，并多次督促各单位及时做好药械不良反应监测工作。截止6月__日，共上报药品不良反应报告142例，（其中新的药品不良反应报告50例，严重的药品不良反应报告22例）；完成医疗器械不良事件报告19例（其中严重的报告8例），有序推进了药械不良反应监测上报工作。

（四）围绕县委县政府中心工作，不折不扣地完成任务

一是做好扶贫及新农村建设工作，帮扶西溪乡廖坊村开展定点扶贫和枚江乡莲溪村进行新农村建设；二是做好茶叶基地建设工作。我局已投入资金3万元，在西溪乡横昌村湖洋排种植茶叶48亩，全面完成指标任务；三是继续抓好城区整治工作，落实帮扶资金2万元；四是招商引资工作有新进展，__宜欣药业已通过省、市食药监局许可证发证现场检查验收。我局、农工部等单位与__客商光伏发电等两个数亿项目正在洽谈中，力争签约，使该项目早日落户到__。五是以保障全县群众饮食用药安全为切入点，切实抓好党建、“六五”普法、综治、计划生育等各项工作。举办了药品零售企业“两非”政策法规和职业道德培训班，联合计生委开展终止妊娠药品市场整治行动。

在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到食品药品监管工作仍面临着不少问题和困难。

（一）稽查力量亟待加强

我局人员少、任务重，尤其是稽查执法人员只有几人，而县里中心工作比如扶贫、城区整治等经常要抽调人员参加，现有稽查监管力量不足，查办案件数量减少。

（二）农村食品药品市场亟待规范

个别边远山区的乡村商店、药店、诊所还存在食品药品安全隐患，如销售过期的食品、药品和医疗器械，非法渠道采购等现象仍有发生。

（一）积极配合，按时完成机构改革

按照省、市、县机构改革方案的要求，积极落实县委、县政府对食品药品监管体制改革的工作部署，按时完成新机构的组建。

（二）强化监管，提高安全保障水平

当前食品药品安全形势严峻，下一步，我们将克服时间紧、任务重、人员少的困难，站在讲政治的高度，无条件完成好食品药品市场监管工作任务。要强化食品药品快检等技术支撑，加大对农村食品药品经营单位等问题较多的领域检

查力度，对发现的问题绝不姑息，发现一起查处一起，并按照“五个不放过”的原则追根溯源，深挖案源。将食品药品安全专项检查工作同年初部署的各项工作有机地结合起来，确保全县人民饮食用药用械安全。(三)深入调研，编制好食品药品监管“十三五”规划

抓紧完成食品药品安全监管“十二五”规划任务，在此基础上，组织精干人员，在调研、重点内容研究上下功夫，科学地编制好食品药品监管“十三五”规划。

（四）加强学习，不断提升队伍素质

第4篇：诊所审批整改报告范文

一、工作目标

通过专项行动，打击非法行医违法犯罪活动，医疗服务市场秩序得到明显好转,进一步加强医疗机构的规范化管理。

（一）严厉打击各种非法行医行为，依法取缔无证行医，严惩非法行医违法犯罪活动，对犯罪分子起到震慑作用。

（二）加大对医疗服务市场的监管力度，规范医疗机构执业行为，提高医疗质量，保障医疗安全。

（三）依纪依法严肃追究有关违法违规行为责任人员的法律责任。

（四）探索建立完善专项行动和日常监管相结合的长效机制和措施，切实维护人民群众健康权益。

二、工作内容和重点

（一）严厉打击无证行医行为。重点打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”，打击无任何行医资格的游医、假医，以及借助虚假宣传、招摇撞骗，或打着医学科研、军队、武警的幌子误导和欺骗患者，严重危害人民群众身体健康和生命安全的非法行医活动。

（二）严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为，清除医疗机构中的假医生。

（三）严肃查处医疗机构出租、承包科室的行为。重点查处医疗机构将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为。

（四）严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。重点查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“地下性病诊所”和未经审批擅自从事性病诊疗活动的医疗机构。

（五）严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的终止妊娠手术的行为。重点查处医疗机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。

三、职责分工

（一）由卫生、中医药行政部门负责组织专项检查，查处无《医疗机构执业许可证》和无任何行医资格擅自开展诊疗活动的行为；查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的行为；查处医疗机构出租、承包科室的行为；查处非法从事性病诊疗活动的行为；查处非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为；查处未经备案核准的义诊活动。

（二）由人口和计划生育、卫生行政部门负责查处未经批准，擅自从事计划生育技术服务的行为；查处计划生育技术服务机构未经批准、擅自增加计划生育服务项目和未取得医疗机构执业许可、擅自开展《计划生育技术服务管理条例》规定以外的其他临床医疗服务项目的行为；查处计划生育技术服务机构聘用非卫生技术人员行医的行为；查处计划生育技术服务机构出租、承包科室的行为；查处非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。

（三）由科技行政部门负责在职责范围内规范医学科研机构的设立审核工作，配合卫生行政部门查处违法从事诊疗活动的科研机构。

（四）由公安机关负责，卫生、人口和计划生育、中医药管理等部门配合，依法严厉打击非法行医的犯罪行为；查处暴力抗法行为，对拒绝、阻碍有关部门依法执行公务的人员，要依法予以查处。对构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

（五）由监察机关会同卫生、科技、人口和计划生育、中医药管理等部门，对贯彻法律法规和政策不力，违法违规审批，造成人民群众反映强烈、医疗秩序混乱、非法行医问题严重的地区，要依纪依法严肃追究有关部门和地方行政领导的责任；对本次专项行动中，推诿扯皮，行政不作为的案件线索，以及医疗机构等的违法违规行为，要依纪依法追究有关人员的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关追究其刑事责任。

（六）各大单位卫生部门和武警后勤部卫生部参照本方案同步执行。

四、组织领导分工及主要任务

(一)全国打击非法行医专项行动领导小组。

组长：马晓伟（卫生部副部长）

副组长：吴刚（国家中医药管理局副局长）

成员：张世琨（国家人口计生委）、孙塑伦（国家中医药管理局）、吴明山（公安部）、杨春玲（监察部）、李普（科技部）、吕吉云（总后卫生部）、侯冬虹（武警后勤部卫生部）、赵同刚、王大方、毛群安、王苏阳、汪建荣、张朝阳、苏志、张宗久、郝阳、王玉洵、张德英、于修成、南俊华（卫生部）。

（二）全国打击非法行医专项行动领导小组办公室。

办公室设在卫生部，主要负责综合协调和信息汇总、上报、交流等日常工作。

（三）专门小组。

专项行动领导小组下设4个专门小组，各专门小组参加单位和主要任务如下：

第一组：综合协调组。卫生部、国家人口计生委、国家中医药管理局、科技部参加。主要任务：

1、拟定专项行动计划和总结，综合协调办公室工作。

2、拟定领导小组和办公室工作制度，建立完善联席会议制度、信息沟通和协调通报制度等。

3、组织领导小组及办公室会议，负责文件运转。

4、收集各地和各专门小组工作进展信息，编发专项行动简报。

5、协调各部门开展对各地专项行动情况的监督检查。

第二组：整顿规范组。卫生部、国家人口计生委、国家中医药管理局参加。主要任务：

1、对专项行动中遇到的有关问题给予政策性指导，完善相关法律、法规、规章。

2、配合最高人民法院、最高人民检察院做好关于查办非法行医等刑事案件具体应用法律问题的司法解释工作。

3、加强对源头的治理，规范审批行为，开展对医疗机构的整顿规范工作；探索建立整顿规范医疗市场、打击非法行医的长效管理机制。

4、配合工商总局整治医疗机构非法医疗广告的行为。

5、加强医疗机构和计划生育技术服务机构信用建设，加强管理，完善信用制度建设，弘扬诚实守信的良好行风。

第三组：宣传教育组。卫生部、国家人口计生委、国家中医药管理局参加。主要任务：

1、利用电视、广播、报纸、网络等新闻媒体，深入宣传执业医师法、母婴保健法、人口与计划生育法、医疗机构管理条例等法律法规，增强自觉守法意识，形成社会监督氛围。

2、及时向新闻媒体通报专项行动进展情况、典型案例查处情况，加大曝光力度。

3、开展有关医学常识的科普宣传。

第四组：监督检查和案件查处组。卫生部、公安部、监察部、科技部、国家人口计生委、国家中医药管理局参加。主要任务：

1、组织开展对地方政府及其相关部门落实专项行动情况的监督检查，及时发现问题，研究提出改进措施和规范管理工作的建议，加强对专项行动的指导。

2、做好群众举报投诉受理工作，采取明查暗访等方式，对人民群众反映强烈、医疗秩序混乱、问题严重的地区进行重点督查。

3、围绕专项行动工作内容、重点和职责分工，组织开展对医疗机构、计划生育技术服务机构和医学科研机构等的监督检查，严肃查处违法违规行为。

4、抓住案件线索，做好案件查办工作。行政违法案件由有关行政主管部门负责；违纪违法行为，需要依纪依法追究责任的，由监察机关负责查处；涉嫌构成犯罪的，由公安机关立案侦查，其他部门做好案件移送等调查配合工作。重点案件要挂牌督办，一抓到底。

五、实施步骤和工作安排

专项行动分为三个阶段实施。

第一阶段（20**年4—5月）为动员部署阶段。各地组成专项行动领导小组，建立工作机制，结合本地区实际制定具体实施方案，对本辖区内开展专项行动进行全面动员部署和自查工作。

20**年5月底以前，各省、自治区、直辖市要将贯彻落实〔20**〕21号通知及电视电话会议情况、有关领导批示、组织机构建设情况、联系人和联系电话等上报全国专项行动领导小组办公室。

第二阶段（20**年5月—2006年5月）为组织实施阶段。各地要按照专项行动方案确定的职责分工和工作部署，认真组织落实专项行动工作，开展自查自纠，针对突出问题和薄弱环节，采取有效措施，全面坚决取缔无证行医，严肃查处违法违规行为，建立完善长效监管机制。各地专项行动牵头单位要组织有关部门采取明查暗访等方式，对专项行动开展和自查自纠等情况进行监督检查；卫生部会同有关部门组成督查组对地方落实情况进行督查。

各省、自治区、直辖市自5月开始，要及时将有关信息编发简报上报全国专项行动领导小组办公室，并于每月底向全国专项行动领导小组办公室报告当月工作进展情况（包括专项行动开展情况、存在的主要问题、案件查办、责任追究情况等）；各省、自治区、直辖市分别于20**年9月、12月底以前将打击非法行医专项行动汇总表（见表1、2、3）随同阶段性总结一并报全国专项行动领导小组办公室。

第三阶段（2006年6月）为总结检查阶段。自查和整改结束后，各省、自治区、直辖市要做到整改措施落实到位、案件查处到位、责任追究到位、长效机制建立到位，同时认真做好工作总结，并于2006年5月底前将本省的工作总结（包括专项行动开展情况、存在的主要问题、整改措施、案件查办、责任追究和下一步工作安排等）和汇总表一式三份上报全国专项行动领导小组办公室。全国专项行动领导小组将对重点地区进行联合督查，检查专项行动开展情况，完成专项行动总结工作。

六、工作要求

（一）提高认识，切实加强对专项行动的领导。

开展打击非法行医专项行动，是落实“三个代表”重要思想、体现以人为本理念的具体体现，是规范医疗执业行为、打击非法行医的重大举措。各地区、各部门一定要从保障人民群众身体健康和生命安全的高度，从立党为公、执政为民的高度和讲政治、保稳定、促发展的高度，充分认识打击非法行医专项行动的重要性和紧迫性。各级政府主管领导要亲自挂帅，将打击非法行医专项行动作为一项民心工程列入政府重要议事日程，设立专项行动领导机构，加强领导，精心部署，周密安排，运用法律、行政等手段，切实抓紧、抓细、抓出实效。

（二）分工协作，明确专项行动责任。

要按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作要求，迅速开展打击非法行医专项行动。各级政府要本着求真务实的态度，按照属地化管理的原则，逐级落实责任，将打击非法行医专项行动作为当前整顿和规范市场经济秩序的一项重要工作真正落到实处。打击非法行医专项行动是一项社会系统工程，各有关部门必须充分发挥各自职能作用，相互支持，主动配合，齐抓共管，加强联合执法。要加强工作中的联系、协调与配合，建立定期联席会议制度、信息通报和沟通制度、案件移送制度等。要加强各级专项行动工作机构之间的联系，加强部门间、地区间的沟通配合，形成上下联动、部门联动、地区联动的综合整治局面和强大的整治合力。

（三）突出重点，狠抓专项行动的落实。

方案中确定了本次专项行动的内容和重点，各地、各有关部门要紧紧围绕职责分工，认真组织落实。各地还要根据当地实际情况制定具体实施方案，着力解决当地医疗服务市场存在的突出问题、群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题，实现专项行动的目标。各级政府及其相关部门在加大监督执法工作力度，严厉打击犯罪，严肃查处违法违规行为的同时，还要加强对下一级政府及其相关部门专项行动落实情况的监督检查，使各项任务真正落到实处，保证不走过场。要及时掌握工作进展情况，发现并解决工作中遇到的问题，确保专项行动取得实效。

（四）加大执法力度，依法严肃查处违法违规行为。

各地要严格按照法律法规规定，加强监督执法检查，特别要做好对重点地区、重点环节的突击检查，及时发现问题，责令限期整改，依法严肃处理。要重点查处大案要案。在加强有关行政部门之间的联系，做好案件移送的同时，有关行政部门还要将发现的涉及行政监察对象违纪违法的案件及时移送监察机关。对违反有关法律法规的责任人和单位、对存在严重地方保护主义和部门保护主义的地区和部门领导，各级监察机关要依纪依法严肃处理，涉嫌犯罪的要移送司法机关。各地要认真执行国务院关于《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》和最高人民检察院关于《人民检察院办理行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，对需要移送的案件，要做好部门间移送工作，特别要加强行政执法与刑事司法的衔接，决不能以罚代刑。各有关部门在案件查处过程中和结案之后，要及时向当地专项行动领导小组办公室通报有关案件情况。各省、自治区、直辖市专项行动领导小组办公室要及时向全国专项行动领导小组办公室报送有关案件的具体情况和查处结果。对不认真做好案件查办工作和不及时报告情况的，将严肃追究主管领导和相关责任人员的责任。

（五）标本兼治，建立完善长效监管机制。

要按照整顿与建设并举，打击非法行医专项行动与加强医疗机构审批和规范化管理相结合、日常监督执法与开展专项行动相结合的原则，立足建立健全长效监管机制。完善法律法规，加强制度建设。各地要从源头把关，按照当地区域卫生发展规划合理规划、设置医疗机构；规范审批行为，清理整顿不符合设置标准的医疗机构；加强对医疗机构及其从业人员的规范化管理。各地要加快卫生综合执法的步伐，建立健全综合执法组织机构，积极探索、完善对医疗服务市场监管的有效模式和方法，提高卫生执法监督工作水平，加强对医疗服务行业的日常监管。要通过专项行动，认真总结经验教训，查找根源，强化依法行政意识，完善监督管理措施。

第5篇：诊所审批整改报告范文

为了加强我市的药品监督管理，维护人民身体健康和用药的合法权益，进一步促进《药品管理法》的实施，3月31日至4月1日,在市人大常委会副主任李国斌、李声高、左莉带领下，由部分市人大常委会委员和代表组成的检查组，对我市实施《药品管理法》情况进行了执法检查。检查中，听取了市药品监督管理局关于贯彻实施《药品管理法》情况的汇报，并对其职能科室执法工作进行检查，实地察看了飞云公司、福康药业、市中心医院、河口镇卫生院（3个村卫生室），以及一些个体诊所等药品生产、经营企业和医疗机构，召开部分涉药单位座谈会,了解了《药品管理法》在各方面的实施情况。

这次检查活动主要就近三年来，《药品管理法》修订颁布后实施情况，以及市药品监督管理局组建以来的执法工作进行检查。为此，检查组事先做到：组织学习，熟悉《药品管理法》的规定要求；提前介入，深入药品市场调查摸底；认真安排，有针对性地作好检查准备。从检查情况看，我市实施《药品管理法》的情况是好的。药品监督管理部门以监督为中心、做到监帮促相结合，在法律的学习宣传、药品市场的监督管理等方面做了大量工作。现将执法检查情况报告如下：

一、实施《药品管理法》情况

我市现有药品生产企业16家，药品经营批发企业11家、零售连锁企业2家、零售企业291家，医疗机构制剂室14家，医疗机构1327家。近三年来，我市实施《药品管理法》主要有以下特点：

一是深入开展法律学习和宣传教育活动。各级政府和药品监管部门从贯彻“三个代表”重要思想的高度，积极开展药品管理法律法规的学习和宣传工作。加强对药品从业人员的教育管理，提高他们的药学基础知识和依法经营意识；利用新闻媒体进行宣传报道、主办《药品管理法》知识竞赛和宣传栏，提高人民群众的维权意识。在本系统内开展“一月一法”的学习活动，并请国务院法制办宋瑞霖司长作《药品管理法》专题讲座，加强执法人员自身素质的提高。

二是整顿和规范药品市场秩序。有关执法部门坚持规范市场两手抓，一手抓专项治理，一手抓打假。先后开展了农村医疗机构用药、中药材、特殊药品、过期失效药品、医用氧气、医院药房、个体诊所等各类专项整治活动。近三年共查处各类药品、医疗器械案件180件，涉案药品价值300余万元，销毁假冒伪劣药品和过期失效药品近700万元,有效的遏制了制售假劣药械的违法犯罪行为。

三是狠抓源头治理与制度建设。药品监管工作坚持为基层服务，做到监督的关口前移，通过帮促，将重点放在提高企业质量意识和经营管理水平上。其一，积极推进“GMP”和“GSP”质量体系认证，促进药品生产、经营企业的质量管理体系迈上了新台阶。飞云制药公司等企业的厂容厂貌、硬件设施在通过GMP认证后，面貌一新，尤其是在生产质量管理上严格操作规范、完备了质量监控体系。一些大药店包括通过“GSP”质量认证的民营药店均实现了规范管理，管理水平、店堂设施明显提升了一个档次。其二，严把市场准入关，加强证照管理，撤销不合格药品批发企业，对管理存在漏洞的药品零售企业、医院制剂室进行限期整改，跟踪监督管理。其三，不断完善制度，创新监管办法，实行百分制违规扣分和不良行为记录，建立质量档案，通过惩戒失信行为，增强了企业的诚信意识。

四是农村药品监督、供应网络建设已经起步。2003年我市在河口镇等四个乡镇开展了“加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设”的试点活动，摸索出农村用药“直配制、代购制、连锁经营制”三种配送模式，今年又在全市各乡镇铺开，乡镇药店覆盖率达100%。在药品监管上着手构建县、乡、村三级药品监督网络，推进县聘监督员、乡聘联络员、村聘信息员的“三员”网络建设，以加强药品的监督管理。

二、存在的问题

1、个体诊所用药安全问题较为突出。由于新的《药品管理法》涉及基层医疗机构用药管理问题，在具体措施上尚待进一步明确和完善，部门之间的衔接和协调还没完全到位。反映在近几年放开的医药市场上,一方面有证执业诊所按照药监部门规定的药品配备备案表备案购药，工作尚未到位，且标准处于低层次。另一方面更为突出的是无证个体诊所存在着用药安全的隐患。这些无证的个体行医者大都不具备行医条件，场所简陋窄小，不符合卫生标准，基本上没有医疗设备，从业人员也没有医师执业证书，其进药渠道不规范，加上生活和诊疗活动混杂，药品随意堆放，在药品使用、管理及药品质量上确没有安全保障。有关部门虽多次查处打击，但是由于无证开业的诊所流动性大，加之稽查行为不规范，查处后又易地开业，屡禁不止。这个问题不仅搞乱了刚刚放开的医药市场秩序，而且给城区低收入老百姓看病吃药都带来隐患。

2、农民安全用药存在较大隐患。由于农村医疗卫生尚处在低层次的水平上，有些乡村医药卫生单位顾及药品经营成本，不严格履行规范的配送制，私自从其他渠道购药。一些杂货店、非法游医药贩便乘虚而入，无证经营私售药品，使一些假劣、过期失效变质药品流入农村，加之农民大多缺乏药品知识，只图便宜和方便，对维护个人用药合法权益认识不足，致使农民群众安全用药存在着较大的隐患。

3、药品市场不同程度地存在虚假广告误导群众用药的问题。在药品广告管理上，工商、卫生、药监等部门管理还不到位，有的媒介和招牌违法虚假药品广告往往夸大疗效宣传，药品广告宣传的功能疗效不能够与药品本身相符，误导人们安全用药，侵害了消费者的生命健康权和知情权。另外，一些医疗机构存在“以药养医”以及不合理用药情况，这是形成虚高药价因素之一。

三、建议

1、进一步加强《药品管理法》的宣传力度。要充分利用新闻媒体宣传《药品管理法》，提高全民的药品监督和自我保护意识。各级政府及相关部门要通过多种形式的宣传教育活动，发动群众，建立完善举报制度，形成人人自觉抵制和反对违反《药品管理法》行为的良好氛围。

2、进一步加大医药市场的监管力度。要加快解决基层医疗机构安全用药及其相关问题，认真组织落实好省、市政府有关基层医疗机构药品管理上的规定要求，严格药品经营单位坐堂医生及处方药的管理规定，不断完善安全用药管理。有关行政执法部门要积极完善行政审批方式，在行政服务中心建立基层医疗机构审批的联办制度。同时注意作好区域基层医疗点的规划布局，为适应本地低收入群众和广大外来务工人员的就医需要，扶持和规范社区卫生服务站建设，以及吸纳符合条件的社会医疗机构进入市场，同时要严厉打击无证行医行为，打击制售假冒伪劣药品、无证经营等违法行为。

3、进一步强化农村药品“两网”建设的工作力度。各级政府要结合我市市第十一届人大一次会议“关于进一步加强我市乡镇卫生院建设的决议”精神，以及建立农村新型合作医疗制度工作，切实加强乡镇卫生院的建设，一方面要明确和发挥乡镇卫生院在药品配送环节中的作用；另一方面要鼓励大型药品批发企业到乡镇办联营店。在加快农村药品供应网络和药品监管网络建设步伐中，各级政府及相关执法部门要起主导作用，通过综合运用市场竞争机制和政府行政调控手段，充分利用现有资源（如卫生三级网络），兼顾各方利益，力求实现农民、药品经营企业、乡镇医疗机构和政府多方满意，立足构建质量保证、监管有力、长期稳固、高效方便的药品供应、监管网络。

第6篇：诊所审批整改报告范文

药品是防病治病的特殊商品，关系到人民群众的身体健康和生命安全。实施药品放心工程的根本目的，是让人民群众用上安全有效的放心药，维护人民群众的合法权益，加快医药经济的发展，促进经济和社会的协调发展，从而为实现市委提出的在北率先全面建成小康社会的宏伟目标做出应有的贡献。

实施药品放心工程的指导思想是：以党的精神和“三个代表”重要思想为指导，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，围绕“突出重点，带动全面”的工作思路，紧密结合市药品监管形势，把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来，抓农村，捣窝点，促诚信，通过完善监管体制、强化药品认证、促进建立行业的诚信体系、全面整顿药品市场，大力推进药品标准化、规范化生产和现代流通方式的发展，确保人民群众用药安全。为市药品市场的长治久安打下坚实的基础。

二、工作目标

(一)建立科学、完善的药品监督管理体制。巩固和发展药品监督管理体制改革的成果，通过加强基层和基础建设、完善制度体系、实现政务公开、创建药监文明行业、规范行政审批和行政处罚、加强药监系统信息化水平等工作，迅速建设一支思想过硬，作风扎实，行动快捷，依法行政，清正廉洁，敢于动真碰硬的药品监督管理队伍。

(二)药品市场秩序继续保持领先水平。通过完善日常监管工作和持续不断的扪—击制售假冒伪劣药品和医疗器械的违法犯罪活动，使药品市场不断净化，为实现省局提出的“全省药品市场继续保持全国最好水平”的目标做出应有的成绩。加大药品市场整治的力度，花大力气杜绝无证生产和无证经营药品、医疗器械，使各种涉药违法犯罪活动得到有效遏制，大案要案得到及时查处，评价性抽检药品、医疗器械产品合格率不断提高，尤其是一次性使用无菌医疗器械和骨科内固定医疗器械产品的合格率有较大幅度提高，人民群众对药品的安全感普遍增强。

(三)全面实施GMP、GSP，加快推进GAP。依法按期完成对现有企业药品GMP、GSP认证工作，积极推进对中药材种植的GAP认证试点。通过认证，将药品的生产和经营及中药材种植牢牢纳入规范化、标准化轨道，从源头上保证药品的质量。年内，80％的药品生产企业整体或部分通过GMP认证；所有大中型药品批发企业、大中型药品零售连锁企业、大型药品零售企业必须通过GSP认证；其他小型药品批发企业、零售连锁企业也要按期完成GSP改造工作，递交GSP认证申请。对逾期达不到标准的药品企业，按照有关规定给予行政处罚，直至取消药品生产经营许可证。加快实施中药材生产质量管理规范，提高药品生产和中药材种植的管理水平。

(四)推动药品市场信用体系的建立。充分发挥药品监督管理部门在建立药品市场诚信、行业自律建设中的推动、规范、监督和服务作用。年内基本建立可供社会查询的药品、医疗器械生产、经营、使用企业或单位的数据库；基本建立执业药师、从业药师数据库。从年起，由所在地药品监督管理部门建立信用档案，采集相关信息，在数据库中进行记录并公开相关情况，对管理相对人的信用进行评定分级，公开接受社会的监督，实现信用信息的互通互联、资源共享，增加不遵守信用企业的违信成本，起到警示和惩戒作用，具体办法另行下达。

(五)加强农村药品监督网络和农村药品供应网络的建设。进一步建立和完善县以下药品监督网，扫除农村药品监督管理的空白点。将专业执法队伍和建立群众性药品监督网络结合起来，走专群结合、群防群治的路子，发动人民群众参与药品放心工程，营造人人关注药品放心工程、支持药品放心工程实施的良好局面。采取有力措施，促进药品连锁经营企业转向农村开设连锁门店，鼓励并指导乡村的普通商业企业按照规定经营乙类非处方药，大幅度增加农村药品供应网点。100％的乡镇要设立药店或连锁门店，行政村逐步达到方便农民群众购药。

(六)推进药品连锁配送工作进程。加大推动药品零售连锁化经营，力争到年将全市药品零售连锁门店的数量增加到药品零售网点总数的50％左右，将零售连锁销售逐步提高到社会药品零售总额的70％左右。大力促进现代物流方式的运用，鼓励大型药品集团收购、兼并、组合我市的药品批发企业，将其改造成区域性基层药品配送中心，负责本地区零售药店、社区卫生服务组织或其他形式医疗机构的药品配送，减少药品流通环节，降低药品采购成本，减轻群众用药负担。

三、主要措施

(一)严厉打假治劣，深入开展一系列专项整治行动。

1．严厉打击制售假冒伪劣药品违法行为。重点检查违法生产、经营和使用假冒他厂生产的药品、假冒批准文号的药品、擅自配制的医院制剂、未经检验就销售的药品、检验不合格的药品、擅自添加药品活性成份及非药品冒充药品、过期失效药品、未注明效期的药品、标签及使用说明书不符合规定的药品、兽用药冒充人用药品等行为。将“正源行动在农村”活动与各项专项整治活动有机结合起来，10月底前完成“正源行动在农村”专项监督检查。

2．严肃查处无证经营药品的违法行为。重点检查从无证单位或个人手中购进药品、无证经营、超范围经营、异地经营、出租证照、出租柜台、提供票据、挂靠经营、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售、未经批准擅自使用其他医院配制的制剂、乡镇卫生院超代购范围销售药品以及个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出品种规定的范围等违法行为。重点查处药品批发企业买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借证照，以及向非法经营者提供证照、票据、仓储服务，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。对违规企业该停业整顿的停业整顿，该吊销许可证的吊销许可证。

3．严肃查处生产、经营和使用；无证医疗器械违法行为。凡是列入《国家重点监管医疗器械目录》的医疗器械，以及助听器、隐形眼睛、一次性使用输注泵、合成树脂牙、射频消融治疗仪、激光治疗设备、与防治非典相关的医用防护服、医用防护口罩等，对其生产、经营、使用单位组织一次全面检查。加大对医疗器械经营、使用单位在库医疗器械质量的检查力度，清理所有不符合医疗器械规定的产品。重点检查：(1)产品是否具有医疗器械产品注册证；(2)产品注册证是否在有效期内；(3)产品名称、规格型号、生产单位、标示的执行标准、产品适用范围是否与注册证批准内容一致；(4)年4月1日以后，生产、销售和购进无证医疗器械的行为，对无证的产品，依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处罚。

4．开展对中药饮片市场流通秩序的专项整治工作。集中力量重点检查辖区内有关药品生产、经营单位和医疗机构中药饮片的进货渠道，重点抽验不合格率较高的中药饮片，对来自安徽亳州等地集贸市场的中药材及中药饮片实行重点监控，发现违法违规行为和假劣中药饮片，均依法严肃查处。对药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购进中药饮片的，一律按从无《药品经营许可证》处采购药品进行查处。

5．开展对计生药具、隐性眼镜市场整治工作。会同计生部门，在橡胶市场专项检查的基础上，继续开展计生药具的市场整顿。重点检查零售药店、计生用品商店、性保健品商店、计划生育指导站是否存在无证经营现象，经营使用的计生用品是否合格，产品的包装与标志是否存在法律规定禁止或其他不宜宣传的内容。继续开展隐性眼镜市场整治，规范市场秩序。

6．开展对二类的专项检查活动。重点检查二类批发、零售企业对销售对象的合法资格审查情况；二类零售企业凭盖有医疗机构公章的医师处方并按规定剂量销售的情况；生产、经营、使用单位二类购销记录、收支帐目、库存以及处方管理情况；违规经营使用二类的情况。对违规销售和使用二类的依法予以查处，至8月底完成二类的专项检查。

(二)严格准入制度，从源头上保证药品质量。

1．深化药品行政审批制度改革。根据市政府关于行政审批制度改革的一系列文件，进一步清理行政审批项目，凡无法律法规依据的一律不得设置行政审批项目。《药品经营企业许可证》(零售)等7个行政审批项目一律进市行政审批中心受理，涉及收费的一律在“中心”缴费，实行一站式、一条龙、通透式集中审批：当前，要按照“科学、规范、高效”的要求。进一步完善操作机制。要进一步简化审批程序，零售药店设置要针对当前的新情况，新问题，在坚持GSP标准的前提下，按照合理布局的原则，修订设置标准，减少审批环节，缩短周期，提高效率，方便群众购药，促进药品零售业的健康发展。

2．继续推进药品GMP认证工作。着重做好对正在实施GMP改造，有望在年内申报并通过认证的爱普森药业有限公司、长江药业有限公司、黄河药业股份有限公司等3家企业的现场指导及市局初审工作。同时对8家已整体通过GMP认证或部分车间通过GMP认证的企业，做好跟踪回访检查。年底前，全市需通过认证的47个剂型有70％通过GMP认证。对已通过GMP认证的企业、车间跟踪回访率达到100％。

3．加快推进GSP认证工作。深入企业调查研究，针对不同企业的不同情况，强化分类指导，突出对制度、职责、程序性文件的辅导和现场督导。年底前，完成15家左右药品批发及零售连锁企业的GSP认证或认证申请，占全部应认证企业数的90％以上；9月前，完成50家以上单体药店的GSP认证申请，年底前完成150家单体药店的认证申请，完成数达到单体药店总数的30％以上。

4．清理整顿医疗机构制剂品种。根据省药监局《关于对全省医疗机构配制制剂品种进行清理整顿和重新评价的通知》(药监安[]423号)安排，对全市持有《医疗机构制剂许可证》的单位所配制的品种进行—次清理，对符合要求的品种，统一报送省药监局换发制剂批准文号。9—10月份，受理各单位申报资料，并对申报资料进行审核，10月底，对审核合格的材料，集中报送省局审批。

5．推行药品不良反应监测工作。建立组织机构和工作网络，8月底前，成立市药品不良反应监测中心，明确基层药监部门、管理相对人不良反应监测报告工作的部门、人员和工作职责。完善激励考核制度，将报告情况列入年度工作考核目标，细化考核指标体系；严格报告制度，定期向省监测中心报告有关报表；严肃通报制度，监测中心每半年向各县(市)药监局通报全市ADR监测报表报送数量，对隐瞒药品不良反应的典型案例，在全市范围内予以通报批评。加大学习宣传力度，重点是利用一切机会，不失时机的向各类管理相对人宣传药品不良反应监测的政策、措施和要求，不断强化他们的报告意识；同时，利用多种形式，加强对社会的宣传，提高全社会安全用药水平。

6．推动GAP试点基地建设。将射阳县洋马镇白种植GAP试点基地建设列入市局一项重点工作，组织专门人员加强与国家局、省局以及基地的信息沟通，按规范要求推动基地建设的开展。年内，试点基地建设通过省局立项初审，GAP认证依托企业射阳县洋马中药饮片厂省局批准立项，并按照GMP标准完成基础设施建设。

(三)强化日常监管，建立和完善日常监管制度。

1．加大对药品医疗器械生产、经营企业的销售行为的监督。凡在监督中发观不合格药品和医疗器械的企业，必须认真查明发生问题的原因，制定切实措施，防止再发生类似的事件。监管部门要督促其整改措施的落实，对再次发生同类事件的，将依照相应法规从重处罚。

2．加大对药品质量的抽验监控力度。药品检验机构充分发挥技术监督的支撑作用，依法开展药品质量监督检查，进一步加大药品抽验力度，扩大药品抽验范围，增力，抽验品种数量，县以上药品产供用单位的抽验覆盖率达100％。基层医疗机构的抽验覆盖率不低于70％，全检率保持在90％以上，使药品质量始终处于严密的监控之中，力争在假劣药品出现的第一时间、第一地点就给予有力打击，确保人民群众用药安全有效。

3．加强药品市场诚信建设。药品市场信用体系建设是一项长期的任务。年下半年要重点抓好“诚信药房”、“放心药店”创建活动。有重点地指导条件较好的二、三级医疗机构药房率先按照创建标准进行改造、提升。年底，按实施方案的时间进度与卫生行政部门共同组织现场检查评定，给合格药房授牌。在此基础上进一步制定一级医疗机构和个人门诊药房(柜)创建“诚信药房”的标准与实施方案。

把零售药店GSP认证作为“放心药店”创建的基础条件，在药品质量放心的前提下创造“价格放心”、“服务优良”、“咨询到位”的全优型的“放心药店”。年底，评选出50家以上符合“放心药店”六项标准的企业，给予授牌。年底前建立起药品经营企业和医疗机构药房的静态信息资料库及日常动态监管的记录档案；对药房、药店硬件条件差、软件管理薄弱的重点单位督促其整改，对整改不力的予以通报批评或处罚，促进药房、药店诚信建设的全面开展。

4．加强农村药品经营网点建设。通过政策引导，鼓励在农村偏远地区或行政村设置乙类非处方药的经营企业；支持零售连锁企业把门店设置到农村乡镇，使农村的所有中心镇、3000人以上的行政村都有零售药店合理分布；争取年底，药品零售连锁企业总数和门店数由现在的4家和103个发展到8家和300个以上，门店数占全部零售药店的50％以上；再经过一到二年的努力，将连锁门店的数量提高到60％以上，销售额占到零售总额的70％左右。

5．高起点、高标准地推进药品分类管理工作。继续保持我市药品分类工作好的态势。认真总结推二市在辖区范围内100％实现分类管理的成功做法；10月份在东台或大丰召开全市药品分类管理工作现场会，指导全市药品分类管理工作在店堂店貌和内部管理上有新的提高。年底，城市药店100％实施分类管理，所有新设置药店100％符合分类管理的要求，乡镇药店80％以上实施分类管理；分类管理总体通过验收的市(县)，其执业药师(药师)配置率100％；药师出勤考核率100％；处方药与非处方药分类陈列符合率100％；三针销售的处方率100％；抗生素、激素类(不含外用)处方药的销售登记率100％，三针、抗生素、激素类处方药的购销符合率100％；店堂布置的标识、近效期标志、导购标志、警示语、忠告语符合率100％。通过努力，力争使我市药品分类管理工作在全省乃至全国走在前列。

6．建立健全药品、医疗器械违法案件举报投诉网络，及时受理群众投诉。做到及时受理，及时查处，及时反馈处理意见；在加强药品监督管理队伍建设的同时，努力提高稽查人员的专业知识水平和法律水平，按照国家食品药品监督管理局规定的药品行政执法装备标准的规定，配齐药品监督执法装备，完善稽查工作制度；各地药监部门要采取多种方式。加入当地公安部门110联动机构，建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监管专业执法队伍，采取更加有效的手段，加大打击力度，严厉打击制售假劣药品等违法犯罪活动，确保广大人民群众用药、用械安全有效。

7．加强药品、医疗器械广告审查工作。严格落实处方药、试产阶段医疗器械、改善和治疗障碍的医疗器械不得在大众媒体刊播广告的规定。各级药品监督管理部门要加大对媒体刊播药品、医疗器械广告的检查力度，加大对虚假药品、医疗器械广告的查处力度，对发现违规刊播的药品、医疗器械广告要及时提请工商行政管理部门查处，对参与刊播违法广告的药品、医疗器械经营企业要通过举办法规学习班、记录和公开企业信用档案以及采取相应的惩戒措施等办法，促其规范广告行为。配合工商部门对不属于医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品作为医疗器械广告宣传的，坚决予以取缔和查处。

四、时间步骤

(一)动员部署阶段。各级药品监督管理部门学习和传达贯彻国务院食品药品放心工程电视电话会议精神、《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》、国家局等部局《关于印发{食品药品放心工程实施方案)的通知》，省药监局《省药品放心工程实施方案》，联系实际制定本地区、本部门实施药品放心工程的行动计划，动员全系统积极投入到实施药品放心工程的行动中去。

(二)集中实施和督查指导阶段。时间为到年年底各级药品监督管理部门要按照本方案和各自的行动计划，抽调和组织人力，迅速采取行动开展药品放心工程。省、市药品监督管理局将组织督查组对各地实施药品放心工程的情况、进度和质量进行公开和非公开的检查、督查和指导，并且了解社会公众对当地药品放心工程的评价，对进度落后，实施不力的部门将予以通报批评。

(三)总结验收阶段。时间为12月中旬。各级药品监督管理部门对照工作目标进行自我检查验收，并由各县(市)药品监督管理局将药品放心工程的实施情况于12月5日前报市药品监督管理局。

(四)巩固提高阶段。时间为年。在总结今年药品放心工程实施情况的基础上，认真分析存在问题和工作中的不足，制定年度的药品放心工程实施方案，使药品放心工程在市长期开展下去。

五、几点要求

(一)落实药品放心工程责任制。各级药品监督管理部门要按照当地政府的统一部署，建立实施药品放心工程的工作班子。药监部门要主动靠前，发挥骨干和突击队作用，认真安排好年内的具体行动计划，工作要想细做细，做到责任明确，措施得力，不留死角。要积极主动地向地方党委政府汇报工作，加强与当地工商、公安、卫生以及整规办等有关部门的协作，争取他们的理解和支持。对于跨地区、跨部门的大案要案，要及时向政府和上级药监机构汇报，做好地区和部门之间的联动，该移送司法部门的及时移送司法部门查处。在工程实施过程中，要严肃工作纪律，认真贯彻党风廉政建设责任制，对不负责任、工作不力、违法乱纪的行为要严肃查处。各单位要高度重视工程的实施工作，实行行政首长负责制，精心组织，统筹安排，认真落实，要将工程的实施和“争先创优”活动结合起来，年底，市局将对成绩显著的单位进行表彰。

(二)加大对药品放心工程的宣传力度。近期各级药品监督管理部门配合国务院电视电话会议精神的传达，侧重宣传药品专项整治工作的部署，公布举报电话、电子邮箱，充分发挥社会监督作用，发动群众形成对违法违规行为的高压态势。8月份后，可采取印发专题宣传资料、开辟媒体宣传专栏、举办药品放心工程报告会等形式，宣传实施药品放心工程的重要性、实施进度和实施的成果，对典型案例和处理结果进行公开曝光。要注意与电视台、阜大众报、晚报、东方生活报等主流媒体和当地新闻媒体搞好协作，利用新闻媒体的优势，加大宣传力度。同时要进一步加强对管理相对人《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣传教育，开展好行业诚信教育和职业道德教育，提高企业的自律意识。

第7篇：诊所审批整改报告范文

一、指导思想

坚持以科学发展观为指导，以领导班子分析检查报告为依据，以解决群众提出的突出问题为落脚点，紧紧围绕党员干部受教育、科学发展上水平、人民群众得实惠这个总体要求，牢牢抓住争当实践科学发展观排头兵这个主题，进一步解放思想、实事求是、改革创新，切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念，着力解决影响和制约卫生科学发展的突出问题，着力解决党员干部党性党风党纪方面群众反映强烈的突出问题，着力构建有利于卫生科学发展的体制机制，提高领导卫生科学发展、推动社会和谐的能力，把科学发展观贯彻落实到卫生工作的各个方面，努力为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

二、整改目标

通过落实整改，达到对科学发展观的认识深度和广度上有新突破；在解决影响和制约科学发展的突出问题上有新举措；在推动本地本单位的科学发展上有新成果。

一是提高解放思想能力。通过整改进一步加深对科学发展观的理解，增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。进一步解放思想，转变不适应、不符合科学发展要求的思想观念，统一思想，明确方向，用科学发展观统领各项卫生工作。

二是提高解决问题能力。深入研究我省卫生事业带有长远性、全局性、战略性的重大问题，认真查找工作中存在的主要问题和薄弱环节，努力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，为人民群众办看得见、摸得着、促进科学发展的实事。

三是提高体制创新能力。以深化医药卫生体制改革为契机，加快推进覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度建设，为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务，建立基本药物制度，健全基层医疗卫生服务体系，促进基本公共卫生服务均等化，推进公立医院改革试点，切实转变职能，履行责任，建立有利于卫生科学发展的政策法规和体制机制。

四是提高党的执政能力。按照科学执政、民主执政、依法执政的要求，改进领导班子的思想作风，提高领导干部执政本领，改善领导方式和执政方式，逐步健全领导机制。切实改善服务态度，提高服务质量，转变工作作风，完善服务制度，优化服务环境，建立办事高效、运转协调、行为规范的服务型机关。改进党员干部作风，切实解决党性党风党纪方面群众反映的突出问题。

五是提高科学发展能力。把落实整改作为提升卫生行业科学发展水平的重要机遇，作为推动各项卫生工作的强大动力，努力实现在继续解放思想上迈出新步伐，在提高卫生服务能力上实现新突破，在加强卫生行业职业道德建设、促进和谐医患关系上见到新成效，保持和发展全省卫生事业科学发展的好势头、好局面、好氛围。

三、整改原则

一是明确整改项目。要对需要解决的突出问题和需要完善的体制机制进行全面分析、归类和清理，按照科学发展观要求，该废则废，该立则立，该完善则完善。

二是明确整改时限。对具备整改条件的问题，马上整改；对通过努力能够解决的问题，限期整改；对受客观条件制约一时解决不了的问题，要向群众说清楚，明确努力方向，理清工作思路；对涉及多个地区和单位的问题，要采取上下互动、左右联动的办法积极解决。

三是明确整改责任。整改工作由厅主要领导负总责，分管领导具体抓，责任处室具体落实，形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。对涉及面广、群众迫切要求解决的问题，由厅主要领导统筹协调、综合治理。对解决问题效果不好、多数群众不满意的，重新整改。

四是明确整改标准。党员干部受教育，科学发展上水平，人民群众得实惠。

四、整改内容

针对厅党组贯彻落实科学发展观方面存在的主要问题，通过建立和完善“建设工程”落实整改。

（一）实施加强党的建设工程

主要解决：厅机关对科学发展的思想把握不够牢、作风不够实、创新发展的举措不够多以及破解难题的信心不够足等突出问题。

具体措施：

1、切实加强领导班子思想建设。坚持用科学理论武装学习，加强对领导班子思想建设，不断增强贯彻落实科学发展观的自觉性和主动性，用中国化的最新成果武装头脑，指导实践，解放思想，勇于创新，争当卫生事业改革发展的排头兵。

责任领导：

责任部门：党委办

整改期限：2009年上半年

2、切实加强领导班子组织建设。健全和完善集体领导和分工负责的工作制度，增强班子的凝聚力、执行力和战斗力。

责任领导：*

责任部门：党委办

整改期限：2009年上半年

3、切实转变领导作风。切实加强领导班子作风建设，牢固树立求真务实、勤奋高效的工作作风，带头落实党风廉政建设责任制，自觉接受群众的监督。

责任领导：*

责任处室：党委办、监察室

整改期限：2009年上半年

4、加强机关作风建设。开展创建学习型、创新型、服务型机关活动。推进电子政务系统、电子监察系统建设，减少文山会海，提高工作效率。

责任领导：*

责任处室：办公室

整改期限：2009年上半年

（二）实施医疗保障体系建设工程

主要解决：农村居民医疗保障水平不够高，不同地区、城乡居民间保障水平存在差距、新农合监管效能不够高等问题。

具体措施：

5、提高新型农村合作医疗筹资水平。新农合参合率巩固在95%以上，逐步提高政府补助水平，适当增加农民缴费。2009年筹资水平提高到每人110元以上，2010年提高到150元以上。

责任领导：*

责任处室：合作医疗办

整改期限：分阶段完成。2009年4月各级通过2009年度财政补助资金预算；2010年筹资方案在2009年2月提出初步测算意见，6月底前提交省政府。

6、提高新型农村合作医疗保障水平。2009年在乡镇卫生院、县级医疗和县外住院补偿比例分别达到70%、60%和40%，补偿封顶线提高到5万元以上。推行门诊补偿制度。缩小与城镇居民和城镇职工医保的差距。

责任领导：*

责任处室：合作医疗办

整改期限：2009年1月启动

7、提高新型农村合作医疗补偿效率和监管效能。2009年内实行市内定点医疗机构住院即时补偿，实现新型农村合作医疗信息化管理。加强对定点医疗机构监管，控制医疗费用不合理增长；加强县级新型农村合作医疗经办机构建设，提高监管效能。

责任领导：*

责任处室：合作医疗办

整改期限：2009年底

8、积极配合其他部门，推进建设城乡多层次医疗保障体系。加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。完善城乡医疗救助制度。借助商业健康保险，满足群众不同层次的医疗服务需求。

责任领导：*

责任处室：合作医疗办

整改期限：2011年

（三）实施公共卫生服务体系建设工程

主要解决：公共卫生网底建设

不牢、公共卫生职能未能完全落实，地区、城乡、不同人群享受公共卫生服务差距大等问题。

具体措施：

9、加强疾病预防控制体系建设，提高疾病预防控制能力。继续加强艾滋病等重大疾病的防治工作，实施国家扩大免疫规划，抓好精神病、肿瘤等慢性非传染性疾病和口腔疾病的社区综合防治工作。

责任领导：*

责任处室：疾控处

整改期限：2009年底

10、推动卫生应急机构建设和应急能力建设。开展卫生应急能力评估试点，健全监测预警和信息报告制度，创新应急培训和演练方式，切实提高突发公共卫生事件处置能力。

责任领导：*

责任处室：应急办

整改期限：2009年底

11、深入开展爱国卫生运动。推进卫生创建活动，开展健康城市和健康村创建工作试点。完善农村饮水水质监测网络建设。组织实施中央和省的农村改厕项目，进一步改善农村环境卫生条件。

责任领导：*

责任处室：爱卫办

整改期限：2009年底

12、扎实推进妇幼卫生工作。全面实施妇幼安康工程。开展妇幼保健公共卫生服务成本测算研究和绩效评价，协调促进妇幼保健公共卫生和基本医疗服务功能落实的政策措施的制定和出台。扶持经济欠发达地区妇幼保健机构建设，大力发展农村妇幼保健公共卫生服务。开发和推广妇幼保健适宜技术，推进妇幼保健服务进社区、进农村。逐步建立居民健康档案，为城乡居民及流动人口的3岁以下婴幼儿提供生长发育检查，为孕产妇提前检查和产后访视，为35岁以上妇女提供宫颈癌和乳腺癌筛查，促进城乡妇幼卫生服务均等化。

责任领导：*

责任处室：基妇处

整改期限：2009年底

13、深入推进卫生监督体制改革和体系建设。促进卫生监督工作重心下移，推进卫生综合执法，加大执法力度，推动全行业依法依规办事。完善农村和社区基层卫生监督网络。做好食品安全综合协调工作。加强职业病防治体系建设。

责任领导：*

责任处室：卫监处

整改期限：2009年12月底前完成体制改革，不断推进卫生监督体系建设及各项业务工作。

（四）实施医疗服务体系建设工程

主要解决：农村、社区医疗卫生工作薄弱，民营医疗机构发展后劲不足，公立医疗机构改革难度大等问题。

具体措施：

14、完善农村卫生服务体系建设。加强县级医疗机构规范化建设，重点提升县人民医院、县中医院、县妇幼保健院的综合医疗服务能力，在管理、技术、资金、人才培训等多方面给予政策支持，力争3年内全省县级医院在管理水平、学科结构、医疗质量等方面均可达到二级甲等医院水平。加快薄弱卫生院改造的进程，继续落实好村卫生站和乡镇卫生院补贴政策。继续推进镇村一体化管理体制改革，完善乡镇卫生院和村卫生站相关管理制度。

责任领导：*、*

责任处室：基妇处、规财处、医政处、科教处、中医药局

整改期限：2009年底

15、大力发展民营医疗机构。积极创造条件，营造氛围，做好服务，完善监管，争取在准入和审批、经营性质选择、金融和税收、设备配置、人才引进等政策方面取得突破，充分挖掘民营医疗机构发展潜力。

责任领导：*

责任处室：医政处

整改期限：争取省政府半年内出台《关于加快民营医疗机构发展的意见》，争取到2o15年全省民营医疗机构实际床位、门诊服务量分别达到总量的2o％和25％以上。

16、落实“cepa补充协议五”医疗服务部分有关工作。2009年1月1日起，*开始接受符合条件的港澳服务提供者投资门诊部的申请。专人负责，优化流程，公平公开,为申办人士开通“一站式"服务，吸纳港澳优质办医资源，使粤港澳三地民众受惠。

责任领导：*

责任处室：医政处

整改期限：申办条件、申办程序、申办指南等近期编制上网，并进行媒体宣传。2009年上半年设置10-30个港澳人士申办的门诊部（含诊所）。

17、大力发展社区卫生。完善社区卫生服务网络，争取到201o年，实现以街道办事处为单位社区卫生服务中心全覆盖。出台我省社区卫生服务机构管理办法实施细则，加强社区卫生服务机构及人员管理。制定社区公共卫生服务项目，对社区公共卫生服务进行分解、细化和考核。采取政府“购买服务’’的方式，按服务内容、工作量和绩效核定补偿额度。省按照均等化的原则对欠发达地区社区公共卫生服务提供部分补助。

责任领导：*

责任处室：基妇处

整改期限：2009年底

18、探索开展公立医疗机构改革。按照国家的总体改革方案，坚持政府主导、强化公益性，改革公立医疗机构管理体制和运行机制。在三年内，逐步探索施行改革措施，积极配合发改委、劳动保障、物价等部门同步实施医疗保障体制改革，探索医疗保险总额预付、单病种收费、门诊统筹等方式方法，建设基本药物制度，改革医疗服务和药品价格形成机制，体现医务人员技术劳务价值。

责任领导：*

责任处室：医政处

整改期限：根据国家改革方案，制定具体工作方案，配合有关部门制定政策。

19、保障医疗质量和医疗安全。到2010年，继续开展医院管理年和创建“平安医院”活动。结合“以病人为中心”医疗安全百日专项检查等活动，开展全省督导检查。探索新形势下医院等级评审工作，实行医院等级动态管理。制定单病种质量控制标准、重点部门医疗质量管理和医疗质量控制标准，进一步规范医疗行为。加强医疗机构药事管理，促进合理用药。设立医院监管机构，发挥医疗质量控制中心和专业委员会的作用，建立以公益性为核心的公立医院绩效评估管理体系和医疗质量安全评价管理体系，为群众提供安全的医疗服务。大力构建和谐的医患关系，及时化解和处理医疗纠纷。严厉打击非法行医和非法采供血行为。

责任领导：*

责任处室：医政处

整改期限：2009年第2季度启动开展医院管理年和创建“平安医院”活动，组织检查组进行医疗安全百日专项检查。

（五）实施药品保障体系建设工程

主要解决：我省基本药物制度尚未建立、药品购销秩序等方面存在的问题。

具体措施：

20、尽快建立基本药物制度，制定和我省基本药物目录，合理确定基本药物品种和数量。

责任领导：*

责任处室：医政处

整改期限：按照国家确立的基本药物制度，制定我省的实施意见，编制基本药物目录。

21、规范医疗机构药品采购行为。贯彻公开公平公正原则，坚持质量优先与价格合理，简化操作流程，切实做好2009年全省医疗机构药品阳光采购工作。加强与技术提供方的沟通和协调，改善药品竞价议价系统、药品交易系统、药品交易监管系统、医用耗材采购平台，提高工作效率。积极推进全省医用耗材集中采购工作，制定《医用耗材阳光采购实施方案》，计划分三批启动医用耗材阳光采购工作，第一批拟对价值高、用量大的类别实行全省统一挂网。

责任领导：*

责任处室：规财处、监察室

整改期限：2009年底

22、建立基本药物的生产供应体系，基本药物实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，制订基本药物使用规范和临床应用指南。

责任领导：*

责任处室：医政处

整改期限：按照国家的基本药物目录，制定使用规范和临床应用指南。

23、加强药品不良反应监测。加强对监测网点医疗机构从业人员的相关法规及业务技能培训。初步建立药品安全预警机制和应急处置机制。

责任领导：*

责任处室：医政处

整改期限：2009年底

（六）实施卫生人才队伍建设工程

主要解决：经济欠发达地区、农村和社区基层卫生、公共卫生人才缺乏、素质不高等问题。

具体措施：

24、制订和实施人才队伍建设规划，重点加强农村卫生、公共卫生、城市社区卫生专业技术人员和护理人员的培养。通过学历教育、毕业后教育、继续教育、岗位培训等形式，加快人才成长。

责任领导：*

责任处室：科教处、人事处

整改期限：3年至5年

25、制定鼓励优秀卫生人才到农村基层、城市社区工作的优惠政策，进一步实施“三支一扶”计划，积极引导医学相关专业大学生，争取在3～5年内实现乡镇卫生院有2～3名以上本科毕业生。

责任领导：*

责任处室：人事处

整改期限：3～5年

26、研究公开招募执业医师和3000名医学相关专业全日制本科及以上毕业生到经济欠发达地区乡镇卫生院工作。

责任领导：*

责任处室：人事处

整改期限：2009年底

（七）实施中医药强省建设工程

主要解决：推动中医药继承创新、发挥中医药特色优势，推进中医事业科学发展等方面存在的突出问题。

具体措施：

27、加快中医药进农村、进社区的步伐。

责任领导：*

责任处室：省中医局

整改期限：2009年底

28、加强名院、名科、名医的培育，加强县级中医医院、乡镇卫生院和社区卫生服务中心中医科、中药房的标准化、规范化建设。

责任领导：*

责任处室：省中医局

整改期限：2009年底

29、探索医、教、研、产协同推进的工作机制，全面提升中医药服务能力，提高自主创新与竞争力。

责任领导：*

责任处室：省中医局

整改期限：2009年底

30、充分发挥中医药在基本医疗和重大疾病防治中的特色优势。

责任领导：*

责任处室：省中医局

整改期限：2009年底

（八）实施卫生行业作风建设工程

主要解决：全省卫生系统医德医风、行风建设、民主监督、行业管理、服务质量和医患沟通等方面存在的问题。

具体措施：

31、加强反腐倡廉和医德医风教育，大力推行卫生廉政文化建设，弘扬抗震救灾精神，宣传先进典型和先进事迹，构筑思想道德防线。

责任领导：*

责任处室：党委办、监察室

整改期限：2009年底

32、进一步抓好行业作风工作，抓好长效机制建设和制度落实，巩固治理医药购销领域商业贿赂专项工作成果。深入推进政务院务公开和民主管理。

责任领导：*

责任处室：监察室

整改期限：2009年底

33、结合医疗卫生体制改革，完善医疗服务行为管理制度，全面推进医德考评制度，加强对执业行为的监管，进一步规范医疗服务行为。

责任领导：*、*

责任处室：医政处、监察室

整改期限：2009年底

34、重视接待工作，有效化解各类矛盾。健全患者投诉处理机制，加强医患沟通，努力在全社会形成尊重医学科学、尊重医疗卫生工作者的良好风气，创造良好的执业条件和工作环境，构建和谐医患关系。

责任领导：*

责任处室：办公室

整改期限：2009年底

35、进一步完善卫生系统内部审计制度，积极开展卫生专项资金、重点项目资金和干部经济责任等审计工作。加强对专项资金和投资项目的监督管理，确保项目进度和质量，确保资金安全和项目效益。

责任领导：*

第8篇：诊所审批整改报告范文

——食品安全情况

全年食品安全总体态势平稳，未发生等级以上责任事故。

深化监管体系。市政府高度重视食品安全工作，年初及时召开全市食品药品安全工作会议，市长与各镇（街道）、食品安全职能部门签订年度工作责任状，并为市食药安办增加1个人员编制；市人大将食品安全列入人代会专题审议、市政府将“六千五百放心工程”列入十件为民办实事项目、市目标办增加目标责任制考核食品安全内容比重。按照“每月一检查一落实，每季一总结一部署”要求，着力健全食品安全监察督查制度，市领导先后15次组织食品安全工作情况督察，确保各项工作有力推进、有序运作、有效监管。

强化基础工程。及时调整并充实镇、村两级食品安全监管队伍，进一步完善市镇村三级食品安全监管网络。继续推进初级农水产品市场准入、食品小企业生产加工整规、生猪集中屠宰整治、农村与学校食品配送、餐饮卫生与废弃食用油脂回收处置、食品检测资源综合利用、问题食品应急体系建设，推进示范创建工作常态化管理，11个镇、街道创建*市食品安全示范乡镇，示范创建覆盖面达68.8%。深入开展餐饮监管情况调研，积极应对职能调整。

整合检测资源。市政府专题研究并明确了建立市食品安全检测中心的工作目标，丁琦娅副市长多次深入有关部门调研，并专门带队赴三门等地考察检测中心建设工作，初步确定了分类整合措施方案，即保持定性快速检测体系不变，为各部门现场监管执法提供技术支撑；整合定量检测资源，强化法定权威检测能力，建立*市食品安全检验检测中心。全市全年定性定量检测食品13万余批次，总体合格率98.75％以上；*市重点食品抽检合格率继续保持第一。

——机关建设情况

积极以文化建设为载体，加强机关效能建设，着力提升队伍战斗力和凝聚力，努力建设“作风过硬、业务精通、行动迅速、监管有力”队伍，确保“两个安全”目标。

建设专业队伍。完成学历继续教育8人次，40周岁以下人员全部达到或在修大学学历；新增GSP认证员7人，中级以上专业技术资格达到6人；派员挂职锻炼7人次、驻厂锻炼3人次、下村锻炼1人次。建立领导干部督题、中层干部领题、深入实际破题的调研机制，完成11项调研课题，8篇调研性文章在国家级杂志发表、3篇被*市食品药品监管局简报印发、2篇被《*法制》录用，监管队伍综合能力和执法水平得到充分锻炼。

树立勤廉作风。层层签订党风廉政建设和作风效能建设责任承诺书，积极创建*市廉政文化示范机关。认真开展学习实践科学发展观活动，注重学行合一、边查边改，狠抓整改落实工作，着力破解豆制品质量整治等一批影响和制约科学发展的难题，学习实践活动因举措扎实、成效显著、特色明显受到市委学习实践活动领导小组和“评议团”的高度肯定。深入开展机关作风建设专项整顿活动，积极落实“一线工作法”，举办民情恳谈敞门纳谏。一年来组织药监论坛活动13期（总计52期），浙江日报以半个版面、中国食品药品监管杂志以3个页码报道称：*“药监论坛”历时6周年，成为全国食品药品监管系统实践科学监管理念的“先行区、实验区、示范区”，成为全国食药监工作的创新。认真落实机关中层干部承诺考评机制，将承诺范围扩大到全体10名中层干部；全面实施机关作风纪律监督机制，积极倡导“许可提速、便民利企、关爱贴心、廉洁阳光”服务，受到市委作风建设督查组的高度肯定。

加强法制建设。建立法制科，配备专职人员，强化法制工作。出台《全面推进依法行政第二个五年规划（2009-2013）》，实施行政处罚案件主办人制度。积极组织“最佳案卷”评比和一年二次的案卷评查，邀请法制专家开展案卷点评，切实提升案卷质量。规范检查、处罚、收费行政行为和行政自由裁量权行为，主动强化执法监督。深化政务公开，并扩大到党务工作全面公开。认真做好扩权强县工作，建立行政审批科，规范行政许可运转程序，初步形成“一窗口对外、一站式审批、一条龙服务”的行政许可运行机制，共受理GSP认证77家、变更128家次；医疗器械经营8家次、变更7家次，执业药师注册28人次，无一争议和投诉事件发生。

——药品安全情况

药品监管突出全程监管、秩序规范，重点落实创新信息监控、强化稽查手段、推进专项整治、完善风险预警等措施，从而确保了群众用药安全有效。

完善综合监管机制。继续完善“以块为主、条块结合”的分片综合监管运行机制，将全市分为二个监管责任区域，将药械监管科、药械稽查科人员混编为二个监管责任组，确定每个镇（街道）监管责任人员开展综合执法。全年完成涉药单位日常监管1273家次，监管覆盖面100％；完成换发证170家、GSP复认证90家。强势开展药械市场打假治劣工作，结合飞行检查、靶向抽验、网上核对、厂家核实、同行交流、蹲点审计等方式，收集打假信息，协查嫌疑现象，加强广告监测。全年查处违法违规案件62起，罚没款50.36万元，其中查处某医院非法渠道购进药品案件涉案金额近30万元，有效净化了药械市场秩序。

提升规范管理水平。完善药械配送工作方案，确定9家企业为年度农村药械配送企业，将全市药品零售企业和基层医疗机构全部纳入配送范围，巩固了农村药品“两网一规范”建设。出台加强药品零售连锁企业药品质量管理体系建设意见，狠抓非药品冒充药品、计划生育药械市场、非法渠道购进、民营医院药械质量等专项整治；与工商、主流媒体等建立净化广告环境协作机制，共监测媒体广告1980次、检查店堂广告450家次，监督抽验违法虚假广告产品5批次，移送工商部门查处违法广告29件。率先开展社区卫生服务中心医疗器械规范化建设，并通过成立经营企业片组、建立购销凭证管理制度等切实加强角膜接触镜市场监管。

强化风险监管措施。第一时间启动甲型H1N1流感防控24小时值班制度，开展防控甲型H1N1流感药械专项监管，检查涉药单位623家次，督促药品批发企业每周一报防控药械库存情况，确保防控药械规范生产、有序供应、安全使用。着重做好万邦药业大输液项目重点驻厂监督工作，开展药品生产质量安全风险分析。对特殊药品和含特殊药品的复方制剂监管保持高度警觉性与敏感性，约谈督促药品批发配送企业加强含可待因复方制剂的购销管理，与相关责任人员签订责任状，确保药品市场流通秩序稳定有序。全年上报药品不良反应报告892例，医疗器械不良事件39例。

——工作亮点情况

帮扶医药经济健康发展。对药品生产企业派驻一组3名监督员；对重点药品批发、零售连锁企业派驻联系员；分镇（街道）派驻农村食品药品监管工作指导员，组织“三员”开展以“送温暖、送信心、送服务，助克难、助转型、助发展”为内容的“三送三助”帮扶活动。帮扶万邦药业实施技术改造，使之成功兼并河北唐山渤海药业有限公司，获取新的药品批准文号116个，并有序通过大输液车间、头孢车间颗粒剂生产线GMP认证与片丸剂和胶囊剂车间GMP复认证；万邦药业生产的43个品种、64个批准文号的药品入围国家基本药物目录；指导建立突发公共卫生事件应急药品储备制度，储备规模达500万元，财政年贴息30万元；*医药药材有限公司继续蝉联全国医药商业100强企业，显现帮扶成效。

推进食品药品放心工程。着力将食品药品“六千五百放心工程”纳入市政府十件为民办实事项目，配套出台《*市食品安全整顿工作实施方案》等一系列文件，每年落实80万元专项资金用于蔬菜基地建设，建立蔬菜基地6100亩，并建成蔬菜批发市场；不断加大小作坊整合改造力度，全市应QS取证企业100%取证；不断加大食品安全示范商店改造，全市放心工程示范店食品索票台帐覆盖面达100%；在去年实现全市154所学校食堂重点食品100%配送的基础上，学校食堂生猪肉食品100%实行统一配送；稳步推进餐饮规范化建设，全市餐饮业食品卫生量化分级覆盖面100%；农村药品配送覆盖面继续巩固100%成果。

实施五常监管提升整规工程。从2008年开始，围绕规范与提升管理为目标，确定131家“小药店”、“小诊所药房”实施药品质量规范与提升专项整规工作。通过深入调研约谈、落实人员责任、借力督促检查、鼓励统一配送、强化监察考核等五项举措，努力构建“五常监管”态势，在全省率先出台了《整规工作专项行动实施方案》和《小药店（小药柜）经营标准》、《小诊所药房标准》等规范，率先开展药品经营使用信息化管理工作，率先建立监管指导员责任机制。8月底完成验收，整治面达到100%，其中督促注销8家、关闭2家，验收合格121家，验收合格率100%，提升率达90％，取得了明显的成效，不仅受到省、市“十小”行业整规工作检查组的高度肯定，而且被省电视台民生频道采访编播、《中国医药报》发表长篇通讯介绍*做法。

加强药品安全信息平台建设。大力推进信息化管理，出台《*市村级医疗机构药械信息化管理制度》，深化村级医疗机构药械购验信息化管理工作；保持城镇范围内经营处方药企业100%实现与省局药品品种数据连续有效对接；*医药药材有限公司作为*市试点单位率先实施药品仓库温湿度在线动态监管。提交市政府出台《关于加强药品信息化建设的通知》，争取市财政增拨60万元建设包括OA办公自动化系统、食品药品监管业务系统和药品经营企业系统3个子系统的药械信息化监控系统，涵盖药品信用体系建设、假劣药械、特殊药品、药学技术人员、温湿度、药品不良反应等监管内容，有效实现运用信息手段提高监管效益，稳步推进了“数字监管”进程。

第9篇：诊所审批整改报告范文

一、指导思想

深入贯彻落实科学发展观，按照市委、市政府提出的建设“小康、和谐”的总体要求，把保证药品安全作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，促进全市医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

二、整治目标

（一）总体目标

通过两年左右的深入整治，使“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系得到进一步落实；全市医药产业结构得以优化调整；企业安全责任意识、诚信意识和守法经营意识明显增强；药品质量安全控制水平显著提高，人民群众的药品消费信心明显增强。

（二）药品整治目标

1、生产环节：药品生产企业和医院制剂室管理进一步规范；高风险产品和特殊药品监管明显加强；对出现的不良反应及时发现、及时分析、及时预警、快速应对。

2、流通环节：药品经营行为进一步规范，违法药品广告等虚假宣传、非法收购药品和非药品冒充药品的行为得到有效遏制；辖区内杜绝无证经营药品行为，无制售假药的窝点，无非法药品集贸市场。

3、使用环节：医疗机构药房管理得以规范，医务人员用药合理。

（三）医疗器械整治目标

医疗器械经营行为得以进一步规范，医疗机构使用医疗器械进一步规范，严格一次性无菌器械的购进、储存和使用质量管理，杜绝使用无注册证、应淘汰以及不合格的医疗器械。

三、整治重点

（一）打击生产销售假劣药品

1、按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议部署，公安、药监等相关部门共同召开专项工作会议，加强组织协调，统筹安排打击制售假药工作。

2、卫生、公安、药监等相关部门共同开展通过互联网、邮寄方式制售假劣药品的专项整治行动，对邮政信箱、物流公司等假药流通赖以存在的渠道以及互联网等销售假药的媒介进行综合治理。严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，做好行政执法与刑事执法的衔接工作。公安部门积极配合开展市场检查，依法打击涉嫌犯罪行为。

3、卫生、公安、药监等部门共同开展“诊所”、“药店”和医疗机构周边地区非法收售药品等违法违规行为整治工作。

（二）整治违法药品广告

1、工商部门要加大违法广告查处力度，严厉打击药品广告活动中欺骗和误导消费者的违法行为，重点打击利用聚众讲座、非法出版物、小区内分发非法小报、免费体验等虚假药品广告和虚假宣传。工商部门与药品监督部门定期召开联席会议，及时通报相关查处情况。药监部门要加强日常监测，发现违法广告及时移送工商部门，对药监部门移送的违法药品广告案件，工商部门要及时查处并反馈结果。积极开展药品广告企业信用信息的采集和记录，建立企业不良信息档案。

2、工商、药监等相关部门组成联合检查组，深入到媒体等单位开展检查，对违法违规广告的行为进行督察；实施“反广告”策略，加大新闻宣传力度，在舆论上形成对违法广告的强大压力，严格落实药品生产经营企业、广告经营者和媒体的责任。

3、药监部门要结合企业认证、换发许可证和日常监督检查等工作，将涉及违法宣传、违规信息的药品经营企业和药品列入监管重点。对应采取暂停销售的药品要坚决停售。

（三）整治非药品冒充药品

1、药品监管部门与卫生等部门配合，按照谁审批、谁负责的原则，大力整治以食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品等冒充药品的行为。

2、检查过程中，如发现产品标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的，一律予以暂停销售，并按照相关职责的归属进行处理。对标示为食品冒充药品的，由质量监督管理部门负责处理；对标示为消毒产品冒充药品的，由卫生行政部门负责处理；对标示为保健食品、化妆品冒充药品的，由市食品药品监督管理局报省级食品药品监督管理部门对相关违法信息进行统计汇总；对标示为保健用品冒充药品的，由市食品药品监督管理局报省级食品药品监管部门统一汇总并移送该产品审批部门处理；对未标示文号的产品冒充药品的，由食品药品监管部门按照假药依法查处。

（四）规范临床用药行为

1、卫生部门要加大对医疗机构，尤其是基层医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。

2、药监部门要认真贯彻落实国家有关医疗机构药品、医疗器械质量管理办法，加强对医疗机构采购、储存环节的监管，规范医疗机构药品、医疗器械质量管理。

四、整治措施

（一）完善医药产业政策，强化对国家基本药物的监管

1、经委要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范医药园区建设，推进医药产业结构调整。

2、药监部门要按照合理布局、严格准入的原则从严审批零售药店，鼓励连锁化经营。逐步建立药品购进品种、药品储存温湿度在线监管系统，加强药品经营企业信用体系建设，提高监管工作的针对性、科学性和有效性。

3、对我市生产、流通和使用的国家基本药物品种实施全覆盖抽验，确保基本药物的质量安全。

（二）加强药品生产环节和特殊药品监管

1、药监部门要逐步建立药品生产企业电子监管系统，重点对原辅料购进、检验、成品销售等关键环节进行监测。加强对高风险产品生产的监管，要结合全省换证工作，对全市药品生产企业开展一次100%覆盖的跟踪检查，对企业的生产条件进行再确认，重新核准企业的生产经营范围，重点加强对三精药业双黄连注射剂原料药提取各环节的跟踪检查，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片的管理。实施生产企业质量授权人相关制度，强化企业第一责任人的意识。

2、加强特殊药品监管。依照《品、管理条例》、《反兴奋剂条例》，积极与有关部门配合，加强特殊药品生产、流通的日常监管，规范生产流通行为，消除不安全隐患，严厉打击各种违法经营行为。

（三）加强药品流通环节的监督

1、药监部门要落实我市抽验工作计划，充分发挥药品快检车初筛作用。加大对降糖降压、补肾强壮、风湿咳嗽、皮肤病、镇定安神等易被非法添加化学药品的中成药品监管力度。逐步实施药品电子监管，完善药品追溯系统。

2、药监部门要对企业购销渠道、购销凭证、仓储条件等加强检查，重点查处超方式、超范围、挂靠经营等违法违规行为；结合《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的换发工作，严格准入标准，对不符合条件的企业坚决不予换发证照；对新开办的药品零售企业，严格按照《药品管理法》的相关规定，严格准入关口，从严审批；认真开展好认证后的监督检查和跟踪检查工作，防止管理质量下滑。

3、加强药物不良反应监测工作。卫生部门、药监部门要加强不良反应监测工作，健全工作体系和应急处置工作程序，明确工作流程，完善信息上报制度，加强信息沟通与资源共享。积极配合省不良反应监测中心建设省、市、县级监测网络，连通基层单位、医疗机构开展甲型H1N1流感疫苗及季节性流感疫苗的不良反应监测工作，加强基本药物目录品种的不良反应监测力度，提高不良反应报告质量。

（四）加强医疗器械监管

1、加强对医疗器械市场检查力度，全面清理医疗器械经营企业资格，重点打击各种形式的无证、挂靠经营，检查是否存在超范围经营、擅自降低经营条件、未经许可擅自变更许可事项等违法经营行为，强化日常监管。

2、加强医疗机构使用医疗器械的监管，重点查验医疗机构使用产品的合法性、真实性，进货渠道是否合法、产品是否注册、质量是否合格，杜绝医疗机构购进和使用无证的医疗器械。

（五）加强对野生药材资源保护的执法监督

认真执行《省野生药材资源保护条例》，对重点野生药材资源实施动态监测和濒危预警，通过开展联合执法和巡回执法，加大对非法收购、运输野生药材的处罚力度。对因管理不严，执法不力，造成辖区内非法收购、运输野生药材猖獗，野生药材资源遭到严重破坏的，要依法对直接责任的主管人员和其他直接责任人员追究责任。

（六）提高药品安全事件应急处置能力

各级政府和有关部门要建立和完善重大药品、医疗器械安全事故应急处置机制，制订完善药品安全突发事件应急预案，开展药品安全应急处置业务培训和应急预案演练，使相关人员熟练掌握药品安全突发事件的级别分类、工作职责、预警和报告，以及应急预案的启动和处置方法。做好应急物资的准备工作，强化应急值守，严格报告制度，确保一旦发生药品突发事件或举报制售假劣药品情况紧急案件，能够有效组织、快速反应、高效运转、妥善处置，最大限度地减少重大药品安全事故危害，保障人民群众的生命安全。

五、时间安排

（一）安排部署阶段。制定并下发《市药品安全专项整治工作实施方案》，启动全市整治工作。

（二）企业（单位）自查阶段。要求辖区内涉药企业（单位）自行查找存在的问题，并认真整改。

（三）集中整治阶段。全面开展药品安全整治工作，加强药品生产、流通和使用各环节监管，严厉打击制售假劣药品的违法行为，整治违法药品广告，规范药品生产经营市场秩序。督促药品生产、经营和使用单位全面落实药品安全管理制度，提升药品安全水平。

（四）总结阶段。各地及市直各有关单位按照要求将专项整治工作总结上报市药品安全专项整治办公室。

六、工作要求

（一）强化组织领导。在市政府的统一领导下，市食品药品监督管理局、卫生局、公安局、经委、科信局、工商局、邮政局（以下简称“七部门”）组成市药品安全专项整治领导小组（以下简称“领导小组”），办公室设在市食品药品监督管理局。领导小组适时组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划。七部门按照本工作方案确定责任分工，加强组织协调，共同构建药品安全整治工作机制并严格贯彻落实。领导小组将适时组织开展评议考核，进一步确保药品安全监管工作无障碍开展，工作目标全方位落实。

各地要在当地政府统一领导下构建本辖区的药品安全整治工作机构，建立联合执法的工作机制，定期组织开展辖区内药品安全形势的分析和研究，制定相应监管措施和工作方案，将“辖区责任”落到实处。各地药监部门要在当地政府的领导下组织协调相关部门对辖区内药品生产、流通、使用环节开展检查工作，确保辖区内无制售假药的窝点，无非法药品集贸市场。

（二）明确监管责任。各地要强化对本地药品安全工作负总责的责任意识，严格落实药品安全责任制和责任追究制，将药品安全工作纳入政府责任目标考核体系。在认真分析本地药品安全形势的基础上，细化整治目标和整治措施，将辖区内重点地区、重点单位、重点环节、重点产品的监管责任落到实处。加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。七部门要围绕药品安全专项整治重点，认真履行工作职责，进行联合执法。