医疗器械自查报告精选(九篇)

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第1篇：医疗器械自查报告范文

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

第2篇：医疗器械自查报告范文

一、基本原则与指导思想

药品安全专项整治检查评估工作遵循“实事求是、客观公正、标准量化、促进提高”的原则。通过开展药品安全专项整治工作检查评估，促进乡镇、街道（工业园区），有关部门进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，健全药品安全监管机制，杜绝重大药品安全事故发生，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

二、检查评估对象及实施机构

（一）检查评估对象是各乡镇、街道（工业园区），各相关监管部门，药品（含医疗器械，下同）研制、生产、流通、使用各环节的企事业单位。

（二）区药品安全专项整治工作检查评估领导小组（附件1）负责组织实施全区药品安全专项整治工作检查评估，指导各有关单位开展药品安全专项整治工作的自查自评；组织对全区药品安全专项整治工作进行检查评估。

三、检查评估的内容及标准

（一）各乡镇、街道（工业园区）及相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况。重点检查评估组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息等方面工作开展情况和整治工作的成效。检查评估标准详见《区药品安全专项整治工作检查评估表》（附件2）。

（二）药品质量状况评估。以省级药品质量公告为依据，重点检查评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的生产、经营、使用各环节质量状况。

（三）药品安全群众满意度。主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。

（四）企事业单位自查自评情况。主要包括各类生产经营企业对药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。

四、检查评估的方式方法

（一）检查评估方式：采取自查自评与上级检查评估相结合的方式。

（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。

1．听取汇报。听取各乡镇、街道（工业园区）药品安全专项整治工作领导小组和各相关监管部门的工作汇报。

2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。

3．现场检查。随机选择辖区内药品生产经营企业、医疗机构、药品研发、检验机构等单位进行实地检查，抽查各类型单位均不少于2家。

4．召开座谈会。召开企事业单位、行业协会和群众代表参加的座谈会。

5．问卷调查。对社会公众、经营单位营业人员、医疗机构药品管理人员、基层执法人员等进行随机访问和调查。

（三）评分办法：采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：

1．综合评估。主要评估各乡镇、街道（工业园区）及相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况。分值100分，权重0.6。

2．药品（含医疗器械）质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据，自我评价质量状况。分值100分，权重0.2。

3．药品安全群众满意度调查。组织网上问卷调查或发放问卷（不少于100份），自我评价群众满意度。分值100分，权重0.1。

4、企事业单位自查自评情况。在生产、经营、使用单位自查自评基础上，抽查辖区内各单位自查报告，自我评分。各企事业单位（包括药品、医疗器械的研发、生产、经营、检验单位及医疗机构）每类别不少于1家。分值100分，权重0.1。

以上4项中，第1项由区检查评估组参照各参评单位自查自评报告、按照评分标准内容检查评分；第2、3、4项直接采纳各参评单位自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实。各项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分。根据各参评单位开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为5分。最后得分95分以上为优秀，85分以上为良好，80分以上为合格。

五、工作进度安排

（一）上旬，结合辖区内实际情况，制定药品安全专项整治工作检查评估实施方案。

（二）上旬，组织药品研发、生产、经营、检验单位及医疗机构进行全面自查自评，形成自查自评报告。药品研发、生产、经营、检验单位和医疗机构的自查自评，由区食品药品监管分局负责组织。

在各单位自查自评的基础上，组织开展辖区内自下而上的检查评估工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，于前提交市药品安全专项整治工作领导小组办公室。

（三）中旬，迎接市政府检查评估组的检查评估。

（四）下旬，迎接省政府检查评估组的检查评估。

六、工作要求

（一）加强领导，落实责任。乡镇、街道（工业园区），各有关部门要切实加强对药品安全专项整治检查评估工作的组织领导，按照“全区统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作格局和属地化管理的原则，进一步强化政府责任。要切实加强领导，精心部署，周密安排，一级抓一级，层层抓落实，真正抓出成效。

第3篇：医疗器械自查报告范文

坚持以病人为中心的理念，充分履行区卫生局的法定监管职责，全面加强全区基层医疗机构监管体系和制度建设，规范医疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，促进基层医疗机构科学健康发展，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗卫生服务。

二、活动范围及主要内容

对全区基层医疗机（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级综合医院、专科医院进行全面清理整顿，围绕依法执业、规范医疗行为，狠抓传染病防控、消毒隔离、医疗废物处置等重点工作，纵向到底，横向到边，逐一清查不留死角，全面增强基层医疗机构法律意识和依法执业意识，提高医疗质量安全水平。严厉打击无证行医、出租承包科室、聘用非卫生技术人员、超范围执业、违法医疗广告等违法行为，进一步规范医疗服务市场秩序。

（一）全面清理整顿，摸清机构底数（6月15日前完成）

1.对全区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院注册、审批、校验管理开展全面复核清理工作，并将相关信息在“医疗机构注册联网管理系统”进行更新，确保联网管理系统数据与医疗机构实际信息、数量的一致性。“国家基层医疗机构电子信息档案系统”的填报，按照国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局、省卫生厅和市卫生局下一步的部署和要求办理。

2.根据《医疗机构基本标准》以及全区基层医疗机构人员、设备和技术水平，重新严格核定诊疗科目，明确执业范围。达不到基本标准的，依法暂停执业，责令限期整改。经整改仍不达标的，注销《医疗机构执业许可证》。并进一步规范医疗机构许可审批和《医疗机构执业许可证》填写，登记号码与本级卫生统计部门共同确定，规范使用22位分类代码。

3.进一步加强和推进规范化诊所建设,区卫生局结合清理整顿工作，严把评审标准，加快工作进度，确保今年11月底前规范化诊所建设率达到100%。并且及时将规范化诊所的名单向社会进行公示，并报市卫生局备案。

（二）加强制度建设，规范执业行为

1.加强对全区基层医疗机构和一级医院执业行为的监管，指导我区基层医疗机构加强基础规章制度建设，落实医疗核心制度，严格抓好法律知识、业务知识和技能培训及考核。区基层医疗机构以及一级综合医院要建立依法执业档案，规范日常管理，落实医疗质量安全事件报告制度，按时限和要求向区卫生局报告医疗质量安全事件，健全医疗质量安全责任制。禁止只登记一级诊疗科目的医疗机构开展技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目。

2.医务人员（含执业医师、执业助理医师、乡村医生、护士、医技人员等）要严格按照相应的法律、法规及规定开展执业活动。

3.区基层各医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级综合医院、专科医院要按照有关法律法规，参照病历管理规定，健全完善门诊记录制度，确保门诊病人和诊疗情况的可追溯性。加强处方管理和使用，规范处方书写及保存。基层医疗机构要建立处方点评制度，社区卫生服务中心和一级医院设立处方点评工作小组或者指定2名以上专（兼）职人员，开展每月不少于一次的处方点评工作。区卫生局指定部分点评工作小组，明确责任范围，负责对辖区内村卫生室、社区卫生服务站等其他基层医疗机构开展处方点评，及时干预无适应证用药或违反《抗菌药物临床应用管理办法》中的抗菌药物分级管理规定，超越权限开具抗菌药物等行为。处方点评每月至少开展一次。

4.遵照药品说明书使用药品，严格把握药品适应症、禁忌症等。指定专职或兼职人员负责药品不良反应监测报告工作，及时报告药品不良反应信息，保证今年工作指标顺利完成。重点规范抗生素、激素等药品的使用。严禁使用过期药品和医疗器械。严格落实抗菌药物静脉输注管理制度，居委会卫生所、医务室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经区卫生局核准。基层医疗机构和一级医院、专科医院依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，经县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。

5.认真贯彻落实基本药物制度，纳入制度实施范围的医疗卫生机构要严格执行基本药物全部配备使用、网上采购及零差率销售等政策。加强抗菌药物临床应用管理，基层医疗机构只能选用基本药物（包括省增补品种）中的抗菌药物品种。

6.规范开展预防接种服务。基层医疗机构和人员必须取得区卫生局的资质认证后方可开展预防接种服务。具备接种资质的医疗机构要认真遵守《预防接种工作规范》，严格执行第一类疫苗免费接种政策，严禁强行推广第二类疫苗，及时处置和报告疑似预防接种异常反应。

（三）严抓消毒隔离，杜绝感染事故

1.加强区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院手术室、透析室、口腔科、产房、消毒供应室及注射室等重点部门的管理。严格执行注射操作规程，做到“一人一针一管一用一消毒”，杜绝一次性医疗用品复用。

2.加强和规范全区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节管理，定期开展消毒与灭菌效果检测，并建立记录。基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院要建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度，索取、审核相关许可证明等文件，建立健全相关档案。防范医院感染，保障医疗质量和患者安全。

3.口腔诊疗机构要严格落实《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》，建立、健全消毒管理责任制，切实履行职责，确保消毒工作质量。医务人员应当掌握口腔诊疗器械消毒及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识，遵循标准预防的原则，严格遵守有关的规章制度。进入病人口腔内的所有诊疗器械，必须达到“一人一用一消毒或者灭菌”的要求；凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械，包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等，使用前必须达到灭菌；接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械，包括口镜、探针、牙科镊子等口腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等，使用前必须消毒。

4.严格落实基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院感染和传染病报告制度，做到早发现、早报告、早处置，杜绝迟报、漏报、瞒报等现象。

5.落实《医疗废物管理条例》，规范医疗废物分类收集、存放、标识，做好医疗废物处置交接时间、种类、重量等登记工作。医疗废物交送市医疗废物集中处置中心集中处置。确定本单位医疗废物收集、运送、处置方式，确保医疗废物集中处置规范、安全。

（四）加大执法力度，严肃查处违法行为

1.严厉打击无证行医行为，查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展执业活动的机构、未取得《医师执业证书》、《乡村医生执业证书》擅自开展诊疗活动的假医、游医。查处聘用非卫生技术人员、超范围执业等违法行为。

2.重点查处公立医疗机构将科室或房屋出租给非本机构人员或其他机构，打着医疗机构的幌子，利用欺诈手段开展诊疗活动的行为或销售药品、保健品及医疗器械的行为。

3.严肃查处违法医疗广告行为。按照国家工商总局等13个部门下发的《医疗广告专项整治》要求，落实医疗广告监测制度，对未取得《医疗广告审查证明》擅自医疗广告、篡改《医疗广告审查证明》内容医疗广告的违法行为依法严肃查处，以违法医疗广告为线索，加大综合执法检查力度，对违法严重的医疗机构依法吊销其有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。省卫生厅网站及时公示《医疗广告审查证明》及广告样本，每月公布撤销《医疗广告审查证明》的机构名单以及违规医疗机构的监测及处理情况，落实违法医疗广告黑名单制度，建立违法行为医疗机构法人告诫谈话、约谈和重点监管制度,进一步规范医疗广告市场秩序。

三、活动阶段

集中整顿工作分为工作部署、组织实施、总结评估三个阶段。各阶段时间安排和工作重点如下：

（一）工作部署阶段（2013年4月下旬）。召开启动会议，制定切实可行的集中整顿工作实施方案，部署集中整顿具体工作。全区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院要按照活动方案的要求，制定本单位的集中整顿和整改计划，明确工作重点、组织分工和活动安排，抓好各项工作内容的落实。

（二）组织实施阶段（2013年4月下旬-10月）

1.全区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院按照集中整顿方案要求,结合2010年省厅印发的“全省基层医疗机构‘规范服务行动’工作方案”,对临床科室、辅助科室、药房、实验室等部门全面梳理排查，查找医疗服务和质量管理方面的漏洞、薄弱环节，认真开展自查整改，不断加强管理，重点做好依法执业、制度建设、病历书写与处方点评、规范诊疗、服务环境、收费管理、院感控制和临床输血管理、医疗纠纷处理、安全管理、重点传染病防控、医护队伍建设、重点科室建设等十二项重点工作,完善质量、安全管理体系，提高医疗质量，保障医疗安全，规范医疗行为，提升依法执业意识和服务能力。（附件1）

2.医疗机构复核清理。在医疗机构自查整改的基础上，区卫生局将会下大力查找基层医疗机构的安全隐患和薄弱环节，夯实医疗机构监管工作基础，切实提升各医疗机构的医疗服务能力。区卫生局将对全区基层医疗机构和一级医院逐一复核清理，复核清理结果应及时与“医疗机构注册联网管理系统”同步进行更新，信息更新做到及时、准确、齐全、不漏项，并与医疗机构的实际情况和数量一致。

3.监督执法检查。区卫生局和区卫生监督所将按照本方案，组织基层医疗机构和一级医院开展自查自纠，各单位按要求上报自查报告。5月份，区卫生局和区卫生监督所将组成检查组集中开展一次监督执法检查，每个检查组至少3人，由医政管理、监督执法、临床和疾控专家等人员组成，对本局复核清理的医疗机构全部检查，覆盖率要达到100%。将采取明查暗访，突击检查等有效方式，对重点片区、重点单位，重点环节进行检查，严厉查处违法违规行为，确保监督检查扎实有效，不走过场。检查人员要填写《医疗机构监督（督导）检查表》留存备查。建立监管档案，一户一档，确保每次监督执法的记录规范、齐全。

4.区卫生局结合集中整顿工作，加大规范化诊所创建的工作力度，严格按照创建标准审批挂牌，建立和完善“统一标准、统一制度、统一档案、统一标识、统一管理、统一发牌”的管理制度，确保今年11月底前规范化诊所建设率达到100%。区卫生局每月采取一定形式向社会公示规范化诊所的名单。

（三）总结评估阶段（2013年11月-11月30日）。区卫生局于2013年11月对集中整顿工作进行总结评估，研究分析基层医疗卫生机构集中整顿情况。

四、工作要求

（一）加强组织领导，落实工作责任。全区基层医疗机构（含社区卫生服务中心、社区卫生服务站、居委会卫生所、医务室、诊所及门诊部）以及一级医院、专科医院要高度重视此次集中整顿工作，严格按照区卫生局集中整顿方案的要求认真做好自查整改工作。区卫生局将按照集中整顿方案部署，加大监督检查力度，落实监管责任制和责任追究制。区卫生监督所及基层卫生监督协管员要积极配合此次开展的医疗卫生机构集中整顿活动，认真搞好辖区医疗卫生单位的清理整顿、摸底排查和日常监管工作，及时准确的上报医疗卫生机构信息和数据，分工协作，形成合力，确保集中整顿工作取得实效。

（二）科学设置规划，充实监督力量。区卫生局将根据市卫生行政部门的医疗机构设置整体规划，科学设置基层医疗机构，完善医疗卫生服务体系，满足人民群众基本医疗服务需求。严格按照有关法律、法规、规章、规范性文件的要求，进一步完善许可审批程序，规范许可审批行为，建立健全许可档案。疏堵结合，对符合设置规划及标准的，严格按程序审批；对符合规划但达不到标准要求的，坚决不予审批，杜绝“不审批、乱审批”的现象。按照“谁许可、谁清理”的原则，逐一复核，该整改的整改，该撤销的撤销。区卫生监督所要加强医疗服务监管队伍建设，充实力量，配齐专业技术和执法工作人员，安排专人负责基层医疗机构监管工作和集中整顿工作。

（三）探索长效机制，强化常态监管。区卫生局和区卫生监督所将按照标本兼治、综合治理的原则，组织公立医疗机构和疾控机构积极参与，进行业务指导。充分依托区卫生监督所、卫生监督协管力量，建立基层医疗机构日常巡查制度，对基层医疗机构的巡查每年不得少于2次。积极借鉴诊所规范化建设的经验，探索建立基层医疗机构和一级医院、专科医院管理模式，建立常态化、系统化和制度化监管长效机制。强化与工商、宣传、公安、药监等部门的协调配合，建立联合工作机制。通过热线电话、满意度调查及第三方评价等方式，及时受理和解决人民群众反映的问题。

第4篇：医疗器械自查报告范文

一、上半年所做的工作

（一）强化服务手段，围绕服务企业抓实做亮。

完善服务企业机制，创新服务方法。我局结合县工业企业发展现状，出台了《关于“围绕中心、服务大局”开展质量技术监督服务工作的若干举措》，从完善服务机制、创新服务方法等方面入手，优化办事流程，缩短办理时间，提高工作效率，全力服务企业发展，营造了寓帮助指导于监督管理的质监服务新局面。在工作中我们一是抓好了“三个制度”，即“服务企业联络员制度”、“重点企业挂牌服务制度”、“新入园区企业及时服务制度”；二是强化了质监服务企业的“四项服务”，即预约服务、上门服务、跟踪服务、叫醒服务。三是搞好了“五个帮扶”，即创名牌帮扶、行政许可帮扶、质监技术帮扶、政策法规帮扶、宣传咨询帮扶。目前我局已与10多家县重点企业建立了挂点联系制，定期走访，定点服务，为企业科学发展提供有效服务。已为企业解决各类问题16个。

（二）夯实基础工作，增强质量技术服务优势。

1.加强工业企业产品质量分类监管。为加强工业产品质量监督管理，提高产品质量监管效能，依法加强对工业产品生产许可证企业的后续监管，督促获证企业落实产品质量安全主体责任，根据工业产品生产许可证企业分类监管有关工作的要求，对全县31家工业产品获证企业按照《省工业企业产品质量分类监管实施办法》，统一进行了宣贯培训、指导，并组织对所属辖区内31家获证企业进行评价，评价结果为：A类企业2家、B类企业6家、C类企业10家、D类企业13家。

2.品牌创建有序推进。根据省名牌战略领导小组办公室关于做好名牌培育工作的通知精神，召开争创企业培训会，传达省、市名牌争创工作要求；并针对争创企业在申报中存在的问题，深入企业进行指导。截止目前，已有三进漆包线有限公司、翠微三甲酒厂、凯丰农机有限公司等3家企业正积极争创名牌。

3.加强工业产品生产许可证证后监管。一是严格日常监管，规范企业生产经营行为。根据不同行业、不同企业的实际情况，合理调配，统筹安排本辖区内企业日常监管工作，巡查的内容主要包括获证企业的产品政策情况，保持生产基本条件情况，检验设备情况，落实各种工艺、质量保证体系等情况。二是落实企业安全主体责任，加强年度自查工作。要求企业签订《安全主体责任承诺书》，公开对社会承诺遵守国家法律法规，严格按照标准生产，加强产品质量控制，接受社会监督，承担质量安全第一责任。对企业的生产条件、管理状况和经营行为等情况进行自查。目前，辖区内获得工业产品生产许可证的企业共有31家，均开展了年度自查工作并已上报企业自查报告，获证企业自查率达到100%，进一步提高了工业产品许可管理的工作质量。

4.认真开展产品抽检工作。上半年共完成产品定期监督抽查121个（食品类31个，非食品类90个）、委托检验样品3个。抽检农资产品6批次，合格率90%；建材82批次，建材质量合格率较去年提高五个百分点。

5.扎实推进标准化工作。一是继续加强组织机构代码的办理和监管工作，以提高工作质量；二是加强对企业产品执行标准的监督检查，今年上半年我局按照《省商品条码管理办法》要求对全县所有八类产品生产企业进行宣贯培训，并开展执法检查，督促企业申请办理条码；三是加强商品条码的监督、管理，督促6家企业续展；四是积极开展农业标准化工作。

6.以民生计量为重点，不断加强法制计量建设。计量工作与百姓生活息息相关，我局始终坚持“群众利益无小事”做好民生计量工作，维护社会和谐稳定。一是加强对与群众生活息息相关的计量器具的强制检定管理工作。目前已完成全县4个集贸市场和13个加油站及16家医院，诊所的医疗器械的周检工作，完成对各生产企业、城区超市在用计量器具和压力表的检定工作，以及“民用三表”的首检工作；二是对超市、商场进行“3C”认证产品和条码专项检查。共检查8家超市，对5家超市存在的“3C”产品和条码问题进行立案查处；；三是认真开展“5.20”世界计量日宣传服务活动。活动中向群众发放宣传资料1000余份，接受群众计量咨询、设诉20余人次，为群众免费检定检测各类计量器具20余台件。

（三）狠抓专项整治，确保“两大安全”。

1.加强食品安全监管，保障人民生命安全。一是严格食品生产许可。加强对食品生产加工小作坊企业监管工作；二是督促获证食品生产企业开展自查。企业提交年度自查报告率达到100%，对自查中发现的问题进行了整改完善；三是加强食品质量监督抽查和风险监测。按照2013年定期监督抽查计划，对31家食品生产企业、小作坊及相关产品生产的42批次产品进行了监督抽查及风险排查，监督抽查合格率93%。对不合格产品生产企业依法进行了处罚；四是加强食品质量安全监管责任制的落实。监管区域覆盖率达到100%。按照食品分区域监管，对食品生产企业全面进行了巡查、回访，巡查食品生产企业63家次；受理食品投诉案1件，立案查处12件；五是加强食品企业质量安全信用宣传教育工作。通过“3.15”、“食品安全宣传周”、“监督检查”等形式，大力宣传信用体系建设中好的典型、诚信企业，发放宣传资料1200余份，切实提高企业信用知识水平。

2.加强特种设备安全监察，确保一方平安。年初以来开展“春节”、“五一黄金周”、“安全生产月”安全专项整治活动3次，继续加强对气瓶、压力管道、危险化学品包装压力容器的整治和管理工作，进一步完善了特种设备数据库。同时加大对重要设备、重点场所、重点行业、重大事故隐患的监管力度，推动特种设备安全执法联运机制的建立。今年上半年，我局共检查特种设备使用单位62家，发出《监察指令书》13份，责令使用单位对安全隐患进行整改，现已立案查处逾期未整改安全隐患的特种设备使用单位12家，签订《特种设备安全使用承诺书》62份，确保了特种设备的安全运行。

（四）深入开展打假治劣，整顿规范市场经济秩序。

1.开展农资产品专项执法检查。出动执法人员42人次，检查农资经营企业11家，其中化肥生产企业8家，农机产品3家，立案查处3起。

2.开展建材市场专项检查。出动执法人员32人次，检查建材生产企业82家，立案查处生产销售不合格建材企业6家。

3.开展大米、食用油、纯净水等专项整治。从严整治，专项查处，通过我局专项排查与企业自查、整改，责令3家产品标识不符合《食品标识管理规定》生产业主限期整改。

4.认真做好12365投诉举报受理处理工作。今年以来共受理群众咨询13件，处理13件；接到群众举报3件，核查属实的3件，处理3件。

（五）加强内部建设，履职能力进一步提升。

1.加强班子队伍建设。领导班子、党员干部以“加快发展，重塑形象”主题教育活动为重点，通过组织专题民主生活会、集中学习和自学相结合等方式，以学习促发展，着力打造一流的质监班子队伍。目前全局上下在理论水平、业务素质和服务能力等方面均有较大提高。

2.加强法制建设。深入推进全程说理式执法，说清法理，说明事理，说透道理，取得了较明显的成效。进一步规范告知听证等工作，树立质监行政执法公正、公平、公开的良好形象。加强执法监督工作，把好案件审理关，保证全局系统依法行政和公正、科学执法。

3.加强党风行风建设。质监部门是具有行政执法权力和行政自由裁量权的廉政风险高发部门，我局历来将党风廉政建设作为重要工作来抓，年初与全体工作人员签订廉洁从政承诺书，明确行风、政风、效能建设等责任追究办法。同时继续狠抓“首问责任制”、“限时办结制”和“责任追究制”三项制度落实，广大干部职工依法行政、执政为民的信念和服务意识切实增强，行政审批和行政服务时间大大压缩，服务质量进一步改善。

4.加强内部管理建设。严格落实中央“八项规定”，建立了局务工作精细化管理制度，对各级来文处理、车辆运行、各部门工作开展及接待等情况进行统计、总结，增强了各项工作目标的计划性、时效性和针对性，对全面完成年度工作目标和任务发挥了积极的作用。同时进一步规范了财务管理，所有工作经费开支均需由经手人、股室负责人、会计、分管局长和局长五人共同签字后，方予以报销，有效防止了财务支出的漏洞，节省经费支出。

二、存在的问题

一是工作装备、执法装备还不能满足新形势的要求。我局的执法装备相对较落后。

二是推进质量兴县工作领导小组的职能发挥的还不充分，政府各部门协作机制还不够健全，质量兴县工作机制有待进一步改进。

三是我局人员少，工作任务繁重，专业技术人员相对缺乏，质量工作服务地方经济发展的能力和水平有待进一步提升。

三、下半年工作打算

下半年，我局将继续紧紧围绕县委、县政府总体部署，以“服务大局，服务改善民生”和“三送”工作为中心，找准质监工作服务地方经济发展和关注民生利益的切入点和结合点，充分发挥职能作用，确保全年目标任务圆满完成。

（一）抓住重点，在全面完成年度目标上有新成效。

1.坚持以质取胜战略，在质量基础工作上求突破。突出质量建设主线，狠抓计量、标准化两个基础，强力推进质量振兴各项措施的落实，扶持、培育更多的名牌产品和ISO9000质量技术管理体系先进的企业，加快采用国际标准和国外先进标准步伐，大力实施“节能减排”工程，增强服务经济建设的综合竞争力。

2.积极开展质量兴县相关工作。在县政府的领导下，与质量兴县相关部门进行了沟通、协调，积极做好“县申报全市质量奖励工作”。

3.指导企业申报“名牌”。积极配合县三进漆包线有限公司申报“名牌”，力争在使其尽快成为我县第一个名牌。提升我县企业质量总体水平。

（二）突破难点，在保障社会和谐稳定上有新成绩。

1．关注民生，加强食品质量安全监管。进一步贯彻落实《产品质量法》，巩固和深化产品监管，按照“定区域、定企业”的闭合模式严格对认证企业的后续监管，同时全面纳入年终绩效考核。全面完成省、市级产品生产加工企业产品定期抽查计划。深入开展产品安全整顿，加大对违法违规企业的处罚力度和曝光力度。建立完善产品生产加工环节监管、预警、评价等保障体系，加强产品安全风险管理，做好产品安全风险信息的收集、汇总、分析、上报及化解工作。同时，抓实产品监管试点工作，全力打造1家“质量监管、质量提升”标杆企业，为引领全县产品安全监管起好带头作用。

2．加强特种设备安全监察工作，保安全、促发展。进一步完善我市特种设备数据库和动态管理体系，提高安全监察工作的有效性，确保监管工作到位；加大对特种设备重大危险源的监控力度，继续开展特种设备隐患排查和专项整治活动；推广安全监察绩效考核评价的试点经验，推进设备分级分类监管，提高安全监察的有效性。并重点开展电梯、锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、游乐设施等整治活动，推动特种设备强制保险工作。

3.加强打假治劣工作，进一步优化市场经济秩序。立足“早发现、早查处、早控制”；完善执法打假长效机制，建立执法打假情况通报制度和违法违规企业“黑名单”制度，并将集中力量进一步深入开展农资、农机、食品、建材、家用电器等重点领域的专项执法打假活动。

（三）打造亮点，在服务地方发展上有新作为。

1．以苏区振兴发展为契机，以“三送”工作为抓手，坚持抓好服务经济发展的结合点、切入点。紧贴县委政府中心工作，把部门职能作用发挥好，把服务发展的行动落实好，牢固树立为企业和群众服务的观念，热情周到地帮助企业加强技术基础工作，加强质量管理，提高产品的质量和档次。

第5篇：医疗器械自查报告范文

一、积极行动，推动“打虚假树诚信”广告专项整治行动的开展

我省在过去两年开展“诚信广告”行动的基础上，今年初，按照国家工商行政管理总局《关于开展“打虚假树诚信”广告专项整治行动的通知》（工商广字[20__]第215号）精神，及时制定了符合我省实际的“打虚假树诚信”广告专项整治行动实施方案，并于20__年1月26日召开云南省“打虚假树诚信”广告专项整治行动动员会，号召广告经营单位积极参加、坚决配合工商部门开展此次专项整治行动。这一阶段的具体做法有：

（一）建立联合行动制度。各地工商局成立了以分管副局长为组长的“专项整治”领导小组，部分地州还把商广、公平交易、法制、市场、经检、消保等处（科）室作为“专项整治”领导小组成员单位，联合开展以“打虚假树诚信”广告专项整治行动为重点，工商系统内部其他处（科）室联合行动、统一部署的整顿规范市场秩序的专项整治行动。

（二）有重点、有步骤地开展专项整治行动，实施重点整治、重点规范。根据国家工商行政管理总局《关于开展“打虚假树诚信”广告专项整治行动的通知》要求和我省制定的实施方案，各州、市工商局严格按照要求，对保健食品、药品、医疗服务等三种商品或服务、以及五类违法行为进行重点整治和规范。

（三）建立案件随查随报制度。要求凡适用一般程序查处的违法广告案件、上级部门交办案件、以及群众投诉案件，都要及时上报，随查随报。案件办结后必须连同行政处罚决定书及时上报上级工商行政管理部门。

（四）联合有关部门有重点地开展专项整治行动。在开展专项行动中，各地工商局联合当地药监、卫生部门在一季度开展药品、医疗服务广告专项整治行动，通过各部门统一协调、密切联合、形成合力，对药品、医疗服务广告市场进行综合治理。

（五）实行企业信用分类监管，完善信用等级评价体系。根据日常监测和检查的情况，对辖区内广告企业划分为三个等级，按照“界定距离、分类监管、突出重点、强化效能”的原则，实行企业信用分类监管，建立广告企业诚信档案，完善信用等级评价制度。曲靖市工商局制定了《关于在曲靖市广告行业建立信用监管体系和市场退出机制量化考核的通知》，将广告经营单位分为A、B、C、D四级，并实行百分制考核。

（七）充分发挥广告协会的作用，加强自律。积极发挥广告协会的作用，配合工商部门全面开展专项整治行动的宣传动员，引导全体会员遵守承诺，开展自检、自查、自行整改，并提交自检自查报告，通过行业自律，规范广告市场。

二、行动迅速，措施有力，积极开展虚假违法广告专项整治行动

六月份，在已开展“打虚假树诚信”广告专项整治行动的基础上，我省按照国务院、国家工商行政管理总局等十一部门以及云南省人民政府办公厅关于严厉打击商业欺诈行为、整治虚假违法广告的精神，重点整治虚假违法的医疗、药品、保健食品、美容、化妆品广告的要求，积极行动开展整治虚假违法广告专项行动。

（一）及时制定实施方案，部署整治工作。

根据国务院办公厅《关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》（[20__]21号）和国家工商总局等十一个部、办、署、局《关于印发虚假违法广告专项整治工作方案的通知》（工商广字[20__]56号）文件的精神，结合云南实际情况，及时转发国家工商行政管理总局《关于进一步做好虚假违法广告专项整治工作有关问题的通知》（工商广字[20__]59号），及时联系省级十个部、办、厅、局共同制定了《云南省整治虚假违法广告联席会议制度》和《云南省开展整治虚假违法广告专项行动实施方案》，明确了整治工作的目标、总体要求、任务和工作职责。强化工作制度和整治措施，突出重点，全面推进。

（二）建立联席会议制度，分工负责，齐抓共管。

1、召开两次联席会议，研究对策，有效整治虚假违法广告。

六月二日，云南省工商行政管理局会同省委宣

传部、省公安厅等十个部、办、厅、局召开了云南省整治虚假违法广告专项行动第一次联席会议，建立了由省工商局牵头、省委宣传部等十个部门参加的整治虚假违法广告专项行动联席会议制度，明确了联席会议制度的职能和各成员单位的职责，做到各司其职、责任落实、信息沟通、齐抓共管，联合行动，综合治理。联席会议明确了开展虚假违法广告专项整治工作的重点，并确定了改革药品、医疗广告出证审批形式，强化综合管理的力度。九月二十二日，召开了云南省整治虚假违法广告专项行动第二次联席会议，会议总结了第一次联席会议召开后三个月的整治工作，分析当前存在的问题，研究出台了我省《关于进一步推进整治虚假违法广告的工作意见》，并以联席会议十一个成员单位的名义下发，在巩固前一阶段整治成果的基础上，进一步加大了整治力度。

2、联席会议各成员单位按照联席会议制度的要求，认真开展整治工作

党委宣传部门将规范新闻媒体广告经营行为列入“新闻战线三项学习教育活动”中，要求各媒介单位坚持正确的舆论导向，处理好社会效益与经济效益之间的关系，自觉抵制虚假违法广告。对虚假违法广告问题突出的新闻媒体，实施告诫，督促其进行整改。

新闻出版部门从加强对报刊出版单位的自律意识出发，强化对报刊出版物的管理，将报媒广告违法情况列入“报刊负责人通报会”，对报媒的虚假违法广告督促整改，并对个别违法突出的报媒实施诫勉谈话。

食品药品监督管理部门、卫生行政主管部门严把药品、保健食品、医疗广告内容的审批出证关，加大对审批内容的监测工作，对内容与审批内容不一致的违法广告，及时移送工商行政管理部门查处,并加强对药品、保健食品、医疗广告主的管理。全省各级食品药品监督管理部门、卫生行政主管部门与工商部门配合密切，共同开展整治工作。

广播电视主管部门依据《广播电视广告播放管理暂行办法》加强对广播电视媒体广告的管理，并且将整治虚假违法广告专项行动纳入行风评议的范围，广泛征求相关职能部门对广播电视媒体广告守法经营情况的意见，督促广播电视媒体加强对广告内容的审查。

通信管理部门积极配合全省的整治工作，通过手机短信向社会公示典型的虚假违法广告，让更多的人民群众参与到整治虚假违法广告专项行动中来，扩大了社会影响。

（三）召开全省广告监管工作会议，传达贯彻全国广告监管工作会议精神。

在六月二日联席会议通过《云南省开展整治虚假违法广告专项行动实施方案》后，我局于六月二日及时召开全省广告监管工作会议，传达贯彻了国务院办公厅、国家工商行政管理总局、省政府办公厅关于严厉打击商业欺诈行为，整治虚假违法广告的精神以及全国广告监管工作会议精神，部署全省整治虚假违法广告专项行动。要求各州、市工商行政管理局，一是要提高对整治虚假违法广告专项行动的重要性、艰巨性和复杂性的认识；二是要在当地党委政府的领导下，充分调动各部门的积极性，在与各部门协商的基础上，建立各州、市联席会议制度，提出联合行动方案；三是把整治虚假违法广告的专项行动作为全局的工作重点，充分调动、整合工商系统内部法制、公平交易、市场管理、消保和工商所的力量，联合行动，共同打击，把整治行动落到实处。

三、采取有效措施，促进职能到位，突出“四抓”，推动全省整治行动

在开展全省整治虚假违法广告专项行动中，我们做了大量工作，主要做法就是“四抓”，通过“四抓”推动全省的整治工作。

（一）抓面上的整体推进。

为了推动全省面上整治工作的开展，我们除召开联席会议制定实施方案，召开工商系统广告监管工作会议外，积极向省人大汇报我省《广告法》的执行情况和广告市场整治情况，重点做了以下工作：

1、省人大常委会高度重视广告监管工作，对全省广告市场的整治工作起到极大的推动作用。

省人大常委会高度重视我省广告市场的整治工作，省工商局积极配合省人大常委会开展的对我省《广告法》执行情况的执法检查。执法检查组在梁公卿副主任的带领下，对昆明市等重点地区《广告法》执行情况进行检查。在检查中，省工商局分管副局长赵健就我省近年来《广告法》的执行情况和广告市场的整治情况向省人大常委会梁公卿副主任等领导作了专题汇报。此次省人大常委会的执法检查，对我省广告市场的整治工作起到了极大的推动作用。一是引起了政府和各职能部门的重视，加强了对广告监管工作的领导和支持；二是通过检查，对《广告法》在执行中存在的问题由省人民政府交由我局办理，提出对《广告法》的修改意见后报省人大，对进一步促进广告监管执法到位起了积极的作用。

2、促进广告监管职能到位，实施媒介指定管理。

为推进广告监管职能到位，加强对广告行为的监督管理，省工商局于今年四月，将省属的80家报纸、期刊的广告活动分别指定给昆明市及四城区工商局进行日常监督管理。通过实施指定管理，为营造公平竞争的广告市场环境奠定了基础。

3、加强舆论宣传，在省属主要媒体上强势严厉打击虚假违法广告的通告。

根据国家工商行政管理总局《关于严厉打击虚假违法广告的通告》的要求，云南省工商局立即在省属主要媒体云南日报、云南电视台、云南人民广播电台集中时间、强势力了《关于严厉打击虚假违法广告的通告》（以下简称《通告》）共计28次。要求广告主、广告经营者、广告者必须严格依法进行广告宣传，并针对存在的虚假违法广告问题，采取有效措施自纠自查。《通告》后，引起了很大的反响。广大人民群众情绪高涨，积极参与到整治虚假违法广告专项行动中，通过电话、信件等形式纷纷向各有关部门举报和投诉虚假违法广告，形成了强大的社会监督力量。在社会舆论监督的压力下，各广告经营者、广告者、广告主也积极行动起来，纷纷表示要支持和配合工商行政管理部门开展整治虚假违法广告专项行动，并采取有效措施开展自查自纠，加强对法律法规的学习，对出现的违法违规广告积极进行整改，杜绝虚假违法广告。如云南日报报业集团主动组织召开“医疗广告工作座谈会”，邀请省工商局和省卫生厅领导就开展整治虚假违法广告专项行动的有关精神向参会的40家医疗机构进行传达，并就医疗广告中存在的问题进行了现场问话和答疑，收到了很好的效果。

4、加强部门间相互

联系，及时总结整治工作，及时印发简报，指导全省开展整治工作。专项整治行动中，工商部门与其他部门、媒体之间进一步加强了联系沟通，省工商局领导和广告处负责人经常到有关厅局走访听取意见，协调工作，研究如何共同搞好整治工作。对各部门及各地在整治工作中的好做法好经验，还编印了简报进行交流。截止十月底，已印发《云南省整治虚假违法广告专项行动简报》十期，及时反映全省各地各部门整治虚假违法广告的工作进展情况，介绍各地有效的经验和整治措施，推动面上的整治工作。

（二）抓统一执法。

1、强化广告的日常监管，加大案件查处力度。

全省工商部门及时整合工商系统内部有关处（科）室，尤其是基层工商所（分局）的力量，在整治虚假违法广告专项行动中严格按照《云南省工商行政管理局关于加强全省广告监测工作的通知》（云工商广发[20__]6号）的精神，加强对报纸、期刊广告的日监测和检查，抓住重点媒介和典型的违法广告，从严治理。加大案件查处力度，做到虚假违法广告及时发现、及时查处，严厉打击了虚假违法广告。1-10月份全省共监测和检查保健食品、药品、医疗、化妆品、美容五类广告68162条次，查出违法违规广告10496条次，违法率为15.40。其中，监测和检查保健食品广告8816条次，查出违法违规广告616条次，违法率为6.99；监测和检查药品广告16321条次，查出违法违规广告20__条次，违法率为12.32；监测和检查医疗广告37458条次，查出违法违规广告7700条次，违法率为20.56；监测和检查化妆品广告3008条次，查出违法违规广告130条次，违法率为4.32；监测和检查美容广告2559条次，查出违法违规广告39条次，违法率为1.52。对违法广告，限期整改9331条次，责令停止（或暂停）309件，查处案件856件，罚没金额共计109.24万元。收缴违法保健食品、药品、医疗、化妆品、美容五类印刷品广告116.49万份。曝光广告案件11件，违法广告警示公告103件。

2、强化对全省各地的报纸、电视广告的抽查。

在整治行动中，省工商局每季度对全省各地的报纸、电视的广告实施抽查，对查出的问题统一处罚尺度和处罚标准实施通报查处。

一季度抽查全省报纸、电视广告2994条次，查出违法或涉嫌违法广告527条次，违法率为17.60；二季度抽查全省报纸、电视广告4762条次，查出违法或涉嫌违法广告1040条次，违法率为21.84；三季度抽查全省报纸、电视广告18353条次，查出违法或涉嫌违法广告709条次，违法率为3.86。其中，保健食品广告三季度违法率3.09，分别比一、二季度下降14.24和19.99；药品广告三季度违法率14.83，比一、二季度下降36.5和39.76；医疗广告三季度违法率31.57，比一、二季度下降34.21和23.63；化妆品广告三季度违法率7.39，比二季度下降4.77；美容广告三季度违法率7.32，比二季度下降17.68。广告整体违法率成下降趋势。对查出的违法广告，均已责成各州、市工商部门依法进行查处。

3、改革药品、医疗广告审批出证形式，从源头上杜绝虚假违法广告。

省工商行政管理局针对目前医疗、药品等广告的审批证明过于格式化，难以满足广告市场需要的情况，采取措施，建议药品、医疗广告审批出证机关积极应对，并在六月二日召开的云南省整治虚假违法广告专项行动第一次联席会议上讨论通过，由省卫生厅、省食品药品监督管理局对医疗、药品广告的出证审批工作：一是从二〇〇五年六月十五日起，审批的广告应是待的电视、广播、平面广告的样稿（样带）；六月十五日前已审批的广告，必须严格按照原已审批的内容，至期满失效。二是对已审批的医疗、药品广告，由省卫生厅、省食品药品监督管理局在其电子政务信息网站上予以公布，方便查询。三是对违反法律法规的虚假医疗、药品广告，要配合工商行政管理机关撤销其广告批准文号，一年内不再受理其广告的审批申请。

（三）抓重点城市、重点媒介和重点行业。

针对昆明市场上媒介多、广告量大、违法广告集中的特点，我局根据广告量及违法量的高低，确定春城晚报、都市时报、生活新报、云南信息报四个报媒作为监测和规范的重点，实行零距离监管。

1、定期召开监管情况通报会，及时查处虚假违法广告。

要求春城晚报等四个媒体及其主要公司每周四下午必须参加由省工商局召开的省、市部分平面媒体广告监管情况通报会。通报会对四个媒体一周的广告监测情况进行通报，其中重点通报严重违法广告及其违法表现，并对这些违法广告进行查处。通报会由专人作会议纪要，要求参会媒体及其广告公司在会议纪要上签名，会后严格按照会议纪要配合工商部门对违法广告分别进行纠正、停止和接受处罚。会上还作出审查提示，提示下周广告监测重点，要求各媒体针对广告监测重点，及时进行自查自纠。

自五月二十六日以来，已经召开十二次广告监管情况通报会，共通报了166种严重违法的药品、保健食品、医疗服务等广告，并对违法广告依法进行了查处，其中责令纠正45件，责令停止70件，简易处罚或立案查处85件，罚没款共计259600元。

2、针对突发事件，进行动态跟踪、集中检查。

针对八月份昆明市场四份主要报纸违法广告有所反弹的现象，以及群众向国家工商总局举报并邮寄30多斤违法广告报样的情况，省工商局及时组织昆明市及四区工商局对春城晚报、都市时报、生活新报、云南信息报四份报纸开展动态跟踪为期一周的检查，春城晚报等四家媒介分别派人参加了此次集中检查。

整合力量，集中检查，强化统一执法。采取联合交叉检查的方式，一是邀请媒介单位和工商部门共同检查，共同创造统一的、公平的执法环境，防止相互攀比；二是省、市、区三级工商局整合力量，加大处罚力度，坚持统一的执法和公平的裁决，对监管的媒体施行分组交叉检查；三是结合实际学习法律法规。在检查中，媒介单位进一步加强了对广告法律法规的学习和对违法广告的识别，促进了媒介单位进一步规范广告行为和杜绝虚假违法广告。

及时检查、及时通报、及时控制违法广告。动态跟踪检查采取当天检查当天通报的方式，及时将当天查出的违法广告、四份报纸的广告违法率、以及对违法广告的处理意见予以通报，并对典型违法广告加以分析和讲解，要求媒介单位对一般违法广告及时进行整改，对禁止的违法广告立即停止，对严重违法广告要积极配合工商部门进行行政处罚。

通过检查，春城晚报等四份报纸在保持广告量的基础上，广告违法率明显下降，检查取得了很好的成效。

3、建立信用监管体系和行政告诫制度，加强对重点行业广告的监管。

一是建立信用监管体系。昆明市工商局把药品、保健食品、医疗广告作为监管重点，及时制定了《关于加强昆明市药品、保健食品广告管理的通知》和《关于进一步加强昆明市医疗广告管理的通知》，根据药品、保健食品经营单位和医疗机构虚假违法广告的次数、违法程度、违法情节、危害后果、行政处罚及认识态度等因素建立信用监管体系，加强对重点违法广告的监督和管理。

二是建立行政告诫制度。昆明市工商局根据每月昆明医疗机构虚假违法医疗广告的监测统计，对医疗机构月度违法率进行排名，对排

名前十位的医疗单位，进行行政告诫。九月十三日，召开了第一次行政告诫会，对昆明市12家医疗机构进行行政告诫。《中国工商报》在九月二十一日第一版以“惩戒结合受欢迎，不触红线有出路——昆明市工商局召开医疗机构行政告诫会”进行了报道，《云南日报》、《春城晚报》、《云南法制报》等媒体也做了相关报道，社会反映较好，使虚假违法医疗广告的违法率得到明显下降。（四）抓重点的违法广告。

建立违法广告联合公告制度，对重点违法广告，采取多种形式进行公告。

1、建立典型违法广告社会通报制度：通过各种媒介向社会曝光，提请消费者识别，接受社会监督。一是在云南红盾信息网上违法广告公告，截止10月份，已两次违法广告公告，涉及违法药品（含非药品）广告89种；二是联合联席会议成员单位，通过云南日报、云南电视台、云南人民广播电台、以及手机短信息违法广告联合公告，公告严重违法的药品、医疗服务、保健食品、医疗器械广告21种。三是建立广告预警系统。临沧市工商局投资开发建立了广告预警系统，对发现、查处的违法广告，利用预警系统进行公告。

2、建立典型违法广告内部通报制度：通过工商系统内网，及时向全省通报典型违法广告，形成全省联合整治机制，在全省范围内联合行动，严厉打击虚假违法广告。截止十月份，已向全省通报典型违法广告4次，涉及药品、保健食品、医疗广告26条。

3、联合省食品药品监督管理局、省卫生厅建立撤销违法药品、医疗广告的广告审查批准文号的制度。对违法严重、屡禁不止的药品、医疗广告，由省工商局分别提请省食品药品监督管理局、卫生厅撤销其广告审查批准文号。截止10月份，省工商局已提请省食品药品监督管理局撤销“复方雪参胶囊”等15个药品的广告审查批准文号。同时已准备提请省卫生厅撤销一批违法医疗广告的广告审查批准文号。

四、取得的主要成果

开展整治虚假违法广告专项行动以来，在国家工商总局的指导下，在省委、省政府的领导下，在联席会议成员单位的共同努力下，在全省工商干部的辛勤工作下，整治工作取得了明显成效，全省广告违法率呈现整体下降的趋势。主要表现在：

一是思想认识有提高，对虚假违法广告的危害性有了进一步认识。新闻媒体、有关部门及广大群众对整治工作的认识有了提高，自觉采取行动支持整治工作。如云南人民广播电台在全台干部职工大会上学习国务院办公厅、国家工商总局、省政府办公厅文件精神，主动把有问题广告撤下来；云南日报报业集团积极配合政府部门做好对广告主的法律法规宣传工作；昆明市工商局对虚假违法广告的药品责令其下柜；昆明市民向工商部门积极举报违法广告等等。

二是虚假违法广告得到一定控制。自云南省开展整治虚假违法广告专项行动以来，全省报纸、电视、电台、期刊广告违法率逐渐下降，违法广告得到一定控制。表现在：

广告总体违法率有所下降。一季度共监测广告61152条次，查出违法违规广告603条次，违法率为0.99。二季度共监测广告98689条次，查出违法违规广告4546条次，违法率为4.61。三季度共监测广告204188条次，查出违法违规广告5672条次，违法率为2.78。

重点广告违法率有所下降。药品广告：一季度违法率4.35，二季度违法率16.15，三季度违法率20.08。医疗广告：一季度违法率3.91，二季度违法率31.06，三季度违法率24.73，比二季度下降6.33个百分点。保健食品：一季度违法率6.51,二季度违法率26.92，三季度违法率20.14，比二季度下降6.78个百分点。化妆品：一季度违法率0.96，二季度违法率7.65，三季度违法率5.43，比二季度下降2.22个百分点。

三是建立健全整治工作相关制度。通过整治虚假违法广告专项行动工作的开展，与广告市场监管相关的制度也正在逐步建立健全起来。如：联席会议各成员单位相互协调配合、支持的工作机制逐步建立健全；对昆明市场主要新闻媒体的广告监测情况实施每周通报制度；对多次违法的虚假违法广告，通过主要新闻媒体进行公示，让老百姓知道，接受社会监督；医疗机构信用监管制度等正逐步建立和完善。

五、当前存在的主要问题

整治虚假违法广告经过十个月的努力，虽然取得了阶段性的成果，广告市场违法率呈现下降的趋势，但是不容乐观，形势依然严峻，需要我们做出大量艰苦细致的工作。目前的主要问题是：

（一）认识未完全到位，广告违法率时有反弹

少数广告经营主体对整治工作心存侥幸、持观望态度的思想依然存在。媒介之间相互攀比，出现违法广告屡禁不止的现象。一些媒体为完成经营任务，放宽审查标准，违法广告时常出现反弹，影响到整个广告市场的公平竞争秩序。媒介正确处理经济效益与社会效益的认识，还有待进一步提高。

（二）现行广告管理法规体系存在缺陷

一是广告监管法规过于原则。有很多规范广告行为的条款，但无对违反规范行为的处罚条款。

二是对一些特殊商品或服务广告，如保健用品、消毒用品等缺乏原则性、规范性和限制性的要求，也没有具体的处罚条款，这给监管部门在日常监管中带来了一定的困难。

三是现行广告法律、行政法规、规章和规范性文件内容庞杂，容易造成执法不统一的问题。

四是对虚假广告没有一个明确的认定标准，在执法中难以准确把握。

（三）广告监管制度不完善、监管手段不够

1、广告监管制度不完善

一是广告监管涉及很多行政管理部门，目前的监管体系对很好地发挥各方面共同参与监管的作用不够，难以完全监管到位。

二是媒体对整个广告业的规范起到很大的影响作用，但是由于其特殊地位和体制特点，往往容易受到经济利益的驱动，违法广告屡禁不止，时有反弹。

三是虚假违法广告的来源是广告主，现行法规和监管制度对广告主处罚偏轻，造成广告主不惜出钱做虚假违法广告，广告公司、媒体受利益驱使不严格把关，政府部门忙于审批、监测、查处，广大消费者深受其害的局面，必须尽快堵住源头。

2、广告监管手段不够

一是随着广告市场的不断发展，高新科技广泛应用于广告领域，但目前工商行政管理机关装备、人员素质、机构等都难以适应广告业的发展。

二是对广告违法行为的查处过程中，缺乏必要的手段，如暂扣、收缴、清除与违法广告有关的物品的行政强制措施和实施重处的手段。

六、意见和建议

整治虚假违法广告是一项长期性、复杂性的工作，为了更严厉地打击虚假违法广告，将整治活动进一步深入地开展下去，建议：

1、加强立法工作。抓紧修改《广告法》，扩大调整范围、完善监管手段、细化条款、增强可操作性。特别是要加重对虚假违法广告主的处罚力度。

2、完善特殊商品广告的标准和虚假广告的认定标准，从法律上作出明确、针对性更强规定。

3、扩大基层工商所（分局）的广告管理职权，推进广告职能到位。将广告管理权限扩大到工商所（分局），充分发挥基层工商所（分局）对广告经营单位的监督管理和对虚假违法广告的查处职能。

4、充分发挥新闻出版、广播电视、药监、卫生、市容等行政职能部门对本行业了解、熟悉的优势，发挥其作用，增强广告监管力度，提高监管效率。