质量控制论文精选(九篇)

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第1篇：质量控制论文范文

1.1临床资料

选取从2013年9月～2014年9月在我院进行治疗的60例需要输血的患者，所有患者均需要输入大量的血液，其中有13例患者为高处坠落、37例为交通事故、6例被重物砸伤、4例其他原因致伤害。将所有患者随机分为两组，观察组和对照组，每组30例，其中观察组有男性患者18例，女性患者12例，年龄范围是19～75岁，平均44.5岁；对照组有男性患者19例，女性患者11例，年龄范围是18～73岁，平均46.4岁。两组患者在一般临床资料的对比上无明显差异（P＞0.05），因此具有可比性。

1.2方法

对照组患者使用常规的输血检验流程进行治疗，观察组在此基础上加强检验流程的质量控制，具体措施如下。在输血前加强对血液质量的控制，由于输血中患者会出现输血反应，因此需要重视输血前的血液质量把关。首先是对供血者进行密切检查，确保供血者没有传染疾病，以保证血液的质量；其次是对受血者的检查，需要确认其能否输血，对于有传染疾病的患者，要做好预防措施；最后是对所用的器械进行检查，严格按照标准对所有采血和输血的器械进行消毒灭菌，避免产生交叉感染。在输血检验的流程中，要注意以下几点：加强血液标本质量的控制，确保输入的血液和患者所需相符，输血前对血液标本和患者的血液进行配血试验；在鉴定血型时，要确保检验的血管无污染、血液标本无混淆，明确血液标本的有效期、生产批号等信息。在输血流程中，需要实行交叉配血的实验，及时发现血液鉴定时出现的错误，对有输血史和妊娠史的患者进行抗体筛选，观察其是否有不规则的抗体。交叉配血完成后，还要对整个流程再次进行仔细核对，如果在检查中出现血液质量问题，要及时通知采血站，处理问题后重新运输血液。在血型鉴定和交叉配血中，常常会出现假阴性和假阳性的现象，导致鉴定出现差错。一些年龄过大或过小的患者血液标本储存的时间超出标准时，血液中红细胞的凝聚功能会下降，血清抗体的效价降低、因此在鉴定时，不能显示完全的凝聚现象，呈现出假阴性；部分有病毒性免疫贫血的患者，在血型鉴定时，血清出现冷凝聚，还有患者在鉴定近期注射过青霉素，血浆会发生凝聚，这些特殊情况都会引起假阳性现象。

1.3观察指标

观察两组患者的输血反应，以及出现的医患纠纷情况，并做好记录。

1.4统计学处理

本次采用SPSS18.0统计学软件进行处理分析，组间对比采用t检验，计数资料对比采用χ2检验，P＜0.05表示具有统计学意义。

2结果

两组患者的输血反应和医患纠纷情况比较，观察组患者未出现输血反应，对照组有2例（6.7%），两组对比差异较大（P＜0.05）；观察组医患纠纷的发生率明显低于对照组（P＜0.05）。

3讨论

第2篇：质量控制论文范文

1)历史地面气象资料质量控制流程

建立宁夏27个国家级台站参数，对地面气象资料审核规则库本地化，实行台站、省、国家3级质量控制，并对质控后的数据进行质控标识。对于历史地面气象资料，可以利用相邻时次及邻近台站的资料对缺测资料、错误资料进行插补、修改或订正，经3级质量控制的历史地面气象资料有较高的质量保证，信息反馈以人工为主。

2)实时地面气象资料质量控制流程

实时地面气象资料包括正点(加密)地面气象观测数据文件、应急加密文件和报文文件等三类，以逐小时自动观测气压、气温、降水量、相对湿度、风向、风速等气象要素的数据文件为质量控制对象。如图2所示，对于实时地面气象资料宁夏建立了台站级、省级、国家级三级质控业务流程，实行3级质量控制:对于实时地面气象资料，质量控制主要是针对报文代码进行格式检查、内部一致性检查、极值检查和完整性检查，信息反馈均以人工为主。

1．2地面气象观测资料质量控制方法

1)传统的气象资料质量控制方法仍是主要的质控工具:

传统的气象资料质量控制方法主要是根据气象学、天气学、气候学原理，以气象要素的时间、空间变化规律、各要素间相互联系的规律以及观测记录必须符合的关系，分析气象资料的合理性。我国现行采用的地面气象资料质量控制方法和国外的质量控制结果表明，无论是人工观测资料还是自动观测资料，仍以逻辑检查、格式检查、气候界限值或要素允许值检查、气候极值检查、内部一致性检查、时变检查、持续性检查、空间一致性检查等传统的质量控制方法为主要的质量控制工具。对于逻辑检查必须符合如低云量≤总云量≤10成、相对湿度≤100%、各时日照时数≤1．0h、电线积冰厚度≤直径等关系，否则为错误记录。对于内部一致性检查分为两种情况:a．同类要素之间，如:日最低气温≤当日各定时气温≤日最高气温;极大风速≥最大风速≥10min平均风速;当风向为“C”时，风速≤0．2m/s等，若不符合时，其中至少有一方为错误值。b．不同类要素之间。如露点温度、水汽压、海平面气压3个要素采用本站气压、气温、相对湿度直接计算来进行质量控制。对于气候界限值或要素允许值检查，地面气象资料质量控制体系中规定的部分要素允许值范围如表1所示，超出此范围为错误记录。

2)人机交互质量控制技术的结合

地面气象观测记录之间的相互关联是十分复杂的，对不符合气候极值检查、内部一致性检查、时间一致性检查等的数据;要素之间不配合的数据如降水与天气现象、视程障碍现象与能见度、日照、辐射与地温等，特别是对于一些特殊天气事件如大幅度降温、高温、高湿、等温事件及有积雪时地温的变化等问题的判断还要人工进一步判断，因此，必须采取计算机自动质量控制和人工判断相结合的方式。在各级质量控制中，以计算机质量控制为主，以人工判断为辅，才能保证完整的质量控制。

3)利用历史资料和统计检验相结合:

利用计算机使用大量的历史地面气象资料，用统计检验的方法，对异常地面气象资料和因仪器漂移而造成的错误记录及非均一性地面气象记录的判断也是一种较好的质量控制方法。

2宁夏质量控制体系的发展方向

2．1建立宁夏自动站实时数据质量控制系统

以“省级自动站实时数据质量控制系统”为基础，搭建“宁夏地面自动站实时数据质量控制系统”，对宁夏所属的国家级地面观测自动站及区域自动站实时观测资料进行质量控制。通过WEB平台提供宁夏地面自动站实时观测资料的质量控制结果及台站疑误数据反馈结果的查询，生成自动站疑误数据有效反馈率统计报表。并根据质量控制结果，结合气象业务及不同用户的应用需求，分别建立未经质量控制的自动站要库、带有质量控制码的自动站要素库及高可靠的自动站要素库等不同质量控制级别的应用数据库。通过WEB平台提供不同级别质量控制后的全区自动站质量控制数据服务和数据查询。

2．2开展宁夏实时和历史资料一体化业务

现代气象业务对气象资料时效性和质量的要求越来越高，实时与历史地面气象资料同步是地面气象资料业务发展的必然趋势，因此，建立完善的地面气象资料质量控制体系尤为重要。依托中国气象局下发的“气象资料业务系统(MDOS)”，建立宁夏实时与历史资料一体化质量控制系统及信息反馈机制，结合质量控制业务中使用的质量控制方法，参考天气因素及其特殊天气事件的影响、气象要素日变化和地理条件对数据质量标注的影响，建立宁夏26个国家级台站地面质量控制参数规则库，实时滚动地对分钟数据、小时数据进行质量控制，疑误信息人机交互处理，确保地面气象观测数据的质量，实现台站、省、国家三级资料同步一致，逐步消除实时和历史地面气象资料的界限，以“时效和质量协调并重”为原则，充分发挥宁夏地面自动站观测网的作用，满足研究城市局地气候、分析局地小气候规律、做好中小尺度灾害性天气预报、精细化天气预报等应用时效的现代气象业务工作需求。

2．3开发宁夏自动站观测数据质量评估业务软件

在宁夏现有的3级气象资料质量控制的基础上，以气象资料质量评估技术指标与方法为基础，研究和开发适合宁夏特点的自动站观测资料质量评估业务系统，以全区26个国家级地面气象站观测数据为参考，确定宁夏自动站观测要素的错误数据、疑误数据判定标准，利用气候界限值或允许值范围检查、要素内部一致性检查、要素空间一致性检查等方法对宁夏任一地域范围、任一时段自动站观测数据进行错误率、疑误率、缺测率、正确率的质量评估，实现宁夏自动站地面气象观测数据质量评估的高效、客观、准确。

3结语

第3篇：质量控制论文范文

(1)材料供应无计划、堆放不规范、无标识牌、混堆，加上管理不善，使水泥、钢材等材料产生受潮、变质、锈蚀，失去原有的性质。

(2)材料检测不及时，漏检、错检，使不合格材料当作合格材料使用，造成不应有的质量隐患。

(3)对填筑路基的土质材料，缺乏土壤调查，判断失误。

(4)施工别是钢筋未按设计图纸规定要求采购，焊接(搭接)焊缝不合格未及时检测控制，易造成质量事故。

(5)材料半成品构件(如涵管、预制大梁)，未及时进行检测，就直按安装在构造物上，易造成意想不到的质量事故。

二、公路常用材料性质和检测项目

公路常用材料的基本性质分为物理性质(如密度、堆积密度、孔隙率、密实度、吸收率、抗冻性、导热性等)，化学性质(化学稳定性)和力学性质(如强度、硬度、弹度和塑性等)。修建高速公路首先要把好材料关，合格优质的材料加上成熟精炼的技能，就能确保公路工程质量。对公路建设常用的钢材、水泥、粉煤灰、砂、碎石或卵石、混凝土外加剂、石油沥青、回填土等，首先要知道材料的必检项目，才能对材料是否合格做出准确的判断，以下就几种常用的材料必检项目简介如下：

(1)钢筋原材料：拉力试验、冷弯试验、反复弯曲试验。

(2)钢筋焊接(搭焊接)：抗拉试验。

(3)水泥：胶砂强度、安定性、初凝时间、必要时需做胶砂流动性。

(4)粉煤灰：细度、烧失量、需水量比。

(5)砂：筛分、含泥量、泥块含量、相对密度试验。

(6)碎石或卵石：筛分、含泥量、泥块含量、针片状含量、压碎值、必要时应做堆积密度试验和表现密度试验。

(7)混凝土外加剂：固体含量、减水率、抗压强度比、含气量、凝结时间、坍落度试验。

(8)回填土料：击实、密度、界限含水量、颗粒分析、承载比试验、膨胀试验及回弹模量。

三、公路常用材料检测频率

(1)钢筋原材料检测应以同厂别、同炉号、同规格、同一交货状态、同一进场时间、每60t为一验收批，不足60t时，按一验收批检测。钢筋的物理性能和化学性能成分各项试验，如有一项不符合钢筋的技术要求，应取双倍试验进行复检，再有一项不合格，则该验收钢筋判为不合格。不合格钢筋不得使用，并要有处理报告，以防止混入其他批量中。

(2)水泥袋装检测应以同一水泥厂、同标号、同一生产时间、同一进场同期的水泥、200t为一验收批，不足200t时，按一验收批检测。

(3)散装水泥应以同一水泥厂生产的同期出厂的同品种、同标号水泥，以一次进厂的同一出厂编号的水泥为一批，但一批总量不得超过500t。同时，还要注意水泥的有效期(一般为3个月，硅酸盐水泥为一个月)，过期必须做复检，连续施工的工程，相邻两次水泥试验时间不应超过其有效期。

(4)砂、碎石或卵石检测应以同一产地、同一规格、同一进场时间，要400m3或600t时，按一验收批检测。

(5)石油沥青检测以同一产地、同一品种、同一标号的20t为一验收批，不足20t时，按一验收批检测。

(6)外加剂。必需有生产厂家的质量证明书，内容包括：厂名、品名、包装、质量(重量)、出厂日期、性能和使用说明，使用前应以每次进厂的数量进行性能检测。

(7)粉煤灰。以200t相同等级，同厂别的粉煤灰为一批，不足200t时按一验收批检测。粉煤灰的计量按干灰(含水率小于1%)的重量计算。

(8)路基填筑压实度检测常采用灌砂法，当压实层顶面不再有轮迹时，检测频率要2000m3检测8处。

四、公路常用材料现场质量控制措施

公路建筑材料费用一般占工程造价的30%~50%以上，降低材料费用是提高工程经济效益的一个重要方面。因此，合理地使用质量好，数量多，品种齐全、费用低廉的材料是工程建设的质量保证，具体措施如下：

(1)按施工计划和施工方式要求，组织各种材料进场，按总体平面布置堆放，不同品种、不同规格的材料分别堆放，并准备好防雨设施，防止水泥受潮变质，钢筋锈蚀。

(2)调查土料场蕴藏数量及开采运输条件，并对工程主材(水泥、钢材、沥青、生石灰、砂砾料)按部颁《公路工程试验规程》进行试验，及时出具试验报告。

(3)路基改良土(膨胀土)首先应进行土场调查、土壤分类、土壤塑性指数、土壤颗粒分析、土壤天然含水率、分路段或分层用土的最大容重和最佳含水量试验，并确定各种用土的重型击实标准，做好试验路段，拟定好施工技术控制指标。

(4)对各类混凝土构造物中所用的钢筋种类、钢号和直径，坚持做到应符合设计文件的规定，其技术标准应符合部颁标准，焊条、预埋件、其品种、规格和质量必须符合设计要求和规范规定。

(5)在工程施工中，坚持做到对工程质量进行监督检验，做到不合格原材料不准使用，不合格的预制构件不准安装，及时提出有关施工中质量的隐患和预防措施要求。

(6)对材料或半成品构件(涵管、预制梁、盖板等)订货前要取得供货厂家的产品合格证书及试验报告进行采样试验，验证其质量可靠性。

(7)材料仓库、现场材料堆放处均设立标志牌写明品种、产地、规格、验收状态、使原材料自始至终处于受控状态，并做到可追溯性。

五、结语

高速公路的材料是保证工程质量的首要条件，所以应严格执行国家有关质量检测方法的法律，法规，严格按试验标准和规程进行工作。检测工作应坚持科学性、公正性、确保工程材料质量，为有效地控制工程质量奠定基础。

第4篇：质量控制论文范文

检验分析前的质量控制主要是针对正确填写检验单、告知患者检验前的准备、采集标本、标本存储以及运送、实验室接受标本、检验标本等一系列环节。

1．1根据患者实际需要，正确填写检验申请单

医生必须要根据患者实际需要，对检验申请单进行正确填写，在填写的过程中，确保字迹清晰，并把患者基本资料（姓名、性别、标本来源、诊断、检验项目）等写清楚。若医师错填、漏填原因，使得检验人员无法获取患者全面信息，以至于在检验过程中无法根据患者生理变化进行判定，导致出现误诊、漏报以及错报等现象，会引起医患纠纷［2］。

1．2告知患者检验前的注意事项

告知患者检验前的注意事项是提高送检标本质量的重要前提。为此，在采集标本前，告知患者各种具体注意事项，避免各种生理因素影响到检验结果的准确性。例如：若患者处在较为兴奋以及激动状态的时候，其体内的血红蛋白、白细胞等也会因此升高；患者刚运动完时，其体内的天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶会因此升高，且还会给血糖等指标变化造成影响；此外，饮酒、吸烟、过度疲劳以及服药等也会影响到检验结果的准确性。为此，应该要告知患者避免身体处在上述状态时候进行检验，选取合适时间再行检验［3］。

1．3提高标本采集的质量

在采集患者标本的过程当中，需要注意几个事项：1）对申请单的信息和标签的信息进行仔细核对，确保一致。2）患者在采血的时候最好采取坐卧位。3）采血的时候避免止血带过紧、避免采血时间过长，禁止对穿刺的部位用力拍打。4）对标本进行保护，避免其发生溶血或受到污染。5）确保采集标本的器材符合实验室的要求。

2加强检验分析过程中的质量控制

该过程主要是包括实验室接受采集标本、仪器的维护、试剂的准备、质量监督、检测结果等环节。

2．1定时对仪器进行维护

只有确保仪器处在有效的状态，才能确保检验结果的准确性和可靠性。为此，必须要定时对仪器进行维护，做好日、周、月的保养计划。在对部件更换的时候，对保养做好书面记录，便于日后查询［4］。

2．2做好试剂的准备

在检验之前，做好试剂的准备，严格按照实际说明书进行操作。对于那些暂时使用不到的试剂应把其保存于冰箱中，避免挥发；对于那些使用频率高的试剂，要定时对其稳定性进行观察，对于那些不符合标准的试剂，要立即处理并更换。

2．3建立监督管理体系

临床检验属于一项以实验为基础的工作。为此，必须要建立系统完善的质量监督管理体系作为依据和保障，确保每一个检验的环节都有据可依，使其处在规范受控的状态中，以此来进一步确保检验结果的准确性。首先，必须要定时对仪器进行维护保护，确保仪器处在良好的工作状态，加强对室间以及室内的质量控制，若出现失控情况，应立即有失控记录可供查询，并及时采取措施改正。其次，对于原始的记录要进行保存，这些原始的记录是检测过程数据资料最直接的反映。最后，任何一个检验项目，都应该要严格按照标准和规定开展操作，进一步提高操作的有效性以及规范性。

3加强检验分析后的质量控制

3．1对检验结果进行仔细审核

当前，医学检验系统朝着自动化、智能化的方向发展，对于检验人员之间配合要求也越来越高。检验过程中的每一个环节（患者信息录入、标本编号和分离、仪器的操作以及审核、检验结果、填写检验报告单、发出报告单、检验信息的反馈）都是紧密相连的。为此，要求检测人员必须要对检测结果进行仔细的核对，避免出现信息错漏，一旦发现，应立即纠正。此外，还应该对检验结果进行仔细审核，对各资料、数据、参数等进行分析和对比，必要的时候还应该要深入到临床一线，收集患者病情资料、了解标本采集的实际情况，确保检测结果的真实性、有效性，为临床诊疗提供可靠的参考依据［5］。

3．2建立严格报告单签收制度

通过建立严格报告单签收制度，加强报告单管理的规范性。对于所有的检验报告单，都必须要由专人送达，实行专人负责制。检验科要根据科室的情况，严格制定一套关于管理检验单的制度，对于保存时间、领取方式等都要做出明确的规定，便于日后的查询以及核对［6］。

3．3结果分析和解释

若检验的结果与患者临床的诊断出现不相符的情况，应及时与临床医师进行有效的沟通，分析问题所在。现今，人们对于医疗知识的需求度越来越高，很多患者都想知道病因所在，为此需要检验人员对检验结果做出相关的分析和解释。此时，就需要检验人员不断提升自己的业务能力、检测技术，并积累丰富经验，秉持良好的职业精神，根据检验的结果进行客观、全面的分析。综上所述，检验是临床工作的重要组成部分，检验的目的主要是为诊疗提供依据，检验结果的可靠性关系到疾病诊断的准确性。

本文主要结合临床实践经验，阐述了检验分析前、检验分析过程中、检验分析后三个方面的质量控制。加强检验质量控制，对于提高检验结果的准确性非常关键，进一步推进了临床检验工作的可持续发展，具有重大的现实意义。

作者:苏红梅 单位:云南省普洱市疾病预防控制中心

参考文献

［1］宋长庆．临床检验过程中质量控制的重要性［J］．内蒙古中医药，2016，13（08）：990－993．

［2］王有法．有关临床检验过程的质量控制［J］．检验医学与临床，2016，21（09）：666－668．

［3］艾根伟．临床检验过程的质量控制分析［J］．中国社区医师（医学专业），2012，09（07）：243．

［4］吕越．临床检验过程中误差的分析［J］．临床医药文献电子杂志，2015，34（23）：777－779．

第5篇：质量控制论文范文

1．1填石路堤的工艺控制

把握好填石路堤工程的质量问题，需要从堤石路基的整个施工工艺中去综合控制，一般来说，填石路堤的工艺流程需要从材料，设备，技术等方面综合分析，考虑。(1)设备的控制。设备的选择主要是针对压实效果来考虑的，填石路堤通常情况下都具有很好的稳定性，但如果施工不当，很容易出现路基沉陷，道路不平，进而影响整个施工质量问题，因此在设备的选择上，振动压实机械最为理想，最为接近自然条件下的压实，也能最大程度上保证施工的质量。(2)碾压速度。通常来说，碾压工艺对于填石路堤的质量影响很大3km/h～6km/h之间是最为理想的碾压速度，而运料—堆料—摊铺—大粒径料破碎—补充细料、人工局部找平—碾压边坡码砌—压实质量检测—达不到要求的段落采取措施重新碾压—下一层施工则被认为是较为理想的碾压流程，(3)填石路堤的质量检测。质量检测工作是填石路堤施工的最后一个环境，对于检测中出现的问题，需要对不合理的路段进行返工处理，从而进行下一层的施工，因此质量检测工作是对整体施工的一个全面把控，在施工前应该有明确的施工流程和施工计划为最后的质量检测提供依据，施工只要严格施工要求来进行施工，在施工结束后再对施工的各个环节进行检测，就可以找出问题的所在，所以在施工前的施工计划工作就显得非常重要。

1．2公路施工中填石路堤的一般要求

(1)路堤填筑应该避免应用膨胀性岩石、易溶性岩石、崩解性岩石和盐化岩石等。(2)相应的技术措施要满足填石路堤的施工要求，要结合具体情况具体分析，做好断面设计、结构设计和排水设计，路基是道路的基础，对于道路建设起到了基础的保障作用满足填石路堤的稳定性和强度要求，并具有可供铺筑路面的坚实基础，有助于公路施工的下一步开展。(3)填石路堤应采用大功率推土机与重型压实机具施工。(4)填石路堤在施工前，应通过试验路段，确定填石路堤合适的填筑层厚、压实工艺以及质量控制标准。(5)采用强夯或冲击压路机进行施工的填石路堤，其压实层厚与质量控制标准可通过现场试验或参照相应的技术规范确定。

2填石路堤质量的控制措施

2．1填石路堤监理的方法目前在高等级公路路基施工中对填石路堤的控制还没有一种行之有效的办法，经现场实际结合现行路基施工规范总结出三种填石路堤质量控制方法，第一种为填料孔隙率控制;第二种为填料压实度控制;第三种为沉降差与工艺参数双控制，经检验比对第三种方法在现场操作、施工效率、质量标准、效果上都超过第一、二种方法，推荐使用第三种方法。

2．2填石路堤监理的主要内容⑴承包人在填石路堤开工前，应进行填石路堤施工试验，其长度不宜小于100m．试验内容主要为不同石料的压实方法、压实机具选用、压实度控制标准与检测方法，其成果经监理工程师批准后用于工程施工，承包人应遵照执行。⑵路堤应分层填筑，分层压实，细料嵌缝，并用重型振动压路机或25t以上的轮胎压路机碾压，使石块相互嵌挤稳定。分层松铺厚度不宜大于50cm．石料强度不应小于15Mpa，石料最大粒径不宜超过层厚的2/3．⑶压实度控制标准:填石路堤的紧密程度在规定深度范围内，以通过12t以上振动压路机进行压实试验。当压实层顶面稳定，不再下沉(无轮迹)时，可判断为密实状态。并通过铺筑试验路段来确定其压实度检测方法与标准。⑷填石路堤的各层压实均应使用重型或振动压路机分层进行，每层铺填厚度和碾压遍数均应通过压实度试验确定。⑸路床顶面以下80cm范围内应填筑符合路床要求的土并分层压实，填料最大粒径不得大于10cm，并按设计图纸要求铺设土工布。土工布应符合的技术标准:径向抗拉强度不小于2500N/5cm，延伸率小于25%，顶破强度不小于2500N．⑹填石路堤边坡用粒径大于30cm的大块石料码砌，厚度按图纸设计要求或监理工程师的指示，石料强度不应小于20Mpa．

3总结

第6篇：质量控制论文范文

1.1研究方案伦理审查

伦理审查是开展生物医学研究的国际通则，中医临床研究方案在正式进入临床实施前必须经过伦理委员对其科学性和伦理合理性进行审查，以充分保护医学研究中受试者的权益和安全，保障研究的科学性和伦理合理性。对于研究方案的伦理质控要点包括：

1）临床试验开始前应获得本单位伦理委员会的批件，作为参加单位如伦理委员会不要求再次审核的，至少应保留组长单位伦理批件的复印件；

2）批件上标注的版本日期及版本号应与临床实施的方案版本号和日期对应；

3）临床实施阶段对于方案的各种变更需经过伦理委员会的批准；

4）颁发批件的日期应早于首例受试者签署知情同意书日期等。

1.2知情同意过程及知情同意书的签署

知情同意过程作为受试者了解试验风险和自身受益的重要途径，应严格执行“充分告知，完全理解，自主选择”的原则，研究者应保证所做出的解释和说明使得受试者充分知情，受试者最终是否参与临床研究的决定是在充分知晓整个研究的基础上做出的。对知情同意及知情同意书的签署质控要点包括：

1）签署的知情同意书份数应与筛选的受试者人数一致。

2）签署时间是否在所有试验相关检查之前，但与疾病诊断相关的检查或医疗机构的常规检查除外。

3）知情同意书签署内容应包括受试者（法定人）和研究者的签名、有效联系方式、签署日期。

4）知情同意书的签署日期、姓名与试验过程及病历资料的相符性，如核实知情同意书的研究者签字是否与研究病历一致，受试者签字是否与患者日志一致。原则上必须是受试者本人签署知情同意书，但对于无行为能力和无法正常书写的受试者，应确保签署日期与签署人与原始文件中记录一致。

5）应给予受试者充分的时间考虑是否参加该临床试验，但受试者与研究者的签字必须是同一天。

6）给受试者一份签字后的知情同意书复印件。

7）对于在临床试验中变更的知情同意书，需经过伦理委员会的审核，且在此之后入组的受试者应签署新版知情同意书等。

1.3跟踪审查

伦理委员会应确保临床试验的全过程处于其监管范围内，定期跟踪审核研究方案的执行情况，重点关注安全性管理，包括新的安全性信息，严重不良事件以及非预期不良反应等，以确定是否需要采取相应措施重新平衡受试者的风险与收益，使得受试者的权利和安全得到持续的保护。对于伦理跟踪审查的质控要点包括：

1）临床试验中发生的严重不良事件和方案偏离均应向伦理委员会报告。

2）对于时间跨度较长的研究项目，研究者每年至少向伦理委员会提交一次年度进展报告，并得到伦理委员会的批复意见。如审查意见是需要做必要修正后方可继续研究，则应制定向相应的修改措施并确保其落实情况。

3）临床试验结束后应汇总受试者入组，严重不良事件发生以及受试者权益保护情况，向伦理委员会递送结题审查文件。

2中医药临床研究伦理质量控制量化评价

中医临床研究伦理质量控制评估是对以解决中医临床问题为目的而进行的科研活动伦理质量的评估，考核的重点是受试者保护的措施及其执行水平。评估从方法上区分，有定性评估、定量评估及定性与定量相结合的评估。定性评估指标测评面较广，但不能较为直观地区分课题的执行水平；定量指标不易设置，但可实现对于课题的精确评价。科技部“十一五”国家科技支撑计划重大项目“中医临床研究的方案优化及质量控制研究”课题组对“重大疑难疾病中医防治研究”项目的全部42个课题的伦理管理水平进行了中期和结题质控检查，并初步探索了伦理质控评价量化指标.

2.1依此指标对全部课题进行了中期和结题的量化评估数据采集对于有多名测评者参与采集的课题取平均值为其最终数据，同时为了消除定量评价结果在各指标间的数量差异，将各课题数据进行标准化处理，最终以雷达图的方式进行描述。

2.2根据全部课题质量控制评估指标（12个指标）采集的数据，绘制中期和结题两阶段各课题的质控评估总得分，并将伦理质控评估得分和课题质控评估总得分进行相关性分析。

2.3以伦理质控指标的重要性，即伦理质控得分占质控总得分的比例，分析中期和结题两个阶段伦理

3讨论

3.1各课题在x1指标上的得分

全部课题在定性指标伦理委员会批件上的数据显示，中期和结题两个时间节点上被评估课题该指标得分均为满分。结合质控监查的实际情况，所有课题承担单位在正式进入临床受试者招募之前，研究方案均经过了本单位的伦理委员会的审核批准，同时参研单位（分中心）至少也保留了课题承担单位的伦理批件的副本，符合《中医临床研究质量控制与质量保证规范》规范要求以及以学伦理学的基本要求，说明研究者重视研究方案的伦理审查，在伦理审查对保护受试者的作用方面认识较为一致。

3.2x2与质控总得分在中期和结题两阶段的变化

对各课题在x2（知情同意书签署完整规范性）指标的得分以雷达图表示。雷达图最内层的圆代表评价对象的最低水平，最外层的圆代表评价对象的最高水平；从圆心引出若干条射线将圆平均分割，每条射线代表一个评价对象，评价对象的实际值按比例标在图中相应的射线上，然后将实际值用直线连接起来，形成不规则的多边形，就绘制出了全部课题伦理质控评价的“雷达图”。我们看到中期到结题两个时间节点上该指标变化不大，同时课题的总体质控得分也大致相同。同时分析X2的伦理质控评估分数与课题质控总分的相关性，相关性系数从中期的0.26614下降到结题的0.14656，且相关检验都没有统计学意义（P＝0.1063和P＝0.3543），说明伦理质控评估分数和课题质控总分不具有相关性。再进一步分析伦理质控指标的重要性，即计算伦理质控得分占质控总得分的比例，中期的均值为0.1245（95％cI0.1142，0.1347），结题的均值为0.096（95％cI0.0907，0.1013），且二者具有统计学意义（P＜0.0001）。说明伦理质控从中期到结题占质控评估总分的重要性呈下降趋势，分析原因是在课题前中期入组数量相对较少，质控评估涉及的若干方面（研究记录质量、真实性、依从性、质量控制、数据管理）刚刚开始或尚未开始，因此分数也相对较低，此时强调研究开展的第一步：知情同意书签署规范性对于质控评估的总分影响相对较大；而到结题时鉴于前期的要求，知情同意书的签署已基本规范，各课题在此指标上的水平大致相同，而其他方面如研究记录质量、数据管理等方面各课题的水平变化差异变大，这些方面的优劣差异决定了质控总得分的差异，而此时伦理质控水平对总体质控得分的影响相对降低。

3.3伦理质控中存在的常见问题

通过中期和结题伦理质控评估数据采集发现各课题普遍缺少伦理跟踪审查，尽管全部课题在开始试验之前已经获得了伦理委员会的批件，但是对于研究周期较长（＞1年）的临床研究应进行持续的伦理跟踪审查，以确保方案执行的依从性以及伦理性。对于知情同意书签署规范性存在签署时间在筛选检查之后，知情同意书未交受试者一份，研究者、受试者联系方式及日期等必要信息缺失等问题。

4结论

第7篇：质量控制论文范文

【关键词】饮片小包装；质量标准；生产规范

中药饮片小包装是指将加工炮制合格的中药饮片，根据临床常用剂量用一定的包装材料封装，由药师直接调配无需称量的一种新型中药饮片包装方式。它改变了传统的中药调剂方式，使配方剂量精确化，并且最大程度地满足了患者的知情权，保护了患者的利益，减少了医患矛盾，促进了中医药的发展。200205，广东省中医院作为一所综合性三级甲等医院，率先在广州地区对中药饮片的包装进行改革，根据药物单剂常用量并结合医院的使用情况，把饮片分包成单剂量的15，10，6，5g等，同时还保留散装饮片以满足住院药房、代煎药及门诊部分病人的需求。在这4年多的实施中，小包装饮片的使用量在逐年提高，饮片总用量也在增长。目前医院门诊中药饮片定量小包装的应用已达饮片总用量的95％以上。由于对整个更换过程考虑得细致周到，因此交接非常顺利，医生及大部分病人对小包装饮片感到满意。但我们在临床使用过程中，也发现了部分存在的问题需要改进，特别是对小包装饮片的质量标准与其生产规范需要统一起来。现总结如下，以供进一步研究参考。

1中药饮片小包装的外包装

目前的小包装饮片包装材料五花八门，有聚乙烯塑料薄膜、塑料薄膜内敷纸质材料、纯纸质材料、还有无纺布等，经常使用以聚乙烯塑料薄膜为多。我们分析以上几种材料认为各有利弊：塑料薄膜透明度高，便于饮片的性状鉴别及质量检查，后3种材料不透明，保管与调剂时难以检查饮片质量，有安全隐患；但塑料薄膜存在着致癌、长期存储可能与饮片成分产生化学性反应的可能，同时塑料薄膜还会造成环境污染，也是其不足。在目前国家对小包装饮片的生产包装材料没有统一标准的情况下，饮片生产企业应从保证产品质量与方便消费者使用这两点出发，根据饮片的性状、成分、存储、使用综合考虑。对大部分饮片可采用聚乙烯塑料薄膜；对一些含有辛香挥发油、糖、脂肪油等可能与塑料薄膜发生反应的饮片使用塑料薄膜内敷纸质材料；对那些临床使用需要包煎的饮片如车前子、蚕砂等采用无纺布包装，方便病人直接使用［1］。外包装必须符合《药品包装、标签和说明书管理规定》的有关规定，并具有一定的弹性塑性，袋口应设置锯齿口，易于拆用。中药小包装的后面应透明，便于检视质量和发药时核对。

由于大部分中药都有别名，即一药多名。如中药重楼又叫七叶一枝花、枝花头、蚤休，定量小包装饮片的小包装袋只能印上一个名称，如重楼或蚤休等。目前小包装饮片生产单位使用的饮片名称习惯以商品名为主，而大多数医院在使用电子处方后饮片名称以药典为准，二者之间有出入，心细的病人拿回家发现处方药名与实际药名不相符，不敢使用而要向药房讨说法。要解决这个问题，虽然需要生产与使用单位共同协调，统一名称并向病人做好解释工作，但饮片生产单位应该争取主动，首先保证提供的饮片名称以药典及各地省炮制规范为准，而不是自己习用的商品名为准，避免一些不必要的麻烦。此外，饮片包装上的名称标签要醒目，要方便调剂人员校对。

2小包装饮片对称量工作的影响

2.1一定条件下提高了配方效率据魏氏调查，使用小包装饮片后，配方效率可提高1倍。我们经过一段时间的使用后认为，在一定条件下小包装饮片确实可以提高效率，这是以配方过程中没有拆包或少拆包为前提，以饮片在货架上有合理定位为基础的。在实际配方中由于医生的临床诊治需要不同，相同的饮片其使用量会因人因病而不同。因此配方中有小包装饮片要拆零是正常现象，而拆零就意味着增加工作量，所以说配方效率的提高是有条件的［2］。

2.2某些饮片应付困难使用小包装饮片后我们发现对一些饮片处理起来比较麻烦，如《中国药典》(2005版)规定“用时捣碎”的有37种药材，“捣碎”的有4种药材，在使用传统散装饮片时这些饮片一般由调剂人员临时放在铜钵中捶打，有些用量大能保存较长时间的如“杏仁、桃仁”由厂家用机器碾碎备用。现在使用小包装饮片后出现了一些意想不到的问题，这些需捣的种子类药材如“瓜蒌仁、酸枣仁”厂家因担心碾碎久存易油蚝走味，多不碾碎直接包装［3］。我们在碰到这类中药时，都感棘手，如果不捣碎肯定影响汤剂质量，如果捣碎小包装又成了多余。另外对一些临方炮制如需朱砂拌或青黛拌的饮片，同样存在这样的问题，外包装变成了累赘。

2.3为仓贮管理提供便利中药定量包装饮片一般为100小包为1个中包装，每l0个中包装为1个大包装。每个大包装的重量为5～15kg，方便运输及贮存。由于大小包装都有批号，方便饮片先进先出，防止库存时间过长变质。饮片大小包装均为密封包装，不但可以防鼠、防虫、防潮，即使在霉雨天气亦不会吸潮变质，同时不易氧化变质，易于贮存和保管，而且粉尘少、干净、卫生，使饮片仓库工作环境有了较大的改善。

3小包装饮片对复核工作、发药工作的影响

3.1复核速度可以加快中药调剂复核首先要检查调配饮片的名称、数量跟处方是否相符。在这一点上我们认为使用小包装饮片可以明显提高复核速度，因为使用小包装饮片后配方人员可按处方顺序逐一取药放于操作台上，饮片标签朝上，规格、数量一目了然，复核自然方便。相比之下传统散片称量时有时考虑饮片性状，排列不一定依次按照顺序。需要复核人员自己查找，速度相对要慢。

3.2质量检查相对困难中药调剂复核还有一点是要求检查饮片的质量，如有无虫蛀、发霉变质和该制不制、该捣不捣等。在这方面小包装饮片由于加了外包装，直观性较差，也不能象散片那样可以随时检查饮片气味，因此给质量检查带来折扣，有时若真有质量问题不拆包也不易发现，明显不如用散装饮片简便。

4小包装饮片质量控制与生产规范需要统一

目前的小包装饮片生产上规模的厂家很少，特别是利用现代化科学技术实行自动化、流线型生产的更是屈指可数，绝大多数还停留在手工作坊式生产阶段，这种生产方式因生产条件有限，生产人员技术水平参差不齐，对中药饮片炮制质量的认定标准不一，极易影响中药饮片的质量。而小包装饮片大多采用全透明的包装袋，故对饮片的质量要求更高，特别是纯净度与干燥度，否则一旦出现质量事故而返工企业损失将增大［4］。因此为了提高小包装饮片的质量，饮片生产企业要有一套切实可行的质控手段。要制订详细的岗位责任制与操作规程，要选择好的生产技术设备，要学习好的管理方法与经验，从而不断提高产品质量，并且以稳定的质量来拓宽市场。

由于中药材的特性，现2005版《中国药典》并未对中药饮片的微生物学检查提出要求，仅将中草药贮藏条件规定为“置于干燥处”“置阴凉干燥处”“置通风干燥处”3种。塑料袋包装显然与此贮藏要求是不相容的，急需针对定量小包装中草药的微生物学和贮藏要求出台相关规定。药材公司和饮片厂对此也采用了一定的应对措施，如包装前采用药物薰蒸等方法处理，但所用方法对药材有效成分有无破坏，薰蒸药物是否会造成新的污染等，我们认为应该进行具体的规范。

建议有关部门尽快制订中药饮片小包装的质量标准与生产规范，对有关生产厂家进行小包装生产的资质评估，并对符合生产条件的厂家核发小包装生产许可证；注明单味饮片的拉丁、中文对照名，便于国外人士了解与阅读；注明“国药包字”，以便于说明与饮片直接接触的包装材料符合国家有关管理规定。

5小结

无论从中药饮片质量的控制，中药调剂质量的提高，调剂环境的改善，还是病人的接受程度，中药饮片定量小包装在医院门诊药房的应用得到了充分的肯定，值得推广。社会在进步，调剂方法的改进是广大中医药工作者的长期愿望，中药小包装饮片的应用正说明了中医药事业的前进；另一方面新事物必然会带来新问题，正如小包装饮片在实际使用中必然会产生一些新课题，我们之所以把这些问题提出来是希望对后来者有所帮助，通过大家的共同努力、扬长避短，促进小包装饮片的合理使用与发展。

【参考文献】

［1］郎玉英，王斌.中药饮片小包装的剂量和质量管理［J］.浙江中医学院学报，2006，30(1):95.

［2］张莜霞，江照云.中药饮片定量小包装利与弊的分析［J］.中国中药杂志，2005，30(6)：479.

第8篇：质量控制论文范文

1.1公路路基施工的测量工作在公路路基施工之前，需要根据路基的设计图纸和相关文件，做好导线、中线、纵横断高度以及水准点的复测工作。需要根据公路路基的实际情况，对复测中出现的问题进行修补，为工程能够顺利开展打下基础。

1.2对施工设备进行审查在施工的过程中，施工设备是保持工程质量的一个关键性的因素，因此监理在对于采购部门采购的设备进行监督的过程中需要注意的就是设备是否能够满足日常的施工现场要求，设备的相关参数也需要进行具体的检查，同时监理需要监督设备的日常管理，防止设备的不恰当利用导致人员的伤亡。

1.3对进场的施工材料进行审查任何工程都需要施工材料，施工材料是实现工程建设实体化的重要方面，其质量的好坏直接关系到工程建设的质量。对于公路路基工程来说，要想保证其稳定性安全可靠，就需要对使用到的各种施工材料进行物理特性以及出厂质量进行仔细的审核，如审核通过就需要填写审查表，监理工程师对这些数据进行分析比较，选择最佳的施工材料。

1.4开挖路基阶段对施工进行的质量控制在路基工程开挖之前必须对施工场地进行仔细的勘查，了解其地质地貌情况，对施工范围内的杂草、垃圾、树木等进行清除，尽量保证路基表面的干净整洁。在施工开始之前必须提前计算好边坡的坡度，并采取从上到下的开挖方式，特别注意的是严禁随便掏洞取土的行为发生，而且不合理的开挖方式会对整体的路基工程产生不良影响，甚至出现坍塌现象。在开挖的过程中，如果出现了比较高的边坡或者对路基周围的水文地质情况不了解，就需要提前制定预防措施，做好应对准备。在路基开挖以后，还应该做好路基的整平工作，当前一般采用压路机压实，进而保证路基的稳定性满足相关要求。

1.5对路基填筑材料进行质量控制路基的填筑材料也是我们需要关注的方面，同时也是保证路基工程质量的主要因素，直接关系到公路工程的稳定性、安全性。所以需要施工人员对路基的填筑材料的含水量以及各项指标进行测定。如果填筑材料含水量比较多，我们应该采取三合的方式使其满足工程的需要，也就是使用石灰和土相结合的方式来增加稳固性。针对地下水位比较高的施工路段，我们可以采用石子来加固，提高路基工程整体的稳固性和安全性。

2加强公路监理的质量控制措施

2.1坚持监理原则，树立良好的职业道德坚持监理原则——严格监理、热情服务、秉公办事、一丝不苟，始终贯彻在整个施工监理过程中，并作为树立良好职业道德的中心环节。监理人员首先必须具备良好的职业道德，才能做好监理工作。若没有良好的职业道德和高尚的敬业精神，监理人员根本就无法做好监理工作，无疑会给工程质量留下许多隐患，也会对监理公司的整体形象、信誉造成负面影响。

2.2搞好项目管理，熟悉和运用合同文件对于监理企业的工程师而言，在道路监理过程中，应该做到的就是沟通投资方和施工方，做好双方的合同的服务性工作，对于合同的变更以及设计的变更需要做到定期进行通知。监理不仅仅是在公路质量控制方面具有非常强大的作用，同时对于项目的进度以及项目的索赔也需要做到尽职尽责。对于公路监理而言，在对项目合同文件进行管理的过程中一定需要做到的就是合同内的条款要做到心里有数，并且对于合同的双方明确合同的范围，对于违反合同的代价要做到通知合同双方，因此对于道路监理而言，文件的管理是非常重要的任务。

3结语

第9篇：质量控制论文范文

输液泵和注射泵质量控制检测的影响因素主要有：第一，人为因素。实际操作过程中工作人员没有严格按照操作流程规范进行操作，导致质量检测结果存在较大差异；第二，环境因素。输液泵和注射泵质量检测过程中必须合理控制检测环境的温度、空气含水量以及压力等因素，一旦出现问题质量控制检测的结果将出现较大偏差；第三，输液泵和注射泵老化、故障以及与相关的设施存在配套问题等也会影响质量控制检测的结果；第四，输液泵和注射泵质量控制检测过程中检测频率、周期以及测试点选择不合理也会影响检测结果；第五，输液泵和注射泵的质量、注入或者输出液体的性质以及输液管路的材料等也会影响质量检测结果。

2输液泵和注射泵的结构与原理

输液泵的动力主要来源于蠕动泵，主要有指状蠕动泵和盘状蠕动泵两种。其中，前者在正常运行时，凸轮轴受力作用后保持定速运行状态，滑块受力后按照一定规律上下运动，输液管中的液体受力后向外匀速流出。盘状蠕动工作泵与指状蠕动工作泵最大区别在于步进电动机不再只带动凸轮轴转动，中心轮也会随之转动，保障液体向同一方向匀速流动。注射泵的动力主要来源于电动机。电动机在实际运行过程中保持直线运动状态，以微推进系统为依据，将注射泵上的注射液泵出。

3输液泵注射泵质量控制及检测方法研究

3.1检测设备及条件①检测设备。本文中使用的检测设备以美国FLUKEIDA-4Plus输液设备为主。FLUKEIDA-4Plus输液设备前面板的组成元件主要有液晶显示屏、按键、工作指示灯以及输液通道口等，其中液晶显示屏一块、按键五个、工作指示灯一个以及输液通道口四个；输液设备后面板由排液口（四个）和不同类型的接口组成。②测量参数。第一，流速测量范围不低于0.5mL/h，不超过1000mL/h；第二，压力测试范围不超过45Psi；第三，流速精确度不低于16mL/h，不超过200mL/h；第四，分辨率控制在50-60μL之间；第五，各通道内至少设置18个以上光学传感器和多个ms计时器；第六，输液泵和注射泵内必须设置压力传感器和气泡探测器。③检测条件。质量控制检测环境下温度不低于15℃，不超过35℃；大气压力地域86kPa，不超过106kPa；电源以220V-/+22V为主；输液泵和注射泵不受任何高频音响，处于正常工作状态。

3.2检测项目

①仪器外观。检测人员首先应该检查输液泵和注射泵外观是否存在缺陷，一旦发现问题及时采取有效措施予以补救，保证面板字符清楚以及各功能开关处于正常状态，输液泵和注射泵应该保持正常运行状态，杜绝影响设备正常运行缺陷的存在。

②流量检测。检测流量之前，工作人员应该完成各管路液体灌注工作，灌注液体以蒸馏水为主，保障各管道内无气泡问题；输液泵和注射泵必须保持平稳状态，检测过程中使用的输注管路必须符合检测规范。当注射泵和输液泵开启后，检测人员应该立即开启检测工作，设定合理流量和采样间隔时间，合理控制最大公允差。

③阻塞报警压力阀值检测。首先，应该调整输液泵和注射泵的流量，通常以5mL/h为主，将输液泵和注射泵阻塞报警压力阀值设置在最大值和最小值的状态。检测人员在阻塞报警压力阀值检测过程中应该做好检测记录，同时检测各设备运行状态是否合理、设备是否出现损坏或者泄露等情况。

④监测和报警系统功能测试。第一，注射结束报警后，检测人员应该确认注射过程中是否出现声光报警情况；第二，输液结束之前如果出现报警提醒，检测人员应该确认注射过程中是否出现声光报警情况；第三，断电后产生报警时，检测人员应该断开交流电源，检测是否出现报警；第四，当输液泵和注射泵处于低压状态时，检测人员应该检查是否出现报警。

4结束语