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质量控制论文精选(九篇)

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质量控制论文

第1篇:质量控制论文范文

1.1临床资料

选取从2013年9月~2014年9月在我院进行治疗的60例需要输血的患者,所有患者均需要输入大量的血液,其中有13例患者为高处坠落、37例为交通事故、6例被重物砸伤、4例其他原因致伤害。将所有患者随机分为两组,观察组和对照组,每组30例,其中观察组有男性患者18例,女性患者12例,年龄范围是19~75岁,平均44.5岁;对照组有男性患者19例,女性患者11例,年龄范围是18~73岁,平均46.4岁。两组患者在一般临床资料的对比上无明显差异(P>0.05),因此具有可比性。

1.2方法

对照组患者使用常规的输血检验流程进行治疗,观察组在此基础上加强检验流程的质量控制,具体措施如下。在输血前加强对血液质量的控制,由于输血中患者会出现输血反应,因此需要重视输血前的血液质量把关。首先是对供血者进行密切检查,确保供血者没有传染疾病,以保证血液的质量;其次是对受血者的检查,需要确认其能否输血,对于有传染疾病的患者,要做好预防措施;最后是对所用的器械进行检查,严格按照标准对所有采血和输血的器械进行消毒灭菌,避免产生交叉感染。在输血检验的流程中,要注意以下几点:加强血液标本质量的控制,确保输入的血液和患者所需相符,输血前对血液标本和患者的血液进行配血试验;在鉴定血型时,要确保检验的血管无污染、血液标本无混淆,明确血液标本的有效期、生产批号等信息。在输血流程中,需要实行交叉配血的实验,及时发现血液鉴定时出现的错误,对有输血史和妊娠史的患者进行抗体筛选,观察其是否有不规则的抗体。交叉配血完成后,还要对整个流程再次进行仔细核对,如果在检查中出现血液质量问题,要及时通知采血站,处理问题后重新运输血液。在血型鉴定和交叉配血中,常常会出现假阴性和假阳性的现象,导致鉴定出现差错。一些年龄过大或过小的患者血液标本储存的时间超出标准时,血液中红细胞的凝聚功能会下降,血清抗体的效价降低、因此在鉴定时,不能显示完全的凝聚现象,呈现出假阴性;部分有病毒性免疫贫血的患者,在血型鉴定时,血清出现冷凝聚,还有患者在鉴定近期注射过青霉素,血浆会发生凝聚,这些特殊情况都会引起假阳性现象。

1.3观察指标

观察两组患者的输血反应,以及出现的医患纠纷情况,并做好记录。

1.4统计学处理

本次采用SPSS18.0统计学软件进行处理分析,组间对比采用t检验,计数资料对比采用χ2检验,P<0.05表示具有统计学意义。

2结果

两组患者的输血反应和医患纠纷情况比较,观察组患者未出现输血反应,对照组有2例(6.7%),两组对比差异较大(P<0.05);观察组医患纠纷的发生率明显低于对照组(P<0.05)。

3讨论

第2篇:质量控制论文范文

1变电站电气一次设备安装的施工安全与质量控制的相关概念及其重要性

在变电站设备安装中,涉及到的设备有主要是对电气一次设备中的主要构件进行安装施工,如变压器、母线、电缆、断路这些设备的安装统称为变电站电气一次设备安装。在变电站中,其控制的电压和电流的要求较高,数值也较大,这就使得设备的质量和安装一定要保证质量,要以更高的要求对待这项工作,保证变电站能够安全有效的运行。变电站电气一次设备安装的质量水平的影响指标多种多样,要看这些影响因素是否影响设备的稳定性和抗腐蚀性。对于变电站电气一次设备安装安全稳定制约因素的比重图如图1所示。从图1中可以看出,在影响变电站电气一次设备安装安全稳定制约因素中,施工人员的安装质量对于设备的安全稳定性影响最大,因此在进行相关工作时,要有针对性的对这些问题加以解决。

2变电站电气一次设备安装施工要点

2.1变压器的安装

由于目前国内针对变压器的实际标准和规范还没有一个统一的定论,因此,各个厂家主要以国标为基本参照进行设计,其中电压标准主要是高压在6kV、10kV为主,低压以0.4kV为主,变压器的额定频率为50Hz,要符合GB1094标准和GB/T6451标准,除此之外,还需要满足下面的这些设计要求:(1)必对变压器的外观及性能进行检查,着重对变压器的高压绝缘子及高压线包进行查看,避免其安装前出现损伤及位移现象,同时,对变电站变压器的相关附属装置,如温湿度控制仪等设备的性能进行测验,确保其正常运转。(2)在安装施工环节,要对变压器筒体进行检查,清除异物,确保变压器箱体、铁芯接地正确,并合理确定变压器高低侧方向。安装前将变压器进行水平放置,并根据工程需要及时安装隔振器,然后进行控制箱、测温仪及调压器的附件安装工作,当安装完毕后开展相应的紧固性测试。(3)在变电站变压器主设备及附属设备全部安装完成后,开展调及测验,以验证安装的正确性。

2.2母线的安装

变电站母线,即电气主线的安装施工中,应做好安装前的准备工作,以提高安装质量。相关工作人员首先要对测量设备进行校准,保证后期工作能够顺利转开。在进行工程施工时,涉及到的母线较多,地形复杂,由于运输造成的影响,母线在运送到施工场地后会出现一定的变形和弯曲的现象,因此,相关工作人员需要对其进行校正。在施工时,对于弯曲安装施工,要充分利用平弯机的辊轴,对母线进行校准,校准后再利用龙门压力丝杆来对其进行加固,同时在紧固中要对力度进行控制,防止裂纹的在母线安装中出现。

2.3电缆的安装

对于电缆的安装,要根据工程的实际要求选取电缆的弯曲半径,并且保证其偏差不大于额定的范围内。在施工过程中,要明确施工中涉及到的线路想型号和规格。在进行电缆安装施工中,要保证电缆的施工温度,一般的手法是通过通低压电流的手法将电缆进行预热,这样做能够有效的提升电缆安装后的质量。

2.4断路器的安装与施工

在进行断路器的安装施工前,需要对断路器质量进行检查,检查工作可以从以下几个方面展开:①检查断路器的频率是否工作在正常的范围内;②检查断路器的外观和线路是否发生了损坏现象;③要检查断路器的手柄等地方是否发生了开裂。断路器检查完成后,在安装时,要严格按照相关的流程和规范对断路器进行安装,首先拆卸下固定螺丝,随后拆卸断路器的三相灭弧罩及断路器绝缘外壳上盖,并且安装规定的流程对其他的设备和部件进行安装。安装完成后,要对断路器是否能够正常的投入工作进行检查,保证断路器的开合位置合格,相应的指标达到规定的技术要求,只有这样,断路器方可投入使用(见图1)。

2.5隔离开关的安装

在隔离开关的安装时,要注意到以下几个方面的质量的管控:首先在进行隔离开关的安装和调整过程中,要保证连杆转动机的转动间隙能够达到最小,一般应用到的主要安装方式主要是锥度连接等方式。在进行安装隔离开关的工作中,要准确的标定支撑轴承的位置,防止在连杆操作时有外力的迎新那个,使得安装过程出现问题,质量不达标。

2.6电气交接试验的开展

在安装好电气一次性设备后,可以通过电气交接试验的方法对其安装质量进行衡量。在实验过程中要注意两方面内容:①在实验过程中测定的指标是否符合相关的规定和技术标准;②保证电气一次性设备是否能够与其他通电运行设备能够有效的配合在一起,从而实现系统的正常运转。对于电气交接试验,涉及到的方面非常多,要对上述电气一次性设备进行电压、电力测试和直流电阻、交流电阻等测试。在进行电气交接试验时,要充分利用《电气设备交接试验标准》,一旦在实验中发现问题,就需要对问题进行排查并且相应的给与解决,保证施工过程能够严格按照规定的技术会犯,从而有效的提升变电站正常运行的记录,使得经济效益提升,保证人民的用电质量。

2.7电气一次性设备安装后质量控制

在完成对电气一次性设备的安全后,要对设备进行防潮和防寒等方面的处理,使得设备能够最大化的延长使用的寿命,对于安装过程中留下来的杂物要进行处理。另外,要重视对于设备的维护,对设备的运转情况进行技术的跟踪,加强维护管理工作的投入力度,并且对检测结果进行及时的记录和跟踪。

3结束语

电力系统关系到各行各业的发展,对于国民经济发展有着非常重要的作用。变电站电气一次设备作为变电站最为主要的构成设备,对于电力系统的安全运行起到至关重要的作用。在本文中,笔者首先分析了变电站电气一次设备安装的施工安全与质量控制的相关概念及其重要性,随后对变电站电气一次设备安装施工要点进行详细分析,希望本文的内容对于促进供电系统的健康稳定运行提供一定的借鉴意义。

作者:刘兴鸿 单位:广东创成建设监理咨询有限公司

参考文献

[1]韦天佑.变电站电气一次设备安装施工安全及质量控制[J].技术与市场,2011(5):51~52.

[2]徐海龙.试论变电站电气一次设备安装与质量管理方法[J].商品与质量•建筑与发展,2012(9):159~160.

第3篇:质量控制论文范文

适度均衡的加快施工进度,可以在计划工期内得到合理的提前,可以保证施工质量。严格控制质量,可以避免返工,进度则会加快;反之则会因返工,造成工期延后,施工成本增加;投资与质量的关系是质量好要增加施工成本,但严格控制质量,可以避免反工,提高了承包商的施工效益,减少建设项目的经常性维护费用,延长工程使用年限,反而降低了投资成本,提高了建设单位的投资效益。

对于工程建设项目,不可以说三大目标之间那个最重要,不同的工程建设项目,在不同的时期地点,目标的重要程度有所不同,而在工程施工中最重要的是进度和质量,施工进度按最佳工期施工,可以在合理的时间内使施工企业产生更大的经济效益,使建设工程投资按计划工期交付使用,在预定的期限内尽早的收回投资。质量好可以减少工程施工返工;减少施工单位成本投入;减少建设单位的经常性维修;延长建设工程的使用年限,保证建设工程的稳定长效运营,提高投资效益,降低维护成本。因此进度控制、质量控制是工程建设产生经济效益,满足建设单位对工程建设质量要求的一个重要方面。

而投资是工程建设的一个资金保证,投资的增减可以通过价值工程原理,从进度、质量控制要回投资效益。因此对进度控制和质量控制做以下浅议。

二、进度控制和质量控制在施工中的作用与关系

进度控制是对工程建设项目建设阶段的工作程序和持续时间进行规划,实施、检查、调查等一系列活动的总称。工程建设项目的进度控制,是工程建设过程中的一项重要而复杂的任务,是工程建设的三大目标的重要部分。它有利于尽快发挥投资效益、有利于维持良好的经济秩序、有利于提高企业的经济效益。

质量控制也是建设工程中最重要的工作,是工程建设项目控制三个目标的中心目标。施工是形成工程建设项目实体的阶段,也是形成最终产品质量的重要阶段。所以,施工阶段的质量控制,是工程建设项目质量控制的重点,也是施工阶段要合理完成的重要因素。所以工程建设必须依据国家和政府颁布的有关标准,规范、规程、规定,以及工程建设的有关合同文件,对工程建设项目质量形成的全过程各个阶段,如可行研究、项目决策、工程设计、工程施工、竣工验收五个阶段中的各环节影响工程质量的主导因素进行有效地控制,预防、减少或消除质量缺陷,才能满足使用单位对整个建设工程质量的要求,才能增加施工单位的经济效益。

合理的施工质量控制在监理协调下可以克服由建设单位进行质量控制的片面性和放任弊端;促进建设单位和施工单位共同做好质量控制活动;有利于健全不断的完善施工组织设计和施工单位质量保证体系。施工质量控制和进度控制的匀衡、协调是保证建设工程能如期,保质的最有效的手段。在施工中无序的追求施工工期,不做科学的工期计算,就会在规划工期内以非正常施工速度赶工期,使工人劳动强度加大,质量目标难以操控,产生各类工程施工质量问题,严重的还会造成返工和不能返工的问题(原因工程施工一次性特点)。在施工中没有一个合理的施工工期规划,就无法保证在合理的时间内完成合格的建筑工程产品。边施工、边估算,边采取措施虽然采用的是事中控制方法,但是在没有前期工期规划的情况下就是一种盲目的工作方法,是达不到工期控制目标的。不做具体的工期规划,是某些施工队中存在的一种现象,这样会因为对工期估计不足,不能合理的组织施工,造成工期延长,对完成施工任务,完成企业经济效益带来损失,对如期完成建设单位投资任务产生影响。

从以上论述,可以看出单方面的追求工期会产生质量问题,会造成返工,会降低施工企业经济效益,影响到建设单位投资效益的尽快发挥。为了保证施工质量,偏面的精做细干又会使工期延后,成本增加。只有认真的做出一个好的施工组织设计,好的施工方案,把工程进度控制和工程质量控制的任务落到实处,才能在一个合理的工期内完成一个合格的建筑产品。

合格的建筑产品是在施工组织设计中对进度控制和质量控制进行科学合理的计算与规划,才能在工程施工中进行有效的控制和管理。所以,进度控制和质量控制的合理规划,对施工工期,对施工质量,对施工经济效益,对建设工程投资都会产生很大的影响。因此进度控制和质量控制规划设计,在施工中的关系是紧密的,只有认真的完成进度控制和质量控制规划设计的工作任务,才可以保证在合理的时间内完成优良的建筑产品。

三、落实进度控制任务和质量控制任务对施工所产生的作用

进度控制的任务是针对建设项目的进度目标进行工期计算,是施工单位工程师根据工程建设项目的规模、工程量与工程复杂程度,建设单位对工期和项目投产时间的要求,资金到位计划和实现的可能性,主要进场计划,国家颁布的“建筑安装工程工期定额”,工程地质,水文地质、建设地区气候等因素,进行科学分析后,设计出的工程建设项目的最佳工期。合同工期确定后,工程施工进度控制的任务,就是根据进度目标确定实施方案,在施工过程中进行控制和调整,以实现进度控制的目标,具体的讲,进度控制的任务是进行进度规划、进度控制和进度协调。要完成好这个任务,应做到以下三点工作;

1、要做出工程建设项目总进度目标和总计划的制定。而这项工作是非常重要而细致的工作,进度计划的编制,涉及建设工程投资,设备材料供应、施工场地布置、主要施工机械、劳动组合、各附属设施的施工、各施工安装单位的配合及建设项目投产的时间要求。对这些综合因素要全面考虑、科学组织、合理安排、统筹兼顾,才能有一个很好的进度规划。

2、要对进度进行控制,必须对建设项目进展的全过程,对计划进度与实际进度进行比较。在施工工程的实际进度与计划进度发生偏离,无论是进度加快、进度滞后都会对施工组织设计产生影响,都会对施工工序带来问题,都要及时的采取有效措施加以调整,对偏离控制目标的要找出原因,坚决纠正。

3、进度协调的任务是对整个建设项目中各安装、土建等施工单位、总包单位、分包单位之间的进度搭接,在时间、空间交叉上进行协调。这些都是相互联系、相互制约的因素,对工程建设项目的实际进度都有着直接的影响,如果对这些单项工程之间的施工关系不加以必要的协调,将会造成工程施工秩序混乱,不能按期完成建设工程。

而施工质量控制的任务同样也要完成好三项任务:

1、周密计划,做到事前控制,在施工前认真做好施工组织工作;做好技术资料准备工作,做好对原材料、设备、零配件等质量进行检查和控制工作、做好对新材料、新工艺、新技术、新设备的质量监定和施工工艺的组织论证工作、建立建全质量管理制度,不断完善质量保证体系,认真对待由建设单位组织的设计交底和图纸会审工作。努力做到对施工中的人员组织、材料供应、机械设备在施工中可能发生的问题有一个预见性的措施,使每一项施工过程都掌握在工程质量管理工作的规划之中,才可以发挥出在事前就把施工中的质理问题解决好,避免因没有做好事前控制造成建设工程施工质量的返工问题。

2、努力工作,积极的对待施工过程中的每一道工序,对发生无法预测的施工质量问题,做到不能在事前控制,一定要在事中控制,避免施工质量问题的进一步扩大化,造成无法返工或因返工产生很大的经济损失。工程质量是在工序中产生的,工序控制对工程质量起着决定性的作用。应把影响工序质量的因素都纳入到管理状态中,建立质量管理点,及时检查和审核质量统计资料和质量控制图表。

要严格工序间的交接检查,对于重要的工程部位或专业工程,工程师应亲自进行试验或技术复核,并实行实时监控。根据工程施工特点,对完成的分部、分项工程,应极时的按相应的质量评定标准和方法,进行检查、验收。

认真审核设计变更和图纸修改后对工程质量的影响,并对此向有关部门和建设单位提出建议和意见。组织定期或不定期的质量现场会议,及时发现问题,及时分析问题,通报批评工程质量状况,做好工程质量事故的处理方案,并对处理效果进行检查,才可以把施工中的质量问题,在每一个施工工序过程中,及时的做到事中控制。

3、事后控制是指对完成施工、形成产品后的质量控制。施工单位应按国家有关的质量评定标准和办法,对完成的分项、分部工程和单位工程进行自检,只有内部通过验收才能交给有关单位验收,才能保证一次验收通过,才能使整体的建设工程质量让建设单位满意。

整理好有关的质量检验报告、评定报告及有关技术文件。向建设单位提供施工竣工图,使施工竣工图成为今后建设单位在维修工程中的一个重要资料。

落实进度控制任务和质量控制任务是保证建设工程质量,满足建设单位对建设工程质量要求的必要条件。进度规划、进度控制、进度协调、事前控制、事中控制、事后控制是落实工程建设施工管理工作任务的具体施实。

进度规划和事前质量控制是施工单位在建设施工中对工程施工做到心中有数,在进度规划和事前质量控制阶段发现问题解决问题,对施工中的每一道工序要有事前预测,对预测到可能发生的问题要有具体的调整方案,这样才可以减少施工进度和质量问题的发生量。

进度控制和事中质量控制是建设工程施工在施实阶段对施工进度和施工质量的跟踪与监控,保证施工进度和施工质量在进度控制和质量控制中互相协调的运行,对施工中出现偏离施工进度规划与施工质量控制方案的问题做出及时的调整和改进。

进度协调是建设工程的单项工程、单位工程、分部分项工程中各施工单位之间,人员、材料、机械进场相互在空间和时间上的搭接,而事后控制主要是对工程建设项目质量的自检,对施工资料的整理交验,为建设工程进行质量验收做好工作准备。

进度协调和事后控制虽然在施工管理中没有紧密的联系,但是进度协调是保证施工进度最重要的一个环节,如果施工单位之间的人、材、机在空间和时间上没有一个合理的搭接,将会造成窝工,严重的还会拖延工期,而事后控制是为了建设工程交验而做的一项重要工作,他对施工单位进行的建设工程竣工验收顺利通过,有着重要的意义。

因为,建设工程的体形大、工期长、工艺复杂等特点,必须撑握好进度控制和质量控制工作的要点,才能使工作做的有效、准确。

四、抓好进度控制与质量控制的要点对建设工程的作用

工程建设项目的实施,必须编制施工组织设计。施工组织设计是一种指导施工的全面的技术经济文件,它对施工活动的顺利开展具有极其重要的意义。为了保证其执行,必须进行进度控制和一系列的管理工作,其中施工进度计划的控制是施工组织设计的重要组成部分。

第4篇:质量控制论文范文

检验分析前的质量控制主要是针对正确填写检验单、告知患者检验前的准备、采集标本、标本存储以及运送、实验室接受标本、检验标本等一系列环节。

1.1根据患者实际需要,正确填写检验申请单

医生必须要根据患者实际需要,对检验申请单进行正确填写,在填写的过程中,确保字迹清晰,并把患者基本资料(姓名、性别、标本来源、诊断、检验项目)等写清楚。若医师错填、漏填原因,使得检验人员无法获取患者全面信息,以至于在检验过程中无法根据患者生理变化进行判定,导致出现误诊、漏报以及错报等现象,会引起医患纠纷[2]。

1.2告知患者检验前的注意事项

告知患者检验前的注意事项是提高送检标本质量的重要前提。为此,在采集标本前,告知患者各种具体注意事项,避免各种生理因素影响到检验结果的准确性。例如:若患者处在较为兴奋以及激动状态的时候,其体内的血红蛋白、白细胞等也会因此升高;患者刚运动完时,其体内的天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶会因此升高,且还会给血糖等指标变化造成影响;此外,饮酒、吸烟、过度疲劳以及服药等也会影响到检验结果的准确性。为此,应该要告知患者避免身体处在上述状态时候进行检验,选取合适时间再行检验[3]。

1.3提高标本采集的质量

在采集患者标本的过程当中,需要注意几个事项:1)对申请单的信息和标签的信息进行仔细核对,确保一致。2)患者在采血的时候最好采取坐卧位。3)采血的时候避免止血带过紧、避免采血时间过长,禁止对穿刺的部位用力拍打。4)对标本进行保护,避免其发生溶血或受到污染。5)确保采集标本的器材符合实验室的要求。

2加强检验分析过程中的质量控制

该过程主要是包括实验室接受采集标本、仪器的维护、试剂的准备、质量监督、检测结果等环节。

2.1定时对仪器进行维护

只有确保仪器处在有效的状态,才能确保检验结果的准确性和可靠性。为此,必须要定时对仪器进行维护,做好日、周、月的保养计划。在对部件更换的时候,对保养做好书面记录,便于日后查询[4]。

2.2做好试剂的准备

在检验之前,做好试剂的准备,严格按照实际说明书进行操作。对于那些暂时使用不到的试剂应把其保存于冰箱中,避免挥发;对于那些使用频率高的试剂,要定时对其稳定性进行观察,对于那些不符合标准的试剂,要立即处理并更换。

2.3建立监督管理体系

临床检验属于一项以实验为基础的工作。为此,必须要建立系统完善的质量监督管理体系作为依据和保障,确保每一个检验的环节都有据可依,使其处在规范受控的状态中,以此来进一步确保检验结果的准确性。首先,必须要定时对仪器进行维护保护,确保仪器处在良好的工作状态,加强对室间以及室内的质量控制,若出现失控情况,应立即有失控记录可供查询,并及时采取措施改正。其次,对于原始的记录要进行保存,这些原始的记录是检测过程数据资料最直接的反映。最后,任何一个检验项目,都应该要严格按照标准和规定开展操作,进一步提高操作的有效性以及规范性。

3加强检验分析后的质量控制

3.1对检验结果进行仔细审核

当前,医学检验系统朝着自动化、智能化的方向发展,对于检验人员之间配合要求也越来越高。检验过程中的每一个环节(患者信息录入、标本编号和分离、仪器的操作以及审核、检验结果、填写检验报告单、发出报告单、检验信息的反馈)都是紧密相连的。为此,要求检测人员必须要对检测结果进行仔细的核对,避免出现信息错漏,一旦发现,应立即纠正。此外,还应该对检验结果进行仔细审核,对各资料、数据、参数等进行分析和对比,必要的时候还应该要深入到临床一线,收集患者病情资料、了解标本采集的实际情况,确保检测结果的真实性、有效性,为临床诊疗提供可靠的参考依据[5]。

3.2建立严格报告单签收制度

通过建立严格报告单签收制度,加强报告单管理的规范性。对于所有的检验报告单,都必须要由专人送达,实行专人负责制。检验科要根据科室的情况,严格制定一套关于管理检验单的制度,对于保存时间、领取方式等都要做出明确的规定,便于日后的查询以及核对[6]。

3.3结果分析和解释

若检验的结果与患者临床的诊断出现不相符的情况,应及时与临床医师进行有效的沟通,分析问题所在。现今,人们对于医疗知识的需求度越来越高,很多患者都想知道病因所在,为此需要检验人员对检验结果做出相关的分析和解释。此时,就需要检验人员不断提升自己的业务能力、检测技术,并积累丰富经验,秉持良好的职业精神,根据检验的结果进行客观、全面的分析。综上所述,检验是临床工作的重要组成部分,检验的目的主要是为诊疗提供依据,检验结果的可靠性关系到疾病诊断的准确性。

本文主要结合临床实践经验,阐述了检验分析前、检验分析过程中、检验分析后三个方面的质量控制。加强检验质量控制,对于提高检验结果的准确性非常关键,进一步推进了临床检验工作的可持续发展,具有重大的现实意义。

作者:苏红梅 单位:云南省普洱市疾病预防控制中心

参考文献

[1]宋长庆.临床检验过程中质量控制的重要性[J].内蒙古中医药,2016,13(08):990-993.

[2]王有法.有关临床检验过程的质量控制[J].检验医学与临床,2016,21(09):666-668.

[3]艾根伟.临床检验过程的质量控制分析[J].中国社区医师(医学专业),2012,09(07):243.

[4]吕越.临床检验过程中误差的分析[J].临床医药文献电子杂志,2015,34(23):777-779.

第5篇:质量控制论文范文

1.1填石路堤的工艺控制

把握好填石路堤工程的质量问题,需要从堤石路基的整个施工工艺中去综合控制,一般来说,填石路堤的工艺流程需要从材料,设备,技术等方面综合分析,考虑。(1)设备的控制。设备的选择主要是针对压实效果来考虑的,填石路堤通常情况下都具有很好的稳定性,但如果施工不当,很容易出现路基沉陷,道路不平,进而影响整个施工质量问题,因此在设备的选择上,振动压实机械最为理想,最为接近自然条件下的压实,也能最大程度上保证施工的质量。(2)碾压速度。通常来说,碾压工艺对于填石路堤的质量影响很大3km/h~6km/h之间是最为理想的碾压速度,而运料—堆料—摊铺—大粒径料破碎—补充细料、人工局部找平—碾压边坡码砌—压实质量检测—达不到要求的段落采取措施重新碾压—下一层施工则被认为是较为理想的碾压流程,(3)填石路堤的质量检测。质量检测工作是填石路堤施工的最后一个环境,对于检测中出现的问题,需要对不合理的路段进行返工处理,从而进行下一层的施工,因此质量检测工作是对整体施工的一个全面把控,在施工前应该有明确的施工流程和施工计划为最后的质量检测提供依据,施工只要严格施工要求来进行施工,在施工结束后再对施工的各个环节进行检测,就可以找出问题的所在,所以在施工前的施工计划工作就显得非常重要。

1.2公路施工中填石路堤的一般要求

(1)路堤填筑应该避免应用膨胀性岩石、易溶性岩石、崩解性岩石和盐化岩石等。(2)相应的技术措施要满足填石路堤的施工要求,要结合具体情况具体分析,做好断面设计、结构设计和排水设计,路基是道路的基础,对于道路建设起到了基础的保障作用满足填石路堤的稳定性和强度要求,并具有可供铺筑路面的坚实基础,有助于公路施工的下一步开展。(3)填石路堤应采用大功率推土机与重型压实机具施工。(4)填石路堤在施工前,应通过试验路段,确定填石路堤合适的填筑层厚、压实工艺以及质量控制标准。(5)采用强夯或冲击压路机进行施工的填石路堤,其压实层厚与质量控制标准可通过现场试验或参照相应的技术规范确定。

2填石路堤质量的控制措施

2.1填石路堤监理的方法目前在高等级公路路基施工中对填石路堤的控制还没有一种行之有效的办法,经现场实际结合现行路基施工规范总结出三种填石路堤质量控制方法,第一种为填料孔隙率控制;第二种为填料压实度控制;第三种为沉降差与工艺参数双控制,经检验比对第三种方法在现场操作、施工效率、质量标准、效果上都超过第一、二种方法,推荐使用第三种方法。

2.2填石路堤监理的主要内容⑴承包人在填石路堤开工前,应进行填石路堤施工试验,其长度不宜小于100m.试验内容主要为不同石料的压实方法、压实机具选用、压实度控制标准与检测方法,其成果经监理工程师批准后用于工程施工,承包人应遵照执行。⑵路堤应分层填筑,分层压实,细料嵌缝,并用重型振动压路机或25t以上的轮胎压路机碾压,使石块相互嵌挤稳定。分层松铺厚度不宜大于50cm.石料强度不应小于15Mpa,石料最大粒径不宜超过层厚的2/3.⑶压实度控制标准:填石路堤的紧密程度在规定深度范围内,以通过12t以上振动压路机进行压实试验。当压实层顶面稳定,不再下沉(无轮迹)时,可判断为密实状态。并通过铺筑试验路段来确定其压实度检测方法与标准。⑷填石路堤的各层压实均应使用重型或振动压路机分层进行,每层铺填厚度和碾压遍数均应通过压实度试验确定。⑸路床顶面以下80cm范围内应填筑符合路床要求的土并分层压实,填料最大粒径不得大于10cm,并按设计图纸要求铺设土工布。土工布应符合的技术标准:径向抗拉强度不小于2500N/5cm,延伸率小于25%,顶破强度不小于2500N.⑹填石路堤边坡用粒径大于30cm的大块石料码砌,厚度按图纸设计要求或监理工程师的指示,石料强度不应小于20Mpa.

3总结

第6篇:质量控制论文范文

1.1研究方案伦理审查

伦理审查是开展生物医学研究的国际通则,中医临床研究方案在正式进入临床实施前必须经过伦理委员对其科学性和伦理合理性进行审查,以充分保护医学研究中受试者的权益和安全,保障研究的科学性和伦理合理性。对于研究方案的伦理质控要点包括:

1)临床试验开始前应获得本单位伦理委员会的批件,作为参加单位如伦理委员会不要求再次审核的,至少应保留组长单位伦理批件的复印件;

2)批件上标注的版本日期及版本号应与临床实施的方案版本号和日期对应;

3)临床实施阶段对于方案的各种变更需经过伦理委员会的批准;

4)颁发批件的日期应早于首例受试者签署知情同意书日期等。

1.2知情同意过程及知情同意书的签署

知情同意过程作为受试者了解试验风险和自身受益的重要途径,应严格执行“充分告知,完全理解,自主选择”的原则,研究者应保证所做出的解释和说明使得受试者充分知情,受试者最终是否参与临床研究的决定是在充分知晓整个研究的基础上做出的。对知情同意及知情同意书的签署质控要点包括:

1)签署的知情同意书份数应与筛选的受试者人数一致。

2)签署时间是否在所有试验相关检查之前,但与疾病诊断相关的检查或医疗机构的常规检查除外。

3)知情同意书签署内容应包括受试者(法定人)和研究者的签名、有效联系方式、签署日期。

4)知情同意书的签署日期、姓名与试验过程及病历资料的相符性,如核实知情同意书的研究者签字是否与研究病历一致,受试者签字是否与患者日志一致。原则上必须是受试者本人签署知情同意书,但对于无行为能力和无法正常书写的受试者,应确保签署日期与签署人与原始文件中记录一致。

5)应给予受试者充分的时间考虑是否参加该临床试验,但受试者与研究者的签字必须是同一天。

6)给受试者一份签字后的知情同意书复印件。

7)对于在临床试验中变更的知情同意书,需经过伦理委员会的审核,且在此之后入组的受试者应签署新版知情同意书等。

1.3跟踪审查

伦理委员会应确保临床试验的全过程处于其监管范围内,定期跟踪审核研究方案的执行情况,重点关注安全性管理,包括新的安全性信息,严重不良事件以及非预期不良反应等,以确定是否需要采取相应措施重新平衡受试者的风险与收益,使得受试者的权利和安全得到持续的保护。对于伦理跟踪审查的质控要点包括:

1)临床试验中发生的严重不良事件和方案偏离均应向伦理委员会报告。

2)对于时间跨度较长的研究项目,研究者每年至少向伦理委员会提交一次年度进展报告,并得到伦理委员会的批复意见。如审查意见是需要做必要修正后方可继续研究,则应制定向相应的修改措施并确保其落实情况。

3)临床试验结束后应汇总受试者入组,严重不良事件发生以及受试者权益保护情况,向伦理委员会递送结题审查文件。

2中医药临床研究伦理质量控制量化评价

中医临床研究伦理质量控制评估是对以解决中医临床问题为目的而进行的科研活动伦理质量的评估,考核的重点是受试者保护的措施及其执行水平。评估从方法上区分,有定性评估、定量评估及定性与定量相结合的评估。定性评估指标测评面较广,但不能较为直观地区分课题的执行水平;定量指标不易设置,但可实现对于课题的精确评价。科技部“十一五”国家科技支撑计划重大项目“中医临床研究的方案优化及质量控制研究”课题组对“重大疑难疾病中医防治研究”项目的全部42个课题的伦理管理水平进行了中期和结题质控检查,并初步探索了伦理质控评价量化指标.

2.1依此指标对全部课题进行了中期和结题的量化评估数据采集对于有多名测评者参与采集的课题取平均值为其最终数据,同时为了消除定量评价结果在各指标间的数量差异,将各课题数据进行标准化处理,最终以雷达图的方式进行描述。

2.2根据全部课题质量控制评估指标(12个指标)采集的数据,绘制中期和结题两阶段各课题的质控评估总得分,并将伦理质控评估得分和课题质控评估总得分进行相关性分析。

2.3以伦理质控指标的重要性,即伦理质控得分占质控总得分的比例,分析中期和结题两个阶段伦理

3讨论

3.1各课题在x1指标上的得分

全部课题在定性指标伦理委员会批件上的数据显示,中期和结题两个时间节点上被评估课题该指标得分均为满分。结合质控监查的实际情况,所有课题承担单位在正式进入临床受试者招募之前,研究方案均经过了本单位的伦理委员会的审核批准,同时参研单位(分中心)至少也保留了课题承担单位的伦理批件的副本,符合《中医临床研究质量控制与质量保证规范》规范要求以及以学伦理学的基本要求,说明研究者重视研究方案的伦理审查,在伦理审查对保护受试者的作用方面认识较为一致。

3.2x2与质控总得分在中期和结题两阶段的变化

对各课题在x2(知情同意书签署完整规范性)指标的得分以雷达图表示。雷达图最内层的圆代表评价对象的最低水平,最外层的圆代表评价对象的最高水平;从圆心引出若干条射线将圆平均分割,每条射线代表一个评价对象,评价对象的实际值按比例标在图中相应的射线上,然后将实际值用直线连接起来,形成不规则的多边形,就绘制出了全部课题伦理质控评价的“雷达图”。我们看到中期到结题两个时间节点上该指标变化不大,同时课题的总体质控得分也大致相同。同时分析X2的伦理质控评估分数与课题质控总分的相关性,相关性系数从中期的0.26614下降到结题的0.14656,且相关检验都没有统计学意义(P=0.1063和P=0.3543),说明伦理质控评估分数和课题质控总分不具有相关性。再进一步分析伦理质控指标的重要性,即计算伦理质控得分占质控总得分的比例,中期的均值为0.1245(95%cI0.1142,0.1347),结题的均值为0.096(95%cI0.0907,0.1013),且二者具有统计学意义(P<0.0001)。说明伦理质控从中期到结题占质控评估总分的重要性呈下降趋势,分析原因是在课题前中期入组数量相对较少,质控评估涉及的若干方面(研究记录质量、真实性、依从性、质量控制、数据管理)刚刚开始或尚未开始,因此分数也相对较低,此时强调研究开展的第一步:知情同意书签署规范性对于质控评估的总分影响相对较大;而到结题时鉴于前期的要求,知情同意书的签署已基本规范,各课题在此指标上的水平大致相同,而其他方面如研究记录质量、数据管理等方面各课题的水平变化差异变大,这些方面的优劣差异决定了质控总得分的差异,而此时伦理质控水平对总体质控得分的影响相对降低。

3.3伦理质控中存在的常见问题

通过中期和结题伦理质控评估数据采集发现各课题普遍缺少伦理跟踪审查,尽管全部课题在开始试验之前已经获得了伦理委员会的批件,但是对于研究周期较长(>1年)的临床研究应进行持续的伦理跟踪审查,以确保方案执行的依从性以及伦理性。对于知情同意书签署规范性存在签署时间在筛选检查之后,知情同意书未交受试者一份,研究者、受试者联系方式及日期等必要信息缺失等问题。

4结论

第7篇:质量控制论文范文

【关键词】饮片小包装;质量标准;生产规范

中药饮片小包装是指将加工炮制合格的中药饮片,根据临床常用剂量用一定的包装材料封装,由药师直接调配无需称量的一种新型中药饮片包装方式。它改变了传统的中药调剂方式,使配方剂量精确化,并且最大程度地满足了患者的知情权,保护了患者的利益,减少了医患矛盾,促进了中医药的发展。200205,广东省中医院作为一所综合性三级甲等医院,率先在广州地区对中药饮片的包装进行改革,根据药物单剂常用量并结合医院的使用情况,把饮片分包成单剂量的15,10,6,5g等,同时还保留散装饮片以满足住院药房、代煎药及门诊部分病人的需求。在这4年多的实施中,小包装饮片的使用量在逐年提高,饮片总用量也在增长。目前医院门诊中药饮片定量小包装的应用已达饮片总用量的95%以上。由于对整个更换过程考虑得细致周到,因此交接非常顺利,医生及大部分病人对小包装饮片感到满意。但我们在临床使用过程中,也发现了部分存在的问题需要改进,特别是对小包装饮片的质量标准与其生产规范需要统一起来。现总结如下,以供进一步研究参考。

1中药饮片小包装的外包装

目前的小包装饮片包装材料五花八门,有聚乙烯塑料薄膜、塑料薄膜内敷纸质材料、纯纸质材料、还有无纺布等,经常使用以聚乙烯塑料薄膜为多。我们分析以上几种材料认为各有利弊:塑料薄膜透明度高,便于饮片的性状鉴别及质量检查,后3种材料不透明,保管与调剂时难以检查饮片质量,有安全隐患;但塑料薄膜存在着致癌、长期存储可能与饮片成分产生化学性反应的可能,同时塑料薄膜还会造成环境污染,也是其不足。在目前国家对小包装饮片的生产包装材料没有统一标准的情况下,饮片生产企业应从保证产品质量与方便消费者使用这两点出发,根据饮片的性状、成分、存储、使用综合考虑。对大部分饮片可采用聚乙烯塑料薄膜;对一些含有辛香挥发油、糖、脂肪油等可能与塑料薄膜发生反应的饮片使用塑料薄膜内敷纸质材料;对那些临床使用需要包煎的饮片如车前子、蚕砂等采用无纺布包装,方便病人直接使用[1]。外包装必须符合《药品包装、标签和说明书管理规定》的有关规定,并具有一定的弹性塑性,袋口应设置锯齿口,易于拆用。中药小包装的后面应透明,便于检视质量和发药时核对。

由于大部分中药都有别名,即一药多名。如中药重楼又叫七叶一枝花、枝花头、蚤休,定量小包装饮片的小包装袋只能印上一个名称,如重楼或蚤休等。目前小包装饮片生产单位使用的饮片名称习惯以商品名为主,而大多数医院在使用电子处方后饮片名称以药典为准,二者之间有出入,心细的病人拿回家发现处方药名与实际药名不相符,不敢使用而要向药房讨说法。要解决这个问题,虽然需要生产与使用单位共同协调,统一名称并向病人做好解释工作,但饮片生产单位应该争取主动,首先保证提供的饮片名称以药典及各地省炮制规范为准,而不是自己习用的商品名为准,避免一些不必要的麻烦。此外,饮片包装上的名称标签要醒目,要方便调剂人员校对。

2小包装饮片对称量工作的影响

2.1一定条件下提高了配方效率据魏氏调查,使用小包装饮片后,配方效率可提高1倍。我们经过一段时间的使用后认为,在一定条件下小包装饮片确实可以提高效率,这是以配方过程中没有拆包或少拆包为前提,以饮片在货架上有合理定位为基础的。在实际配方中由于医生的临床诊治需要不同,相同的饮片其使用量会因人因病而不同。因此配方中有小包装饮片要拆零是正常现象,而拆零就意味着增加工作量,所以说配方效率的提高是有条件的[2]。

2.2某些饮片应付困难使用小包装饮片后我们发现对一些饮片处理起来比较麻烦,如《中国药典》(2005版)规定“用时捣碎”的有37种药材,“捣碎”的有4种药材,在使用传统散装饮片时这些饮片一般由调剂人员临时放在铜钵中捶打,有些用量大能保存较长时间的如“杏仁、桃仁”由厂家用机器碾碎备用。现在使用小包装饮片后出现了一些意想不到的问题,这些需捣的种子类药材如“瓜蒌仁、酸枣仁”厂家因担心碾碎久存易油蚝走味,多不碾碎直接包装[3]。我们在碰到这类中药时,都感棘手,如果不捣碎肯定影响汤剂质量,如果捣碎小包装又成了多余。另外对一些临方炮制如需朱砂拌或青黛拌的饮片,同样存在这样的问题,外包装变成了累赘。

2.3为仓贮管理提供便利中药定量包装饮片一般为100小包为1个中包装,每l0个中包装为1个大包装。每个大包装的重量为5~15kg,方便运输及贮存。由于大小包装都有批号,方便饮片先进先出,防止库存时间过长变质。饮片大小包装均为密封包装,不但可以防鼠、防虫、防潮,即使在霉雨天气亦不会吸潮变质,同时不易氧化变质,易于贮存和保管,而且粉尘少、干净、卫生,使饮片仓库工作环境有了较大的改善。

3小包装饮片对复核工作、发药工作的影响

3.1复核速度可以加快中药调剂复核首先要检查调配饮片的名称、数量跟处方是否相符。在这一点上我们认为使用小包装饮片可以明显提高复核速度,因为使用小包装饮片后配方人员可按处方顺序逐一取药放于操作台上,饮片标签朝上,规格、数量一目了然,复核自然方便。相比之下传统散片称量时有时考虑饮片性状,排列不一定依次按照顺序。需要复核人员自己查找,速度相对要慢。

3.2质量检查相对困难中药调剂复核还有一点是要求检查饮片的质量,如有无虫蛀、发霉变质和该制不制、该捣不捣等。在这方面小包装饮片由于加了外包装,直观性较差,也不能象散片那样可以随时检查饮片气味,因此给质量检查带来折扣,有时若真有质量问题不拆包也不易发现,明显不如用散装饮片简便。

4小包装饮片质量控制与生产规范需要统一

目前的小包装饮片生产上规模的厂家很少,特别是利用现代化科学技术实行自动化、流线型生产的更是屈指可数,绝大多数还停留在手工作坊式生产阶段,这种生产方式因生产条件有限,生产人员技术水平参差不齐,对中药饮片炮制质量的认定标准不一,极易影响中药饮片的质量。而小包装饮片大多采用全透明的包装袋,故对饮片的质量要求更高,特别是纯净度与干燥度,否则一旦出现质量事故而返工企业损失将增大[4]。因此为了提高小包装饮片的质量,饮片生产企业要有一套切实可行的质控手段。要制订详细的岗位责任制与操作规程,要选择好的生产技术设备,要学习好的管理方法与经验,从而不断提高产品质量,并且以稳定的质量来拓宽市场。

由于中药材的特性,现2005版《中国药典》并未对中药饮片的微生物学检查提出要求,仅将中草药贮藏条件规定为“置于干燥处”“置阴凉干燥处”“置通风干燥处”3种。塑料袋包装显然与此贮藏要求是不相容的,急需针对定量小包装中草药的微生物学和贮藏要求出台相关规定。药材公司和饮片厂对此也采用了一定的应对措施,如包装前采用药物薰蒸等方法处理,但所用方法对药材有效成分有无破坏,薰蒸药物是否会造成新的污染等,我们认为应该进行具体的规范。

建议有关部门尽快制订中药饮片小包装的质量标准与生产规范,对有关生产厂家进行小包装生产的资质评估,并对符合生产条件的厂家核发小包装生产许可证;注明单味饮片的拉丁、中文对照名,便于国外人士了解与阅读;注明“国药包字”,以便于说明与饮片直接接触的包装材料符合国家有关管理规定。

5小结

无论从中药饮片质量的控制,中药调剂质量的提高,调剂环境的改善,还是病人的接受程度,中药饮片定量小包装在医院门诊药房的应用得到了充分的肯定,值得推广。社会在进步,调剂方法的改进是广大中医药工作者的长期愿望,中药小包装饮片的应用正说明了中医药事业的前进;另一方面新事物必然会带来新问题,正如小包装饮片在实际使用中必然会产生一些新课题,我们之所以把这些问题提出来是希望对后来者有所帮助,通过大家的共同努力、扬长避短,促进小包装饮片的合理使用与发展。

【参考文献】

[1]郎玉英,王斌.中药饮片小包装的剂量和质量管理[J].浙江中医学院学报,2006,30(1):95.

[2]张莜霞,江照云.中药饮片定量小包装利与弊的分析[J].中国中药杂志,2005,30(6):479.

第8篇:质量控制论文范文

1.1公路路基施工的测量工作在公路路基施工之前,需要根据路基的设计图纸和相关文件,做好导线、中线、纵横断高度以及水准点的复测工作。需要根据公路路基的实际情况,对复测中出现的问题进行修补,为工程能够顺利开展打下基础。

1.2对施工设备进行审查在施工的过程中,施工设备是保持工程质量的一个关键性的因素,因此监理在对于采购部门采购的设备进行监督的过程中需要注意的就是设备是否能够满足日常的施工现场要求,设备的相关参数也需要进行具体的检查,同时监理需要监督设备的日常管理,防止设备的不恰当利用导致人员的伤亡。

1.3对进场的施工材料进行审查任何工程都需要施工材料,施工材料是实现工程建设实体化的重要方面,其质量的好坏直接关系到工程建设的质量。对于公路路基工程来说,要想保证其稳定性安全可靠,就需要对使用到的各种施工材料进行物理特性以及出厂质量进行仔细的审核,如审核通过就需要填写审查表,监理工程师对这些数据进行分析比较,选择最佳的施工材料。

1.4开挖路基阶段对施工进行的质量控制在路基工程开挖之前必须对施工场地进行仔细的勘查,了解其地质地貌情况,对施工范围内的杂草、垃圾、树木等进行清除,尽量保证路基表面的干净整洁。在施工开始之前必须提前计算好边坡的坡度,并采取从上到下的开挖方式,特别注意的是严禁随便掏洞取土的行为发生,而且不合理的开挖方式会对整体的路基工程产生不良影响,甚至出现坍塌现象。在开挖的过程中,如果出现了比较高的边坡或者对路基周围的水文地质情况不了解,就需要提前制定预防措施,做好应对准备。在路基开挖以后,还应该做好路基的整平工作,当前一般采用压路机压实,进而保证路基的稳定性满足相关要求。

1.5对路基填筑材料进行质量控制路基的填筑材料也是我们需要关注的方面,同时也是保证路基工程质量的主要因素,直接关系到公路工程的稳定性、安全性。所以需要施工人员对路基的填筑材料的含水量以及各项指标进行测定。如果填筑材料含水量比较多,我们应该采取三合的方式使其满足工程的需要,也就是使用石灰和土相结合的方式来增加稳固性。针对地下水位比较高的施工路段,我们可以采用石子来加固,提高路基工程整体的稳固性和安全性。

2加强公路监理的质量控制措施

2.1坚持监理原则,树立良好的职业道德坚持监理原则——严格监理、热情服务、秉公办事、一丝不苟,始终贯彻在整个施工监理过程中,并作为树立良好职业道德的中心环节。监理人员首先必须具备良好的职业道德,才能做好监理工作。若没有良好的职业道德和高尚的敬业精神,监理人员根本就无法做好监理工作,无疑会给工程质量留下许多隐患,也会对监理公司的整体形象、信誉造成负面影响。

2.2搞好项目管理,熟悉和运用合同文件对于监理企业的工程师而言,在道路监理过程中,应该做到的就是沟通投资方和施工方,做好双方的合同的服务性工作,对于合同的变更以及设计的变更需要做到定期进行通知。监理不仅仅是在公路质量控制方面具有非常强大的作用,同时对于项目的进度以及项目的索赔也需要做到尽职尽责。对于公路监理而言,在对项目合同文件进行管理的过程中一定需要做到的就是合同内的条款要做到心里有数,并且对于合同的双方明确合同的范围,对于违反合同的代价要做到通知合同双方,因此对于道路监理而言,文件的管理是非常重要的任务。

3结语

第9篇:质量控制论文范文

1.1GB/T2985-2008基本参数要求

国家标准“GB/T2985-2008生物显微镜”中先后引用了9个与显微镜部件相关的标准内容[4-12]。GB/T2985-2008中第3部分“分类及基本参数”中对显微镜部件的一些重要性能参数提出了相应的要求,但这些要求未被列入到标准的第4部分“要求”中,这些要求并非是对生物显微产品的检测要求,而是用来约束生产商在生产光学部件时需满足的要求(见表1)。

1.2GB/T2985-2008标准检测要求

标准GB/T2985-2008的“4要求”主要是对生物显微镜整体的质量要求,其与各部件标准既有交叉又有不同,表2中主要列出了交叉部分内容所对应的条款。涉及到的显微镜标准是一个非常庞大的体系,而GB/T2985-2008中第4章的内容虽然对整体和部件的性能都有体现,但未被考量的项目对显微镜性能的影响还需做进一步的讨论。

2部件主要质量控制指标及意义

2.1物镜的数值孔径

物镜安装在镜筒下端靠近被检物体,其作用是将被检物体做第一次放大。物镜质量的优劣主要是由物镜的数值孔径(NA)、分辨率、放大率和齐焦距离等光学参数决定。数值孔径用NA表示,其等于物镜前透镜与被检物体之间介质的折射率(η)和孔径角(u)半数的正玄之乘积,即公式1:NA=ηsinu÷2(1)数值孔径是用来表征物镜对光线收集能力的大小,物镜对物体上各点的光线收集的越多,成像质量就越好。分辨率是指能够分辨的两物体之间的最小距离,通常用公式2表示:式中:λ为使用的波长;NA为物镜的数值孔径。公式(2)显示,数值孔径NA值越大,分辨率越高,表明显微镜的分辨能力越强。然而在标准GB/T2985-2008中,对物镜的放大率进行了考量,并未对物镜数值孔径这一重要参数做任何要求,仅对数值孔径值在不同范围的物镜的成像清晰范围进行了考量,那么,在数值孔径准确性未知的情况下,去考量物镜的成像清晰范围,其结果的说服力有待商榷。而数值孔径与物镜的其他技术参数有着密切的关系,几乎决定和影响着其他各项参数。数值孔径直接决定了物镜的分辨率,并与物镜的放大率成正比,与焦深成反比,视场宽度与工作距离也会随NA值的增大而相应地变小。可见,数值孔径作为物镜的主要质量控制参数是衡量显微镜成像质量优劣的重要指标,因此应考虑将物镜的数值孔径纳入质量控制范围[13]。

2.2物镜的齐焦距离偏差

生物显微镜可通过转换不同倍率的物镜以达到预期的观察效果。目前,市场上各生产企业的显微镜只能配用自己生产的物镜,彼此之间的物镜不兼容。生产企业在申报注册时注册单元中往往不止是一台配备完整的显微镜,有时会附有一些不同倍率的物镜,而在注册检验时标准只要求对显微镜整体的指标进行检测,这时就会给检验带来很多困扰。如标准中的“4.3物镜齐焦”要求在使用物镜转换器换用不同倍率的物镜时,各物镜要齐焦,这一条款考量的是各物镜与转换器之间的机械配合情况。在实际检测工作中,对于附有多个物镜部件的生物显微镜,即便物镜倍率相同,也应对每个物镜进行此条款的检测,以验证整体质量是否符合标准要求。然而,若对同一倍率的物镜逐一进行此条的检测,将会极大增加检测工作量,进而产生庞大的检验数据。如按照标准GB/T2609-2007中“5.5物镜齐焦距离”的要求对每个物镜的齐焦距离进行检测,如果都符合要求,在检测标准GB/T2985-2008中的4.3条时相同倍率的物镜则可选择一个有代表性的进行检测,如此既对物镜的质量进行了控制,又解决了检测工作数据量大的难题。物镜作为生物显微镜的主要光学部件,有着其重要的地位与作用,而决定物镜性能优劣的重要参数直接影响着显微镜整体的质量。因此,在对生物显微镜质量进行控制的同时应考虑增加物镜部件的质量控制[14]。

2.3目镜的齐焦距离偏差

显微镜目镜是将物镜放大的中间像进行二次放大,使放大后的虚像成像在人眼的明视距离处。目镜的作用相当于放大镜,只是起放大作用,不会提高显微镜的分辨率,对于物镜不能分辨出的细微结构,即便经过高倍目镜的再放大,也仍然不能看清楚。放大率和齐焦距离是目镜的重要质量控制参数,在GB/T2985-2008中,不仅对目镜的放大率进行了考量,同时还对双目显微镜左右两大系统的放大率差进行了控制。然而,对于双目显微镜而言,两只目镜的焦距应该相同或相对焦距误差应在可接受的范围内,才会使观测者的两眼能同时看到清晰而倍率相同的像。倘若两只目镜的相对焦距误差极大,依靠人眼的机能调节来改善观测图像的质量,不仅会引起视觉疲劳,还会影响观察效果。因此,不仅应对显微镜目镜的放大率进行控制,同时还应将目镜的齐焦距离偏差纳入质量控制的范围内。

2.4聚光镜的数值孔径

聚光镜装在载物台的下方,其作用是将光源射出的光线汇聚成光锥照射在被检物体上,形成适宜的光锥角度,增强照明度以得到最好的照明效果。数值孔径(NA)值是聚光镜的主要参数,与显微镜的分辨率密切相关。如果聚光镜的数值孔径低于物镜的数值孔径,物镜的部分数值孔径则不起作用,从而不能达到其最高分辨力;如果聚光镜的数值孔径大于物镜的数值孔径,反而会由于照明光束过宽,使物像的清晰度下降,达不到规定的分辨能力。因此,为了充分利用物镜的数值孔径,提高其分辨能力,聚光镜的数值孔径应与所用物镜的数值孔径相匹配,应等于或稍大于物镜的数值孔径,以确保聚光镜发来的光束能充满物镜的孔径角,可进行更精细的观察,提高图像的分辨率。聚光镜对显微镜成像性能有较大影响,但在日常使用及质量监管中往往处于被忽视的地位。在标准GB/T2985-2008中,只对聚光镜的密封性及光照均匀性等指标进行了考量,并未对影响光学性能的数值孔径进行要求。鉴于聚光镜在生物显微镜成像过程中的重要作用,应考虑将其纳入质量控制的范围内[15]。

3结论