现代药企业中质量成本核算的应用

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一、质量成本起源及作用

1．质量成本起源

质量成本的形成和发展是在经济发展的特定历史环境中产生的，是20世纪50年代初逐步建立起来的新兴学科，美国质量管理专家AV菲根堡母首次提出质量成本概念。半个多世纪以来，质量成本控制被广泛应用与企业管理，并在应用的实践中不断发展。质量成本管理是质量管理向成本管理领域渗透的结晶。20世纪70年代西欧各国的企业质量体系中也广泛注重质量成本控制。进入21世纪后，随着企业新产品、新技术、新方法的飞速发展，质量成本管理成为现代企业管理的重要工具。在全球经济竞争日益激烈的当今世界，质量成本管理给企业注入了新的活力，加强质量成本管理不仅可以提高企业的竞争能力，还可以增强顾客对高质量、低成本产品和服务的需求。通过开展质量成本的核算、考核、分析来评价企业质量体系的适应性和有效性，降低产品成本提高经济效益。通过制定质量成本管理的目标和计划，建立质量成本管理程序，考核质量成本指标的执行发现问题，采取纠正和预防措施，以便改进质量降低成本。

2．质量成本作用

作为药品生产企业而言，药品生产除了与传统的生产指导行业的类似的一些基本特性以外，药品生产的质量问题是生存和发展的首要问题，是现代社会中关乎民生及普通百姓健康的重大问题，药品生产质量的安全可靠超过了传统的成本控制的范畴。质量作为企业成功关键因素之一，在医药生产企业取得并保持竞争优势种起着举足轻重的作用，因为消费者期待着更高更好的品质，绝对不能容忍低劣的质量。医药生产企业永远不会停止追求药品完美的质量，在实施全面质量管理时，对于质量成本的计量和分析变得尤其重要，这与传统意义上成本核算有着巨大的不同。传统行业的材料、人工和制造费用构成成本的主要因素以外，质量控制成本也在医药生产企业的总成本费用构成中占据了举足轻重的地位。现代企业中的战略成本管理理论，战略成本管理的核心是寻求企业持之以恒的竞争优势，竞争优势是一切战略核心，归根结底来源于企业能够为客户创造价值，这一价值要超过企业创造的成本。可见成本优势是战略成本管理的核心，而传统意义上的降低成本和企业追求的成本优势是两个有着不同内涵的概念，有着本质的区别。药企的质量成本不属于传统的料工费的核算范畴，但往往这部分成本的核算又是企业为了保持竞争优势而必须发生的费用支出，医药生产企业的质量成本如何计量，如何利用质量成本来提高企业的竞争优势显得极为重要。

二、质量成本核算与管理

1.质量成本管理目标

确定企业质量管理目标是从生产药品的质量出发，从客户满意和生产效率两个维度对于产品进行全面质量管理，在市场竞争环境中获取产品的成本优势，从而占领市场为企业创造价值。

2.质量成本项目分类

作为财务管理部门需要配合企业相关各个职能部门定义企业质量成本的主要内容，统一记录和核算的口径。原则上按照企业的性质分成：预防成本类，包括质量工作费用，产品评审的费用，质量培训费用，质量改进措施费用和质量管理专职人员薪酬；鉴定成本类项目，包括检测试验费，检测设备的折旧，质量审计和信息费用等；内部缺陷成本类，包括废品损失，返工损失，加班成本和事故分析费用等；外部缺陷成本类项目，包括退货损失，索赔费用，诉讼费用，销售损失。以上这四类费用都属于显性质量成本，可以明确计量，又与相关产品直接进行可靠计量。质量成本是管理能力的表现，也是衡量质量体系有效性的重要因素。对于质量成本进行统计、核算、分析、报告和控制，不但可以找到降低生产成本的途径，促进经济效率的提高，同时还可以监督和知道质量管理活动的正常进行。因此，根据国家技术监督局的《中华人民共和国国家标准的质量成本管理规则》提供的法规和政策依据的基础上，财务部门会根据会计凭证和质量部门成本记账凭证的有关资料，建立质量成本台账，开展质量成本核算，逐月进行汇总，并将汇总报告上报质量管理部门进行统计，以便了解质量保证资金的使用情况和使用效果。

3.质量成本核算

公司在质量成本数据收集的基础上，按照质量成本项目从生产车间开始进行逐级向上汇总核算，从车间质量成本统计表汇总到全公司质量成本汇总表，通过长期质量成本信息的收集，形成质量成本报告，用来衡量企业特定阶段的质量成本分布的情况，从而发现问题，运用有效手段和措施降低产品的质量成本。质量成本分析是企业质量管理的关键环节，对于发现的质量问题，进行质量控制，减少质量损失成本、提高经济效益有着显著的作用。从分析四类成本的比例关系，寻求质量成本的最佳值，从而进行控制，最大限度地降低质量成本，同时亦可推进质量改进计划，通过质量改进提高产品的可靠性，预防潜在不合格品的发生。4.质量成本报告。公司在质量成本报表基础上，进行汇总分析，发现出公司在生产、销售、仓储和物流等环节的问题：

（1）公司的外用药眼膏系列产品，按照工艺配方投料，理论投料得率在92%左右，公司按照工艺规范操作，正常得率在正常的水平浮动，可是在生产车间，往往到最后批次机器灌装时，产品得率水平会显著下降，只有80%甚至不到。经过分析发现由于原料采用凡士林等凝固性原料，在持续高温的状态下可以正常灌装，但是由于最后阶段，灌装管路的温度无法保持，导致部分原料缓慢凝固在管道中，形成了巨大的原料浪费，这属于内部缺陷质量成本。财务部门通过生产质量报表及时反馈该项内部缺陷的质量成本项目，生产部门会同质检和研发部门，通过问题的发现解决问题，生产部门提出了进行管路技术改造的要求，通过采取管路上加温的措施，持续保持管路的温度，大大降低原料凝结的可能，直接提高产出。

（2）公司的一主打品种销售，没有随着公司传统销售旺季夏天的到来而出现销售旺季，相反关于该产品的质量投诉屡有发生，销售客服人员通过反馈和沟通，发现这一热销用于皮肤外用的搽剂药水，消费者普遍对于产品的使用方式很不满意，指出该药剂的使用方便程度较类似同类产品有欠缺，公司通过销售部门的质量成本报表也发现这项外部缺陷成本类项目的支出。市场部会同研发部门，通过内包装的调整，改装喷雾头用以改变原有使用棉签的方式。产品的小改变提高了产品质量和消费者使用的满意程度，产品销售规模很快就恢复到正常的销售水平。

（3）药品生产的原料按照相关食药监局的监管规定，对于生产用原辅材料需要每批次都需要进行抽检，这样一来该项鉴定成本费用在品控部门的质量成本报表中一直居高不下。同时采购部门在追求最优经济批量订购上支出的节约，无形中与每批次的鉴定成本抽检费用的增加相互抵消，没有给公司的经济效益带来优势，公司仓储费用的减少和质检部门抽检费用的增加都在各自部门的质量成本的报表上得以体现，如何平衡二者之间的冲突是对管理层的考验。公司通过生产部门合理生产计划的安排，在满足销售的前提上对于车间的生产线进行科学的规划，单批次的连续生产，可以在最大程度上解决这一矛盾，仓储部门和品控部门无需对于订货批次和抽检频率矛盾过多而烦恼。

（4）公司的产品区域覆盖全国大部分行政区域，因此对于仓储部门而言，公司对于其质量成本关注的焦点在于货物的运输，一旦物流公司运输的产品在经销商和批发商等客户处遭到退货，这不仅是退货损失，更可能造成销售损失。仓储部门质量报表的长期数据显示，公司产品在运输途中的损耗水平较高，该项外部缺陷的质量成本也是重点关注的内容。通过分析发现，由于公司的运输区域较为广阔，承运商会大量选择二次转运方式，这样增加了因为产品破损导致客户拒收的风险。公司仓储部门会同销售部门一起对该项成本支出进行分析，一方面在外包装上进行改进，选择优质外包装材料，包装内部也增加了衬板，增加了抗压水平，使得运输途中的损耗大量降低；另一方面对于物流线路进行重新设计和规划，通过销售部门在各个销售区域增加一级经销商的库存容量，尽可能减少直接向二级经销商的转运工作，该项退货损失的支出得到明显的改善。近年来通过对于质量成本的持续跟踪和分类汇总，质量成本的费用支出保持在7%~8%之间。

三、结论

开展质量成本管理，不仅有利于控制和降低成本，使产品质量成本在产品总成本中所占的比重不断增多。也有助于推进产品质量改进，预防潜在不合格产品发生。还可以拓宽成本管理路径，引入质量成本管理后，对成本实施全过程预防性控制，从而扩大成本管理职能和范围，使成本管理进入新阶段。研究表明，理想的质量成本水平应占销售收入的2%~4%，两者之间的差额就是企业降低成本，取得成本优势的巨大空间。作为医药生产企业，质量成本的目标是：消除外部缺陷成本，最小化鉴定成本和内部缺陷成本，有效投资预防成本。同时必须以质量求发展，通过提供高品质的医药产品，来增加企业的经济效益，获得长期的竞争优势。

作者：秦烨 单位：国药控股股份有限公司