儿科中药制剂临床不良反应分析

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摘要：目的分析药房管理措施对儿科中药制剂临床不良反应的影响及药房管理措施的效果。方法选择2017年1月～2017年12月为观察阶段，实施药房儿科中药制剂管控方案，选择2015年1月～2015年12月为对照阶段，未施行药房儿科中药制剂管控方案，分析两个阶段内因中药制剂引发的不良反应发生情况；分别在两个阶段内随机选择到药房取药或咨询中药制剂合理使用相关知识的患者各150例，药房工作人员12例以及与药房有过联络的院内医护人员114例作为研究对象，分别在两个时间段末对药房工作人员开展儿科中药制剂、临床反应以及药房管理措施相关知识考核（满分100分），对比两次考核成绩，以及两个阶段内医、护、患三方对药房工作满意度。结果观察阶段内不良反应发生率0.22%显著低于对照阶段的0.46%（P＜0.01）；观察阶段药房工作人员中药制剂、临床反应以及药房管理措施相关知识考核成绩为（93.12±3.46）分，显著高于对照阶段的（85.28±5.95）分（P＜0.01）；观察阶段医、护、患三方对于药房工作满意率分别为93.88%、92.31%、94.00%，显著高于对照阶段的79.59%、80.00%、84.67%（P＜0.05）。结论加强药房管理措施，全方面提升药房服务质量，有助于提高儿科中药制剂合理化应用，降低不良反应发生风险，同时在就诊患者中树立良好口碑，有利于本院形象建设。

关键词：儿科中药制剂；合理用药；管理；应对策略

1资料与方法

1.1临床资料

本次研究选择2017年1月～2017年12月为观察阶段，实施药房儿科中药制剂管控方案；此阶段内到药房取药或咨询药品合理使用的患者150例，男85例，女65例，年龄3～16岁，平均年龄（11.96±4.20）岁。选择2015年1月～2015年12月为对照阶段，未实施药房中药制剂管控方案，此阶段内到药房取药或咨询药品合理使用的患者150例；男78例，女72例，年龄2～17岁，平均年龄（11.95±4.35）岁。对比两个时间段内患者临床资料，差异无统计学意义，具有可比性。随机原则选取院内与药房有联络的医护人员114例，包括医生49例及护理人员53例；在观察阶段与对照阶段，医务人员均无任何工作变动。

1.2方法

1.2.1研究人员培训

本次研究中所有工作人员均在研究开始前接受统一培训，邀请副高以上职称药师，或相关领域资深研究人员担任讲师，培训内容主要包括中药气味归经、中药功效、饮片炮制方法、小儿不同年龄段用量用法及注意事项，中药汤剂煎煮方法、处方及毒麻精药品处方书写制度、药品管理制度、处方调剂差错补救措施、人际沟通技巧、仪容仪表、特殊中药发放及储存要求、药房工作流程、科研实验设计等内容；所有工作人员经培训后，统一考核，待考核合格者，方可入组参与研究工作。

1.2.2研究方法

研究人员通过面对面交流、现场勘查、电话询问、查找门诊HIS系统等方式，收集在两个阶段内因使用儿科中药制剂出现不良反应者信息，比如年龄、不良反应发生时间及给药途径等，并录入计算机；由于本次研究对象均未成年，故问卷调查由其家属、监护人或法定人在研究人员指导及协助下完成问卷调查，现场填写、填写完毕后立即回收；工作人员与受检者家属、监护人或法定人沟通过程中，未使用任何诱导性语言；两个阶段内参与调查医护人员填写问卷调查表时，均心态平和、意识清楚；不同时间段药事管理服务也不同：①对照阶段，常规用药及医嘱说明；②观察阶段，实施药房中药制剂管控方案，需工作人员耐心向患者、家属、监护人或法定人介绍儿科中药制剂功效主治、用法用量，药品类型、服药注意事项，可能出现的不良反应、应急处理方法；并给予其饮食指导，重点强调按时按量服药的重要性及必要性，根据患者联络方式，定期沟通，跟踪其服药情况，便于及时指导与监督。

1.3观察指标

本次研究观察指标包括不良反应发生情况（比例、患者年龄、服药后时间及给药途径），在两个时间段末分别考核药房工作人员中药制剂、临床反应以及药房管理措施相关知识成绩（满分100分），两个时间段内医护患三方对药房工作满意度（0～5分选择合适的数字代表当前满意度，3～5分为满意；对照阶段患者在取药后完成满意度调查，观察阶段患者在末次随访时完成满意度调查）。

1.4统计学方法

本次研究选择SPSS22.0软件分析数据，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用c2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两个时间段不良反应发生情况比较

观察阶段内共5338例患者使用儿科中药制剂，发生不良反应者12例，约占0.22%；对照阶段内共4981例患者使用中药制剂，发生不良反应者23例，约占0.46%；观察阶段不良反应发生率0.22%显著低于对照阶段的0.46%，差异有统计学意义（c2=7.6325，P=0.0057）；其中发生不良反应患者年龄、服药后时间及给药途径。

2.2两个阶段儿科中药制剂、临床反应以及药房管理措施

相关知识考核比较观察阶段药房工作人员儿科中药制剂、临床反应以及药房管理措施相关知识考核成绩为（93.12±3.46）分显著高于对照阶段的（85.28±5.95）分，差异有统计学意义（c2=6.7335，P=0.0000）。

2.3两个阶段医护患三方对药房工作满意度比较

观察阶段医护患三方对于药房工作满意率分别为93.88%、92.31%、94.00%显著高于对照阶段的79.59%、80.00%、84.67%，数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3讨论

上个世纪60年代，美国学者初次提出药学概念，主要包括机体药物利用学、药物经济学、药代动力学以及药学服务等多项内容，有助于降低药物滥用风险，降低不良反应发生率[5-6]。我国现已有来自药学专业毕业的专业药师服务于各医疗机构临床。药学服务包括向医护患三方提供药事服务，以及相应的药物经济学、药物安全性及治疗有效性等内容，未实现上述服务，需药师了解并熟知儿科中药制剂鉴别/储存方法、功效主治、用法用量、使用后可能出现的不良反应、使用禁忌证、与其他药物配伍方法、现代药理作用等方面知识，以及人际沟通技巧、医学、变态、积极、儿童心理学等心理学方面内容。不仅如此，在实际工作中，为确实保证治疗效果，提高用药安全性，药房工作人员需重点反复向患者、家属、监护人或法定人介绍按时按量服药的重要性及必要性，促使其更加深入了解药物相关知识，并嘱咐家属督促患儿规律服药，尤其是小儿具有一定的不可控性，需引起足够的重视，有助于保证治疗效果[7-8]。笔者认为应从以下几点强化药房管理，提高中药制剂使用合理性：①加强药师专业素养，并使其建立法律意识，同时注重仪容仪表、人际沟通技巧方面，从而建立药患和谐关系。②设立特殊服务窗口（医保、急诊），加强反馈及投诉机制，及时了解患者意见，并对药房儿科药事工作进行调整；在发药时需反复核对药物信息、患者信息，确认无误后方可发药，将调剂差错风险降至最低。③加强院内科室协调制度，提高医师正确书写处方率。④由于中药制剂本身因煎服法、服用频次、配伍情况、辨证情况可能存在一定的差错，比如饮片炮制方法不当等，尤其是小儿脏器娇嫩、免疫抵抗力较弱，故需在发药前仔细询问辨证，确认药物炮制、配伍、辨证无差错后方可发药，并嘱咐患者、家属一旦发生不良反应，立即停止服药，及时就诊，进行针对性处理；而且中药制剂多长期使用，故需药师严格管控儿科药物用量用法，并加强药物储存管理，比如同名异物、异物同名情况[9-12]。本次研究中观察阶段实施药房儿科中药制剂管控方案，本阶段内不良反应发生率，工作人员对用药相关知识了解程度、医护患三方对于药房工作满意率均显著高于对照阶段（P＜0.05）；这表明加强药房儿科中药制剂管理措施，全方面提升药房服务质量，有助于提高儿科中药制剂合理化应用，降低不良反应发生风险，同时在就诊患者中树立良好口碑，有利于本院形象建设，值得进一步在临床应用及推广。

参考文献

[1]朱春丽,汪平莉.中药注射剂不良反应临床分析[J].中国老年学杂志,2015,35(12):3377-3378.

[2]宋海波,杜晓曦,任经天,等.不良反应监测对中药安全性评价的启示[J].中国中药杂志,2015,40(8):1620-1623.

[3]聂青,刘妍,陈晶.减少中药基本药物不良反应的探讨[J].中国中药杂志,2016,41(2):340-344.

[4]孙世光.中国已上市中药注射剂品种分析报告[J].中国医院药学杂志,2015,35(5):369-374.

[5]罗瑛,顾正平,沈文芳.医院中药房全流程信息化管理模式[J].医药导报,2016,35(z1):183-184.

作者：广妍鹭 蒋妮 于洁 单位：辽宁省大连市儿童医院药剂科