儿科临床药理学的研究

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一、儿科临床药理学研究的重点

1.1临床治疗药物的监测

临床治疗药物的监测主要通过进行测定血药的浓度，然后通过利用计算机技术和临床药理学原理进行分析药代动力学参数，并针对求的参数进行设计个体化的给药方案，以保证药物的安全性和有效性达到最高，将不良反应降到最低。据有关学者研究表明：临床想要做好治疗药物的监测工作必须保证血药浓度测值准确，并对具体的测值进行合理的解释，同时还应该结合病人用的PK/PD知识解释测值的意义，从而能够对测值进行分析。除了上述两点之外，还应该指导个体化治疗，这样才能保证临床用药的安全、有效。

1.2新药的临床试验

随着人们对儿童用药伦理观念的转变和临床用药的安全性有效性的担忧，目前对于儿童新药的研究已经成为临床研究的重要的问题，在2003年我国SFDA颁布了《药物临床试验质量管理规范》，并将儿童纳入临床试验的对象，其目的主要是为了对新药的安全性和有效性进行评价，但是目前临床对于药物的试验的有关报道却少之又少。其中抗痫灵是我国根据民间药方研究出的一种抗癫痫的药物，这种药物在上市之后引起诸多的争议，其中张坤和王丽等学者临床采用双盲交叉对照的研究方法，对临床收治的癫痫患儿采用这种药物治疗进行研究观察，通过试验表明，抗痫灵药物在儿科应用的有效性可以达到40.%，并且没有出现严重的毒副作用，同时这种药物对抗PIZ点燃非常有效，但是这种药物对AM点燃却没有任何效果。此研究是我国第一例采用RCT研究的新药临床试验，其为我国儿科新药的临床试验提供思路和经验。

1.3药物不良反应的检测

药物不良反应是临床药理学和临床药学重要的内容，是合格药品在正常使用的情况下出现的用药无关或者有害的反应，药物不良反应不仅会造成机体的功能或者器官受到损害，对患者的身心健康造成严重的影响，其中儿童药物不良反应是全世界共同关注的难点，其发生率是成人的3倍。因此临床加强对儿科临床药理学的研究对减少不良反应具有重要的意义。目前临床上对于儿科临床药物不良反应的文献多是医院经验总结，其最早在《半年的儿内科药物ADR监测》，而现在对于药物不良反应监测的水平有很大的条，但是对于儿科药物不良反应还需要进一步研究。

二、总结与展望

随着医学技术的快速发展，新药物的不断研发，不仅促进了临床药理学及其相关的医学学科的发展，而且对临床儿科用药的安全性和合理性也提供了重要的依据，目前儿科临床药理学依然面临着国际挑战，所以我们应该加强对儿科临床药理学进行研究，以不断提高儿科临床药物使用的安全性和有效性，从而为国家和社会以及人们作出贡献。

作者：顾真海 单位：深圳市罗湖区人民医院