风险管理在西药制剂质量管理中的应用

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1风险管理在西药制剂质量管理中的应用

1.1提高相关西药制剂人员的业务素质

提高西药制剂人员的业务素质不仅对提高西药的质量有着不容忽视的作用，而且对降低临床用药的风险也起到举足轻重的作用。因此，药厂需要采取有效的措施，让西药制剂人员的业务素质提升到一个新的阶段，使他们向新时代下需要的专业人才方向迈进。药厂可以对西药制剂人员进行在岗培训，并对作为各类医药职业院校公共课教材的《药事法规》进行学习，进而使理论知识在实践中得到很好地运用，具备该岗位的基本工作技能。《药事法规》是把新修订颁布的《药事管理》、《药品管理法实施条例》作为主线贯穿其中。对它进行学习与运用，不仅可以提升药厂西药制剂人员的业务素质，还能降低西药制剂生产中的风险。在工作一段时间后，以不同形式要求西药制剂人员进行必要的进修学习，不断提升自身的专业技能。还可以通过外出参观、轮训培养的方式，来促进行业之间的交流，不断更新和强化专业知识。以此来提高西药制剂人员自身的风险防范意识和专业技能，充分保证各项管理制度的实施，保证西药制剂的质量。

1.2实行规范化的综合管理体系

在西药制剂的过程中，需要把《药品生产质量管理规范》作为质量风险控制的重中之重。在西药配置的过程中，西药制剂人员需要严格按照规范要求，履行自己的岗位职责。同时，严格按照相关规程进行药物的制造，并根据相关的检测标准进行检测。也就是说，在西药制剂的过程中，需要对相关的管理制度进行合理地实行，根据相应的岗位责任制，来明确岗位职责，把责任落到实处，形成严格的质量监督程序。通过这样的方式，使西药制剂的每个工作岗位都有相关地人员负责，进行严格地监督。进而，尽最大可能减少西药制剂中的质量问题。

1.3西药制剂人员需要严格遵守质量的控制标准

对于药厂的西药制剂科，相关的西药制剂人员需要对国家出台的相关药品标准认真进行学习，如《中国药典》。《中国药典》是法定的国家药品的标准。药厂西药制剂人员对它进行学习，以此对西药制剂质量的控制标准具有全面的认识。同时，西药制剂人员还需要密切关注国家及国际上关于药品生产标准的变化以及改进措施，进而，对药厂相关西药制剂采取相应的改进措施，使西药制剂的质量标准得到不断地提高，并使它的质量水平得到稳定。此外，对于质量评价标准，需要不断地进行完善和更新，以此，来达到预期的标准，使生产出的西药产品质量具有稳定和可靠性。

2总结

总之，通过风险管理方法对西药制剂质量管理中的保存、检验、使用等各个环节进行有效的管理，不仅可以降低用药的风险，还可以提高药厂制剂人员对隐性的西药制剂的质量风险识别能力，进而，临床使用西药制剂发生的事故率明显降低。

作者：吕进召 单位：郑州后羿制药有限公司