骨科器械管理精益管理模式应用效果

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摘要：目的探讨精益管理模式[也称丰田生产系统（TPS）]在骨科外来器械管理中的应用效果。方法选择2018年7月至2018年12月实施TPS前接受外来器械治疗的患者182例次作为对照组，选择2019年1月至2019年6月实施TPS后接受外来器械治疗的患者185例次作为观察组。通过TPS找出影响骨科外来器械管理中的相关因素，制定并实施改进计划。比较两组的管理效果。结果观察组的患者信息错误、器械数量错误、器械记录错误发生率均低于对照组（P<0.05）。观察组术后器械去向规范率高于对照组，术后器械遗失率低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。医务人员对观察组的外来器械包满意度评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论应用TPS模式可以使外来器械供应、准备与使用规范化、制度化，提高管理效率，降低医疗风险，增强CSSD工作人员的责任意识，提高了手术医护人员的满意度。

关键词：精益管理模式；消毒供应中心；外来器械；质量管理

随着外科医学的不断发展，临床新开展的手术不断增加，特别是骨科植入性手术，但由于有些器械价格昂贵、保养费用大、维修困难、更新速度快，医院为了减少浪费，很少配备这些手术器械，需采取租赁模式使用这些器械，租赁来的器械也称外来器械[1]。然而这种租赁模式造成这些骨科外来器械在不同医院流动使用，极易在术后引起感染，发生安全事故[2]。因此加强外来器械的规范化管理，以确保器械的安全使用，至关重要，此项工作对消毒供应中心的管理也是一种新的挑战[3]。近年来，精益管理，也称丰田生产系统（Toyota'sProductionSystem,TPS），作为一种成熟有效的管理模式与质量管理工具被不断地提出，它是以常规管理为基础而深入开展的一种管理思想和管理模式，能够实现资源的最大化利用，也能极大地降低管理成本的占用，已经在全球的许多行业加以运用并取得了显著的成果[4]。为了提高外来器械的管理质量，保证手术患者的安全，我院消毒供应中心于2018年7月至2019年6月应用TPS模式对外来器械进行管理，取得了良好的效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2018年7月至2019年6月于本院接收外来器械治疗的患者367例次为研究对象，将2018年7月至2018年12月实施TPS前接受外来器械治疗的182例次患者作为对照组，将2019年1月至2019年6月实施TPS改进后接受外来器械治疗的185例次患者作为观察组。本研究所有器械均用于骨科手术，两组的器械种类、规格、型号、使用数量比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组应用传统消毒供应中心（CSSD）骨科外来器械管理。外来器械送至CSSD后，经布类打包行高压蒸汽灭菌后送手术室使用，待手术器械使用结束，由本台手术器械护士清点检查后，将该器械清洗打包，退回器械供应商。观察组采用TPS管理方法，具体如下。

1.2.1提出问题。成立管理小组，对小组成员进行TPS培训，使其熟练掌握TPS的干预方法。小组成员从多角度、全方位针对2018年7至12月（实施前）外来器械管理中出现的问题列出问题清单，待改善的问题通过其重要程度1~10分（按对减少缺陷的影响重要性打分，1分为不重要，10分为很重要）、易难程度1~10分（按实施此改善牵涉面和实施的可行性打分，1分为容易实施，10分为很难实施）评定，通过小组成员讨论，把待改善的问题进行优先顺序排列。发现主要问题：①患者信息缺失、错误，多个患者时，无法判定器械与患者的手术是否匹配，用错器械而延误患者的手术；②器械登记不规范，器械、螺钉、钢板、其他等混淆登记，器械使用出现混乱或丢失等现象；③术后器械去向不规范，使用后未经过CSSD清洗、消毒或因为特殊原因患者未使用，就直接交给供货商带走。且发现同一例次患者可存在多种问题。

1.2.2制定解决方案。针对以上问题，制定对应的解决方案，具体如下。①规范患者信息录入及器械交接流程：骨科医生在确认手术后，通过医院系统将手术通知单的电子版（患者信息通过电子病历导入，防止医生将信息输入错误）在备注所需器械物品后发送到手术室、设备科、CSSD。外来器械进院后由设备科人员审核并与手术室专职人员交接，打印《手术病人信息表》，确认器械的种类、数量、患者信息，再与CSSD专职人员根据清单进行交接，核对后双方签名，器械交由去污区专职人员进行清洗、消毒。CSSD接收人员保存原始单，并填写《外来器械使用前交接清洗消毒记录表》并打印，包装人员根据清单及送货清单对器械种类、数量、清洁度和功能完好性进行核对后将此单贴于手术包外。②规范器械登记：对CSSD专职工作人员进行使用前、后外来器械登记的重要性和规范性培训，每月检查登记情况，必要时再培训，直到掌握为止；对手术室护士进行使用后外来器械登记的培训，CSSD人员发现登记不合格时，给予及时反馈，并请相关人员对登记不合格的人员进行培训。这样才能保障器械登记的规范性，避免出现器械管理混乱现象。③规范术后器械管理：与我院签定的供货商协定，坚决不能以任何理由将未经清洗、消毒的器械违规带走。未使用的器械注明“未使用”，和使用后器械统一由CSSD回收，明确术后器械的去向。CSSD专职人员对使用后器械进行清洗、消毒，未使用器械不予清洗，核对种类、数量无误后填写《外来器械使用后交接清洗消毒记录表》，放在指定位置，供货商与我科的专职人员进行交接，双方签名后带走。

1.2.3监督检查持续改进。成立质量控制小组，不定期抽查外来器械及手术通知单是否及时发送至相关科室，交接清洗消毒记录表是否完整无误，并仔细记录问题所在；此外，调查手术室人员对外来器械包装、配套及清洁度的满意程度，特别是包外信息的准确性，及时更正不满意的情况。

1.3观察指标与判定标准

比较两组患者的骨科外来器械准备不完善情况。不完善内容包括患者信息错误、器械数量错误、器械记录错误3个方面。比较两组患者术后骨科外来器械去向规范率、遗失率。比较医务人员对两组外来器械包的满意度评分。采用自制的《外来手术器械使用满意程度调查表》主要对器械包内物品数量、清洁度、性能、装配质量、标识信息等方面进行评价，共10个条目，每个条目从“不满意”到“满意”分别为1~3分，总分为30分，分别对骨科医生、手术室人员进行调查，实施前、后各发放30份。

1.4统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件分析数据，计数、计量资料用n/%、x軃±s表示，用χ2、t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者的骨科外来器械准备不完善情况比较

观察组的患者信息错误、器械数量错误、器械记录错误发生率均低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05，表1）。

2.2两组患者术后骨科外来器械去向规范率、遗失率比较

观察组术后器械去向规范率高于对照组，术后器械遗失率低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05，表2）。

2.3医务人员对两组外来器械包的满意度评分比较

医务人员对观察组的满意度评分为（27.21±2.61）分，对对照组的满意程度评分为（21.53±3.54）分，医务人员对观察组的外来器械包满意度评分显著高于对照组，差异有统计学意义（n=30，t=7.57，P<0.05）。

3讨论

通过向器械供应商租赁手术器械可以减少医院的手术器械购置费、降低医疗成本、节约开支、减少资源浪费[5]。然而，这些租赁器械通常由供应商自行管理，在不同医院手术室间往返使用，缺少严格的准入、接收管理制度，且管理人员存在不专业等问题，导致器械使用过程中存在较大的安全隐患[6]。极有可能出现器械数量、质量问题，从而耽误手术时间，增加院内感染的发生率、患者手术感染的风险及患者的医疗费用[7]。因此针对外来器械管理中存在的难点问题分析并制定解决方案，是确保手术的安全性、降低手术感染、保证患者安全的关键[8]。TPS模式是一种成熟、有效的管理模式与质量管理工具，它通过关注流程速度与效率，消除无增值的时间、动作和步骤，从而消除浪费，提高效率[4]。将此精神和方法借用在外来器械管理中，应用TPS优化流程的步骤，绘制流程图、找出外来器械管理流程中的问题、严格执行外来器械使用前的交接管理（核对、包外患者信息标识管理）、使用后的管理，使外来器械的管理规范化、制度化，全面地提升外来器械管理质量[9]。本研究结果显示，观察组的患者信息错误、器械数量错误、器械记录错误发生率均低于对照组（P<0.05）。观察组术后器械去向规范率高于对照组，术后器械遗失率低于对照组（P<0.05）。此外，TPS明确了CSSD相关工作人员职责，对外来器械医院的供应、保存过程责任明确到个人，使个人责任感增强，降低了器械的损坏率和丢失率，从而避免了因器械问题而耽误手术时间，提高医疗护理质量，保障手术的高效性和患者的医疗安全性。综上所述，应用TPS模式可以使外来器械供应、准备与使用规范化、制度化，提高管理效率，降低医疗风险，并增强CSSD工作人员的责任意识，提高手术医护人员的满意度，为CSSD、手术室及临床科室密切配合、合作共赢创造了良好氛围，值得推广。

参考文献：

[1]赵赟赟.手术室骨科外来器械的管理[J].医疗装备,2016,29(9):106-107.

[2]徐毅.多科室协作管理模式对骨科外来器械及植入物管理质量的影响[J].中医药管理杂志,2018,26(12):29-31.

[3]姜红萍.手术室对骨科外来器械实施无缝隙护理管理的效果分析[J].实用临床医药杂志,2017,21(12):199-201.

[4]曲松涛,封平,张清芝.运用精益管理降低医院运营成本的实践观[J].中国医院管理,2009,29(12):80.

[6]宋英玲.消毒供应中心外来器械信息追溯系统应用探讨[J].中国医疗设备,2017,32(S2):48-49.

[8]吴燕君,范梅花.骨科外来器械的分类清洗效果观察[J].中国消毒学杂志,2017,34(7):689-691.

[9]周毅峰,蔡益民,袁浩.精细化管理模式在骨科外来器械管理中的应用[J].医学临床研究,2014,5(12):1-2.

作者：汪爱梅 张满芬 吴海珍 冯燕玲 单位：广东省中山市博爱医院/中山市妇幼保健院