风险管理在手术室器械管理中的价值

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1材料与方法

1.1一般资料

选取我院手术医疗器械189件，根据时间不同将2015年2月~2016年5月接受常规管理的93件医疗器械作为对照组，将2016年6月~2017年8月接受风险管理的96件医疗器械作为观察组。对照组中妇科类器械47件，内科类器械46件；观察组中妇科类器械49件，内科类器械47件。两组器械的型号、生产商及各项指标资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1常规管理方法

术者根据手术情况对医疗器械进行选择，通知医疗器械管理人员前1天把医疗器械送入消毒中心，对其清洗、打包和灭菌，在手术完成后对器械进行清洗。

1.2.2风险管理方法

将所有器械在应用前进行建档分类，在器械上添加表明身份的指示牌，对器械的使用、保养等进行责任追踪，将人为因素引起的质量风险降到最低；对医疗器械使用人员进行统一技术培训，使其对器械的应用原理、方法及保养细节能够熟练掌握，通过考核之后才能在临床实践中工作；使用新的医疗器械之前应对其进行有效的风险评估，保证手术室的温度、湿度等使器械的性能良好发挥，同时保证器械使用人员熟练的操作技巧；建立预防维护制度，防止器械“带病工作”，保证器械的效能能够充分发挥。提前检查维修疑似有故障的器械，将隐患提前找出并消除。对心电监护仪、麻醉机等有较高风险的器械需专业人员定期检查和维护；对高风险的植入性器械需要将其名称、型号、生产商、产品批号等完整填入，从而保证有可追溯的文档方便以后查阅；完善器械管理的相关法律规定，对专业人员进行培训，必须通过相关法律规定的考核，主观上完成对器械的熟练掌握，客观上遵守器械使用的法律规定，保证对风险进行最大程度的规避。

1.3观察指标

记录并分析两组医疗器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率、去向明确率，调查术师对两组器械使用的满意度和对其质量进行评分。

1.4统计学方法

采用SPSS22.0统计软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用x—±s表示，组间比较采用t检验。计数资料用例（率）表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组医疗器械配套齐全率、清洗合格率、有效验收率、去向明确率情况观察组医疗器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率、去向明确率显著高于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05）.

2.2术者对两组医疗器械满意度情况术者对观察组医疗器械的总满意度（94.79%）显著高于对照组（73.12%），差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3术者对医疗器械的质量评分情况术者对观察组医疗器械的质量评分（91.37±5.21）显著高于对照组（72.35±2.56），差异有统计学意义（t=31.692，P<0.001）。

3讨论

医疗器械已成为衡量医院规模及现代化水平的一个重要标准。随着患者数量的增多及手术规模的扩大，医院对于手术室医疗器械的需求量也在不断增加[6]。但是我国在手术医疗器械管理方面还处于一个相对较低的水平，因为医疗器械的故障及使用不当造成的不良事件屡见不鲜，缺乏完善的医疗器械管理体系[7]。近年来，医疗器械的管理体系逐渐得到重视，对医疗器械管理方法的研究也较多[8，9]。将风险管理理念引入医疗器械管理，不仅能提高管理人员的自身风险意识，还能将医疗器械的应用风险降到最低。提高医疗器械管理人员的水平，能有效提升手术治疗的安全性和质量，使患者的恢复与健康有保障[10]。有研究指出[11，12]，风险管理运用于医疗器械管理比常规医疗器械管理的效果显著。本研究显示，观察组医疗器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率、去向明确率显著高于对照组，且差异均具有统计学意义（P<0.05），说明风险管理能提高手术室医疗器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率及去向明确率。此研究结果与陈啸[13]研究结果一致。本研究中，术者对观察组的医疗器械满意度及质量评分显著优于对照组（P<0.05）。说明风险管理能有效提高术者对器械的满意度，从而保证手术的顺利进行及减少患者的手术风险。此研究结果与姚利等[14]研究结果一致。对手术室医疗器械运用风险管理所取得的效果显著，能够避免常规管理中不规范的管理及不完善的管理体系。风险管理能提高管理人员的工作意识，提高器械管理水平，保障手术质量和患者安全。综上所述，在手术室医疗器械管理中运用风险管理，可提高器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率、去向明确率、术者满意度和医疗器械评分，应用效果显著。

作者：孙燕霞 单位： 河南中医药大学第三附属医院