中药干柠檬饮片加工工艺分析

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[摘要]目的：探讨中药干柠檬饮片的加工工艺。方法：按照《四川省中药材标准》（2010版）和《药品生产质量管理规范》（2010年版）中有关干柠檬饮片的工艺流程分2批制成干柠檬饮片，再从性状、水分、总灰分、重金属及有害元素的含量、有机氯农药的残留量、浸出物的含量、有机酸（枸橼酸）的含量等方面对这2个批次的干柠檬饮片进行质量检验。然后，观察对这2个批次的中药干柠檬饮片进行质量检验的结果。结果：这2个批次的干柠檬饮片均符合《四川省中药材标准》（2010版）中关于干柠檬饮片性状、水分、总灰分、浸出物、有机酸（枸橼酸）含量的质量标准，其重金属及有害元素的含量、有机氯农药的残留量均远低于《中国药典》（2015年版）中关于中药饮片中重金属及有害元素的含量、有机氯农药的残留量。结论：按照《四川省中药材标准》（2010版）和《药品生产质量管理规范》（2010年版）中有关干柠檬饮片的工艺流程制成的中药干柠檬饮片均符合相关的质量要求。因此，可将此工艺流程作为规范化生产中药干柠檬饮片的加工工艺。

[关键词]中药干柠檬饮片；加工工艺；质量检验

柠檬又被称为宜母果、宜母子，是芸香科柑橘属植物柠檬的果实，主要产于我国的四川省安岳县。柠檬含有丰富的营养物质和生物活性物质，具有重要的营养、医药和保健功效[1]。中医认为，柠檬味酸、甘、苦，性微凉。柠檬中的柠檬酸具有生津的作用，可用于防治中暑烦渴、胃热津伤、口干、妊娠呕吐、术后恶心呕吐等病症[2-6]。柠檬中的橙皮苷具有健胃的作用，可用于治疗食欲不振、胃热津伤等病症[7]。中药干柠檬具有行气止痛的作用，可用于治疗脘腹气滞痞胀或胀痛，并可促进患者麻醉后其胃肠道功能的恢复[8]。有研究表明，服用柠檬皮煎煮汁可减轻患者腹部绞痛的症状[8]。中药干柠檬具有化痰、止咳的作用[9]。中药干柠檬可用于治疗孕妇的便秘症状[10]。本次研究主要是探讨中药干柠檬饮片的加工工艺，以便为中药干柠檬饮片的规范化生产提供参考。现报告如下。

1材料与仪器

1.1试验仪器

数控超声仪（型号为KQ5200DE，由昆山市超声仪器有限公司生产），电子天平（型号为AUW-220D，由日本岛津公司生产），箱式电阻炉（型号为SX-4-10，由天津市泰斯特仪器有限公司生产），电热恒温干燥箱（型号为202-1A，由天津市泰斯特仪器有限公司生产），电磁搅拌器（型号为78-2，由常州国华电器有限公司生产），电位滴定仪（型号为ZDJ-4B，由上海精密仪器仪表有限公司生产）。

1.2试验试剂

以乙醇为分析纯（由成都科龙化工试剂厂生产），水为纯化水（由四川佛都药业有限公司生产）和氢氧化钠（由成都天华科技股份有限公司生产）。1.3试验材料鲜柠檬（没有套袋的有机柠檬成熟青果），由安岳县惠方生态农业有限公司提供。

2方法与结果

2.1制作干柠檬饮片

《四川省中药材标准》（2010版）和《药品生产质量管理规范》（2010版）中有关干柠檬饮片的生产工艺流程是：取料净制-洗涤-切制-干燥-称量-装袋-封口-贴签。按照上述工艺流程将鲜柠檬分2批加工成干柠檬饮片，其编号分别为20171101和20181001。

2.2对这2个批次的干柠檬饮片进行质量检验

2.2.1肉眼检验这2个批次的干柠檬饮片均为圆形及类圆形的厚片，其直径为3～7cm。其果皮为棕黄色，果皮的厚度为0.2～0.7cm，其内有颗粒状的突起物，在突起物的顶端有凹点状的油室，少数的饮片残存有明显的花柱残迹或果梗痕。其切面内的果皮为黄白色，瓤囊为7～12瓣，汁囊干缩呈棕褐色，内有种子。其质地坚硬，其气味清香，其味极酸、微苦。

2.2.2水分检验取2～5g的干柠檬饮片，按照《中国药典》（2015年版）中通则0832第二法实验法对其进行水分检验。进行检验的结果为：这2个批次的干柠檬饮片的水分分别为4.3%、13.2%。《四川省中药材标准》（2010年版）中规定的干柠檬饮片中的水分不得超过17%。这2个批次干柠檬饮片中的水分均符合此标准。详见表1。

2.2.3总灰分检验取2～5g的干柠檬饮片，按照《中国药典》（2015年版）中通则2302实验法对其进行总灰分检验。进行检验的结果为：这2个批次干柠檬饮片中的总灰分分别为4.2%、4.3%。《四川省中药材标准》（2010年版）中规定的干柠檬饮片中的总灰分不得超过6%。这2个批次的干柠檬饮片中的总灰分均符合此标准。详见表2。

2.2.4重金属及有害元素检验按照相关的程序将这2个批次的干柠檬饮片委托给四川省农业科学院分析测试中心对其进行重金属及有害元素的含量检验。进行检验的结果为：这2个批次的干柠檬饮片中铅的含量分别为0.03mg/kg、0.047mg/kg，砷的含量分别为0.045mg/kg、0.01mg/kg，汞的含量分别为0.003mg/kg、0.003mg/kg，镉的含量分别为0.005mg/kg、0.0028mg/kg，铜的含量分别为4.1mg/kg、3.1mg/kg。这2个批次的干柠檬饮片中铅、砷、汞、镉、铜的含量均低于《中国药典》（2015年版）中规定的丹参等中药饮片中重金属及有害元素的含量。详见表3。

2.2.5有机氯农药残留量检验按照相关的程序将这2个批次的干柠檬饮片委托给四川省农业科学院分析测试中心进行有机氯农药残留量检验。进行检验的结果为：这2个批次的干柠檬饮片中总六六六的含量分别为0.013mg/kg、0.0004mg/kg，总滴滴涕的含量分别为0.016mg/kg、0.0009mg/kg，五氯硝基苯的含量分别为0.0002mg/kg、0.0002mg/kg。这2个批次的干柠檬饮片中总六六六、总滴滴涕、五氯硝基苯的含量均低于《中国药典》（2015年版）中规定的人参等中药饮片中有机氯农药残留量的含量。详见表4。

2.2.6浸出物检验取2～5g的干柠檬饮片，按照《中国药典》（2015年版）中通则2201醇溶性浸出物测定法项下的热浸法对这2个批次的干柠檬饮片进行浸出物检验，将乙醇作为溶剂。进行检验的结果为：这2个批次的干柠檬饮片中浸出物的含量分别为15.8%、16.3%。《四川省中药材标准》（2010年版）中规定的干柠檬饮片中浸出物的含量不得少于13%。这2个批次的干柠檬饮片中浸出物的含量均符合此标准。详见表5。

2.2.7有机酸（枸橼酸）检验1）精密称定3g的干柠檬饮片粉末（过3号筛），将其置入锥形瓶中精密加入50mL的水，对其进行1h的超声处理，将其放冷后进行过滤。精密量取5mL的续滤液后加水至80mL。2）按照《中国药典》（2015年版）中通则0701电位滴定法用氢氧化钠滴定液(浓度为0.1mol/L)对续滤液进行滴定。注：每lmL的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.404mg的枸橼酸(C6H8O7)。进行检验的结果为：这2个批次的干柠檬饮片中枸橼酸的含量分别为6.4%、7.2%。《四川省中药材标准》（2010年版）中规定的干柠檬饮片中枸橼酸的含量不得少于5%。这2个批次的干柠檬饮片中枸橼酸的含量均符合此标准。详见表6。

3小结

按照《四川省中药材标准》（2010版）和《药品生产质量管理规范》（2010年版）中关于干柠檬饮片的工艺流程制成的干柠檬饮片符合相关的质量要求。因此，可将此工艺流程作为规范化生产中药干柠檬饮片的加工工艺。

参考文献

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作者：王良 刘康 周雄章 单位：四川省安岳县中医医院