预防用生物制品经营管理的探讨

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一、当前预防用生物制品经营管理存在的主要问题

1.新的管理条例推行后，市场流通渠道呈现多元趋势。传统的预防用生物制品的管理条例规定，预防用生物制品进仅能通过各级防疫中心调配规划，逐层下拨，并通过冷链辅助的形式出现传递至各下级防疫机构。但随着新型管理办法出台实施后，预防用生物制品不仅能够通过上级调拨、转运与使用，同样可以经由各地制药厂商在通过上级审批后，进行合法经营。在一定程度上拓宽了制药管理的途径与范围，各类经营方式的交叉同样也导致了供应问题的凸显。负责药品生产经营的厂家有其向各级疾控中心提供生物制品的权利，同时也享有向各级单位供应的准备，因此，便会造成经营范围的交叉。同时，最近几年来，伴随着市场经济的不断发展与完善，在预防用生物制成品的经营方面，同时涌现了较多的新型制药厂家，部分国外的预防用生物制成品也在迅速进入我国药物市场，预防用生物制品之间的竞争也变得日趋激烈，甚至部分传统的预防用生物制品单位已由原本的事业单位性质转换为私营企业，生物制品生产经营效率的高低对企业生存发展产生直接的影响，导致制药市场竞争激烈，供应渠道呈现多元化发展趋势。

2.预防用生物制品在流通过程中得不到有效的运输保障。通常为了保障预防用生物制品的质量，一般需要匹配对应的运输冷链，解决运输转存等问题，保障各个运输环节的有序性。但依然存在部分单位基于运输成本的考虑，不能做到有效保障运输质量，选择自然运输的方式，对药品的使用质量造成了不同程度的影响。同样存在部分药品经营企业基于对药效与成本两者的考虑，会选择在药物运输过程中配置部分冰袋，但由于在长途运输过程中耗时较长，低温冰袋的作用并不持久，影响了药物储存的效果。另外，在少部分乡镇疾控中心，由于医疗设施并不健全，在预防用生物制品存储方面主要依赖于冰柜等设备，若遭逢长时间停电等情况，则会对药物储存产生严重的负面影响。除此之外，基于对预防用生物制品的采购、运输成本的考虑，一般生物制品在下拨过程中会保障其运输效果，通常会呈现层层逐级加价的局面，导致价差的产生，激发市场矛盾，使得各级疾病控制中心不得不另辟途径，采取自行采购的计划，导致无规则经营现象的产生，在一定程度上扰乱了市场秩序。一方面，运输处理不当会对药品价效产生影响，另一方面，在下拨过程的价差会对生物制品市场的有序发展造成一定的干扰。

二、优化预防用生物制品经营管理效率的措施

1.规范生物制品的供应渠道。为提高预防用生物制品的管理水平，提升生物制品经营的效率，相关制成品厂家必须严格遵守国家所制定的免疫法规准则，自觉接受免疫机构的监督，确保供应渠道的合法性，保障供应的对口性，确保预防用生物制品能够直接供应于其所负责的疾病防疫中心与卫生院。同时做好销售登记表格，明确生物制品的流向，为后期备查提供根据。严格遵守专供专营的原则，及时购买与补充生物制成品，维持厂家生产稳定性，提高管理的科学性。

2.严格控制预防用生物制品的价格差异。在预防用生物制品进行分级销售的过程中，必须对各省市疾病控制与防疫中心的批发价格实施严格的控制，将接种单位作为让利的主要对象。在必要情况下，国家同时可配合制定相关的宏观调控政策，对预防药品的销售价格做统一规定。针对价格比较稳定的预防用生物制品的推行沿用国家指导价格，并保障生物制品定价的透明度，提高监督的有效性。此外，由于预防用生物制品有其运输的特殊性，因而运输成本费用相较常规药物则会高出较多。因而，在运输方面为控制批发、零售价格的上升，国家同时需要加大对冷链设施建设的投入，强化对基层卫生机构的生物制品运输补贴，尽最大可能控制预防用生物制品价格的无序上涨，保障竞争的公平性，减少了非法经营者的获利空间。

3.相关卫生行政部门需扩大执法力度。为实现对预防用生物制品的整体化监督与管理，相关的行政卫生部门与药品监督部门需提高其配合度，加强其执法力度，保持卫生督查工作开展的稳定性，同时做好经营活动的规划与处理，及时纠正非法经营行为，可配合采取扣押、罚款等处理方案，对于后果较为严重的行为则需参照法律标准进行处理，尽最大可能确保预防用生物制成品供应渠道的有序性，为人民群众的身体健康提供保障。

4.加大对卫生、免疫条例的宣传教育工作。预防免疫接种工作与人民群众的身体健康有着必要的联系，为全面保障民众的生命安全，同时提高预防用生物制品的经营效率，还需加大对卫生及相关免疫条例的宣传教育工作，贯彻国家的相关管理条例，定期组织相关的宣传活动，确保免疫计划的顺利推行。此外，各级相关部门还需加强对卫生制品的管理标准的宣传，是广大社会群众能够明确非法经营的负面影响，并提高经营的自觉性，保障预防用卫生制品经营的有序性。

三、结语

综上所述，在市场竞争日趋激烈的背景下，为保障预防用生物制品的经营效率，提高管理的有效性，必须克服传统管理存在的缺陷，从供应渠道混乱、预防用生物制品在运输中免疫效果流失、生物制品的贮存并不合理，配套设施不全面等方面着手，采取相应的解决措施，规范生物制品的供应渠道，加大相关卫生行政部门的执法力度，强化对卫生、免疫条例的宣传教育工作，进而规范预防用生物制品经营秩序，提高管理效率，为广大民众的生命安全提供保障。

作者：赵彤辉 单位：长春生物制品研究所有限责任公司