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[摘要]目的:观察牛黄上清胶囊联合外用溃疡散治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法:将84例复发性口腔溃疡患者随机分为对照组和观察组,每组42例;对照组给予牛黄上清胶囊治疗,观察组在对照组的基础上加用外用溃疡散治疗,疗程均为1周;评估2组临床疗效、溃疡愈合时间及不良反应情况,并随访6个月统计溃疡复发率。结果:总有效率观察组为97.2%,对照组为78.57%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组溃疡愈合时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。总复发率观察组为19.05%,对照组为59.52%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应率观察组为7.14%,对照组为2.38%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:牛黄上清胶囊联合外用溃疡散治疗复发性口腔溃疡疗效显著,可有效降低其复发率,值得临床推广使用。
[关键词]复发性口腔溃疡;牛黄上清胶囊;外用溃疡散
1临床资料
1.1一般资料
选取2017年9月—2018年7月在本院就诊的84例复发性口腔溃疡患者作为研究对象,随机分为观察组与对照组,每组42例。观察组男20例,女22例;年龄18~63岁,平均年龄(35.54±6.15)岁;病程5个月~6年,平均(3.39±0.65)年。对照组男21例,女21例;年龄18~65岁,平均年龄(37.±7.03)岁;病程4个月~7年,平均(3.49±0.59)年。2组患者性别、年龄以及病程等资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审批,且所有患者均签署知情同意书。
1.2诊断标准
符合《口腔内科学》[5]中关于复发性口腔溃疡的诊断标准,经临床检查确诊为复发性口腔溃疡:患者口腔、齿龈以及舌体等位置的黏膜溃疡反复性发作,并且局部溃疡创面被黄色或者灰白的假膜覆盖,同时中央位置出现凹陷。
1.3纳入标准
①符合上述诊断标准;②患者自愿参加本次实验;③年龄在18~65岁之间、性别不限;④经过一段时间治疗后溃疡未痊愈者;④对所用药物无过敏史者;⑤患者口腔内存在多个小溃疡,周围有红晕,伴有疼痛。
1.4排除标准
①合并感染、精神病的患者;②严重心、肝、肺、肾功能不全者;③妊娠或哺乳期妇女;④伴有癌症者;⑤患有其他口腔疾病者。
2治疗方法
2.1对照组
给予牛黄上清胶囊(江西康恩贝中药有限公司,国药准字Z10960013)治疗,饭后30min口服,每次3粒,每天2次。
2.2观察组
在对照组治疗的基础之上加用外用溃疡散(内蒙古蒙药股份有限公司,国药准字Z15020458)。使用方法:用细管将适量中药溃疡散吹入患者口腔患处,每天用药4~5次。2组疗程均为1周。在治疗期间,嘱患者保持口腔卫生,禁止食用辛辣、刺激性食物。
3观察指标与统计学方法
3.1观察指标
评估2组临床疗效、溃疡愈合时间及不良反应,并随访6个月统计溃疡复发率。
3.2统计学方法
采用SPSS22.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以(x±s)表示,采用t检验;计数资料以百分率(%)表示,采用χ2检验;等级资料比较采用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
4疗效标准与治疗结果
4.1疗效标准
根据口腔医学会相关标准制定。治愈:口腔溃疡全部愈合,部分患者存在轻度发红现象;好转:口腔溃疡面基本愈合,但存在炎症反应;无效:口腔溃疡面未见任何好转或甚至更为严重[6]。
4.22组临床疗效比较
总有效率观察组为97.2%,对照组为78.57%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
4.32组复发情况比较
总复发率观察组为19.05%,对照组为59.52%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
4.42组愈合时间及不良反应比较
治疗后,观察组溃疡愈合时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应率观察组为7.14%,对照组为2.38%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
5讨论
复发性口腔溃疡是临床中常见病和多发病,患者常伴有明显的疼痛感,该病以口腔反复出现溃疡为主要特点,溃疡面常呈椭圆形等形状,表面覆盖假膜。该病的诱发因素及其具体机制目前尚无定论[7],但多认为复发性口腔溃疡可能与患者的自身免疫功能异常、局部黏膜创伤、日常饮食习惯以及服用药物等等因素有着密切的关系。复发性口腔溃疡由于具有反复发作的特点,很难彻底治愈,常对患者的日常饮食、言语交流以及睡眠带来严重的影响。相关资料研究显示,本病发病率为25%,3个月后的复发几率超过50%左右[8],因此如何提高疗效,降低复发率成为临床研究的热点。目前临床中主要是对症治疗,但对部分患者疗效不是很理想、复发率也较高。中医学将复发性口腔溃疡称为复发性口疮,认为该病与火热毒邪关系密切[9],多因过食酒肉或者思虑过度等因素所诱发。中医学认为,口疮多由火热之邪上炎所致,病因可分为虚火和实火两种。临床上以实火多见,缘诸经之热,皆应于心,心火上炎,熏灼于口,则口舌生疮,故多以泻火清心为治疗原则。牛黄上清胶囊是治疗复发性口腔溃疡的药物之一,可用于热毒内盛、风火上攻所致的口舌生疮、牙龈肿痛等病症。但单纯使用此药对部分患者疗效并不理想。临床上,笔者应用牛黄上清胶囊联合外用溃疡散治疗,收到较好疗效。外用溃疡散主要由银朱、朱砂、雄黄、麝香、冰片、石决明及寒水石等组成,方中寒水石清热泻火,为君药;冰片清热解毒、消肿止痛,为臣药;银朱和朱砂具有清热燥湿之效,雄黄具有解毒消肿的作用,麝香解毒止痛,石决明清热燥湿。诸药合用,共奏消炎、止痛、收敛疮口之效。本次观察结果显示,观察组患者口疮愈合时间短于对照组,临床总有效率高于对照组,且总复发率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中2组不良反应轻微。提示加用外用溃疡散可明显提高临床治疗效果,缩短疗程,降低复发率,且安全性较高,值得临床推广应用。
[参考文献]
[1]孙健.复发性口腔溃疡应用中药溃疡散治疗的中药学分析[J].中国农村卫生,2015,1(12):42.
[2]古群山,李星光,田勇,等.中西医结合治疗阿弗他溃疡的临床研究[J].中医临床研究,2017,9(19):11-13.
[3]苏学娟.口腔溃疡含片治疗复发性阿弗他溃疡Ⅲ期的疗效观察[J].全科口腔医学电子杂志,2015,2(9):120-121.
[4]刘琪.对复发性阿弗他溃疡Ⅲ期临床口腔溃疡含片治疗的研究[J].首都食品与医药,2015,45(2):41.
作者:朱嘉玮 宣国君 张志华 单位:绍兴第二医院