口腔溃疡临床研究

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1临床资料

1.1一般资料

选取2016年6月—2018年6月在本院接受治疗的400例口腔溃疡患者，按随机数字表法将其分为2组，对照组200例，女110例，男90例；年龄8.6～44.6岁，平均(22.4±3.1)岁；病程3个月～6年，平均(4.3±1.2)年。观察组200例，女104例，男96例；年龄8.5～44.7岁，平均(21.8±3.2)岁；病程3个月～6年，平均(4.2±1.3)年。本研究经医学伦理委员会批准后实施，将本次研究目的、治疗方法告知患者及其家属，并签署知情同意书。2组一般资料(性别、年龄、病程)经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2纳入标准

经口腔综合方法诊断为复发性口腔溃疡的患者；患有口腔溃疡至少1年以上，且呈现2个月内最少复发2次的患者；门诊治疗前14天内没有服用过治疗药物的患者；8岁以上患者。

1.3排除标准

排除放化疗导致口腔溃疡患者。严重肝肾器质性病变者。排除妊娠以及哺乳期患者。近期服用激素、免疫抑制剂或接受系统治疗患者。

2治疗方法

2.1对照组

予以甲硝唑片(厦门金日制药有限公司，国药准字H20003083)口服，每次0.5g，每天3次。口服维生素B2，每天3次，每次10mg。同时于溃疡处予以复方氯已定地塞米松膜(西安康华药业有限公司，国药准字H61022890)进行治疗，每天3～4次。连续治疗14天。

2.2观察组

在常规西医治疗的基础上予以口服六味地黄丸(甘肃扶正药业科技股份有限公司，国药准字Z62020565)辅助治疗，每次8丸，每天3次。连续治疗14天。停止治疗6个月后对所有患者进行回访。

3观察指标与统计学方法

3.1观察指标

①2组治疗前后血清炎症因子变化情况，炎症因子包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-2(IL-2)和白细胞介素-6(IL-6)。②2组治疗前后免疫功能改善情况，免疫功能T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+和自然杀伤细胞活性(NKT)进行评定。③2组治疗前后中医症状综合评分、疼痛评分和复发情况，根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]评分原则，分为4个评分等级，即正常无症状(0分)、轻度级别(2分)、中度级别(4分)、重度级别(6分)；疼痛评分采用视觉模拟评分法(VAS)评分：主观疼痛感受评分，0～10分，分数越高，疼痛越明显；复发率=(停止治疗6个月后的复发例数/总例数)×100%。

3.2统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件进行统计分析，正态计量数据以(x±s)表示，采用t检验对比组间差异性。采用χ2检验比较样本率。以P＜0.05为差异有统计学意义。

4治疗结果

4.12组治疗前后血清炎症因子变化情况比较

治疗后，观察组炎症因子IL-2、IL-6和TNF-α水平低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

4.22组治疗前后免疫功能改善情况比较

治疗后，观察组免疫功能指标NKT、CD4+、CD3+、CD8+水平优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

4.32组治疗前后中医症状综合评分、疼痛评分及复发情况比较

治疗后，观察组疼痛评分、中医症状综合评分以及口腔溃疡的复发情况优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

5讨论

复发性口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种，多发于10～35岁青壮年群体，且其中多数为女性。临床上根据症状分为轻型、重型和疱疹型，环境、长期吸烟、炎症、精神压力以及遗传、免疫等均可导致口腔溃疡的发生[4]。复发性口腔溃疡反复发作，对患者造成的疼痛感较强，愈合的时间较长，对患者的日常生活造成了严重的影响，目前尚无根治的方法。西医认为复发性口腔溃疡的发病原因与缺乏维生素、感染因素、遗传因素相关，主要通过给患者服用激素、消炎、止痛以及免疫抑制剂类药物进行治疗，可有效缓解疼痛，促进溃疡愈合，但复发率较高[5]。中医讲究从患者机体内在调理气机平衡，为降低复发情况，中西医联合治疗是目前主要研究方向。本研究结果显示，观察组治疗后，炎症因子IL-2、IL-6、TNF-α水平和免疫功能指标NKT、CD4+、CD3+、CD8+淋巴细胞水平优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。口腔溃疡的主要致病因素为细菌感染和维生素、微量元素的缺乏，当患者由于吸烟等不良生活习惯或咀嚼食物时，发生口腔创伤，病原菌极易在该处聚集、繁殖激发炎症反应，从而形成溃疡[6]。甲硝唑对厌氧菌具有良好的抑制作用，复方氯已定地塞米松膜含有的氯己定成分具有较好的抗菌消炎作用[7]。维生素B2的补充可促进溃疡部位的愈合，提高机体免疫力。传统中医则认为复发性口腔溃疡属口疳、口疮范畴，主要为心肺积热、思虑过度、或热病伤阴至虚火上炎或食炙厚味，湿热内蕴所致[8]。其发病机制与肝气郁结、心脾积热等有关，脾胃虚弱为本，湿浊上泛为标，肝郁伐土，情志过极，忧思劳倦，气机不畅，清气不升，浊气上泛口腔发为口疮，治疗应以健脾和胃为主。因此予以滋阴、补肾、降火功效的六味地黄丸能够有效改善患者的脾、胃功能，药剂中含有的牡丹皮具有活血化瘀，清热凉血、退虚热之功效；山萸肉涩精固脱、补益肝肾、生津止渴；茯苓健脾宁心、利水消肿；熟地黄具有养阴补血、填精益髓的作用，可以有效改善外周组织白细胞的含量，增强机体免疫力；山药可滋养强壮、益气养肾，具有较好的抗氧化能力，增强机体对炎症细胞的抵抗能力[9]。因此相比单一西药治疗可以有效改善炎症因子水平，提高T细胞亚群CD3+、CD4+和NKT水平。此外，本研究结果表明，观察组治疗后疼痛评分、中医症状综合评分以及口腔溃疡的复发情况优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。甲硝唑和复方氯已定地塞米松具有良好的消炎作用，可以有效缓解炎症细胞对正常细胞的侵害作用，减轻口腔溃疡导致的疼痛、浮肿、口臭、便秘等临床症状。六味地黄丸中的茯苓可以缓解患者因炎症导致的浮肿症状，山药在益脾养肾的同时，有效抑制炎症因子的表达，从而缓解患者疼痛感受。诸药调和，一方面补充患者体内的微量元素，一方面充分调理患者的气血平衡，增强免疫力和抵抗力，从而有效减少了复发情况[10]。综上所述，六味地黄丸辅助治疗可以有效降低成人复发性口腔溃疡患者的血清炎症因子水平，提高免疫力，改善疼痛等临床症状，减少复发情况，值得临床推广应用。

［参考文献］

[1]汪婷婷，顾景辉，申林，等．健脾解毒汤治疗复发性口腔溃疡的疗效观察[J]．实用口腔医学杂志，2017，33(3)：385-387．

[2]崔静，王海霞，崔琪．六味地黄丸的临床应用[J]．中国冶金工业医学杂志，2016，33(2)：197-198．

[3]郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：163．

[4]李岩．泻黄散合导赤散加减联合西医治疗复发性口腔溃疡疗效观察[J]．现代中西医结合杂志，2018，27(9)：999-1007．

作者：姚晓燕 沈丽霞 单位：德清县人民医院