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摘要:目的采用前瞻性随机临床对照研究方法探讨知柏地黄丸治疗复发性口腔溃疡的临床效果。方法选取2018年1月-2020年1月在天津市北辰区果园新村街社区卫生服务中心治疗的86例复发性口腔溃疡患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组各43例。对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组基础上,使用知柏地黄丸治疗,8丸/次,3次/d,两组疗程均为21d。比较两组临床疗效、治疗前后的溃疡面积、视觉模拟评分(VAS)和复发率。结果治疗后,观察组患者的总有效率为95.35%,高于对照组的76.74%;观察组复发率为2.33%,低于对照组的13.95%,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的溃疡面积明显小于对照组,VAS评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论对复发性口腔溃疡采用知柏地黄丸治疗可提高治疗效果,促进溃疡愈合,减少复发风险,值得临床推广应用。
关键词:知柏地黄丸;复发性口腔溃疡;临床疗效;疼痛评分
口腔溃疡是一种以疼痛为主要表现的口腔黏膜病变,严重影响患者的正常饮食及生活,可引发全身症状,包括便秘、恶心、口臭、发热等[1]。复发性口腔溃疡的主要特点为周期性、反复性,目前尚无特效治疗方案。临床一般给予抗炎、镇痛、免疫调节治疗,虽然能够取得一定效果,但仍无法解决其复发问题。中医认为,复发性口腔溃疡属于“口疮”病证,使用滋阴清热、消肿镇痛等药物可取得明显的治疗效果[2]。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2018年1月-2020年1月在我院治疗的86例复发性口腔溃疡患者。采取随机数字表法将其分为对照组和观察组各43例。观察组男性22例,女性21例;年龄25~78岁,平均(42.03±2.13)岁;病程3~23个月,平均(8.38±1.25)个月。对照组男性23例,女性20例;年龄24~76岁,平均(41.40±2.92)岁;病程3~24个月,平均(8.42±1.33)个月。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。1.2纳入与排除标准纳入标准:(1)符合《口腔黏膜病学》诊断标准;(2)复发性口腔溃疡复发频率≥1次/月;(3)年龄18~80岁;(4)患者均自愿参加本研究并签署知情同意书。排除标准:(1)其他口腔黏膜病变患者;(2)精神疾病患者;(3)入组前使用免疫药物、皮质类固醇药物、消炎药物患者等。
1.3方法
对照组采取常规西医治疗,保持口腔清洁,患处涂抹氯己定地塞米松,使用维生素B2,10mg/次,3次/d;甲硝唑,0.4g/次,3次/d;左旋咪唑,45mg/次,3次/d,连续给药4d后隔日服用,共治疗21d。观察组在对照组基础上,使用知柏地黄丸(水丸)(国药准字Z42021297)治疗,8丸/次,3次/d,共治疗21d。
1.4观察指标及评价标准
(1)观察两组临床疗效,疗效判定:治愈,红肿、疼痛等症状消失,溃疡面愈合;好转,疼痛减轻,溃疡面明显缩小;无效,溃疡面无明显缩小甚至扩大,疼痛无缓解或加剧;总有效率=(治愈+好转)/总例数×100%。(2)比较两组患者治疗前后的溃疡面积及视觉模拟评分(VAS)。(3)随访3个月,评价两组患者的复发率[3]。
1.5统计学处理
采用SPSS20.0软件进行数据分析,计量资料以x±s表示,采用t检验,计数资料以n(%)表示,采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效及复发率比较
治疗后,观察组患者的总有效率为95.35%,高于对照组的76.74%;观察组复发率为2.33%,低于对照组的13.95%,差异均有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2两组溃疡面积及VAS评分比较
治疗后,观察组患者的溃疡面积明显小于对照组;观察组VAS评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表2。
3讨论
复发性口腔溃疡发生机制复杂,与免疫因素、遗传因素均密切相关,会受睡眠不足、过度劳累、饮食不节等其他因素影响。中医认为,口腔溃疡属于“口疮”,应给予辨证治疗,例如实火型主要与脾胃积火、心火上炎有关,应给予清热、生肌、泻火治疗;虚火型主要与劳累过度、肾阴受损、机体阴虚有关,应给予滋阴降火、养阴生津治疗[4-5]。在本次研究中,观察组患者的总有效率、复发率均明显优于对照组,差异有统计学意义。治疗后,观察组患者的溃疡面积明显小于对照组,VAS评分低于对照组,表明使用知柏地黄丸治疗复发性口腔溃疡与单纯常规西医治疗相比优势明显。知柏地黄丸中熟地黄益精填髓、补血滋润;黄柏泄火除蒸、清热燥湿;知母清热泄火、生津润燥;山药、山茱萸滋养强壮、补益肝肾;牡丹皮活血化瘀、清热凉血[6-7];茯苓健脾宁心、利水渗湿;诸药合用,可滋阴清热,整体调节,平衡阴阳,标本兼治,获得更加理想的近远期疗效[8]。综上所述,对复发性口腔溃疡采取知柏地黄丸治疗可提高治疗效果,减轻疼痛程度,促进溃疡愈合,减少复发,值得临床推广应用。
参考文献
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[5]赵文,王祖龙,李鹏超,等.知柏地黄丸治疗男科疾病探源[J].四川中医,2017,35(11):29-31.
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[8]李腾,汤莹.HPLC法测定知柏地黄丸中毛蕊花糖苷的含量[J].中国中医药现代远程教育,2019,17(16):98-100.
作者:吴小凯 单位:天津市北辰区果园新村街社区卫生服务中心中医科