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1资料与方法
1.1研究对象
2010年10月~2011年7月期间,因为非意愿妊娠或者合并的高危因素早孕妇女来我院终止妊娠的200例,此对象全部符合以下条件:
①年龄19~41岁,都在月经规则期,身体健康,没有抽烟喝酒不良嗜好,没有使用宫内节育器,也没有对米非司酮和米索前列醇不良反应记录;
②早孕时间都低于49天,经过检查确认是宫内妊娠,孕囊的大小都低于2.6厘米;
③导致终止妊娠的高危因素有:6个月以内有人工流产史或者多次人工流产史,子宫疤痕,;
④经检测,阴道里没有滴虫,也没有霉菌,出血和凝血时间都处于正常范围。为了研究的需要,把200例妇女全部随机分组,即为观察组100例和对照组100例,这两个小组妇女的年龄、产次、孕囊都没有明显的差异。
1.2用药方法
观察组服复方米非司酮上午9点时1片/d,2d(每片含米非司酮30mg+双炔失碳酯5mg,湖北葛店人福药业有限公司生产);对照组服米非司酮3片,上午9点给服用,每片含米非司酮25mg,两组均首次服药后48h到医院加服米索前列醇600μg(每片200μg湖北葛店人福药业有限公司生产产品),在服用这些药物时候,前后都进行两个小时的禁食和禁水。
1.3观察随访
本组所有的患者都服米索前列醇,并且在我院连续观察六个小时以上,观察项目为血压、脉搏、腹痛以及各种不良反应。对于孕囊的成功排出的时间,阴道出血情况包括出血量多少和出血时间的长短都作了细致的记录。如果六个小时以后还没有把孕囊排出来的而且没有明显的出血迹象的,一周以后到医院检查孕囊情况,如果确认需要妊娠停止的并进行人工流产。对所有的终止妊娠的妇女,二周以后都要了解其阴道出血情况,都要经过B超检查,如果发现出血量过大且多于月经量的或者有宫腔残留的,要对其进行清宫处理,以及继续观察。
1.4效果评价标准
①完全流产:经过服用药物以后,一个星期以内孕囊自行排出或者没有看到孕囊排出的,但是B超检查后孕囊自行消失,阴道也不出血了,可确认自行转经;
②不全流产:经过药物的服用,孕囊已经排出,或者没有看到孕囊排出的,以后的检查当中发阴道出血过多时间过长的,经检查发现宫内有积血从而进行清宫手术,后经确认妊娠绒毛或妊娠蜕膜组织;
③失败:经过用药,一个星期后没有看到任何妊娠物排出,经检查孕囊仍旧存在于宫腔内的,子宫的形状没有发生改变或者发现子宫在继续发展长大的,血HCG没有发生任何变化的,最后用人工流产术来进行终止妊娠。
1.5统计学方法
统计资料采用SPSS软件处理,计数资料使用χ2检验,计量资料使用t检验。
2结果
2.1对象特征
两组研究对象服药前的临床特征差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2完全流产率
观察组5例、对照组10例行清宫术,其中各有2例失败行人工流产术终止妊娠。观察组的完全流产率(96.8%)高于对照组(90%),但差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3把两个研究组的孕囊排出时间和出时间,以及后来的转经时间进行比较
观察组的孕囊自行排出时间为(2.61±1.58)h,对照组孕囊自行排出时间为(3.43±1.87)h,出血时间分别(9.3±3.7),(14.4±5.7),经过比较发现对照组显然高于观察组(P<0.05)。流产后转经时间无统计学差异。
2.4不良反应
复方米非司酮和米非司酮的副反应主要为恶心、呕吐,腹泻,可忍受无需处理,复方米非司酮稍轻于米非司酮,但两组副反应率无统计学差异。
3讨论
比较早在临床上应用来终止早孕的是米非司酮,它的历史比复方米非司酮早,但是技术不成熟,会有很多的不良反应,如出血时间长,出血的量比较多。据有关专家研究表明,出现这些不良反应的主要是米非司酮具有较强的抗雌激素特性,从而影响到子宫的修复;另外一个原因就是这个药物会把子宫的敏感性降低,前列腺素对子宫的收缩作用明显减弱,最终会使蜕膜不容易被排出,留在宫腔时间较长,导致药流后出血时间延长。因此缩短流产后阴道出血的主要途径是促进妊娠产物和蜕膜的尽早排出,并促进子宫内膜的修复。
双炔失碳酯作为避孕的使用,早有历史,被很多的专家也证实了,同时最近研究人员发现这种药物在抗早孕方面的作用也非常明显,优点也很多,主要表现在其一能明显地把雌激素能力,以及抗孕酮活性;其二,能够把黄体溶解和把子宫内膜进行衰弱,可以把绒毛和蜕膜细胞直接进行损伤。现在不少的专家发现如果把双炔失碳酯和米非司酮配合用,则可以极大地把抗早孕的功能扩大,而两种药物合用的剂量也明显减少,且在把早孕蜕膜和让绒毛组织发生变化的作用也明显加强。复方米非司酮这种药物的成分是由米非司酮和双炔失碳酯共同组成,每一片含30mg米非司酮和5mg双炔失碳酯。相比较而言,这种药物中的米非司酮的成份明显减少了,而双炔失碳酯的用量加大了,这样的目的就是为把米非司酮对子宫内膜激素的负面影响减少,从而可以帮助受流产后激素受体水平的能够很快的恢复,也可以帮助蜕膜迅速剥落和子宫内膜的修复,也可以防止子宫内膜发生不规则的脱离现象,也可以把流产后的阴道出血时间大大地减少,也可以控制出血量多的不良现象。
总而言之,复方米非司酮与米非司酮相比,在抗早孕方面,优点非常多,例如前者的完全流产率就高于后者,而且在孕囊的排出时间和阴道出血时间、出血量方面前者都要好于后者,因此在临床上复方米非司酮的疗效要明显好于米非司酮,且它在其它方面如药量小,不良反应少,所以是一种值得推广大的抗早孕药物。
作者:张玉学 简珊