生物医学期刊利益冲突问题的调查及分析

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摘要:目的:研究我国生物医学期刊报道利益冲突的现状和相关政策。方法:基于期刊引文报告分类索引的20种中文医学期刊和20种英文生物医学期刊和最近两期发表的全部文章，以确定文中是否声明利益冲突问题。结果:在20种中文期刊中，共有15种(75%)中文期刊要求作者声明潜在的利益冲突。没有期刊要求编辑或审稿人向读者公开该项内容。共计773篇中文出版物被评估，11种期刊发表了该项声明，其中只有两种期刊每种类型的文章均做了该项声明。在20种英文期刊中，18种要求声明潜在的利益冲突，其中1种要求作者、编辑和审稿人均做该项声明，2种要求作者和审稿人做该项声明。共计795篇出版物被评估，其中91.2%的社论、94.2%的综述和85.6%的原创文章报道了利益冲突存在与否。讨论:本研究所涉及的期刊，要求公开利益冲突的政策比例仍有待提高。我国出版的生物医学期刊应向作者、编辑和审稿人普及和强调利益冲突公开政策。

关键词:生物医学期刊;利益冲突;中国

在医学研究、教育和临床实践中，利益冲突通常被定义为行业中涉及的金融利益，这可能会影响人们做出公正决策和判断的能力［1］。潜在的利益冲突可能对设计、结果和结果的报道等方面造成影响。因此，临床医生和公众越来越关注生物医学研究中可能造成利益冲突的研究人员潜在的关系［2］。国际医学期刊编辑委员会在2010年建立了新的标准，规定了统一的模板形式，要求作者公开项目资助和个人经济关系，包括酬金、股权和专利权，以及其它相关的权益［3］。已有的研究显示，在国际生物医学期刊上发表的论文中，利益冲突报道的比例较高［4，5］。在我国，过去编辑、出版商和研究人员对利益冲突的报道不够重视。近年来，这一问题引起了越来越多的关注。因此，本研究旨在了解中国顶级生物医学期刊上利益冲突报道的现状和政策的变化。

1方法

本研究包括在中国大陆出版的40种经同行评议的顶级的生物医学期刊，中英文期刊各20种(附表)。其中，20种中文期刊是由中华医学会出版的，并被中国科学引文数据库收录的顶级生物医学期刊;20种英文生物医学期刊是由期刊引证报告分类索引的顶级期刊。本文收集了投稿说明信息，包括所有可用的指南、文件或者与利益冲突政策相关的说明，同时收集了期刊网站上对利益冲突公开的要求。如果在期刊的网站上没有说明，将联系期刊编辑以获得相关说明或指导。对于中文期刊，笔者查阅了所有印刷版本，以收集作者须知。在2017年12月，笔者审阅了40种期刊的相关信息。为了确定与利益冲突相关的所有文本，笔者阅读并检索了包含“conflictofinterest”，“disclosure”，“competinginterest”，“financial”，“nonfinancial”，“acknowledgement”，“copyright”或“disclosurestatement”等内容的每一份电子文档。对于中文期刊，采用相关的中文词汇进行检索。笔者查阅了最近两期的所有文章，以确定文中是否声明利益冲突。所有数据均是描述性的，分类变量用频率或百分比表示。

2结果

2.1中文生物医学期刊报道的利益冲突问题

在20种中文期刊中，共计15种(75%)期刊要求作者声明潜在的利益冲突。没有期刊要求编辑或者审稿人向读者公开该项内容。表2中的数据显示，共计773篇文章被评估，包括40篇社论，106篇综述，403篇原创论文，以及224篇其它类型的文章。11种杂志发表过该项声明。其中，中华流行病学杂志和中华肿瘤杂志每种类型的文章均声明了潜在的利益冲突;中华肝脏病杂志、中华放射学杂志和中华口腔医学杂志的声明比例达到80%以上;中华神经科杂志、中华围产医学杂志和中华心血管病杂志的原创论文声明了潜在的利益冲突;另外3种杂志(中华儿科杂志、中华耳鼻咽喉头颈外科杂志和中华眼科杂志)仅个别文章声明了该项内容。而从其它10种期刊抽查的文章，均未声明潜在的利益冲突。经统计，潜在的利益冲突报道比例为31.0%。

2.2英文生物医学期刊报道的利益冲突问题

17种期刊与国际出版商有合作，包括Nature出版集团、施普林格、爱思唯尔等。只有3种期刊由单一的机构或大学独立出版。共计18种期刊要求作者声明潜在的利益冲突，其中两种只要求学术论文或原创文章公开此项内容。在这些期刊中，16种需要作者公开非经济方面的信息。在没有要求声明利益冲突的2种期刊中，此项内容在文章中也有所体现。只有1种期刊要求编辑公开利益冲突，2种要求公开审稿人利益冲突。共计795篇文章被评估，包括125篇社论，69篇综述，464篇原创论文和137篇其它类型的文章(表2)。在这些文章中，91.2%的社论、94.2%的综述和85.6%的原创论文报道了是否存在利益冲突。

3讨论

本研究发现75%的中文期刊在作者须知中要求公开利益冲突;在这些期刊中，关于利益冲突的声明通常采用相似的短句:“作者在投稿时应告知潜在的利益冲突”。经查阅的773篇文章中，只有31.0%报道了利益冲突。纵向比较结果显示，中文期刊的利益冲突报道政策取得了较大进步。15年前，潘伟等调查研究了5种顶级中文医学期刊，发现没有期刊要求公开利益冲突，在3780篇文章中，无一例对此项内容的报道［6］。Blum等人的研究表明，89%的高影响因子医学期刊都会要求作者声明利益冲突［7］;Bosch等人的研究显示，91.2%的生物医学期刊要求公开利益冲突［8］。其它研究同样显示，不同类别的期刊对利益冲突均有较高的报道比例。在本研究中，作者利益冲突报道率较低通常与编辑和期刊对此没有要求有关。作者和编辑也可能缺乏对利益冲突问题的充分认识。中文文献中很少有关于利益冲突主题的文章。今后的编辑培训项目应对此加以重视，并对医学期刊的编辑和管理人员进行教育，以了解声明利益冲突的重要性。与中文医学期刊不同，在中国出版的20种英文期刊在利益冲突声明方面取得了显著成果。关于作者经济利益冲突声明所占的比例，英文期刊远高于中文期刊(90%vs．75%);80%的期刊不只需要经济的，同时还需要非经济的利益冲突声明;一些期刊还要求编辑和审稿人公开利益冲突。社论、综述和原创论文均有较高的利益冲突报道率。在这些英文期刊中，利益冲突声明政策的改进可能归功于与出版公司的合作。所有这些出版集团，例如Nature出版集团、施普林格、爱思唯尔等，均有针对利益冲突的正式条款，期刊编辑需严格遵守。在我国，大多数作者对利益冲突政策知之甚少。笔者在某一著名的的医学社交论坛上搜索了“利益冲突”相关词汇(DXY．com)，发现许多研究人员都在询问利益冲突的含义，以及如何撰写期刊所要求的利益冲突声明。综上所述，在本文的研究中，期刊的利益冲突发表仍有待提高。这一问题在编辑和审稿人中更为严重。因此，我国生物医学期刊应加强对利益冲突声明的管理，完善相关规章制度，增强作者、编辑和审稿人意识，已杜绝由利益冲突所致的偏颇。

作者：徐思云 杨莉丽 董燕萍 单位：浙江大学医学院附属儿童医院世界儿科杂志编辑 浙江大学医学院附属第一医院国际肝胆胰杂志编辑部