医学科研投稿伦理问题

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1.对临床试验研讨的文章中触及品德学内容的要求：

(1)伦理查看：以科学研讨为意图触及人体受试者的研讨均需求经过品德查看。文章中需供应附和此次临床研讨的品德委员会称号及其附和号。假设文章未体现出品德查看，

本刊将不予接受。如研讨触及多中心临床试验，先由组长单位取得品德阅读号，然后各个分中心需从头经过品德查看。如触及我国人类遗传资源展开的国际协作科学研讨，应由协作双方一起提出恳求，并经过国务院科学技术行政部门的附和，才干展开国际协作。

(2)患者隐私权的维护：文章中可识别出患者的有关信息不应以相片或许书面相关文字描绘、印象图片、CT扫描以及基因谱系等方法出版，除非这些信息关于科学研讨不可或缺，并且得到患者（或父母或监护人）给予知情附和书。作者应在供应的图片中删去患者姓名，除非患者附和刊登其姓名。对此，本刊将恪守ICMJE准则：“作者需在文章出版前取得患者附和书，并妥善存档。知情附和书不需求在投稿时与投稿信一起上传或经过电子邮件发送给修正部或出版社”假设文章中含有非匿名患者的图画，或对患者身份有明显指示的描绘，作者应在文章中陈说已取得患者的知情附和书。

(3)免知情附和：文章中应奉告研讨过程中是否签署患者知情附和书。若提出研讨不需求/未取得知情附和，则需求合理的理由进行解释：①因研讨意图而收集的样本，签署的知情附和书上已清晰写明可以用于后续的临床研讨；②现已留存的剩余样本;③在品德批件之前的日期留取的标本；④上述样本充分做到对受试者信息及隐私的维护；经过品德委员会充分评论，权衡风险收益比后可免知情附和。

(4)签署知情附和：在经过品德查看之后留存的剩余标本，在品德批件之后的日期留取的标本，在留取标本前有必要取得受试者的知情附和；假设需求进行基因检测等方面的研讨，即使关于既往留存的样本，也需求从头取得捐赠者的知情附和。

(5)研讨注册：本刊要求全部在人体中进行或触及人体标本试验的前瞻性研讨，均需在招募受试者前，在国际认可的临床试验注册渠道，如北美临床试验注册中心、国际临床试验注册中心（ISRCTN）、我国临床试验注册中心（ChiCTR）进行注册。文章投稿时需供应国际认可（WHORegistryNetwork）的临床试验注册渠道的称号、注册号及注册时刻，并符号于文章摘要中。

(6)研讨注册时刻要求：前瞻性、干与性临床试验研讨，以评价该干与（例如药物、外科手术、器械、行为治疗）对健康结局的影响，需求供应临床试验注册渠道进行的前瞻性注册号；回想性的干与性临床研讨建议补注册；朴素的查询性研讨可不注册。

(7)无论是前瞻性研讨仍是回想性研讨，临床研讨一概应该有组织品德阅读：回想性研讨的品德阅读内容可以是“本项临床研讨为回想性研讨，仅收集患者临床资料，不干与患者治疗计划，不会对患者生理带来风险，研讨者会尽全力维护患者供应的信息不走漏个人隐私，特恳求革除知情附和。”

(8)使用患者在临床确诊治疗过程中弃用的血样、印象学资料：也相同需求经过组织品德委员会查看，并由品德委员会决定是否需求签署知情附和书。文章：文章出版前现已过专业反剽窃文献检测体系进行3次。

文章外审：文章经小同行外审专家双盲外审，同行评议认为文章契合期刊发稿主旨。文章版权：文章出版前杂志已与整体作者授权人签署了版权相关协议。打开获取声明：这是一篇打开获取文章，依据《知识同享容许协议》“署名-非商业性运用-相同方法同享4.0”条款，在合理引用的情况下，容许别人以非商业性意图依据原文内容修正、调整和扩展，一起容许任何用户阅读、下载、仿制、传递、打印、检索、超级链接该文献，并为之树立索引，用作软件的输入数据或其它任何合法用途。