医学期刊编辑伦理审查能力提升

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摘要：因为要对一些涉及人体试验的项目做伦理审查，同时在医学相关稿件里也存在诸多有关伦理学的问题，所以医学期刊编辑一定要提升自身伦理审查的能力。上述所说的伦理审查能力实际上需要将伦理审查背景的了解以及重要性的认识等作为基础，同时掌握一定伦理学基本知识，对相关文件较为熟悉，最终形成一个较为出色的伦理审查的必备素质。

关键词：医学期刊；必备素质；伦理审查；编辑

2018年引起社会热议的基因编辑婴儿事件，出现的一个根本原因就是相关部门没有进行全面的伦理审查。事件中的教授只是一味追求个人名利，抓住当前伦理审查要求存在的缺陷来获取暴利。同时，这一事件也为医学编辑的伦理审查工作敲响了警钟。只有提高自身的伦理审查能力，才能在根本上杜绝类似问题的发生。

一、掌握伦理学原则和理论

对于医学期刊编辑来说，掌握基本的伦理学原则和伦理学理论是必不可少的工作。医学期刊编辑在掌握一定医学基础理论知识的前提下，需要牢记相关的伦理学原则和理论，不断积累杂志所属学科的专业知识，并储备一定动物、药物临床试验、人体等伦理审查的实践经验，才能够在实际审查工作中对不良事件进行处理时做到有条不紊、游刃有余。伦理学以及生命伦理学最基本的原则实际上是相同的，分别是尊重、不伤害和公正等原则。首先，尊重原则主要包括尊重病人自主性、隐私以及保密等。同时尊重人指的是要对人的生命给予一定尊重，通常要将生命内在的价值以及认同感作为基础。其次，不伤害原则中的伤害大多是指身体或者是精神层面的伤害，当然也包括一些例如经济损失等损失伤害。而不伤害原则需要为试验人员提供相应的医疗帮助，对相关伤害利益以及风险利益等进行评价，从而让患者与受试者的利益最大化。最后，在公正原则中，主要有以下几个小环节，分别是分配、程序与回报公正三大部分。并且公正原则分为公正的形式和实质性原则。前者指的是同一类型的人要给予同等待遇，不同类型的人给予不同待遇；而后者其实就是要在形式上做到平等的原则。基本的伦理学理论包括公益论和后果论。早在20世纪70年代，伦理学便引进了公益思想的概念。公益思想的核心是强调社会以及人类的整体利益，要对生物医学的研究以及医疗工作中所存在的矛盾进行公正合理的解决，从而让生物医学的研究以及相关医学行为不只是对病人有利，而且还有助于社会以及自然生态的环境保护进一步发展。当前主要的观念大概有以下几个，分别是兼容观、兼顾观以及效益观念等。其次是后果论，在后果论中，可以通过借助一个行动的后果来判定人的这一行动在伦理层面的对错[1]。具体而言，想要在伦理层面判断一个行动是否正确，首先要看的就是该行动所导致的结果，结果是好是坏将成为最直接的结论。

二、了解伦理审查的背景

所谓伦理审查的必备素质，实际上就是指相关的医学期刊编辑必须要具备一些基础的伦理学修养[2]。一般来说，伦理审查的必备素质大多在以下两个方面有所体现。首先，是能够熟练掌握并运用与之相关的一些伦理审查原则来进行高效审查，从而做出一个满足伦理学要求的判断。其次是对伦理审查背景、当前前沿的学术信息与科学的发展水平等有所了解。通过了解审查历史的背景，能够让我们对伦理审查的重要性有一个更为深刻且直观的认识。随着近几年生物医学技术不断发展与进步，在科学实践里出现了诸多有关生命伦理的问题。而伦理审查将会决定医学的研究方向是不是正确，是不是应当这样做。只有当我们高度重视伦理问题，并逐步地去解决这一问题，才能让生物医学的研究继续健康、有序地发展下去。伦理审查的历史，可以追溯到第二次世界大战时德国纳粹所开展的一些人体试验。在二战彻底结束后，1946年，远东军事法庭对医学战犯进行审判时颁布了一个有关医学伦理的审查法案，即著名的《纽伦堡法典》。然而在这一部法典当中并未对治疗性以及临床性的研究做出区分，也并未形成有关研究人员行为的审查制度，在新时代的背景下很难再继续作为审查的依据。而在1964年，国际医学协会又制定了一份全新的人体试验文案——《赫尔辛基宣言》，这部文案中解决了《纽伦堡法典》里存在的缺陷，至今，其中部分内容还仍旧可以被借鉴，属于一个较为成熟的文件。在当今生物医学以及生命科学不断发展的大背景下，相关科学研究不断开展，数量激增，受试者人身安全、健康权益受到损害的风险也在不断增加。例如，由于人们想要让自身疾病状况得到控制从而使身体健康有一定保证，在近几年间，临床医学以及生殖健康等研究开展了许多的人体试验。因为这种类型的研究对象大多是人类活体，所以对于人格尊严、经济利益以及权利等的保护与尊重产生了一定影响。我国的卫生管理部门已经对涉及人体试验的医学研究项目提出了明确要求，如原国家卫生和计划生育委员会于2016年10月12日颁布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，明文规定任何一个涉及人体试验的项目都必须要做伦理审查。因此，医学编辑一定要对这种类型的稿件进行伦理审查。

三、熟悉相关伦理审查的文件

如前所述，现阶段，生命科学在快速发展，同时生物医学的研究项目也在大量增加，这使得因人体试验而造成的危害也在不断增长[3]。当前我们只可以站在宏观的角度上来制定一些比较大的伦理原则，构建出一个框架化规范体系，但是却不能站在微观以及具体化细则之上进行统一化的规范，其实这也是伦理以及科学在进行有机结合时很难去摆脱的一个缺陷。因此，医学编辑在处理稿件时一定要掌握相关的文件，了解文件中的具体内容，从而做到针对具体的问题进行具体化的分析，绝不可以直接通过肯定或者是否定的方式来规定某一项伦理原则。下文将简要介绍一下国内以及国外有关伦理审查的文件。1998年，《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》的颁布，是我国卫生行政部门首次以法规形式提出建立伦理委员会的要求，希望借助这一方案可以对相关研究与技术进行规范，从而保护受试人合法的权益与尊严。现阶段，越来越多的医学研究机构以及相关院校与医院在这一框架之下纷纷建立起了自己的伦理审查委员会，同行之间相关的伦理学交流得以不断加强。国际上，《纽伦堡法典》《赫尔辛基宣言》以及《人体生物医学研究国际伦理指南（CIOMS）》所提出的两个准则是国际伦理审查里比较重要的三个文件。在《纽伦堡法典》里最基本的两个原则就是一定要对社会有利和满足伦理道德以及法律观念[4]。而《赫尔辛基宣言》与《纽伦堡法典》在内容上存在一定差异，它要求在即将完成研究工作时，一定要保证受试人员得到对应的诊治。面对当前的社会环境，医学期刊编辑一定要提升自身的伦理素质，关注稿件中存在的一些伦理问题。编辑部应该制定杂志相关的学术伦理制度，并向投稿作者、审稿专家、读者广而告之。医学编辑也应该积极参加各类伦理审查培训班，了解新形势下医学科技发展对伦理审查的新要求。医学编辑的伦理审查应主要集中在研究方案、知情同意内容和过程、招募广告（内容、语言、方式等）、风险等级评估、保密和隐私保护、弱势群体额外保护、利益冲突管理等，并做出与之对应的正确的判断，从而使自身理论知识得到升华，伦理审查的能力得到提升。

参考文献：

[1]杨媛媛,雷晓梅,李少闻.论医学科技期刊编辑工作中应遵循的伦理原则[J].中国医学伦理学,2015,28(01):129-131

[2]黄崇亚.生物医学论文的医学伦理审查及编辑必备的伦理素质[J].传播与版权,2019(09):47-49+54.

[3]王娟,马慧群,郑雯,汤亚娥,董妍.论医学期刊编辑应具备的伦理素质[J].中国医学伦理学,2016,29(04):606-608.

[4]刘雪梅,刘倩茜,钟旭姝,李幼平.医学期刊应重视临床试验注册[J].编辑学报,2010,22(02):118-121.

作者：徐绮 潘娴 单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院