谈实验室仪器设备管理

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摘要：实验室仪器设备管理是实验室质量管理的重要环节，也是体现实验室管理有效性的难点和堵点，如何在实际工作中运用有效方法更好地管理、维护好实验室仪器设备，确保其持续有效，成为日常管理中需要解决的一个重要课题。

关键词：实验室；设备仪器；管理

进入新时代，中国经济正由中国制造向中国创造转变，由中国速度向中国质量转变。国家对产品质量要求不断提高，促进了我国实验室检测技术飞速发展，先进的检测仪器设备不断涌现，不断升级、换代，在实验室建设中仪器设备的投入在不断加大。随着实验室仪器设备不断投入，如何在日常工作中更好地管理好、维护好仪器设备是每个实验室共同的难题。尤其是机械类检测实验室，许多仪器设备都是非标设备，有的是自行研制开发的设备。保证仪器设备检测数据的可靠准确，并证明其始终处于有效状态，是实验室的一项重点工作，也是难点工作。本文结合多年质量管理经验，分析仪器设备管理存在的问题，谈一谈如何更好地做好仪器设备管理。

1实验室仪器设备管理主要存在的问题

1.1仪器设备维护保养没有有效开展

按照实验室管理相关规定，在使用仪器设备时，尤其是功能相对复杂、性能和精度较高、使用价值大的设备，都要建立仪器设备操作规范[1]，并要定期与不定期地开展维护和保养，还要做到定期校准与检定，以维持仪器设备精度、确保检测数据的准确性。而事实是，实验室在运行过程中，尤其是有了一定年限和人员规模的实验室，仪器设备维护和保养并没有得到有效管理，存在拖沓、应付、流于形式等现象。产生这种情况的原因，一是实验室设备维护、保养大多都是由检测人员兼职负责，虽然建立了仪器设备操作规程或作业指导书，但因为缺乏有效的培训和管理，操作人员对仪器设备的参数、性能和维护保养要求不熟悉，尤其是新进人员，更缺乏上岗的有效培训，导致人员对仪器设备使用规程不熟悉或违反操作规程；二是设备管理或保养人员的责任心不强，对于价值和精密度高的仪器，比如等离子体发射光谱仪，许多实验室会与设备供应商签订定期保养协议，由专业公司进行更专业服务，但大部分的设备还是由自身人员来完成。因此，要做好该项工作，除了需要掌握仪器的基本原理、使用注意事项、仪器的参数和使用环境，更要有高度的责任感。例如，万能材料试验机，其部件滚珠丝杆需要定期保养，日常保养不好，长时间运行会因摩擦力增大导致产生间隙，将直接影响试验的数据。因此需要经常上油保养，这样才能保持丝杆减小摩擦力，避免产生间隙，保持万能材料试验机的精度。又如，疲劳试验机的测力传感器，每一段量程有精度值，使用频繁会导致误差值变大，需要通过设备的校准功能，定期点检和校准，以保持力传感器的稳定。而在实际工作中发现，往往因员工责任心不强等因素而疏于保养，导致设备的精度一年不如一年，加速设备老化，降低使用寿命，增加了实验室投入成本。

1.2仪器设备校准和检定流于表面

《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中均明确指出，量值溯源是质量控制的保证，校准和检定是保障量值传递的必要途径，实验室仪器设备在运行前须建立设备档案[2]，制定校准检定计划，按计划开展校准和检定，结果经确认满足检测要求后[3]，方可投入使用。然而，部分实验室在运行一段时间后，对实验室仪器设备校准和检定工作重视程度下降，忽视利用校准和检定结果来分析仪器设备的状态，失去提前预判仪器设备是否存在精度或功能下降的机会，减小了仪器设备得到提前改善的可能性，埋下了仪器设备加速老化、难以保证正常使用的隐患。

1.3质量控制在仪器设备管理中没有得到很好的应用

期间核查是质量控制的重点，也是验证仪器设备状态的重要手段。一般期间核点是使用频率高、性能不稳定的仪器设备，以便识别可能发生的超出预期范围的变化或失效，及时地发现异常变化，以保证实验室仪器设备处于合格状态。在日常实验室管理中，很多实验室并没有很好地利用质量控制手段，掌握仪器设备的状态。期间核查、比对试验等工作都是为了应付实验室认可，并没有很好地利用数据系统性地识别仪器设备状态，通过分析一段时间内数据的变化趋势，判定设备存在故障的可能性，从而提出维修保养或更换部件的决定，提高和延长部件的使用精度和寿命，保障检测数据的可靠性和准确性。

2做好仪器设备管理的几点建议

2.1健全并用好仪器设备技术档案

实验室认可准则中明确要求实验室应建立健全仪器设备的技术档案，档案应包括设备档案表、合同、说明书、验收单以及仪器设备校准、维修、期间核查等信息。在建好仪器档案的基础上，要充分管好和运用好设备档案，完整地记录每一次仪器设备校准、维修、期间核查等信息，尤其是仪器设备故障和维修信息。通过建立健全仪器设备档案，为实验室提供仪器设备的使用运转情况、维护保养、故障排除情况、损坏及原因等详细技术数据，可确保实验室仪器设备数据可追溯；并通过详细的技术数据，针对性组织开展技术培训，让检测人员了解设备运行和过往史，避免再次发生类似故障，或当发生类似故障时，可以提供有效技术参考；同时，用好仪器设备技术档案可以为评价仪器设备情况，作出有效改善方案提供技术数据，从而保障仪器设备的完好率，提高使用效益[4]。

2.2加强人员能力的培养

人员的综合素质、技术能力直接决定仪器设备使用和管理好坏以及检测数据的精准程度。提升人员综合素质，培育人员责任感和提高技术培训有效性是关键。实验室操作人员必须经过严格培训，经考核合格，持证上岗[3]；仪器设备，尤其是大型仪器、精密仪器应由专人使用、管理、维护，人员必须掌握仪器随机所带的手册和各种技术资料及数据的内容，必须严格按照实验室规范操作仪器设备，以防止因误操作造成仪器故障。

2.3重视并应用好校准和检定、期间核查等质量控制数据

仪器设备管理是保障实验室检测结果的重要环节，实验室不能仅仅停留在符合性层面，需要追求精益求进。所谓精益求进，就是要善于利用校准和检定、期间核查、质量控制等技术活动，了解和掌握仪器设备更全面的测量值、误差值、精确度等技术参数，通过质量控制、期间核查、校准和检定等手段，收集并积累设备技术参数，通过数据分析，识别仪器设备在一定时间段内的状态，以此判别设备运行的稳定或波动。进而可以有针对性地对设备进行维修改善或者更换关键部件等以提升设备精确度和稳定性，让设备始终保持在一个高水平运行的状态。同时通过有效的维护和保养提高设备使用寿命，降低实验室管理成本，更好地提升实验室管理效益。

3结束语

加强实验室仪器设备的管理，不仅可以提高实验室设备的使用寿命，降低运行成本，还可以系统地评估仪器设备精准度，对实验室检测能力的提升具有重要作用。全面提高实验室人员的综合素质，加强操作人员的责任心，健全仪器维修档案，有效应用质量活动数据，不仅能解决仪器设备管理的难点和堵点问题，更是为实验室提高仪器设备的使用效率，降低运行成本，为建设科学、公正、准确、高效的检测服务平台提供有力保障。

参考文献

[1]CNASCL01-2017,检测和校准实验室能力认可准则[S].

[2]胡世玮.简析检验检测机构仪器设备管理[J].云南科技管理,2018(04):60-61.

[3]RB/T214-2017,检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求[S].

[4]刘慧,骆海清等.如何把握检测实验室质量监督重点[J].轻工标准与质量,2019(02):101-102.

作者：宋芳 骆海清 刘慧 单位：昆山海关