医学检验检测系统性能评价

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摘要：当前医疗技术飞速发展，医学检验检测技术也越来越先进，检测仪器更新速度也越来越快。一台性能强大的分析仪器是保证医学检验工作有效开展的基础，但在使用前，必须对其检测系统性能进行深入评价，这样方能保证临床检验检测结果的精准度。本文在分析医学检验检测系统性能评价方案的基础上，提出了一些优化建议，以期为确保医学检验检测工作的准确、有效开展提供一些建议。

关键词：医学检验；检测系统；性能评价

检测系统性能评价是保证医学检验结果准确性的一个重要手段，主要包括检测仪器临床患者结果可报告范围检测评估、精密度检测评估、特异性检测评估、灵敏度检测评估、准确度检测评估以及总误差检测评估等内容，唯有达到预期性能水平的检测仪器，方能投入临床中使用。因此，如何更好地优化医学检验检测系统性能评价，这是一个值得我们深入研讨的课题。

1医学检验检测系统性能评价方案分析

医学检验检测系统性能评价方案主要包括如下几方面：一是患者结果可报告范围检测评估。患者结果可报告范围是指在未经过任何预处理的情况下，利用检测办法所获得的可靠结果范围，其是由医学检验部门根据方法学定的医学判断而确定的。CLIA最终法规中指出：必须在保证检测系统封闭性的同时，对其可报告范围进行检验。检测系统的可报告范围与患者结果可报告范围是完全不同的，其是临床可报告范围的延伸，可对标本实施浓缩、稀释或预处理[1]。患者结果可报告范围的高、低值正是检测方式的线性限，故可认为患者结果可报告范围就是检验系统线性范围。二是准确度检测评估。准确度就是必须保证检验均值完全符合实际值，实际值与检验均值之间的偏差被称作系统误差，其属于总误差范畴。在对系统误差进行评估时，必须由医学检测部门利用一个典型的患者标本进行一个方法比较测试来实现[2]。此试验过程较为简单，可选用检验控制品和校准品，借助具备检验结果的标本来评估其准确度，以此来检验系统误差。三是特异性检测评估。特异性检测评估是指潜在的评估干扰，因为每台检测仪器在使用过程中，不可避免地会受到外在或内在因素的干扰，这样极有可能干扰检验结果。因此，非常有必要构建一个计量-响应曲线来评估检测系统的特异性，通过分析曲线，可计算出有关干扰浓度，进而做出准确的评估。四是精密度检测评估。检测系统中存在的随机误差就称作精密度，检测评估精密度的方法主要有两种，即批间精密度评价和总分析。目前主要是依据精密度指数大小来评估精密度，如果精密指数的判定值超过1，则说明检测仪器的随机误差已超出有效范围，应再次进行试验检测；如果精密指数判断值小于1，则说明检测仪器的随机误差未超出有效范围，试验能够给予有效证实[3]。五是灵敏度检测评估。检测系统所能探测到的最小分析物浓度就称作灵敏度，可通过检测、计算阴性标本的最小分析物浓度来判断检测系统的灵敏度。不同标本的检测结果也是各不相同的，因此，为了保证评估结果的精准性，最好选用相同的标本。六是总误差检测评估。总误差不仅可以充分体现出有关工作人员对检测系统性能评估的最终结果，而且是评估检测系统性能的一个重要指标。如果检测结果显示的总误差未超出有效控制范围，则可确定此检测已达到预期性能标准，可在临床中使用。

2优化建议

在使用医学检验检测系统之前，必须认真检验仪器，确保其性能能够达到预期水平，这样不仅可提升病情检测效率和质量，而且可减少医护人员的麻烦，有助于激发他们的工作热情。同时，在使用检验仪器时，应不断完善医学检验检测系统，及时记录实践操作中面临的问题，以便对其进行改进。通过实践操作，可更为直接地发现检测系统中存在的问题。作为一个公共场所，医院患者数量很难预估，为了保证患者就诊的顺利、快速开展，则必须确保检验检测系统的性能，认真落实医学检验仪器的维修养护工作。例如，在维护禁言检测系统时，应认真记录实践应用中出现的问题，及时对系统进行改进。由于医学检验试验并非均在相同的环境下进行的，而不同环境下医学检验试验结果往往存在一定的差异，这对检测系统是一个巨大的挑战。对医学检验检测系统的评估，并非只是单纯的采集整理数据，更注重检测系统对数据的开发读取功能。应结合实际环境来调整检测系统，根据实验环境来改进检测系统性能，这样方能保证医学检验的准确性，提升患者对医院的满意度，保障医院的长远发展。

3结语

随着医疗技术的高速发展，医疗设备的更新速度也越来越快，在应用医疗设备之前，必须认真落实设备检测系统性能的各项检测评估工作，在实践操作中不断优化检测系统性能，这样方能保证医学检验的准确性，更好地为患者服务，保障医院自身的可持续发展。

参考文献

[1]王优良.医学检验检测系统应用前的性能评价[J].智慧健康,2018,4(3):47-48.

[2]张莉,吴炯,郭玮.医学检验检测系统应用前的性能评价探讨[J].检验医学,2006,21(6):560-563.

[3]张瑞镐,王美娟,居漪.国产全自动生化检测系统的应用评价[J].检验医学,2008,23(6):660-663.

作者：潘细牙 胡红梅 单位：江西省分宜县人民医院