临床医学检验中心的建设及质量保证

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摘要：公立性临床医学检验中心的发展是与国家卫生政策相契合的。在金坛区卫生行政部门的领导下，以金坛区人民医院检验科为中心实验室，与区域内的15家医院、卫生院的检验科建立了松散型的区域检验中心，通过统一应用信息化系统、共享资源、整合检验项目，规范操作流程、加强培训、完善文件表格及流程，提高质量、持续改进，提升了服务与能力，初步实现了区域内信息互通、检验结果互认、资源优化配置，在分级诊疗、医联体中发挥了积极作用，使就医的患者享受了更大的实惠和服务。

关键词：区域检验中心；结果互认；信息互通

1检验中心的成立

金坛区区域临床检验中心于2013年成立，中心以常州市金坛区人民医院检验科为主体，联合3家社区卫生服务中心、12家乡镇卫生院组建而成。县级区域检验中心成立前，各社区及乡镇卫生院检验存在诸多问题，如资源分布不均、能力建设不足、与临床的沟通不畅、缺乏对应的管理标准与规范［6］。优势资源主要集中在县镇的两家二级医院，基层单位设备陈旧或缺失、工作人员能力不足、检验项目过少、质量难以保证，医院及检验的信息系统不一致、实验室信息管理系统（LIMS）间不能互通或缺如、检验结果不能互认等，严重制约患者疾病的诊断、治疗，增加患者医疗费用支出。2013年3月，在当时医改政策指引下、金坛卫生计划局组织并领导下，以金坛区人民医院检验科为依托，联合区域内乡镇卫生院，引用第三方迪安医学检验所的物流系统，成立金坛区区域临床检验中心，为区域卫生所、卫生院提供检验服务，以适应分级医疗发展的需要并为医联体提供更好的服务。

2临检中心检验工作的开展及质量控制

2．1信息化的统一应用及资源共享

金坛区人民医院引进上海金士达卫宁软件，该公司开发医院信息系统（HIS）和LIMS，医院内实现HIS与LIMS系统的无缝对接，并依医院个性化需求进行设计，同时对区域内各卫生院的信息系统进行统一规划布局，以LIMS为桥梁，实现区域卫生院、卫生所各实验室数据与中心实验室间的相通，卫生所、卫生院又以LIMS与各自卫生院所内的HIS相通，实现了医疗机构间信息共享，提高了效率，更好地发挥医联体的作用［7］。在区卫生和计划生育委员会的领导下，区域内各卫生院进行了LIMS的统一，如项目名称、收费标准、标本条形码、采样耗材、样本采集手册等方面，并规范了运行流程［8］。

2．2规范操作流程并进行岗前培训

为保证结果的可靠性、互认性，检验中心与迪安检验在卫生和计划生育委员会的领导下，设计了5条标本送检线路，配备了4台物流车，保证标本每天12：00前到达中心实验室。物流车实行GPS定位、低温运运，工作人员交接时需核对标本数量、标本温度、接收时间、记录并双签，以保证标本安全、准确送达中心实验室［9－10］。检验中心对区域内卫生院、卫生所发放《标本采集、运送手册》，对LIMS使用、《标本采集、运送手册》的内容进行培训，对物流人员进行培训，合格后方能上岗，以保证采集的标本合格、运送过程安全。

2．3提升服务与能力

2．3．1检验项目整合

自检验中心成立，区域内卫生院保留三大常规检测项目，其中朱林、建昌、水北、儒林、三院、二院等医院保留了部分常规生化项目。中心实验室增加检验项目100多项，引进贝克曼生化发光流水线1条，其他设备3套，由以前检测项目不到300项增加至近400项，检测能力、服务能力大大提高。中心实验室的业务量稳步增加，检验业务量增加近1倍，接收区域内检测标本量翻了两番。

2．3．2质量提升

打铁尚需自身硬，中心实验室首先加强自身质量建设，按ISO5189进行规范管理［10］，新编写文件31个、新增记录表单34个，进行设备校准、流程管理，对工作人员进行多种形式的培训，使其熟知制度规范并熟练应用。强化检验项目的室内质控，室内质控开展率达93．5％。参加江苏省室间质评及国家性病检测专项质控，合格率达到100％。区域内卫生院的检验单位也进行了相应的规范学习，但与中心实验室相比，尚有一定差距。组织区域内单位培训，规范标本采集、运送，规范LIMS使用，督查区域内卫生所开展常规检验项目室内质控情况，并进行总结，目前区域内实验室室内质控成绩为90％。组织区域内卫生院参加常州市开展的室间比对活动，各单位均能按要求参加，及时回报结果，区域内卫生院的室间比对结果平均成绩达到88％，但不同单位间的差异较大，有1家没有参加比对，1家成绩仅为74％，还需加大扶持力度，上下共同努力，才能达到检验准确、结果互认。

3检验中心运行的体会及展望

县域级检验中心经过近5年建设，中心实验室及区域内各实验室，检验项目增多、信息互通、检验质量提高、人员能力增强、检验结果互认、服务提升，医联体及检验中心的作用正在一步步被认可，其功能也在扩展。但在运行中也存在一些小问题，主要表现为中心实验室与其他实验室为松散型合约关系，产权不明晰致、机制不完善、利益冲突及支付中存在一些问题，导致医联体不能有效整合资源、高效运行［11］，如督导检查较难落实，特别是提高质量与支出产生矛盾时；部分卫生院信息化程度不高，院中HIS与LIMS对接不佳，系统中内容不完善，使用术语不规范；个别卫生院LIMS中数据维护不全，检验项目不全，对少见、罕见检验项目医生开单少而不主动维护；个别卫生院检验人员能力及责任心有待进一步提高，中心实验室报告单，各卫生院网上接收后须及时审核报告单给临床医生，让检验结果及时服务于临床；中心实验室对各卫生院的危急值的设定，报告流程等环节还需进一步完善，真正做到危急值的有效使用。县域级检验中心抢先发挥了其在医联体中的作用，它向上联系三级大型综合医院，向下连接乡镇卫生院，通过标本的合理流动，信息系统的使用，基层患者能快速获得准确可靠的检验结果。通过“上下联动的分级诊疗模式”，远程会诊系统对患者“足不出户”就能诊断，提高了对患者的救治能力。通过地方政府的引导、国家医保政策的倾斜［12］，采用在一定区域内集中投资检验设备，提高了检验人员能力、加强了质量控制、实现了资源共享、检验结果的互认，采用现代化的信息技术，使机构一体化并组建了紧密型医疗联合体［13］，可以提供更好的服务，以保证“小病在基层，大病到医院，康复回基层”的就医格局的运行。经过几年的建设，金坛区人民医院快速发展，已建设成为三级结合医院。

4小结

县域级检验中心在政府、政策的支持下，通过信息化、优化资源与整合项目、规范操作及工作流程，提高了质量，提升了服务与能力，初步实现了区域内信息互通与检验结果互认，真正做到了服务基层群众，为社会创造良好效益，这是目前我国医疗改革、检验医学发展的方向之一。

参考文献

［1］中华人民共和国国务院办公厅．全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015－2020年）［J］．中国实用乡村医生杂志，2015，22（9）：1－11．

［2］中华人民共和国国务院．全国医疗卫生服务体系规划纲要公布［J］．中国医院院长，2015，11（7）：16．

作者：芮星 焦夕琴 葛锁华 彭俊华 苏建华 单位：常州市金坛区人民医院检验科