中药汤剂不良反应分析与药学干预对策

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摘要：目的：探究分析中药汤剂不良反应与药学干预对策。方法：选取在我院服用中药汤剂进行治疗的1256例患者作为研究对象，对其用药期间的不良反应进行观察，计算其发生率，并对其发生因素进行分析，对其药学干预对策进行探讨。结果：不良反应总发生率为11.62%（146例），累及皮肤系统占4.46%（56例），累及消化系统占3.74%（47例），累及心血管系统占1.99%（25例），累及神经系统占1.43%（18例）。对不良反应发生因素分析发现，主要因素为疗程过长，占56.16%（82例），其次为用量偏大，占28.78%（42例），较为少见配伍禁忌（7例，4.79%）、用法不当（8例，5.48%）及适应症把握不当（7例，4.79%）。结论：通过本研究分析发现中药汤剂不良反应总发生率低于10%，处于较低水平，但临床仍给予足够重视，经因素分析主要是疗程过长、用量偏大等因素引起，临床可依据因素给予药学干预，对中药汤剂服用安全性进行提高。

关键词：中药汤剂不良反应分析药学干预对策

1资料与方法

1.1一般资料：研究纳入2017年1月～2018年6月在我院用中药汤剂进行治疗的1256例患者作为研究对象，其中，男性629例，女性627例；年龄最小的18岁，年龄最大的67岁，平均年龄（48.31±5.27）岁。1.2方法：严密观察用药期间的不适，对不良反应发生情况进行记录，并对其因素进行分析。1.3观察指标：观察不良反应发生例数，对其发生率进行计算，同时对其发生因素进行分析。1.4统计学方法：将数据用SPSS23.0统计学软件进行分析处理，计量资料用（x±s）表示，计数资料则用%表示。

2结果

2.1不良反应发生情况：通过对不良反应发生情况进行观察分析发现，总发生率高于10%，处于较高水平。2.2不良反应因素分析：通过对不良反应因素进行分析发现，主要因素为疗程过长，其次为用量偏大，较为少见配伍禁忌、用法不当及适应症把握不当.

3讨论

中药汤剂是祖国医学的重要成果，属于传统剂型，应用其治疗可依据中医辨证对药物进行加减，具有中医特色[4]。但中药汤剂应用的中药材种类繁杂，不同的药材一起使用效果不同，可相互作用，既可对临床症状进行改善，也可对病情造成影响，引起不良反应[5]。近年来，随着中医学的兴起，中药汤剂在临床上的应用越发广泛，但近年来服用中药引起的不良反应报道较多，对中药汤剂治疗安全性造成一定的影响[6]。急需对中药汤剂的不良反应深入分析，对其因素明确，制定药学干预方法。通过本次研究发现，中药汤剂引起的不良反应主要累及皮肤系统、消化系统、心血管系统及神经系统等，总发生率为11.62%，属于较高水平，需要临床给予足够的重视，对其治疗安全性进行提升。通过因素分析发现，在服用中药汤剂期间发生不良反应的主要因素为疗程过长，其次为用量偏大，配伍禁忌、用法不当及适应症把握不当等因素较为少见。疗程过长是引起服用中药汤剂不良反应的主要因素，目前中药汤剂多数应用于慢性疾病治疗，而慢性疾病的病程一般较长，需要治疗的时间较长，甚至部分慢性疾病需要终身治疗，导致需要长期服药对病情进行控制。虽然经临床验证大部分的中药材具有较高的安全性，但具有一定的毒理作用，尤其是随着用药的时间延长，毒素在人体中日积月累，可对机体造成慢性的损害。如，长期服用大黄可引起药物依赖性，或是引起肠胃反应，有研究发现，让30名志愿者每日服用3次大黄，每次剂量为3g，连续服用5d后均出现不同程度的肠胃反应，部分患者出现严重的腹泻、腹痛症状[7]。中药材用量偏大也是服用中药汤剂发生不良反应的主要因素，这主要是因为近年来经现代药理学验证中药材具有较高的安全性，导致部分医师在开方时对药材用量警惕有所放松，使得部分具有毒性的药材应用时用量偏大，从而导致其毒性蓄积到一定程度时引起不良反应。例如附子这一药材在《中国药典》中的用药标准为3～15g，而临床实际用药剂量中超过30g的情况较多，导致引起恶心呕吐、血压下降等不良反应，对其用药安全性造成影响。配伍禁忌这一引起不良反应因素较为少见，但也偶尔会发生，这主要是因为每一种药材的主要成分有所不同，有些成分和成分混合起来可发挥良好的疗效，也可变成“毒药”，对机体造成影响，严重的甚至可以致死。如大黄与山豆根、附子与麻黄等配伍方式可导致中毒，有这么一句老话：“病之当服，附子大黄砒霜皆是至宝；病之不当服，参茸枸杞皆是砒霜[8]”，可见中药汤剂的配伍禁忌造成的后果十分严重。用法不当也是中药汤剂较为少见导致不良反应的因素，中药汤剂中的中药材会依据疗效、毒性选择不同的炮制方式，中药材的炮制方式有炒制、煅制等，不同的炮制方式对药材和药材中的成分影响不同，若使用得当可使药材中的毒性成分得到减轻和消除，对其性能进行改变，使得疗效增强，若使用不得当则会使药材中的毒性成分没有消除，甚至毒性增强，从而在煎煮过程中毒性发挥，服用时发生不良反应。适应症把握不当也是引起中药汤剂不良反应的因素之一，主要是因为在中医辨证论治过程中，没有对症状很好辨证，导致误差，使得用药时部分药材并不适用于治疗，并对机体造成影响，出现不良反应。通过本研究对中药汤剂的不良反应发生情况及引起因素分析，建议可从三方面实施药学干预，具体对策如下：①强化对中药汤剂处方的监管：目前临床上中药汤剂常用药材形式为中药饮片，在对中药汤剂处理的监管力度进行强化时，首先需要对中药饮片的质量监管进行加强。我院药剂科对中药材采购、贮藏及炮制监管力度应加大，严格按照规定和规范对中药汤剂使用监测系统进行完善，强化对用药不良反应的监测和不良反应上报管理。尤其在对药方进行审核时，应重视对方中毒性物质的审核，审核其用量是否符合标准，疗程是否过长。同时要求中医师在开方时应对疾病种类、发病时间、疾病性质、既往用药史、药物过敏史等详细了解并掌握，对中医用药指征进行明确，针对病情进行药方制定，并严格对中药材的剂量、用法等进行控制，并对用药过程进行监测，及时发现不良反应上报处理。②对药物配伍进行规范：中医治疗特色为辨证论治，中药汤剂是由君药、臣药、佐药及使药配伍的，按照这些原则进行配伍可对药材的偏性进行调节，并对其毒性进行制约，从而使得其功效充分发挥，对临床症状进行改善和消除。但在实际应用中，中药方的配伍需要按照病情和体质进行，从而避免导致配伍不当出现药物不良反应。随着中西医学交流越来越密切，中药结合西药治疗成为临床常见治疗方式，但中药成分和西药成分并不是完全就可相容的，同样也有禁忌，在中西医配伍用药时，必须对双方药物中的成分进行明确，判断是否符合用药标准，减少引起不良反应的风险。③强化用药指导：在开方时，除了交代用药时间、用药剂量及常规注意事项，可根据药方组成将注意事项印发成册让患者用药时查阅，提高认知度，避免不规范用药导致不良反应。综上所述，通过本研究分析中药汤剂不良反应发现总发生率低于10%，处于较低水平，但临床仍给予足够重视，经因素分析主要是因为疗程过长、用量偏大等引起，临床可依据因素给予药学干预，对中药汤剂服用安全性进行提高。

作者：王晓聪 叶虹 翟永正 单位：深圳市罗湖区人民医院药学部