计量认证促医院管理分析

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一、计量确认促设备管理全程化

科学技术的发展使现代医疗服务对先进仪器设备的依赖日益增加，尽管其物理诊断、生化诊断和影像诊断还需要医务人员的思考和分析，但医疗设备的准确、可靠无疑是形成正确诊断的基本保证。有先进的医疗设备而没有与之相应的管理措施，医疗设备的工作质量就得不到保证。因此，对医疗设备的计量确认应贯穿于设备管理的全过程，只有这样才能筑起医院医疗质量的生命线。

1.专管———专人管理，专立账户。按测量设备计量确认的要求，首先要建立计量管理组织机构，形成计量管理网络。各科室医疗设备需有专人管理，专门设立计量器具分台账，凡新增计量器具必须到计量室登记建账(无论以何种方式进入医院都不得例外)，报废的计量器具不但要得到设备管理部门的认可，而且必须在计量室备案。计量室的总台账和各科室的分台账始终保持动态的平衡，有物见账，不让一件计量器具失控，确保计量器具不漏检。

2.首检———严把进货关，杜绝伪劣品。鉴于医疗计量器具的生产及供应渠道较多，管理不够规范，计量确认强调了首检制度，改定性检查为计量验收。凡是新进入医院的医疗计量器具在安装调试后都必须进行首检，各项指标合格后，由计量员在验收单上签字方可入库。用计量检测技术对医疗设备进行验收，一是对生产领域医学仪器设备质量保证的再确认，二是对所购仪器设备的质量性能、真假优劣进行鉴别，有效杜绝不合格仪器流入医院。

3.周检———定期检定／校准，确保安全使用。医疗设备的质量不但依赖于合格的验收，更依赖于使用过程中的有效监控。医疗设备的使用过程也是其损耗过程，其性能指标、技术参数常随使用频率及工作条件等因素发生变化，有些变化使用者往往不知情、不在意，但确实直接或间接地影响了诊断和治疗的正确性，是医疗安全的隐患。医疗设备的计量确认要求严格执行周检制度，依据国家检定规程，运用相应的测量标准，确定检验仪器设备的测量示值与相应已知示值之差是否小于检定规程所规定的允许误差。如果各项性能指标均在规定的允差范围内，则说明其具有良好的计量性能且质量是可靠的，能够继续使用。否则，需作出调修、降级或停用的处理。按照计量确认要求，对在用计量器具的周检率要求不低于97％，强检计量器具的周检率必须达100％。

4.巡检、维修后检定、启用前检定———消除隐形故障，防范医疗缺陷。对使用频率高，使用人员不易察觉其是否失准的计量器具（如血压计、流量计等），在检定合格期内还要加强巡检，发现问题及时解决。对维修后的计量器具进行检定，一方面是对维修质量的评估，另一方面能够判定维修后的仪器设备能否继续进入临床使用。需启用的计量器具必须先通知计量室，由计量室安排检定或校准，合格后将封存标记换上合格标记，才能投入使用。

5.计量确认还要求仪器设备必须有醒目的确认状态标志：合格、限用、禁用等。大型设备还要建立完善的检测设备运行档案(验收记录、保养记录、周检记录、更换配件记录、运行状态记录、报废记录等)，一机一档，便于全面了解设备的“健康”状况，准确掌握设备质量和计量确认的第一手资料。对少数临床要淘汰更新的设备，经过计量检定确认其仍具有良好的性能，可贴上降级或限制使用标志继续使用，避免仪器设备的盲目购置与淘汰，从而有效降低医疗单位的投入。

二、计量确认促进质量管理全面化

现代诊断技术是产生并利用一个信号或一组数据，对人体作出生理或病理的判断，为临床诊断提供信息。检测设备性能是否达标、移液加样是否准确、标准物质的配置是否合格、检验方法的选择是否得当、设备环境和操作人员素质是否满足要求等，都会对诊断结果产生影响。因此，计量确认的要求已从保证计量器具准确的狭义计量，扩展到监控影响测量结果的所有因素的广义计量。

1.现代医疗技术水平的高低，在一定程度上取决于医疗设备的配置。特别是在诊断过程中对不同量值的控制水平代表了不同的诊断能力（对同一器官或组织，医疗设备的分辨力不同，检查结果就可能不一致）。在日常的医疗服务中，常出现同一患者在不同的医院作检查而得到不同检查结果的情况。医疗设备的配

置代表了医院的医疗实力，因此，计量确认首先要求检测装备必须与医院的等级规模相匹配，一流医疗技术的现代化医院，一定要配备一流的医疗设备。2.检验分析结果的可信赖性及分析工作的全部意义都维系于测试工作的准确度。临床科室往往只在设备有故障后才去报修，但设备在使用过程中或修理后各项技术指标是否符合要求却从不过问，在对病人检查时，只怀疑是病人的问题，而从不怀疑设备是否正常，这极易造成误诊。测量设备的计量确认要求全程质量控制和测量数据的统计控制分析方法相结合，使测量数值真正有效受控，把质量控制措施运用在系统发生偏差之前，尽可能地防范或减少设备因素、方法因素、环境因素和人员因素所带来的测量误差对分析结果的影响，最大限度地提高终末报告质量。

3.计量确认要求对检测数据进行溯源管理，从检验报告能追溯到原始记录、检测人员、复核人员及设备的运行状态。加强对标准物质的管理，标准物质必须有不确定度评定的合格证。标准物质的申购、发放、保管和使用要满足相关的管理要求。对药品存放环境、中药配方称量也要加强监督。为确保中药称量准确，进而保证疗效，计量管理人员需不定期的进行中药称量抽查，并与当月考核挂钩，把对病人负责的理念真正落到实处。

4.计量确认对医疗文件的填写也有一定的要求。内容要完整，计量单位要统一，字迹要清晰，划改处须双签名、加印章等，用计量的严格性保证医疗文件的可信性，这些要求不仅提高了病人对医院的信任度，也使医院在医疗事故“举证责任倒置”中能够出具有效合法的证据。

三、计量确认促进节能降耗数字化

一般来说，医院普遍存在重视医疗管理，忽略能源计量的现象。就单位时间、单次事故所造成的浪费和损失可以不计，但其累计的结果是惊人的。因此，计量确认应重视水、电、气、煤等能源方面的计量管理，促使医院“向管理要效益”。

1.计量确认要求实施对物料入库检斤的程序，改变以供方发票作为结算依据为以买方计量数据作为依据的结算方式，用计量的准确性促使物料运输途耗下降，堵住弄虚作假的漏洞。

2.加强燃煤计量，进行能耗分析，制定能耗奖惩制度，调动工作人员的积极性，促进司炉质量的提高，降低吨蒸汽耗煤量。

3.通过对二次能源消耗数据的分析比较，及时发现耗能异常情况，既堵住管道线上的跑冒滴漏，又敦促病区加强管理、精打细算、减少浪费、提高经济效益。

四、计量确认促进安全检查经常化

计量确认要求每个部门都把安全生产落到实处，所有存在安全隐患的场所都必须配备相应的检测手段。锅炉、高压氧、消毒锅、电梯、避雷器等都必须提供有效的合格证书，同时要求定期巡查，做好巡查记录，防患于未然。

五、结束语

1.没有痕迹的管理是无效管理，管理必须留下记录。计量确认的过程就是检查管理记录的过程，通过记录的建立和考评，保证了计量管理流程的有效实施，也就保证了“计量是质量保障”的目标实现，计量确认促进医院管理有章可循。

2.目前，我国尚缺少一个针对医疗机构的统一标准的医疗质量评价体系，很难衡量医疗机构的运行状态。测量管理体系和卫生服务体系相互独立，但计量管理可以向医院管理渗透，医院管理可参照ISO9000标准模式，毋庸置疑，计量管理是现代化医院管理系统工程的重要基础。

3.科学技术的成果被迅速地应用于医学领域，新型医疗设备的不断问世，极大地促进了医学科学技术的发展，医疗设备在医学中的地位和作用日益显著，如何管好用好医疗设备，提高其应用质量，支持医疗质量的整体推进已成为现代化医院管理的重要内容，计量确认有力地推动了医院管理向数字化、标准化方向发展，未来医院的管理水平将会借助计量管理的支持，达到更高水平。