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摘要:质量管理是检验检测机构管理工作的重要组成部分,如何加强实验室管理体系的持续有效发展?本文以国家认监委的检验检测机构资质评价要求为依据,为检验检测机构的检测活动开展提出几点意见,为实现管理体系的有效运行提供借鉴。
关键词:检验检测机构;质量管理
1明确职责
更加明确技术人员和管理人员的职责。技术人员包括检验检测活动中的技术操作人员、结果验证人员和核查的人员,所有出示数据的人员都是检验检测的技术人员。管理人员对检测的质量和技术都必须要负责,管理人员包括检测活动的管理层、技术负责人员、质量负责人员。技术负责人全面负责数据和结果形成过程的技术运作,包括从合同评审识别客户的需求开始,到发出报告的全过程,以保证出具准确、可靠的数据和结果。质量负责人则是配合管理层建立、实施和保持管理体系,以组织内审为主要方法,推动和确保文件化的管理体系要求得到全面地遵循和执行。在明确职责的同时,坚持质量管理关键过程的控制原则:谁实施、谁编写,谁主管、谁审核,谁负责、谁批准,谁在岗、谁执行,谁执行、谁记录,谁检测、谁质控,从而构成管理体系有效运行的良性循环。一个机构的管理体系运行是否有效,可以从以下两个方面来判定:首先,只要是会影响质量的全部因素都要严格地控制,从而减少或避免质量问题的发生。其次,只要出现质量的问题,应该迅速地反应、及时进行纠正,制定相应的纠正措施,采取应对风险的措施,以防止问题的再次发生。
2人员能力确认
《通用要求》不强调人员必须“持证上岗”,而是更加强调人员能力的确认,包括授权之后能够操作的相关检测项目、方法和仪器设备,以及检验检测领域的增加(扩项)、购进的新设备、引进的新方法的使用等,是否随时确认人员的能力,并在能力确认的情况下进行授权。也就是说检验检测机构可以通过内部培训、考核、确认能力后授权,通常一个检验检测项目必须具备两个以上有资质的检验检测人员。如何对人员能力进行确认?包括了对人员的监督和能力监控,人员监督主要是针对新进员工初始工作能力的监督,通过监督确认其具备相应能力后进行授权;人员能力监控主要针对检验检测人员的持续工作能力,是一个对过程的监控。与此同时,检测机构应该保留相关人员的各种技术档案,主要包括:资格、能力确认、教育、授权、培训和监督等。对人员的能力要求、人员的选择、人员的培训、人员的监督、人员的授权和人员的能力监控也包含在内。
3以基于风险的思维对过程和管理体系进行管控
当今世界,风险无处不在,有发展机遇的时刻,就有风险的存在和控制风险的要求,已成为人们的普遍共识和各行各业的自觉主动。《通用要求》引入了风险管理的概念,用“应对风险和机遇的措施”替代了《评审准则》中的“预防措施”。并指出检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的机遇和风险,认识分辨法律的风险、质量责任的风险、安全的风险、环境的风险、从风险的思维去对过程和管理的体系进行进一步的管控,从而达到运用机遇的效果,避免发生在预期之外的风险。减少或避免风险,利用和抓住机遇进一步地拓展认定的领域,更好地去服务广大的客户,提高服务的质量。应对风险的方式有很多,常用方法有:(1)避免风险,例如当客户要求对出具的检测报告做出符合性声明时,检验检测机构就要在合同评审中明确注明判定规则,这也是规避风险的一种方法。(2)预防风险,主动采取措施消除或降低风险事件发生的各种可能性。(3)自保风险,如消除风险的代价太高,可以通过对信息充分地决策而适当保留风险。检验检测机构通过对风险的识别、分析、评价、控制,以最小的成本收获最大的安全保障,确保管理体系能够有效运行和实现其预期目标。
4用“管理层”替代“最高管理者”,加强领导认识
《通用要求》4.2.2表明,检验检测机构应该确定能够全面负责的管理层,管理层应该落实他们对管理体系的承诺,从而起到领导的作用。这里用管理层替代原《评审准则》中的最高管理者,管理层既可以是一个人也可以是一组人。加强内部的管理、提高机构检验检测的能力是管理层的工作目标,[3]认识到体系建立的重要性和实验室生存发展的深远意义,建立适用于自身的管理体系,并且保证其能够持续有效的运行。要求管理层做好三件事:(1)搭建平台、制定规则。(2)规划远景、配置资源。(3)适当授权、担当责任。随时关注国家对检验检测机构的要求,以及对机构自身能力发展的需求。
5结语
总之,检验检测机构质量管理工作需要一套科学有效、与时俱进的管理体系。铁路疾控要加速适应新形势下的新要求新变化,明确质量职责,强化人员能力,以基于风险的思维,运用过程方法建立管理体系,对内外部环境进行风险分析、评估和控制,不断提高技术核心能力,为交通强国贡献力量。
参考文献:
[1]国家认监委.检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T214-2017).
[2]国家认监委.检验检测机构资质认定评审准则.
[3]窦玉平.谈谈对实验室质量管理的几点认识[J].吉林农业,2011(3):275.
作者:李娜 单位:广州铁路疾病预防控制中心