医学装备管理部门档案管理实操

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摘要：在现代医院发展中，医学装备管理是整个医院管理的重要组成部分。医学装备管理涉及论证、招投标购置、使用管理、质控管理、射线装置管理、特种设备管理、计量管理、库房会计管理等。医学装备档案管理的质量直接影响到医学装备管理部门的管理水平，因此，现代化医院的发展对医学装备档案管理质量提出了更高要求。

关键词：档案；管理；实操

医学装备管理部门是医疗机构中的一个重要组织机构，担负着医疗机构的医疗设备、医用低值器械和医用耗材的装备管理工作。其技术档案是在医学装备论证、采购、调试、验收、培训、发放、使用、保养维修、报废等全生命周期管理活动中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料、光盘、磁盘以及随机材料。

一、医学装备现状

医学装备档案是医疗机构对其进行正常使用、维护和技术性能开发不可缺少的资料。其信息资源的开发与利用已成为医疗机构现代化进程中不可缺少的重要环节。通过多途径、多渠道，满足医疗、教学、科研工作的需要，实现档案信息资源的共享，能够使档案信息资源在医疗机构现代化发展进程中发挥其应有的作用。医学装备档案管理涉及档案信息资源的收集、整理、核实、总结、调研及分析、整改总结，是一项专业性强的管理工作，需具备一定医学工程基础知识的医学工程技术人员才能胜任。

二、医学装备档案工作实操

（一）医学装备档案组织结构医学装备不同于普通工业装备，具有使用需求量大、价值高、维护保养复杂、报废处置特殊等特点。由此带来了医学装备管理的种类繁多、流水量大、定检计划繁杂，无形中提高了管理的风险，管理效率不易提升。针对医学装备管理的困扰，有必要在管理中进行梳理分析，提出标准的操作流程，制定严格的管理规定，用制度约束管理人员的操作步骤，实现医学装备管理的准确、高效、低耗。经过对医院现实中的医学装备汇总分类，建立了档案类属模型，并由此绘制了医学装备档案组织结构图，如图1所示。医学装备可分为医疗设备、医用低值器械、医用耗材三大类，其中，医疗设备类的特点是精密、价值高、使用频繁、定检要求严格，需要针对每一项设备建立专项使用记录，并制定有针对性的周期检定计划，严格执行；医用低值器械的特点是种类多、数量大、入库与出库流水繁杂，需要细心核对，准确记录；医用耗材的特点是用量大，使用情况多，不易记录，需要制定使用计划，并预留足够库存，保证供应。这三类医学装备并不是互相割裂的，无法简单地划入某一具体类目中，需要根据具体情况进行具体分析。

（二）医学装备档案具体工作要求医学装备由医疗设备、医用低值器械、医用耗材三大类目组成，各类目档案管理要求不同，下面通过对实际使用的医学装备管理工作的分析，有针对性的提出管理措施要求。1.医疗设备档案医疗设备是医疗机构用于教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备，对患者进行检查、治疗、监护、康复等的医学装备，是医疗机构的固定资产，其使用年限根据生产厂家设计而定。其档案的保存年限为该设备使用期限届满后5年或者使用终止后5年。医疗设备档案保存的内容有：购置申请、论证报告（各医疗机构要求金额不同）、招投标文件、中标通知书、合同会签单、合同及相关资质、医疗机构验收单、随机资料：说明书、合格证（进口设备需提供出厂检测报告及报关单）、保修卡、计量设备需提供计量器具许可证、发票复印件。另外，特种设备（如压力容器）档案内容需增加：（1）《使用登记证》；（2）《特种设备使用登记表》；（3）压力容器设计、制造技术文件和资料；（4）压力容器安装、改造和维修的方案、图样、材料质量证明书和施工质量证明文件等技术资料；（5）压力容器维护保养和定期安全检查记录；（6）压力容器年度检查、定期检验报告；（7）安全附件校验（检定）、修理和更换记录；（8）有关事故的记录资料和处理报告。甲乙类医用设备档案内容还需增加：甲乙类大型医用设备配置许可证。

2.医学装备管理类档案

（1）医疗设备前期购置管理档案内容：医疗设备论证、评价及总结、招标申请。（2）医疗设备后期管理档案内容：中标通知书、合同、购置、验收、保养、维修、报废。（3）医疗设备年度资产核查档案。（4）卫生监督管理主要是对医疗机构放射源及医用射线装置及操作人员合法、合规的质控和安全使用管理。根据其管理要求而建立档案，其档案内容要求：医疗机构相关放射源及医用射线装置的管理制度及放（辐）射管理委员会的设立和管理人员调整的文件、预评价及控制评价资料、批复文件、放射诊疗许可证正副本、日常监督检查管理资料、季度稳定性检测、年度状态检测、卫生监督部门监督检查整改资料；另甲乙类医用设备档案内容需增加：甲乙类大型医用设备配置许可证、大型医用设备使用人员业务能力考评合格证（即上岗证）；档案保管期限为长期。（5）生态环境管理主要是对医疗机构放射源及医用射线装置的使用环境影响进行评价、审批和监督。档案保管期限为长期。（6）食品药品监督管理部门主要是对医疗机构在用医疗器械的合法性及使用过程中质量控制的监督检查（包括医用耗材及医用低值器械管理档案）。

3.医用耗材及医用低值器械管理档案

根据医用耗材管理实际管理工作，其档案可按以下两类：普通医用耗材（含低值易耗、影像、试剂、消杀、医用气体、血费耗材）和高值（植、介入）耗材。医用耗材档案保存的内容有：招标论证及申请、招投标资料、中标后产品目录制定的论证资料、中标通知书及合同、资质、库房查验记录、入出库记录及月年报表。普通医用耗材进货查验记录档案保存期限：至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年以上是医学装备档案收集、建立、归纳、整理实操，其收集和总结工作是考核医学工程档案人员的医学工程技术能力。通过上述医用装备档案管理的内容分解可以看出，医学装备的管理信息繁杂，体现在既有文档资料的收集保管，还有对医用设备的维修、保养计划与管理，其中不乏带有放射性、压力容器、传播污染性等特殊用品的管理。因此，医学装备的档案管理已经超出了普通意义的管理，更是一个信息中枢，而且是信息更迭频繁、必须高效管理的信息中枢。传统的手工书写记录的方式已经不能够胜任日益增多的医学装备管理需求，必须借助信息化手段实现智能化管理。尤其在医用低值器械以及易耗品的管理中，数量巨大、批次繁多的医用物品必须建立完整的采购、控制、使用、去向记录，工作强度很大。如果引入信息化管理设备，通过电子标签，实现对采购信息、质量信息、分发信息、回收信息的自动扫描登记，可以大幅提高管理效率，并在一定程度上也杜绝了低级错误的触发可能，保证了医疗安全，也为患者提供优质医疗服务奠定了物质基础。

三、结语

综上所述，医学装备档案管理人员不仅需要档案管理的基本技能，需要有相当的医学工程基础知识，还需要不断向资深医工技术人员学习专业知识，提升自身业务素质，才能更好地为医疗机构临床科室提供优质宣教和指导服务。

参考文献：

[1]陈峤.论医学装备档案管理工作的重要性及方法[J].中国高新区,2017(14):166-167+169.

[2]陈美娟,白永红.医学装备档案管理实践探讨[J].新疆医学,2014,044(006):177-178.

[3]王瑞珍,李亚军.运用PDCA提高医学装备管理水平[J].中国卫生质量管理,2017,024(005):14-16.

作者：祁志平 单位：山西省煤炭中心医院