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本文作者:符颖 符英金 贺海萍 作者单位:海南省中医院
癌痛或癌症相关性疼痛是癌症患者所经历的疼痛,不同于其他非恶性肿瘤相关性疼痛。约1/4新诊断为恶性肿瘤的患者,1/3正在接受治疗的患者,和3/4晚期肿瘤患者均合并疼痛[1]。可见有效的止痛治疗尤为重要。疼痛得不到有效缓解,将令患者感觉不适,并极大地影响他们的活动、积极性、与家人和朋友的交流,以及整体生活质量。癌痛治疗的目的在于使癌症患者减轻自身所承受的巨大痛苦,改善消极的心理状态,在提高生活质量的基础上延长患者的生命。2010年1月—2011年12月我科应用羟考酮缓释片(奥施康定)联合复方苦参注射液治疗中晚期癌痛120例,现对其进行临床评价。
1资料与方法
1.1临床资料
2010年1月—2011年12月我院肿瘤内科收住院120例患者,均经病理学或细胞学确诊癌痛患者(Ⅲ期66例,Ⅳ期54例),其中男74例,女46例;年龄35~85岁,中位年龄62岁;其中肺癌32例,肝癌16例,乳腺癌13例,胃癌12例,直肠癌10例,鼻咽癌7例,宫颈癌6例,前列腺癌5例,脑瘤5例,食管癌4例,卵巢癌3例,恶性淋巴瘤3例,胆囊癌2例,胰腺癌2例;并发内脏转移56例,其他软组织转移18例。用随机数字法将120例伴有中重度癌痛的癌症患者随机分为对照组和治疗组,治疗组(复方苦参注射液联合羟考酮缓释片)和对照组(羟考酮缓释片),治疗组60例,中度疼痛38例,重度疼痛22例;对照组60例,中度疼痛35例,重度疼痛25例。两组患者年龄、病情、疼痛程度等一般状况在统计学上无显著性差异(P>0.05)。所有病例卡氏评分>50分,估计生存3个月以上。
1.2治疗方法
治疗组给予羟考酮缓释片10mg/次,每12h口服1次;复方苦参注射液20mL加入生理盐水200mL中静滴,1次/d。对照组:羟考酮缓释片10mg/次,每12h口服1次。两组治疗期间均未行放化疗,仅给予支持、对症治疗,连用1周后进行疗效评价。
1.3统计学方法
采用SPSS13.0软件进行数据分析,计数资料采用χ2检验,计量资料以(珋x±s)表示,采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1疗效评定标准
2.1.1采用0~10数字分级法(NRS)
由患者自我评估疼痛程度评分0为无痛;1~3为轻度疼痛;4~6为中度疼痛;7~10为重度疼痛。治疗1周后由医生评估疼痛缓解程度:疼痛减轻<25%为无缓解,疼痛减轻25%~49%为轻度缓解,疼痛减轻50%~74%为中度缓解,疼痛减轻75%~99%为明显缓解,疼痛缓解100%为完全缓解。疼痛缓解率=中度缓解+明显缓解+完全缓解。
2.1.2生活质量评价
参照美国威斯康星简明疼痛调查表(BPQ)中文版记录有关QOL的项目分数[2]。用食欲、睡眠、一般活动、精神状态、情绪、与人交往及生活兴趣7个指标进行评价,每个指标分为0~10分,0分代表最差,10分代表最好,总分为各指标得分之和70分。
2.2两组镇痛疗效分析
本研究共入组120例中晚期癌痛,其中5例(对照组3例、治疗组2例)患者于用药3天内因不耐受羟考酮缓释片的不良反应而退出。治疗组癌痛中度缓解7例,明显缓解29例,完全缓解18例,疼痛缓解率96.4%;对照组癌痛中度缓解16例,明显缓解18例,完全缓解10例,疼痛缓解率77.2%。两组间疼痛缓解率有显著性差异(χ2=5.78,P<0.05),详见表1。
2.3生活质量评分
复方苦参注射液除控制癌痛外,能明显改善其精神、饮食,提高患者生活质量,见表2。
2.4不良反应
两组均有止痛药常见的不良反应,治疗组不良反应比对照组症状明显减轻。治疗组8例恶心呕吐,2例呃逆,10例便秘,3例排尿困难;对照组12例有恶心呕吐,2例呃逆,10例便秘,4例排尿困难。两组的不良反应经对症处理均消失。研究中未发生呼吸抑制、精神或身体依赖等不良反应。
3讨论
疼痛是最常见的肿瘤相关症状之一。疼痛定义为与实际或潜在的组织损伤或类似损伤相关联的感觉和情绪体验。疼痛经常是主观的,不仅是一种简单的生理应答,同时还是一种主观的心理体验[3]。癌痛通过干扰患者躯体、心理、情绪及社会等方面而全面干扰其生活质量。在新近诊断的癌症患者中,约有25%~30%有不同程度的疼痛,晚期癌症患者高达70%~80%,约30%的患者临终前严重疼痛未得到有效缓解[4]。目前控制癌痛的药物多种多样。一般而言,西药作用机制明确、迅速、高效、持久、剂量易于掌握,但其毒副作用大而多等特点,而中药作用机制不甚明确、较弱、起效较慢、剂量不太易于掌握,但毒副作用小而轻等特点。因此,两者联合应用能达到扬长避短、增效减毒、标本兼治的作用。
Riley等[5]研究表明,羟考酮缓释片可快速、高效地治疗中重度癌痛患者,并能明显改善其生活质量。刘太锋等[6]共入组50例中重度癌痛患者接受羟考酮缓释片治疗后,疼痛程度明显降低,总疼痛缓解率为92%。研究表明,复方苦参注射液具有良好的镇痛作用,镇痛强度与杜冷丁相似,可使小鼠痛阈值显著升高,对癌症引起的轻中度疼痛具有一定的疗效[7]。复方苦参注射液联合西药组的疼痛缓解率较单用西药组明显提高,联合组的疼痛缓解率为93.3%~96.7%,而单用西药组为76.7%~89.4%[8-10],治疗后生活质量明显改善,不良反应减轻。本组研究结果显示:治疗组疼痛缓解率96.4%;而对照组为77.2%。两组疼痛缓解率比较差异有统计学意义(P<0.05),这说明复方苦参注射液联合羟考酮缓释片对中重度癌痛具有很好的治疗作用。两组治疗后的生活质量均较治疗前明显改善,治疗组的生活质量较对照组明显改善。治疗过程中,治疗组不良反应比对照组症状减轻,且经对症处理均消失。
复方苦参注射液具有止痛、抗癌、改善生活质等多重作用。尤其适用于疼痛机理复杂、一般状况欠佳、晚期或终末期癌痛患者,复方苦参注射液联合羟考酮缓释片能够显著改善患者的临床症状,提高生活质量,减轻毒副作用,值得临床推广应用。