化工制药技术全文(5篇)

1深入剖析认证标准，明确个性化教育方向

我国在借鉴国际工程教育专业认证经验和分析中国国情的基础上，分析研究国际工程教育专业认证标准的变化和发展趋势，立足于提高工程教育质量和国际实质等效性，制定了专业认证标准。我国工程教育专业认证标准包括通用标准和专业补充标准两部分，通用标准是各工程教育专业应该达到的基本要求，专业补充标准是在通用标准基础之上根据各专业特点提出的特有的具体要求。化工制药类专业认证标准分为通用标准的7项指标共35个观测点和补充标准的3项指标共19个观测点。这些观测点涵盖教育教学各个方面，体现工程教育的国际等效要求，是专业工程教育教学的指导性要求。近年来学院不断探索具有专业认证特色的化工制药类专业个性化教育新途径方法，将个性化教育与专业认证相结合，以认证标准为依据，设置多个具有工程实践特色的化工制药类个性化教育模块，开展满足认证标准的个性化教育教学。目前，学院设置了9个个性化教育模块包括14个个性化教育小组，其中7个模块均与专业认证紧密结合，实践教学内容符合认证标准，学生根据学习兴趣和未来的发展方向，自主选择相应的模块学习，指导教师负责个性化教育实施与考核。

2专业认证理念的个性化教育有效激发学生潜能，提升工程实践能力

2.1加强课程建设，强化工程基础知识

针对高等工程教育的新发展和新要求，设置个性化教育工程基础教育模块，不仅开设化工原理工程设计强化、化工过程控制、学科导论、反应工程等特色课程，还计划开设工程创新、工程导论等工程课程，部分课程聘请企业专家讲授，加强学生单元操作过程计算、设备选型、实验过程设计的工程基础能力的培养。

2.2开展实习实训，提高工程实践能力

校内实训：学院建有工程实践教学中心，配备各种常用的化工设备，如流体输送设备（泵、风机）、多种型号换热器、分离设备、反应釜、干燥设备、管道阀门等，并将设备剖解，使学生直观了解化工常用设备的内部结构和运行机理。在化工实训基地，学生根据现在有装置绘制设备布置图和管道布置图，安装设备管道，并且进行打压、试漏等常规操作，完成贴近实战的工程训练。通过实训，不仅培养学生的工程识图、制图、工程设计能力，而且系统训练学生的工程设计技能，提升学生的工程意识。学院仿照药品生产环境，模拟药品生产过程，建有药物制剂实训基地。实训基地设备种类齐全，有各种生产和检测设备100余台件，可完成片剂、颗粒剂、针剂、胶囊、软胶囊、滴丸等多种剂型中试规模的制备、包装以及质检工作。学生可进行固体制剂、液体制剂、现代制剂等不同的操作单元的学习实训，达到专业认证的工程实践要求。顶岗实习：依托学院合作企业实践教育基地，学生进入工厂参与实际生产，由厂方安排学习岗位，采取“一带一”模式（一名职工带一名学生），在2-4个不同的生产工段实习。学生先后完成安全教育、生产培训，生产工艺流程学习等环节，掌握实际生产操作提高学生工程实践能力。可研报告实训：学生在学习化工技术经济课程的基础上，指导老师给定某化工建设项目及其参数，指导学生开展市场需求预测、生产规模、工艺技术、设备选型；厂址选择、工程实施计划、组织管理及机构定员、财务分析、经济评价等工作。然后以经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料全面、系统的对拟建项目进行论证，并提出综合分析评价，编制可行性研究报告。安全评价实训：针对化工企业安全评价讲授安全基础知识、安全评价涉及标准和安全评价实际工程设计文件，指导学生撰写安全评价报告，学生能够得到安全评价的基本培训，实现毕业生与企业零接轨。

摘要:基于多年国家级实验教学示范中心建设与探索,河北科技大学化工制药实验教学中心在创新管理模式、健全运行机制、完善管理细则、整合师资队伍、优化资源配置等方面进行了细致深入的研究,建立了一套行之有效的实验中心管理模式和运行机制.通过充分合理利用和挖掘教学资源,提高了仪器设备使用效率,实现了实验中心资源高度共享,保障实验教学中心的高效运行.

关键词:实验教学中心;管理体制;运行机制

为进一步提高实验教学质量,促进优质教学资源整合与共享,推动高等学校实验教学改革,教育部2005年启动了国家级实验教学示范中心建设工作[1].此举不仅有利于提高实验中心管理运行状况、优化资源配置、解决资源分散问题,而且能够促进实验教学改革[2]、有利于引入竞争机制、调动实验技术人员的积极性,同时能够实现实验中心管理的科学化和规范化,进而发挥实验中心整体优势,使有限的资源得以充分、合理利用,为教学、科研和社会提供更为完善的服务[3].我校化工制药实验中心(简称中心)在10年的运行过程中曾经凸显一系列的问题,例如管理模式和运行机制不够完善、管理制度和激励机制和考核机制不够合理,实验教学队伍人员短缺、年龄结构不够合理,实验室资源“分配不公”、不能最大限度发挥“人”和“物”的优势等.我校化工制药实验中心在国家级实验教学示范中心建设过程中积极探索,对中心管理模式和运行机制进行深入研究实践,创新制度、完善机制、优化资源、调整队伍,形成一套行之有效的管理体制和运行机制,对实验室管理和运行起到显著的促进和推动作用,研究成果2016年获河北省教学成果三等奖.

1中心基本情况

中心源于1972年建立的化工基础实验室.我校1984年建成了全国规模最大的化工原理实验室,1993年、1995年先后建成化工专业实验室和制药专业实验室,1997年建成拥有先进分析仪器的仪器分析测试中心,2000年正式成立化工制药实验教学中心.2007年新建的药物制剂实训基地和工程实践教学观摩中心纳入化工制药实验教学中心.中心2006年被河北省教育厅批准为省级实验教学示范中心建设单位,2008年获批国家级实验教学示范中心建设单位,2012年顺利通过教育部专家组验收.目前中心面积达6300余m2,仪器设备固定资产总值6500余万元,实验教学仪器设备近6000台(套),自制工程应用型综合实验装置16台(套).中心承担全校8个学院17个本科专业以及化学与制药工程学院6个硕士点的专业基础及专业课的实验、实习、课外科技活动、毕业环节和研究生科研等工作,中心每年面向学生近2000人开放,实验教学人时数约为138000人时/年.

2中心管理模式和运行机制改革

2．1优化管理模式

摘要：经济水平和医疗水平不断提升，医药化工业的发展势头愈加迅猛。在医疗经济迅速崛起的同时，值得关注的是化工制药随之而来的污染物处理境况，特别是废水处理。基于医药化工废水的基本性质，从处理工艺和经济性评价等方向，分别阐述了几种医药化工处理废水的工艺流程，并对工艺的可实施性进行了有效论证。

关键词：医药化工；废水处理；分析

医药化工企业在生产药品过程中会排放大量成分复杂、毒性较大的污水。由于某些医药化工企业的规模较小，且设备更新程度不足，导致经济效益低下，其废水处理水平也较低，由此形成恶性循环，极不利于医疗制药经济的可持续发展。由此，结合企业自身的基本条件和所产废水的基本特点，分析和选择适合的废水处理工艺，有助于推动企业和相关行业向着更高效、更长远的方向发展。

1关于医药化工废水的概述

我国医药化工企业生产的药品种类繁多，除了我国本土的中草药，还包含抗生素、有机药物和无机药物。需求量和生产工艺的差异使得几大类药物的产量也各有差异，最终工艺废水的成分更是复杂多变。以生产工艺为切入点，药物的生产工艺主要分为生物制药和化学制药，生物制药是以粮食为源材料进行有机发酵和提炼，化学制药是依靠化学反应完成制药。化学制药的药品制造工艺精细，各类药品所含的辅料众多，产量较大且回收率很低，随之便会产生大量医疗废料，同时在制药反应过程中也会有很多的副产物，在化工制药的前期、中期和后期阶段的医疗废料都会出现在废水中，废水中可能含有高浓度的酸、碱物质或者高浓度的有机物等，更甚者可能存在具有毒性的综合性物质。无机盐、COD、BOD5和有害物质等充斥在废水中，这在很大程度上提高了污水处理的难度和精细度，要根据生产工艺流程的不同，对废水进行分质、分类，并有针对性地给予科学的废水处理工艺，才能保障企业污水处理和排放符合国家规定的工业水污染物的合格标准。医药化工企业的废水的来源主要分为以下几种。

1.1生产工艺废水

指的是制药过程中产生的废水，这也是企业工业废水的主要组成部分，其中包含混装制剂废水、提取类废水、中药类废水、发酵类废水、生化工程类废水、化学合成类废水几大类，这也是废水处理难度最大的部分。

1构建完善的工程设计课程体系

以强化学生的工程设计能力、实践能力与创新能力为核心，重新修订教学大纲，整合相关课程，对应工程设计内容体系，构建完善的工程设计课程体系。大一为工程设计启蒙阶段，以激发兴趣为主，课程为生物工程(化学工程)概论;大二为单元设计和工程设计技能培训阶段，包含:化工原理、化工热力学、化工制图、化工仪表自动化;大三为产品设计、工艺设计和设备设计阶段，包含:生物工程(化学工程)设备、分离工程、化工设计与模拟、工艺学课程(化工工艺学、发酵工程、制药工艺学、酿酒工艺学等);大四为工厂设计和综合实训阶段，主要进行生物工程(化学工程)工厂设计和毕业设计。为适应行业的需求和时展，在各课程教学中突出工程思维和工程方法学的同时，着力介绍行业规范、标准以及新产品、新工艺、新技术、新设备，并将计算机辅助制图、计算机仿真模拟、计算机辅助设计作为主要技能进行培养。

2构建完整的工程设计实践环节

工程设计是面向对象的综合性实践活动，只有突出实践环节才能让学生锻炼能力、积累经验、有所感悟。整个工程实践环节包括化工AutoCAD制图、化工原理课程设计、化工设计Aspen仿真模拟、生物工程(制药工程)创新综合性大实验、湖北省化工设计大赛、全国“三井杯”化工设计大赛、全国大学生制药工程设计竞赛、生产实习、工厂设计项目、毕业设计。工程设计以校企组合的校内生产性实训基地(如尿素仿真实训平台、啤酒发酵实训基地、药物制剂实训平台)和校外企业实习基地(如安琪酵母生物工程专业国家级工程实践教育中心)为依托，注重选题的针对性(面向地方企业)、设计的规范性(符合行业标准)、操作的可行性(绿色、经济与安全)，并将化工设计竞赛、制药工程设计竞赛融入人才培养的教学体系中，大力提高实践教学环节的实效性。

3构建合适的工程设计评价体系和管理模式

工程设计的系统性、协作性较强，因此在工厂设计和毕业设计中采用小组制、导师制、课题制进行管理、操作和评价，以培养学生的团队合作精神，即每小组5～7名学生和1～2名指导老师，每个学生完成每组设计项目下的一项子课题，最后采用学生答辩与互评、教师评价、企业专家点评等构成综合评价体系。另外，建立健全激励约束机制，考虑给予竞赛获奖和设计达优秀等级的学生相应的创新实践学分，代替相关选修课的学分，以此激发更多的学生参与工程设计的学习。

4结语

［摘要］以过程管控为核心进行制药工程质量的控制，可有效促进药品生产质量的提升。过程质量控制离不开科学完善的质量保证体系，同时也要重视对药品生产人员的质量控制意识与技能的提升，并对制药的全过程进行有效的质量监控，进而保证药品生产质量。文章分析了制药工程中质量风险的影响因素，并对以过程管控为核心的制药工程质量控制措施展开了探讨，以此为制药工程质量控制效果的提升提供参考。

［关键词］过程质量控制;质量控制体系;质量奖惩机制

目前医药领域对药品质量制定了严格的标准，同时药品管理规范的内容也不断更新与优化，使药品生产企业的质量控制能力得以全面提升，药品生产过程更加安全可控。在药品生产过程中，要在确保机械设备先进性与稳定性的前提下，对药品生产的全过程进行质量控制，以此促进药品品质的有效提升。

1影响因素

1.1药品生产管理力度有待提升

1.1.1药品生产质量管理规范执行力度有待提升在药品质量管理过程当中，药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产活动得以有序与规范开展的重要保障，其侧重过程质量管理，是提高质量管理效果的有效方式。在实际药品生产过程中，由于缺乏质量管理意识，且对GMP的文件内容的规范了解并不深入，因此部分制药企业未能严格遵照GMP的管理规定进行生产，对过程管理的控制并不严格，因此药品生产质量管理效果并不理想。

1.1.2生产工艺流程规范化不高规范化的药品生产是药品质量的重要保障，然而部分药品生产企业自身缺乏风险意识，未能按照生产工艺的标准要求进行药品生产，认为药品生产质量管理规范中的部分指标不符对药品质量没有较大影响，甚至私自进行质量指标的修改，因此药品生产质量难以得到有效控制。