化学制药技术全文(5篇)

21世纪以来，医药行业进入了发展的“春天”，作为基础性支撑的化学制药行业也得到了巨大的发展。2010-2013年间，化学制药行业主营业务收入年均增长17%，2013年，化学制药行业主营业务收入达到9433亿元，占医药制造业的46%。化学制药行业迅猛发展，但同时面临着原料消耗大，资源、能源利用率低下，传统工艺水平落后，废水、废气、废渣排放量大、循环利用率低等一系列问题。2010年，全国重点医药工业企业废水排放总量为52606万吨，固体废物产生总量为405.6万吨，废气排放总量为1603亿标准立方米，化学制药“三废”排放呈每年不断上升的趋势。循环经济要求资源高效利用和循环利用，实现“减量化、再利用、资源化”及“低消耗、低排放、高效率”，这是贯彻科学发展观，可持续发展的需要,对制药工业也有现实意义。

1化学制药行业循环经济的概念

循环经济最早在20世纪60年代由Kenneth提出，他认为循环经济是指在人、自然资源和科学技术的大系统内，在资源投入、企业生产、产品消费及其废弃的全过程中，把传统的依赖资源消耗的线性增长经济，转变为依靠生态型资源循环来发展的经济。《中华人民共和国循环经济促进法》明确了循环经济减量化（reduce）、再利用（reuse）、资源化（recycle）这3个基本原则，将传统发展中“资源-产品-污染排放”的线性模式转变为“资源-产品-再生资源”的循环模式。基于循环经济的概念，结合化学制药行业的实践情况，本文认为，化学制药行业循环经济是以循环经济理念和发展模式为基础，旨在提高资源投入与药品产出比，在药物生产过程的各个环节中推行清洁生产，减少污染排放、提高资源再利用率，提升医药产业总体技术水平，在行业中产生规模效应，促进物质与能量在化学制药行业内部循环流动，减少行业对社会造成的环境压力，将化学制药行业的发展与生态保护有机地结合起来。

2循环经济对化学制药行业的积极意义

2.1减少原料使用量，提高原料利用率

循环经济提倡“循环发展”、“清洁能源”的理念，通过“资源-再生资源”的发展模式，减少毒害物的排放、促进清洁生产和生产工艺升级。从原材料的选择来说，循环经济提倡采用无毒无害原料代替有毒有害原料、提高原料品位和纯度；从能源选择角度来说，循环经济倡导使用清洁能源和可再生能源代替传统能源，常规能源清洁利用；从生产工艺来说，提倡高效节能降耗减污的工艺与设备，优化或采用全新的工艺流程。

2.2减少污染排放量，提高废弃物利用率

一、理论教学过程中的安全教育

化学制药工艺学涉及化学制药生产中工艺路线的设计、选择，工艺条件的研究与优化，工艺改进，中试放大及“三废”防治等方面，可以说是涵盖了整个药物从研发到生产的全过程。在这些过程中不可避免要涉及易燃、易爆、有毒、腐蚀等危险化学品，在使用、废弃处置或存储等过程中极易发生事故。教师可以充分利用课堂教学给学生传授相关的自我防护知识，使学生在理论层面上认识到哪些试剂有剧毒，哪些溶剂是避免使用的，哪些试剂或反应容易发生爆炸，高温高压反应如何操作等，从而提高学生的安全意识，减少事故的发生。

1.1从工艺路线的设计、选择入手

一种化学药物往往有多条合成路线，但是需要确定一条经济而有效的合成路线作为药物的生产工艺路线。教师在讲述工艺路线的设计选择时，不仅要培养学生的经济意识，而且更要注重培养学生的安全意识和环保意识。要让学生真正认识到设计选择工艺路线不仅仅考虑的是哪条路线能够使经济效益最大化，更需要考虑的是哪条路线更能消除或减少危险物质的使用量，更能保证操作人员的人身安全和减少对环境的污染，要尽量防止采用不安全的合成路线。如讲扑热息痛工艺路线的设计选择时，教师可以引导学生对每条合成路线的优缺点逐一分析，从而引出目前国内外广泛采用的合成路线，让学生以安全、环保的观点认识那些毒性大、危险性高、污染严重的老工艺路线为何被淘汰。

1.2从工艺条件的选择和优化入手

工艺条件的选择和优化包含的内容非常多，可以说是整个教学内容的主要部分。教材上较少涉及安全方面的知识，教师在讲授这些反应条件和影响因素时，可以适当补充一些安全知识。如讲到溶剂这一影响因素时，教师可以联系苹果公司的正己烷中毒事件，先让学生认识到暴露于有机溶剂的危害性，再进一步让学生熟悉哪些是避免使用的溶剂，哪些是限制使用的溶剂，哪些是合理使用的溶剂，从而提高学生的自我防护意识。再如讲到温度这一影响因素时，结合生产上的一些安全事故，比如常见的硝化反应、氯化反应的燃烧爆炸问题，要启发并告诉学生如果出现冷却效果变差、升温过快或中途搅拌停止等异常情况时该如何处理。如立即停止或减少反应物的进料量，给反应器通入低温介质，温度降低后再恢复搅拌等，这样就可以使学生有一定的理论知识，以后万一遇到这种失控反应时不至于不知所措，而能果断采取措施，把事故消灭在萌芽状态或防止事故扩大而带来不必要的人身伤害和财产损失。

1.3从中试放大入手

摘要:近年来，随着生物制药领域的快速发展，为广大疾病患者的诊治与康复带来了福音。然而当前随着生物制药厂数量的不断增加，建设规模的不断扩大，废水污染问题越来越严重，给水源及环境造成了极大的影响，甚至威胁人类的健康生活。因此积极做好对生物制药废水的处理工作具有重要的现实意义。本文首先概述了生物制药废水种类及特点，其次分析了生物制药废水处理技术;最后探讨了废水处理技术在某生物制药厂的具体应用。

关键词:生物制药;废水;处理技术;应用探讨

现阶段，随着生态环保可持续发展理念的提出，对于各行各业的发展提出了新要求。生物制药厂快速发展的背景下，所引发的废水污染问题引发了社会各界的高度关注，生物制药厂废水中含有诸多的有害物质，如果这些污水不经处理随意排放，将会造成严重的污染，甚至会导致疾病的传播，因此要高度重视。

一、生物制药废水概述

近年来，由于受到诸多因素的影响，疾病呈现出高发趋势，对于治疗药物、保健药物、疫苗的需求量越来越大，这极大地推动着生物制药企业的发展，但同时也产生了越来越多的废水，这些废水属于高浓度有机废水，处理难度高。据相关统计数据资料显示，当前我国生物制药企业有近5000多家，产品种类多，工艺差别较大。生物制药厂生产运转中所产生的废水，含有高浓度的有机污染物，并且种类非常多，水质水量变化大。如果没有进行处理肆意排放，将会引发严重的污染问题。在此情形下，如何实现对生物制药企业废水的有效处理成为一项重要工作。

(一)生物制药特点通过实际调查分析我们发现，当前生物制药企业在广东、山东以及山西的分布较为广泛。近年来随着产业结构调整的不断加快，相关政策的出台实施，越来越多的生物制药企业成立。由于生物制药行业发展时间较短，生产集中度不高，再加上缺乏创新意识，这极大地阻碍着生物制药领域的发展。按照生产工艺的不同，可以分为两类，一类是生物制药，指的是提炼植物等有机原料进行制药，另一类则是化学制药，指的是依靠化学反应所制成的药物。两者相比较而言，化学制药过程中需要应用更多的辅料，因而也就会产生更多的废水。

(二)生物制药废水特点在制药过程中，生产工艺是影响废水差异性的重要因素。生物制药生产工艺复杂多样，因而在生产中所排放出的废水污染性极强，会严重污染水源及周自然生态环境。生物制药厂废水主要包括废滤液、溶剂回收残液、废母液，这些废水均含有高浓度的污染物，酸碱性和水温变化大，废水处理难度高。

摘要：经济水平和医疗水平不断提升，医药化工业的发展势头愈加迅猛。在医疗经济迅速崛起的同时，值得关注的是化工制药随之而来的污染物处理境况，特别是废水处理。基于医药化工废水的基本性质，从处理工艺和经济性评价等方向，分别阐述了几种医药化工处理废水的工艺流程，并对工艺的可实施性进行了有效论证。

关键词：医药化工；废水处理；分析

医药化工企业在生产药品过程中会排放大量成分复杂、毒性较大的污水。由于某些医药化工企业的规模较小，且设备更新程度不足，导致经济效益低下，其废水处理水平也较低，由此形成恶性循环，极不利于医疗制药经济的可持续发展。由此，结合企业自身的基本条件和所产废水的基本特点，分析和选择适合的废水处理工艺，有助于推动企业和相关行业向着更高效、更长远的方向发展。

1关于医药化工废水的概述

我国医药化工企业生产的药品种类繁多，除了我国本土的中草药，还包含抗生素、有机药物和无机药物。需求量和生产工艺的差异使得几大类药物的产量也各有差异，最终工艺废水的成分更是复杂多变。以生产工艺为切入点，药物的生产工艺主要分为生物制药和化学制药，生物制药是以粮食为源材料进行有机发酵和提炼，化学制药是依靠化学反应完成制药。化学制药的药品制造工艺精细，各类药品所含的辅料众多，产量较大且回收率很低，随之便会产生大量医疗废料，同时在制药反应过程中也会有很多的副产物，在化工制药的前期、中期和后期阶段的医疗废料都会出现在废水中，废水中可能含有高浓度的酸、碱物质或者高浓度的有机物等，更甚者可能存在具有毒性的综合性物质。无机盐、COD、BOD5和有害物质等充斥在废水中，这在很大程度上提高了污水处理的难度和精细度，要根据生产工艺流程的不同，对废水进行分质、分类，并有针对性地给予科学的废水处理工艺，才能保障企业污水处理和排放符合国家规定的工业水污染物的合格标准。医药化工企业的废水的来源主要分为以下几种。

1.1生产工艺废水

指的是制药过程中产生的废水，这也是企业工业废水的主要组成部分，其中包含混装制剂废水、提取类废水、中药类废水、发酵类废水、生化工程类废水、化学合成类废水几大类，这也是废水处理难度最大的部分。

［摘要］以过程管控为核心进行制药工程质量的控制，可有效促进药品生产质量的提升。过程质量控制离不开科学完善的质量保证体系，同时也要重视对药品生产人员的质量控制意识与技能的提升，并对制药的全过程进行有效的质量监控，进而保证药品生产质量。文章分析了制药工程中质量风险的影响因素，并对以过程管控为核心的制药工程质量控制措施展开了探讨，以此为制药工程质量控制效果的提升提供参考。

［关键词］过程质量控制;质量控制体系;质量奖惩机制

目前医药领域对药品质量制定了严格的标准，同时药品管理规范的内容也不断更新与优化，使药品生产企业的质量控制能力得以全面提升，药品生产过程更加安全可控。在药品生产过程中，要在确保机械设备先进性与稳定性的前提下，对药品生产的全过程进行质量控制，以此促进药品品质的有效提升。

1影响因素

1.1药品生产管理力度有待提升

1.1.1药品生产质量管理规范执行力度有待提升在药品质量管理过程当中，药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产活动得以有序与规范开展的重要保障，其侧重过程质量管理，是提高质量管理效果的有效方式。在实际药品生产过程中，由于缺乏质量管理意识，且对GMP的文件内容的规范了解并不深入，因此部分制药企业未能严格遵照GMP的管理规定进行生产，对过程管理的控制并不严格，因此药品生产质量管理效果并不理想。

1.1.2生产工艺流程规范化不高规范化的药品生产是药品质量的重要保障，然而部分药品生产企业自身缺乏风险意识，未能按照生产工艺的标准要求进行药品生产，认为药品生产质量管理规范中的部分指标不符对药品质量没有较大影响，甚至私自进行质量指标的修改，因此药品生产质量难以得到有效控制。