医疗风险管理全文(5篇)

提要：研究风险管理在医院设备科医疗器械管理中的应用效果。方法：在本院医疗器械中随机选出4000件设备，设备科于2020年1月开始应用风险管理方法进行医疗器械管理，设2019年6月~12月常规管理办法为对照组，设2020年1月~2020年6月风险管理为观察组。比较两组管理效果。结果：观察组器件小部件完好率、手术器械排列与摆放合理率明显高于对照组，不良事件总发生率明显低于对照组，管理质量评分各项均明显高于对照组，组间对比具有统计学意义（P<0.05）。结论：医院设备科以风险管理模式进行医疗器械设备管理的管理质量更高，可更为有效提高器械应用合理性，降低缺陷风险。

关键词：风险管理；医疗器械；管理效果

近年来医疗技术飞速发展，医疗器械更新速度也加快，临床应用频率更高，与此同时，其在应用过程中的问题也多数暴露。相关研究显示，高频率长时间应用医疗器械过程中，较为容易出现损毁、功能不全、消毒不彻底等医疗器械风险事件，一方面其影响患者治疗效果，另一方面增加医务人员工作量，所以医院应重视医疗器械管理，保证其质量良好、安全性优异[1,2]。基于此，本院进行了风险管理在医院设备科医疗器械管理中应用效果的研究，报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

在本院医疗器械中随机选出4000件设备，设备科于2020年1月开始应用风险管理方法进行医疗器械管理，设2019年6月~12月常规管理办法为对照组，设2020年1月~2020年6月风险管理为观察组。本院伦理委员会知晓并批准本次研究。

1.2方法

1医疗设备风险管理现状及存在的问题

1.1风险管理人员较少，技术人员培训欠缺

由于风险管理人员和整体专业素质的问题，医疗设备风险管理的潜在需求得不到满足。新技术、新设备的不断投入从而对设备的学习、培训、维护要求逐渐增加，专业性也不断在提升，现有的从事该专业的技术人员知识更新较慢，对一些大型和技术含量较高的医疗设备故障找不到解决方案。

1.2医疗设备应用质量管理有待提高

医疗设备使用期间存在操作风险和设备老化、故障等问题，这是由于相应设计缺陷造成的，责任人未做到严格监督医疗设备采购、验收、使用、使用后跟踪及日常监督等环节。

2医疗设备风险管理的相应对策

随着社会的快速发展、生活水平的提高，人们对改善医疗服务质量、加强医疗设备风险管理工作提出了越来越高的要求[5]。因此需要我们进一步提高工作效率、提升服务质量、加强风险管理工作的科学性，实现保障公众安全使用医疗器械的目标。根据该院医疗设备风险管理存在的问题，提出以下几点相应的医疗设备风险管理措施。

摘要:医疗器械，是医疗行业中一个不可或缺的环节，成为医疗行业发展的重要组成部分。近些年来，不断更新换代的医疗器械不仅为实现高超医疗水平提供了物质基础，也为广大患者减轻了患病带来的痛苦。但是，医疗器械在设计、生产和使用过程中都存在一定的风险，在医疗器械使用过程中会伴随一定的医疗器械不良事件发生。本文通过对在用医疗器械实施风险管理的必要性、存在的问题、应对对策等三方面对医疗器械风险管理问题进行了分析，为医疗器械的风险管理提供了思路。

关键词:医疗器械；风险管理；对策

随着我国国民经济的发展，医疗行业的发展也快速上了一个新的台阶，且越来越受到人们的重视。医疗器械，是医疗行业中一个不可或缺的环节，成为医疗行业发展的重要组成部分。近些年来，不断更新换代的医疗器械不仅为实现高超医疗水平提供了物质基础，也为广大患者减轻了患病带来的痛苦。然而另一方面，医疗器械的安全性问题也频频暴露出来，直接影响到病患的自身安全和医疗行业的健康发展。所以，在用医疗器械的安全问题已经成为我们不容忽视的问题，对在用医疗器械实施风险管理也具有十分重要的意义。

1对在用医疗器械实施风险管理的必要性

所谓风险管理，指的是降低风险造成消极影响的一种决策过程，通过风险识别、预测和评估，然后再进行选择和优化组合，从而以最低成本收获最大安全保障的过程。对于在用医疗器械，实施风险管理十分必要，是医疗行业发展道路上非常重要的一部分。医疗器械在各类疾病的诊断、治疗、康复过程中发挥着重要作用，特别是近些年来，医疗器械的技术发展大幅度提高了医疗水平和医疗服务质量。但是，医疗器械在设计、生产和使用过程中都存在一定的风险，在医疗器械使用过程中会伴随一定的医疗器械不良事件发生。对于医疗器械的风险管理，主要需要对医疗器械使用过程中存在的风险展开分析，然后对其作出科学合理的评价，对其中使用风险较高的器械采取相应的措施进行控制。当将其中的一些风险进行妥善控制后，再对其重复评价，直到最终风险可以被接受的时候为止，这就是完整的风险管理过程。通过风险管理过程，可以有效的降低甚至避免医疗器械带来的不良事件发生概率，使得广大患者的人身安全和生命健康更加具有保障。

2在用医疗器械风险管理存在的问题

目前，我国在医疗器械的风险管理方面尚处于初级水平，虽然随着近些年国家相关部门出台一些政策法规，医疗器械的风险管理在逐步走向正规化、体系化，但相较于美国、欧洲等一些发达国家，我国的医疗器械风险管理体系仍然存在一些问题。

1．医疗器械生产和生产后的风险管理

1．1医疗器械生产和生产后风险的分析

对于医疗器械的生产和生产后风险管理来说，其最为主要的一个任务就是明确当前医疗器械中存在的主要风险有哪些，即当前的医疗器械中存在的可能性较大的问题有哪些，一般来说，按照当前的医疗器械生产和生产后的风险问题现状来看，其主要的问题表现在内部问题和外部问题两个方面。

1．1．1内部风险问题所谓的内部风险问题主要就是指直接和医疗器械的生产和生产后相挂钩的一些核心要点，比如:

(1)首先，医疗器械产品的生产是否符合国家法律的相关规定;

(2)其次，医疗器械产品的设计是否出现了人为地变更，这些变更是否会对于医疗器械产生不良影响;

(3)再次，医疗器械生产过程中所使用的一些零件质量是否达标;

摘要：医疗设备不仅是医院开展医疗工作的物质基础，也是医疗卫生服务的支撑平台，随着医疗设备新产品、新技术的不断推陈出新，使得日常诊疗工作日益安全、方便、快捷，临床医生对其依赖性也就日益增强，而只有实施行之有效的设备管理才能为临床一线工作保驾护航，医疗设备的风险管理随之面临严峻挑战。目前存在对医疗设备重采购使用，轻维护管理，易发生医疗设备相关医疗责任事故，不仅直接影响病人的生命健康，而且对医院的声誉及综合效益造成负面影响。医疗安全和风险管理是评价医院整体水平的重要指标，针对目前医疗设备风险管理现状及存在的主要问题提出相应的对策，以期有效降低医疗设备风险发生几率，提高服务质量，确保医疗安全。

关键词：医疗设备；风险管理；对策

1医疗设备风险管理现状

由于一些医院设备风险管理起步较晚，发展尚不成熟，不受重视，使得设备管理部门长期边缘化，常被视为与总务后勤为伍，待遇水平较低，造成人才匮乏、技术手段落后、学术水平低下，工作处于被动状态，发展滞后于临床。医院对医疗设备风险管理意识薄弱，无完善的管理体系及具体的管理规范，医院领导层、设备管理部门、使用科室缺乏必要的安全风险管理措施，使得设备管理工作仅停滞于操作规程制定、故障维修、固定资产管理等相对固化的层面，缺乏完整的设备技术说明、维修保养记录、计量检定等重要信息记录，从而忽视医疗设备不良事件监测报告制度的重要性。一些医院医学工程技术人员配置不足，对新知识、新技术学习培训力度不够、未开展必要的预防性维修及质量检测，医疗设备使用过程中的数据分析缺乏，技术水平滞后，使得医疗设备风险面临挑战。特别是新的医疗环境下，随医改的不断推进，医疗范围、业务量急剧增加、管理项目复杂性显著提高，医疗质量、医疗安全、设备风险受到广泛关注和重视，医疗设备风险管理已成为提高医院医疗质量的必然要求。

2医疗设备风险管理存在问题

2.1管理体系规章制度不完善

虽然等级医院评审标准明确要求开展医疗设备风险管理工作，但据调查，除部分三级医院外，多数医疗机构对于建立风险管理体系及具体的规章制度的制定和落实处于探索阶段，尚不完善，与医院实际运行情况不符，且缺乏必要的监管措施，落实过程中时有脱节、断链现象，其管理成效甚微。此外风险分析及事后有效信息反馈不被重视，不能引以为戒，使得风险管理工作虎头蛇尾，其延续性更无从谈起。