医疗器械调研全文(5篇)

摘要:医疗器械，是医疗行业中一个不可或缺的环节，成为医疗行业发展的重要组成部分。近些年来，不断更新换代的医疗器械不仅为实现高超医疗水平提供了物质基础，也为广大患者减轻了患病带来的痛苦。但是，医疗器械在设计、生产和使用过程中都存在一定的风险，在医疗器械使用过程中会伴随一定的医疗器械不良事件发生。本文通过对在用医疗器械实施风险管理的必要性、存在的问题、应对对策等三方面对医疗器械风险管理问题进行了分析，为医疗器械的风险管理提供了思路。

关键词:医疗器械；风险管理；对策

随着我国国民经济的发展，医疗行业的发展也快速上了一个新的台阶，且越来越受到人们的重视。医疗器械，是医疗行业中一个不可或缺的环节，成为医疗行业发展的重要组成部分。近些年来，不断更新换代的医疗器械不仅为实现高超医疗水平提供了物质基础，也为广大患者减轻了患病带来的痛苦。然而另一方面，医疗器械的安全性问题也频频暴露出来，直接影响到病患的自身安全和医疗行业的健康发展。所以，在用医疗器械的安全问题已经成为我们不容忽视的问题，对在用医疗器械实施风险管理也具有十分重要的意义。

1对在用医疗器械实施风险管理的必要性

所谓风险管理，指的是降低风险造成消极影响的一种决策过程，通过风险识别、预测和评估，然后再进行选择和优化组合，从而以最低成本收获最大安全保障的过程。对于在用医疗器械，实施风险管理十分必要，是医疗行业发展道路上非常重要的一部分。医疗器械在各类疾病的诊断、治疗、康复过程中发挥着重要作用，特别是近些年来，医疗器械的技术发展大幅度提高了医疗水平和医疗服务质量。但是，医疗器械在设计、生产和使用过程中都存在一定的风险，在医疗器械使用过程中会伴随一定的医疗器械不良事件发生。对于医疗器械的风险管理，主要需要对医疗器械使用过程中存在的风险展开分析，然后对其作出科学合理的评价，对其中使用风险较高的器械采取相应的措施进行控制。当将其中的一些风险进行妥善控制后，再对其重复评价，直到最终风险可以被接受的时候为止，这就是完整的风险管理过程。通过风险管理过程，可以有效的降低甚至避免医疗器械带来的不良事件发生概率，使得广大患者的人身安全和生命健康更加具有保障。

2在用医疗器械风险管理存在的问题

目前，我国在医疗器械的风险管理方面尚处于初级水平，虽然随着近些年国家相关部门出台一些政策法规，医疗器械的风险管理在逐步走向正规化、体系化，但相较于美国、欧洲等一些发达国家，我国的医疗器械风险管理体系仍然存在一些问题。

摘要：根据中等职业学校医疗器械维修与营销专业学生特点，以职业能力培养为主线，医学检验仪器课程采用工作过程导向的建设思路，在行业调研、工作任务分析、典型工作任务归纳的基础上，选择行业真实工作任务作为课程建设项目，从课程标准制定、教材编写、教学实施评价改革和实训设备研发等方面，系统介绍医学检验仪器课程建设及实践研究。

关键词：工作过程导向；医学检验仪器；课程标准；学习机

职业教育是指为使受教育者获得某种职业技能或职业知识、形成良好的职业道德，从而满足从事一定社会生产劳动的需要而开展的一种教育活动。姜大源教授在《职业教育学研究新论》中明确了职业教育与普通教育的根本区别就在于专业类型不同，职业教育具有职业导向性；教学也不同，职业教育是行动导向性，追求的是工作过程的系统化[1]。为进一步贯彻落实职业教育改革，构建符合素质教育要求的新型职业教育课程体系，本研究以医学检验仪器课程为对象，不断探索和研究适合医疗器械维修与营销专业的教学模式，积极将以工作过程为导向模式应用于课程标准制定、教材编写和实训设备研发过程中来。

1医学检验仪器课程建设的必要性

医学检验仪器是医疗器械维修与营销专业的一门专业课程，主要任务是使学生掌握常见医学检验仪器的使用操作，熟悉仪器常见故障现象并具备故障维修能力，从而为学生就业奠定良好的专业技能基础。通过对传统课程内容、教材及教学实施的认真分析，我们发现其存在一些不适应现代职业教育发展要求的问题，主要体现在以下3个方面。

1.1课程标准与工作岗位要求脱节

对传统医学检验仪器课程标准和工作岗位调研分析，发现传统课程内容、教学模式、实施方案和评价体系均不符合医疗器械行业发展需要。教学内容中的仪器设备选型市场占有率低；教学方法主要以理论讲授和实践观摩为主，模式单一；理论考核仅从知识学习方面反映学生的培养情况，缺乏行业认可度。

摘要:对医电专业实践课程中的校企合作方式进行研究。介绍了实践课程的设置情况、校企合作方式及作用，并以南京卫生高等职业技术学校与江苏全医佳电子商务有限公司的合作为例，总结了校企合作的改进措施，提出了实践课程中的校企合作新模式。医电专业实践课程通过不同形式的校企合作取得了较好的教学效果，但也存在一定的局限性。未来还会出现各种新的校企合作方式，如何将这些校企合作方式调整至最优并辐射更多课程乃至整个教学体系这一问题是值得思考的。

关键词:医电专业;实践课程;校企合作方式

高职类院校医疗设备应用技术专业人才培养方案中的培养目标面向医疗仪器设备及器械制造行业的医疗器械装配工、医学设备管理工程技术人员等职业群，旨在培养出能够从事医疗设备的安装、调试、维修、维护、质量检测等工作的高素质技术技能人才。为实现目标，目前主流的人才培养模式是校企合作，加强校企合作是当前高等职业教育发展的关键。本研究分析了实践课程的校企合作现状，探究深层次和新的合作模式，这对提高实践课程的教学质量，推动校企合作的深入发展，培养高素质专业技术人才具有积极意义。

1实践课程设置情况

构建全面系统的实践教学体系是校企合作模式顺利进行的必要前提。以南京卫生高等职业技术学校医学技术系五年制高职医电专业2020级人才培养方案为例，集中教学实践(简称实践课程，包括校内实验、实训、教学见习、跟岗实习等教学学时)占比较重，占人才培养方案总学时数的28.2%。从第一学期的专业岗位认知到第十学期的医疗器械企业顶岗实习，每学期保证至少两周、两门不同的实践课程，共计60课时，然后分步实施实践任务，层层递进，优化实践课程结构，健全实践教学环节。医电专业实践教学进程总体安排如表1所示。

2实践课程中的校企合作方式及作用

2.1学生进企业参观学习

［摘要］在“医工结合”的大背景下，为让生物医学工程专业学生在医疗器械行业获得较高的匹配度和认可度，高校必须从实际出发，从基础做起，从教学的源头直接与社会需求对接。高校可以构建以基础医学、医疗仪器、医学信号为主的核心课程群，从课程群的课程设置、教学方式、评价体系三方面进行改革，具体的实施办法有:整合及优化核心课程群的课程、改革教学方法和建立教学评价体系。通过建立更适合专业方向的课程体系，提高教学效果，高校可以使学生从理论和实践整体层面上掌握本专业方向的知识和技能。

［关键词］生物医学工程;核心课程群;整合优化课程;教学方式改革;教学评价体系

生物医学工程专业是生物学、医学及工程学交叉构成的一门综合学科。［1］随着我国医疗事业的快速发展，医疗器械(设备)的设计、研发、销售以及售后服务等岗位的需求量逐渐增多，该专业毕业生的就业面也在逐步加宽。［2－3］目前，长治医学院(以下简称“我校”)生物医学工程专业共设三个方向，分别是康复器械工程、医疗设备管理维护和医学物理三个方向。这三个专业方向各有侧重，如康复器械工程方向侧重于临床康复器械的开发、设计、维护与管理等;医学物理方向侧重于医用放疗设备的临床应用及维护管理等;医疗设备管理维护方向侧重于医学仪器的研究、设计、维修和维护等。三个方向培养的人才均服务于医学。为让我校生物医学工程专业毕业生在医疗器械行业获得较高的匹配度和认可度［4－5］，学校必须从实际出发，从基础做起，从专业建设上寻求突破，而加强专业建设的基础就需加强课程建设与改革，从教学的源头直接与社会需求对接。我校生物医学工程专业开设的课程包含通识教育课程、学科基础教育课程、专业教育课程、专业选修课及实践教学环节。但在这五部分的课程设置及教学内容上存在一些不足，如:课程独立性较强，课程与课程之间衔接不好;部分课程内容存在重复;教学重理论轻实践等。因此，整合优化本专业的课程结构是教学改革的重点。基于此，本文以我校生物医学工程专业医疗设备管理维护方向为例，结合本专业方向的培养特色、本专业人才需求以及本专业已毕业学生的就业情况，构建核心课程群。

一、核心课程群初构

医疗设备管理维护方向的培养目标是培养既满足临床需要的工程人员，又能够从事医学仪器的研究、设计、制造以及能够从事医疗器械产品的经营、技术服务［3］等工作的人才。根据本专业方向的人才培养目标、企业对本专业学生的基本要求、已毕业学生对本专业课程设置的反馈及就业情况，我校设置了相互衔接，但各有侧重、特色突出的核心课程群。按照本专业方向课程之间的互通性、独立性及综合性，我校将本专业方向课程划分为基础医学课程群、医疗设备课程群及医学信号课程群，每个课程群所包含的课程如图1所示。基础医学课程群是本专业方向学生了解、掌握基础医学的入门课程，学生通过学习医学方面的基本理论，基础知识和基本技能，掌握人体正常功能活动的基本规律、了解生物体的代谢规律及其与各种生命现象之间的联系，为后续医疗仪器在临床上的使用及临床上各类医学信号的分析处理奠定基础。医疗设备课程群是上述三大课程群中的核心，具体包含两方面的内容:一方面介绍影像类仪器(如X线机、超声、MRI、CT等仪器)、检验类仪器(如光谱分析仪、电化学分析仪、色谱分析仪等)及测量与监护类仪器(如心电图机、呼吸机、病房监护系统等)等设备的结构、工作原理、性能、使用方法、故障分析处理以及仪器的设计;另一方面介绍如何购置医疗仪器、购置完成后仪器设备的验收及安装、临床使用过程中设备的维护保养、管理及质量控制。［6］医学信号课程群着重培养学生掌握医疗仪器采集生理信号的原理、过程，以及对采集到的医学生理信号进行分析处理，从而辅助医生完成对疾病的诊断治疗。为打破各核心课程群之间的壁垒，加强核心课程群之间的联系，我校在开设各核心课程群之前，首先开设了生物医学工程导论课程作为本专业方向的学科概论课。一方面，该课程为学生介绍与本专业方向相关的基本理论、本专业方向的发展现状、应用领域及发展方向;另一方面，通过该课程的学习，学生可以了解各个核心课程群在本专业方向中所起的作用及相互之间的联系。

二、核心课程群的教学改革

(一)整合、优化核心课程群的课程本专业方向核心课程群以生物医学工程导论课程为主线，设置了基础医学、医疗设备及医学信号三大课程群。各核心课程群中均设有自身的基础或核心课程，其他课程在此课程上进行延伸或扩展。但是，各课程存在内容多且部分课程内容重复等现象，因此，学校首先需对课程内容进行整合及优化，具体优化策略如下。第一，每个核心课程群的教师团队成立相应教研室，并设立课程群的主要责任人。责任人与承担该核心课程的教师、企业技术人员共同研讨教学内容，对各课程的教学内容进行整合、优化，使其相互交融，又各具特色。如医学信号课程群中信号与系统课程与数字信号处理课程在“离散时间信号与系统的时域分析”“Z变换与离散时间傅里叶变换”等内容上存在重复。因此，根据设置课程的先后学期，数字信号处理课程不再开设重复的内容，而加强突出具有本课程自身特色的教学内容。第二，结合本专业方向的培养目标，培养具备创新精神、实践能力的医工学生，适当调整更新课程群中部分课程的总学时及理论与实验的学时分配比例。［7］如实用传感器课程由原来6/21(理论/实验)学时调整为24(实验);数字信号处理课程由原来总学时54(42/12)调整为32(20/12)。通过总学时调整，学校更加精炼了课程内容，使学生有更多的时间用于探索、发现自身感兴趣的课题。此外，适当增加实验在总学时中的占比，尤其是增加设计或综合性实验所占的学时，可以使学生通过实验的设计、调试等阶段，锻炼并挖掘自身的动手能力及创新思维能力，激发自我主动分析解决实验中遇到的问题;通过实验成果的展示，在一定程度上增强学生的自信心与成就感，激励学生在原有作品的基础上继续扩展或融入更多可实现的设计或功能。

摘要：改革开放以来，随着社会经济不断发展，市场竞争加剧，各项经济投资都存在一定的风险。医院这种综合型非盈利的单位也是一样，在经营中需要承担一定的风险系数，尤其是在医院招标采购中。医院采购的都是机器重要的医疗器械和医疗用品，一方面关乎所有病患的生命安全，另一方面则是关乎医院的经济效益，医院需要承担的经济损失。因此，医院负责招标采购的工作人员必须正面看待医院招标采购中遇到的财务风险，并制定相应的解决措施，以防万一，最大限度减少医院经济损失。

关键词：医院；招标采购；财务风险

前言

医院招标采购中的财务风险主要是指在医院招标采购活动中出现各种不确定因素，影响医院财务收益与预期预定的成本投入的回报占比产生严重偏离，使得医院产生巨大的经济损失，甚至有可能对病患人身财产安全造成一定的威胁。为了保障医院经济效益稳步增长，医院管理人员应对医院采购招标中所有竞标企业的资质进行审查，加强内部控制管理，制定切实可行的管理体系，规范在招标采购的相应流程，以促进医院健康可持续发展。

一、医院招标采购中遇到的财务风险问题

1.没有建立全面预算管理体系

在医院经营管理过程中，由于医院的各项财务报表都是严格按照审计部门要求上交，财务管理工作人员按照上级部门的要求，上报相关成本统计数据。这类数据往往与医院实际经营管理中的成本数据不一致，对招标采购工作的借鉴力度不足。而且医院管理人员，医院财务工作人员和医院财务管理人员对全面成本预算核算工管理工作认识不足，没有予以高度重视，导致医院管理人员没有结合医院实际经营情况制定相关全面成本预算核算管理体系。在实际招标采购过程中，没有结合医院实际需求制定切实可行的预算管理制度，导致项目招标采购时出现预算不足或预算超额的现象。预算不足就会出现医院降低购买的医疗器械和医疗用品的档次的现象，影响医疗使用效果、无法减轻病患症状就诊效果；预算超支则会增加成本支出，为医院造成一定的经济损失。