医学科研全文(5篇)

摘要：本文以国内外医学科研伦理审查规范和审查机构的历史发展为线索，从我国生物医学科研伦理审查学术研究主要的问题域出发，对我国近年来伦理审查研究领域的热点和主流观点进行归纳和整理。

关键词：生物科研伦理审查；伦理委员会；医学伦理学

随着生物医学技术的广泛应用，生物医学科学实验，特别是涉及人体受试者的临床试验日益增多。临床（人体）试验是生物医学科学研究的重要环节，任何经过动物实验的新药物、新仪器和新的治疗方法必须经过临床（人体）试验后才能在临床中开展应用。在涉及人体受试者的各类医学科研活动中，必然会存在由于价值取舍不同而引发的各种伦理冲突。以人体为研究对象的临床试验，也必然牵涉受试者的权益尊重与保护问题［1］。在这样的背景下，对科研活动从始至终进行伦理审查和监督，探讨、论证、解决或权衡生物医学科研及临床应用中出现的伦理问题和难题，在保证研究工作的科学性和合法性的同时，使所有科研活动都遵循相应的伦理道德原则和规范，真正做到知情同意，是生物医学科研伦理审查的目的所在。

1.生物医学科研伦理审查的国际规范

生物医学科研伦理审查的概念始于1946年的纽轮堡审判，审判过程中德国纳粹和日本军国主义者在二战期间进行人体试验引发的伦理问题引起国际社会的重视，并提出了人体实验的十项道德准则，即《纽轮堡法典》，其精神被1964年世界医科大学通过的《赫尔辛基宣言》继承，成为人体实验的指导方针；《赫尔辛基宣言》中规范了涉及人体生物医学实验的伦理法规，并在以后经历了先后八次的修订和细化，成为世界各国共同遵守的医学实验的法规性文件［2］。2000年，世界卫生组织颁布了《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》，以指导世界各国医学科研伦理审查机构的组建工作和伦理审查工作。2002年，由国际医学科学组织理事会与世界卫生组织联合的《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》，则进一步明确了医学科研伦理审查的规范和章程。

2.生物医学科研伦理审查机构

———伦理委员会建立伦理委员会进行医学科研伦理审查的建议，最早见于1971年加拿大《医德指南》，直到70年代末，伦理委员会组织才开始在美国的医院中出现。此后，美国医院协会先后颁布了《关于生物医学伦理学的医院委员会的准则》、《美国医疗保健机构道德委员会准则》等一系列规范和准则，推进了美国医院伦理委员会的建立和发展，到80年代末，美国已有60%以上的医院建立了医院伦理委员会。与此同时，加拿大和一些西欧国家的医院中也相继建立起这类组织。日本的医院伦理委员会建立较早，到1985年底，日本已有37所医学院校设立了医学伦理委员会，占79所医学院校的47%。1992年中国医学伦理学学术代表到日本考察时，已有80%以上的医学院校和50%以上的医院设立了医学伦理委员会组织。我国的生物医学科研伦理审查起步于20世纪80年代，1981年召开了我国首届医学伦理学学术会议，会议中提出对医疗机构中开展医学科研活动进行伦理审查的意见和建议。1991年，中华医学会医学伦理学委员会了《医院伦理委员会组成规则》，对我国的生物医学科研伦理审查工作进行指导。此后，为进一步规范医学科技行为，保护受试者的合法权益，强化法制观念，分别由国家卫生部和药品监督局制定了《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法（1998）》和《药品临床试验管理规范（1999）》。自此，我国生物医学科研伦理审查工作有章可循、有法可依，进入建章立制、成立相关机构、逐步规范化的快速发展时期。

1.对临床试验研讨的文章中触及品德学内容的要求：

(1)伦理查看：以科学研讨为意图触及人体受试者的研讨均需求经过品德查看。文章中需供应附和此次临床研讨的品德委员会称号及其附和号。假设文章未体现出品德查看，

本刊将不予接受。如研讨触及多中心临床试验，先由组长单位取得品德阅读号，然后各个分中心需从头经过品德查看。如触及我国人类遗传资源展开的国际协作科学研讨，应由协作双方一起提出恳求，并经过国务院科学技术行政部门的附和，才干展开国际协作。

(2)患者隐私权的维护：文章中可识别出患者的有关信息不应以相片或许书面相关文字描绘、印象图片、CT扫描以及基因谱系等方法出版，除非这些信息关于科学研讨不可或缺，并且得到患者（或父母或监护人）给予知情附和书。作者应在供应的图片中删去患者姓名，除非患者附和刊登其姓名。对此，本刊将恪守ICMJE准则：“作者需在文章出版前取得患者附和书，并妥善存档。知情附和书不需求在投稿时与投稿信一起上传或经过电子邮件发送给修正部或出版社”假设文章中含有非匿名患者的图画，或对患者身份有明显指示的描绘，作者应在文章中陈说已取得患者的知情附和书。

(3)免知情附和：文章中应奉告研讨过程中是否签署患者知情附和书。若提出研讨不需求/未取得知情附和，则需求合理的理由进行解释：①因研讨意图而收集的样本，签署的知情附和书上已清晰写明可以用于后续的临床研讨；②现已留存的剩余样本;③在品德批件之前的日期留取的标本；④上述样本充分做到对受试者信息及隐私的维护；经过品德委员会充分评论，权衡风险收益比后可免知情附和。

(4)签署知情附和：在经过品德查看之后留存的剩余标本，在品德批件之后的日期留取的标本，在留取标本前有必要取得受试者的知情附和；假设需求进行基因检测等方面的研讨，即使关于既往留存的样本，也需求从头取得捐赠者的知情附和。

(5)研讨注册：本刊要求全部在人体中进行或触及人体标本试验的前瞻性研讨，均需在招募受试者前，在国际认可的临床试验注册渠道，如北美临床试验注册中心、国际临床试验注册中心（ISRCTN）、我国临床试验注册中心（ChiCTR）进行注册。文章投稿时需供应国际认可（WHORegistryNetwork）的临床试验注册渠道的称号、注册号及注册时刻，并符号于文章摘要中。

［摘要］情报跟踪服务是避免科技工作者科研走弯路、科研低水平重复的重要信息保障手段。大数据时代，杂乱无章的海量信息易取难辨。由于检索手段、方法技巧受限，科研人员获取国内外所在领域有价值的前沿科技信息存在一定的难度。为发挥图书情报人员的优势与作用，文章从大数据时代图书情报跟踪服务医学科研的重要性、措施与方式予以探讨。

［关键词］医学情报;科研;服务

大数据既为从事科研工作提供平台与机遇，同时也带来挑战;从海量的信息中科学甄别出需要的数据，这是科技工作者共同面临的课题。从大数据时代情报跟踪服务医学科研的重要性、措施与方式等方面予以探析。

1情报跟踪服务的重要性

科研课题研究目的是探索所在专业领域的未知或是在已知基础上的创新与完善等。在当今信息化高速发展的大数据时代，科技人员对所在领域的前沿信息的及时获取与掌握，是保证课题研究新颖性、避免低水平重复的前提。由于检索手段、方法技巧受限，科研人员获取所在领域有价值的前沿信息存在一定的难度，因此，图书情报人员为科研课题研究提供全方位情报跟踪服务［1］，是科技人员从信息流中获取有价值数据的有力保证。

2情报跟踪服务的措施

2．1个性化定题服务

摘要:目的旨在验证项目驱动式教学法用于提升中医药研究生循证医学科研能力的效果。方法项目为布置学生分组完成系统评价/meta分析论文，其中，教改班实施项目驱动式教学法，随理论课程逐步推进完成项目;对照班在结课后集中完成项目。用PRISMA报告规范评价论文报告质量，并结合论文质量和项目参与度进行成绩综合评定。结果教改班的论文报告质量显著高于对照班，其中研究方法和讨论与结论部分提升最明显。教改班学生的成绩综合评定也显著高于对照班，不同性别和专业的学生之间无显著差异。结论项目驱动式教学法可有效提高中医药研究生的循证医学系科研能力和项目参与积极性。

关键词:项目驱动式教学法;循证医学;中医药研究生;科研能力

1研究方法

1．1问题分解

采用循证医学标志性的PICOS5要素分解本研究的研究问题。(1)P(participants，研究对象):江西中医药大学2016和2017级中医药专业研究生。(2)I(intervention，教改措施):项目驱动式教学法。(3)C(control，对照措施):传统教学法。(4)O(outcomes，结果评价指标):论文报告质量、成绩综合评定。(5)S(studydesign，研究设计):纵向对比研究。

1．2研究对象

教改班为选修循证医学课程的2017级研究生，1个班级共49人。对照班为选修循证医学课程的2016级研究生，1个班级共33人。教改班和对照班的师资力量完全相同，由3名教师主讲，分别讲授循证医学概论和基本方法、文献检索与管理以及系统评价/meta分析制作方法3个部分。

摘要：在医院基础工作中，医学科研档案管理意义深远。研究医院档案管理，需要重视医学科研档案管理内涵与特点，分析现阶段我国医院在科研档案管理工作中存在的现状问题，结合问题采取加强管理意识、提升人员素质、完善管理制度等措施，实现问题有效解决的同时，促进医院科研档案管理得以创新性发展。

关键词：医学科研；档案管理；现状对策

一、引言

医院科研档案管理的主要工作内容是记录科研工作发展过程，保存与管理医院科研成果，为后续工作提供便利。因此，医院科研档案管理能够有效维护医学科研成果，促进医学科研工作发展。但是当前我国医院的科研档案管理存在较多现实问题，需要院方采取措施对问题进行及时有效的解决，满足医院档案管理工作发展需求。

二、医学科研档案管理概述

现阶段，我国医院内部部门与科室较多，部门科研档案与人员档案具有数量庞大、种类繁多的特点。因此，医学科研档案管理属于复杂工作，具有深远意义。从事该工作的人员需要具有一定专业性，在日常管理中对每一种档案进行分门别类，保证其能够准确归入到相应部门，实现系统化管理体系的建立。在档案管理工作中，专职科研档案工作人员属于重要责任人与管理者，主要对科研档案整理与收集进行负责，并做到档案的妥善保管，为后续查阅与转移档案工作提供便利。通常情况下，医学科研档案管理具有较长的工作周期，由于医院科研项目必须经过申报与立项等工作流程，涉及到相关部门与领域的审批与鉴定，因此，需要耗费较长时间。另外，医学科研档案管理这项工作具有较强的专业性，需要工作人员具备档案管理学基础，同时，对医院药理学、麻醉学、外科与内科等相关部门学科知识也需要进行掌握，并且，不同种类科研档案的管理方式具有差异性，需要管理人员按照实际情况实施管理操作。

三、医学科研档案管理的现状问题